來源：滾動播報

（來源：上觀新聞）

2026年3月13日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站宣布，正式批準博�？滇t(yī)療科技（上海）有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統(tǒng)創(chuàng)新產品注冊申請，這意味著全球首款侵入式腦機接口醫(yī)療器械在中國完成取證，獲批上市。

僅過一周時間，上海市醫(yī)保部門在獲取國家醫(yī)保局發(fā)布的腦機接口產品目錄與編碼后，通過綠色通道快速審核，于3月23日聯(lián)合衛(wèi)生健康部門完成發(fā)文程序，將該創(chuàng)新產品納入本市醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。

近年來，一個個創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械在上海首發(fā)落地。市醫(yī)保部門充分發(fā)揮醫(yī)保側優(yōu)化營商環(huán)境作用，緊扣上海打造“全球創(chuàng)新藥械最友好城市”的目標，暢通創(chuàng)新成果從“實驗室”到“病床頭”的全鏈條轉化路徑，以“上海速度”和“上海力度”為生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展注入醫(yī)保動能，推動創(chuàng)新醫(yī)療技術加速落地、更快惠及民生。

跑出上海“加速度”

腦機接口產品與技術的轉化落地，正是市醫(yī)保部門構建起全周期創(chuàng)新支持體系，讓創(chuàng)新成果轉化跑出“上海加速度”的一個縮影。

在博睿康植入式腦機接口產品獲國家藥監(jiān)局批準全球首發(fā)上市后，市醫(yī)保部門第一時間指導企業(yè)向國家醫(yī)保局申請醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，主動與國家醫(yī)保局溝通，加快審批流程，同步做好本市全量后臺準備工作。

與此同時，市醫(yī)保部門進一步優(yōu)化創(chuàng)新藥械產品掛網(wǎng)流程，輔導企業(yè)梳理清晰的申報路徑，腦機接口相關產品于3月24日完成陽光采購平臺掛網(wǎng)，為臨床入院使用提供高效便捷的保障支撐。

這一高效流程的背后，是市醫(yī)保部門對腦機接口這一醫(yī)療創(chuàng)新領域的長期關注。

自2024年起，市醫(yī)保部門持續(xù)跟進本市多家腦機接口重點企業(yè)研發(fā)進度、技術特點及產品審批事宜，聚焦企業(yè)核心訴求，提前梳理創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)保支持政策與辦理流程，為企業(yè)提供清晰政策預期，以政策靠前發(fā)力支撐腦機接口技術加快從實驗室走向臨床應用。

2024年11月，上海成功完成首例腦機接口產品臨床試驗植入手術，幫助脊髓損傷患者通過意念控制實現(xiàn)手部抓握，顯著改善生活自理能力，成為上海在腦機接口前沿醫(yī)療技術領域的重要突破。

這期間，市醫(yī)保部門一直密切關注腦機接口在醫(yī)療機構的臨床應用進展，全面梳理腦機接口技術臨床應用中的政策銜接等關鍵問題，主動靠前提供政策指導與服務支撐，以實際行動踐行“臨床需求在哪里，醫(yī)保服務就跟進到哪里”的工作導向。

2025年8月，市醫(yī)保部門又聯(lián)合衛(wèi)健委前瞻布局、精準施策，增設3項腦機接口相關醫(yī)療服務項目，為前沿醫(yī)療技術規(guī)范落地搭建政策通道，打通從技術突破走向臨床普惠的關鍵環(huán)節(jié)。

“我們將繼續(xù)研究將腦機接口醫(yī)療服務納入醫(yī)保支付范圍，推動創(chuàng)新技術更快落地臨床、惠及廣大患者�！笔嗅t(yī)保部門相關負責人說。

激活產業(yè)新動能

不止于腦機接口，近年來，市醫(yī)保部門將創(chuàng)新理念融入醫(yī)保工作各環(huán)節(jié)，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)保服務與政策供給，創(chuàng)新支持舉措已全面延伸覆蓋生物醫(yī)藥產業(yè)全領域。

一方面，市醫(yī)保部門聚焦腦機接口、AI+醫(yī)藥等前沿領域，大力支持“真創(chuàng)新”技術發(fā)展，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療服務盡快落地實施；另一方面，持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)保準入流程，推動創(chuàng)新成果快速轉化，讓上�？苿�(chuàng)成果更好服務全國患者。

為加快創(chuàng)新產品應用推廣，2022年，市生物醫(yī)藥產業(yè)主管部門牽頭市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、申康中心等部門，建立了支持地產新藥入院應用綠色通道的工作機制《上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產品目錄》。截至2025年底，《目錄》已發(fā)布7批次，納入220件產品，產品總銷售額逐年提高，促進入院作用明顯。

而在創(chuàng)新藥方面，2025年本市1類創(chuàng)新藥獲批上市9個，并列全國第二，1類創(chuàng)新藥上市注冊申請（NDA）12個。創(chuàng)新器械方面，本市創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市9個，位列全國第四；進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序24個，位居全國第二。

今年以來，圍繞新增國談創(chuàng)新藥，上海已經(jīng)舉辦了兩次推介會，政府、醫(yī)院、藥企三方代表得以有一個更直接的渠道坐在一起，探討新產品，共話新機遇。

市醫(yī)保部門表示，未來將持續(xù)深化醫(yī)保領域改革創(chuàng)新，以更大力度、更實舉措支持生物醫(yī)藥前沿領域技術突破和產業(yè)發(fā)展，推動更多“上海智造”創(chuàng)新醫(yī)療技術從實驗室走向病床頭，為上海建設具有全球影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高地貢獻醫(yī)保力量，讓醫(yī)保改革創(chuàng)新成果更多更公平惠及廣大人民群眾。

原標題：《獲批上市十天后就進了醫(yī)保目錄，腦機接口何以在上海跑出“加速度”？》

欄目主編：張駿 題圖來源：上觀題圖

來源：作者：解放日報 林子璐