超支化聚賴氨酸（HBPL）可作為生物醫(yī)用材料 我國產(chǎn)業(yè)化進程加快

超支化聚賴氨酸（HBPL），是以賴氨酸為單體，通過縮合聚合而成的具有三維超支化結(jié)構(gòu)的樹枝狀大分子，外觀為無色至紅棕色溶液或膠狀粘稠液體，或白色/淡黃色凍干粉或海綿狀固體。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2026-2030年全球及中國超支化聚賴氨酸行業(yè)研究及十五五規(guī)劃分析報告》顯示，L-賴氨酸聚合可以得到兩種不同的聚合物：線型聚賴氨酸和超支化聚賴氨酸，其中線型聚合物包括α-聚賴氨酸（PLL）和ε-聚賴氨酸（ε-PL）兩種。超支化聚賴氨酸分子結(jié)構(gòu)中同時具有PLL和ε-PL的結(jié)構(gòu)單元，具有黏度小、流動性優(yōu)異、生物相容性好、生物可降解性好等特點，在石油開采、化工、生物醫(yī)療等領(lǐng)域應(yīng)用前景可觀。
在石油開采領(lǐng)域，超支化聚賴氨酸可用于制備頁巖抑制劑，用于地下礦物油開發(fā)；在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，超支化聚賴氨酸可用于藥物載體、顯影劑、牙科和骨科植入物等生產(chǎn)，同時超支化聚賴氨酸具有抗菌作用，可用于制備皮膚黏膜抗菌劑。
2024年，中國生物材料學(xué)會發(fā)布兩項團體標準：《超支化聚賴氨酸接枝表面的表征（T/CSBM 0051—2024）》和《用于醫(yī)療器械的超支化聚賴氨酸（T/CSBM 0056—2024）》，為我國超支化聚賴氨酸接枝行業(yè)發(fā)展提供技術(shù)準則。

超支化聚賴氨酸技術(shù)壁壘高，全球具備研發(fā)、生產(chǎn)的機構(gòu)和企業(yè)較少，主要包括巴斯夫、浙江大學(xué)、浙江大學(xué)紹興研究院、博慧生物、中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所等。浙江大學(xué)已獲得“具有低多分散性指數(shù)的超支化聚賴氨酸粉末及其生產(chǎn)方法”、“一種含超支化聚賴氨酸水凝膠載體材料及其制備方法”、“一種含有超支化聚賴氨酸的納米粒子核酸載體及其應(yīng)用”等多項發(fā)明專利。

博慧生物首創(chuàng)醫(yī)用級超支化聚賴氨酸（HBPL）“一步法”量產(chǎn)合成技術(shù)，實現(xiàn)了醫(yī)用級HBPL材料工業(yè)化生產(chǎn)，標志著該材料在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的關(guān)鍵突破，進而推動國產(chǎn)高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。2025年10月，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公布第二批生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥入圍揭榜單位名單，其中博慧生物憑借“醫(yī)用超支化聚賴氨酸材料”項目入選。

新思界行業(yè)分析人士表示，超支化聚賴氨酸綜合性能優(yōu)良，應(yīng)用前景廣闊。早期受技術(shù)水平限制，我國超支化聚賴氨酸市場完全依靠進口。隨著本土企業(yè)突破生產(chǎn)技術(shù)壁壘、國家政策大力支持，我國超支化聚賴氨酸產(chǎn)業(yè)化進程加快推進。