2026年1月1日起，新版國家醫(yī)保藥品目錄正式實(shí)施，6 種降脂針正式納入國家醫(yī)保藥品目錄，享受醫(yī)保報(bào)銷政策，分別為依洛尤單抗、瑞卡西單抗、托萊西單抗、伊努西單抗、昂戈瑞西單抗和英克司蘭鈉注射液

這類藥物主要適用于經(jīng)口服藥治療后血脂仍未達(dá)標(biāo)的患者，或者無法耐受口服降脂藥的患者，能夠顯著減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)，為血脂管理提供了新的選擇。

一、降脂針的分類與作用機(jī)制

目前醫(yī)保范圍內(nèi)的降脂針主要分為兩類，均以前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）為核心靶點(diǎn)。

PCSK9 抑制劑（含常規(guī) / 長效劑型）：包括依洛尤單抗、瑞卡西單抗、托萊西單抗、伊努西單抗、昂戈瑞西單抗類藥物，通過特異性結(jié)合循環(huán)中的PCSK9蛋白，減少其對肝細(xì)胞表面低密度脂蛋白受體的降解，增強(qiáng)肝臟對低密度脂蛋白膽固醇的攝取與清除能力，可使低密度脂蛋白膽固醇降低50%-60%。

小干擾 RNA（siRNA）藥物：英克司蘭鈉注射液。該藥物通過RNA干擾機(jī)制，抑制肝臟PCSK9的合成，從基因?qū)用鏈p少蛋白表達(dá)，降脂作用更為持久，低密度脂蛋白膽固醇降幅可達(dá)50%以上，藥效能夠維持6個(gè)月。

兩類藥物均不影響膽固醇合成與吸收的經(jīng)典通路，與他汀、依折麥布的作用機(jī)制互補(bǔ)，聯(lián)合使用可進(jìn)一步提高達(dá)標(biāo)率。

二、這些降脂針適用于哪些人群？

依據(jù)醫(yī)保政策以及《中國血脂管理指南（2023年）》，降脂針需滿足以下條件方可使用：

1. 確診為動脈粥樣硬化性心血管疾病的超高危人群，在接受最大耐受劑量的他汀聯(lián)合依折麥布治療后，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）仍≥1.8 mmol/L，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

2. 對他汀類藥物不耐受，具體表現(xiàn)為肌痛、肌酶升高、肝酶持續(xù)異常等，導(dǎo)致無法繼續(xù)使用該類藥物；

3.家族性高膽固醇血癥患者，其基線低密度脂蛋白膽固醇顯著升高，采用常規(guī)治療方法難以控制。

注意?：本次納入醫(yī)保的降脂針僅限符合適應(yīng)癥的患者在心血管 / 內(nèi)分泌?？漆t(yī)師開具處方后享受醫(yī)保報(bào)銷，非?？铺幏健⒊m應(yīng)癥使用均不納入醫(yī)保范圍，具體報(bào)銷比例按參保地醫(yī)保政策執(zhí)行。

三、“降脂針”會產(chǎn)生哪些不良反應(yīng)？

降脂針總體安全性與耐受性俱佳，不良反應(yīng)以輕、中度為主。

局部反應(yīng)：注射部位可能出現(xiàn)紅斑、疼痛、硬結(jié)、瘙癢等癥狀，發(fā)生率較低，大多可自行緩解。

全身反應(yīng)：偶爾會出現(xiàn)鼻咽炎、頭痛、乏力等情況，并無明顯的肝、腎、肌肉毒性。

罕見反應(yīng)：過敏反應(yīng)、肝酶輕度升高，發(fā)生率低于1%，停藥后即可恢復(fù)。

18 歲以下青少年、嚴(yán)重肝功能不全（ALT/AST＞3 倍正常值上限）、終末期腎病透析患者慎用，需由?？漆t(yī)師評估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)后使用。

四、用藥與生活方式管理建議

1. 規(guī)范給藥：依洛尤單抗每 2 周 1 次、瑞卡西單抗每 4 周 1 次、伊努西單抗每 6 周 1 次（不同劑型頻次不同，遵醫(yī)囑）；；英克司蘭鈉首劑后第 3 個(gè)月需加強(qiáng)注射 1 針，此后每 6 個(gè)月注射 1 針。

2. 儲存要求：PCSK9 抑制劑需在 2-8℃環(huán)境下冷藏保存，嚴(yán)禁冷凍；英克司蘭鈉25℃以下室溫可短期儲存 14 天，超出需冷藏，嚴(yán)禁冷凍。

3. 生活方式：藥物治療應(yīng)配合低脂飲食、規(guī)律運(yùn)動、戒煙限酒以及控制體重等措施，不能替代基礎(chǔ)干預(yù)。

4. 定期復(fù)查：用藥后第 1 個(gè)月首次復(fù)查，后續(xù)每 3-6 個(gè)月檢測血脂四項(xiàng)（評估達(dá)標(biāo)情況），根據(jù)結(jié)果調(diào)整治療方案。

審稿專家：湖北省第三人民醫(yī)院 副主任藥師 安薇

作者：湖北省第三人民醫(yī)院 主管藥師 田瑩