作者 | 東臺

來源 | 賽柏藍(lán)器械

外資各占山頭，國產(chǎn)電生理加速追擊。

01

惠泰醫(yī)療業(yè)績公布

營收、凈利潤雙增

3月25日，惠泰醫(yī)療發(fā)布2025年業(yè)績報告，全年實(shí)現(xiàn)營收25.84億元，同比增長25.08%；歸母凈利潤8.21億元，同比增長21.91%。主營業(yè)務(wù)毛利率73.18%，較上年同期上升0.47個百分點(diǎn)。

去年，惠泰醫(yī)療研發(fā)投入3.65億元，同比增長25.56%。研發(fā)投入占營收的14.12%。

分產(chǎn)品看，2025年電生理營收5.71億元，同比增長29.81%；冠脈通路類營收13.43億元，同比增長27.35%；外周介入類營收4.56億元，同比增長29.76%；非血管介入類5259萬元，同比增長36.52%；OEM 營收1.45億元，同比下降12.05%。

目前，國內(nèi)電生理、外周血管介入、神經(jīng)介入等領(lǐng)域市場仍由國際品牌主導(dǎo)，國產(chǎn)化率提升空間較大，正逐步實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“并跑”的跨越。

2025年惠泰醫(yī)療銷售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。國內(nèi)電生理專注于核心PFA產(chǎn)品的準(zhǔn)入與推廣，傳統(tǒng)三維非房顫手術(shù)加速推進(jìn)，國內(nèi)血管介入類產(chǎn)品加大市場推廣力度，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品覆蓋率及入院滲透率的進(jìn)一步提升。

隨著國內(nèi)市場競爭加劇和技術(shù)水平提升，出海也成為本土龍頭企業(yè)的必然選擇。

2025年，惠泰海外重點(diǎn)區(qū)域市場保持較快放量，自主品牌呈現(xiàn)較好的增長趨勢。全年境外營收3.37億元，同比增長20.25%。歐洲區(qū)、獨(dú)聯(lián)體區(qū)、亞太區(qū)及拉美區(qū)繼續(xù)保持較快增長，市場基礎(chǔ)不斷夯實(shí)。不過，中東非地區(qū)受地緣局勢及區(qū)域沖突影響，增長階段性承壓。

02

電生理賽道維持高增長

本土企業(yè)加速突圍

據(jù)FORTUNE BUSINESS INSIGHTS數(shù)據(jù)，2025年全球電生理器械市場規(guī)模為79億美元，2034年預(yù)計(jì)增長至201億美元，期間CAGR預(yù)計(jì)為11.0%。中金企信國際咨詢數(shù)據(jù)顯示，2025年我國電生理器械市場規(guī)模為157億元，2032年預(yù)計(jì)增長至420億元，期間CAGR預(yù)計(jì)為15.1%。

這一高增長賽道早早被跨國器械巨頭鎖定，尤其在PFA革新之下，頭部企業(yè)仍在持續(xù)加碼，搶奪未來市場的主導(dǎo)權(quán)。

國內(nèi)市場方面，我國電生理器械市場大部分份額被強(qiáng)生、雅培、美敦力、波士頓科學(xué)四家海外巨頭占據(jù)，國產(chǎn)替代空間較大。

根據(jù)NextDevice?醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫，2025年國內(nèi)電生理標(biāo)測產(chǎn)品市場排名前三的企業(yè)分別為強(qiáng)生、波士頓科學(xué)、雅培，市占率分別為39%、14%、13%；國內(nèi)射頻消融產(chǎn)品市場排名前三的企業(yè)分別為強(qiáng)生、雅培、惠泰醫(yī)療，市占率分別為58%、7%、6%；國內(nèi)PFA產(chǎn)品市場排名前三的企業(yè)分別為強(qiáng)生、波士頓科學(xué)、美敦力，市占率分別為34%、26%、11%。

多年來，國內(nèi)電生理企業(yè)如惠泰醫(yī)療、微電生理、錦江電子等持續(xù)推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級，市場認(rèn)可度有所提升。疊加集采等政策紅利，國內(nèi)企業(yè)的市占率水平正不斷提高。

去年，惠泰醫(yī)療多款電生理新品獲批。

其中，在傳統(tǒng)三維射頻消融產(chǎn)品基礎(chǔ)上，新獲批的磁定位壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管增加了壓力感應(yīng)功能，可提高手術(shù)安全性與有效性，未來將通過產(chǎn)品升級迭代，逐步替換傳統(tǒng)磁定位冷鹽水消融導(dǎo)管。

磁定位標(biāo)測導(dǎo)管領(lǐng)域，去年新增星型標(biāo)測導(dǎo)管、十一極線性可調(diào)彎標(biāo)測導(dǎo)管和四極線性可調(diào)彎標(biāo)測導(dǎo)管等多個注冊證。去年11月，惠泰一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管成功獲批，該產(chǎn)品可與邁瑞醫(yī)療的超聲機(jī)及惠泰三維電生理標(biāo)測系統(tǒng)聯(lián)合使用，實(shí)現(xiàn)清晰的心腔內(nèi)超聲影像和三維建模，這也成為國內(nèi)首個具備三維功能的心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品。

目前，電生理高端市場的國產(chǎn)替代正在提速，除惠泰醫(yī)療外，微電生理相關(guān)產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程也在加快。

去年，微創(chuàng)電生理三維手術(shù)量穩(wěn)步攀升，壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管使用量較上年同期增長超70%，推動手術(shù)結(jié)構(gòu)向房顫等復(fù)雜術(shù)式升級。

微創(chuàng)電生理業(yè)績快報顯示，2025年度該公司實(shí)現(xiàn)營收4.65億元，同比增長12.43%；扣非凈利潤2365.80萬元，同比增長365.73%。這家公司的海外市場表現(xiàn)也較好，2025年度海外收入同比增長超過40%，總收入占比已超過30%。

未來數(shù)年，電生理賽道的追擊賽將更加精彩。

內(nèi)容溝通：微信 nrzx0321