來源：市場(chǎng)資訊

（來源：醫(yī)藥筆記）

▎Armstrong

2026年3月26日，德琪醫(yī)藥ATG-201注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理。

前不久，德琪醫(yī)藥宣布將ATG-201的全球權(quán)益授權(quán)給優(yōu)時(shí)比，后者支付6000萬美元預(yù)付款，2000萬美元近期里程碑付款，最高11億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成。作為TCE領(lǐng)域后來者，德琪醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)后來居上，以一款臨床前TCE管線實(shí)現(xiàn)12億美元授權(quán)出海交易，來自于其在全新技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上開發(fā)出迭代產(chǎn)品。

德琪醫(yī)藥建立了新一代2+1 TCE技術(shù)平臺(tái)AnTenGager，通過空間位阻遮蔽實(shí)現(xiàn)DAA依賴性的T細(xì)胞激活，從而達(dá)到有效性與安全性的最佳平衡。

CD3的遮蔽通過DAA Fab端實(shí)現(xiàn)。

相比于第一代TCE，AnTenGager更不容易誘導(dǎo)T細(xì)胞衰竭。

AnTenGager的獨(dú)特設(shè)計(jì)提升了療效，改善了安全性，避免了T細(xì)胞衰竭，減少了鉤子效應(yīng)（存在最優(yōu)劑量，更高劑量反而導(dǎo)致療效下降）。

ATG-201被設(shè)計(jì)用來治療自免疾病，更深度更安全地清除CD19陽性B細(xì)胞。

臨床前體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中，ATG-201可以有效清除外周、骨髓、脾臟的B細(xì)胞，而IL-6、TNFα等細(xì)胞因子釋放顯著減少。

總結(jié)

德琪醫(yī)藥ATG-201的設(shè)計(jì)邏輯為條件性激活，但與前抗體技術(shù)不同，通過空間位阻實(shí)現(xiàn)。憑借技術(shù)平臺(tái)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，臨床前資產(chǎn)ATG-201實(shí)現(xiàn)近12億美元BD出海交易，預(yù)付款和近期里程碑高達(dá)8000萬美元。越來越多早期資產(chǎn)和技術(shù)的出海趨勢(shì)，無可爭(zhēng)議地表明了中國創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)格局正在走進(jìn)深水區(qū)階段。