中國上市公司網(wǎng)/文

3月31日，北京證券交易所上市委員會審議通過上海百英生物科技股份有限公司(以下簡稱“百英生物”或“公司”)首發(fā)申請。這家專注于抗體和蛋白表達、抗體發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化業(yè)務的CRO企業(yè)，即將登陸資本市場。站在“十五五”規(guī)劃即將開啟的關(guān)鍵節(jié)點，百英生物的過會，不僅是企業(yè)自身發(fā)展的里程碑，更折射出中國生物醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的時代脈動。

行業(yè)景氣度持續(xù)攀升，CRO滲透率加速提升

從行業(yè)宏觀視角審視，CRO賽道正迎來前所未有的發(fā)展機遇。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，2018年至2023年，全球CRO行業(yè)規(guī)模從539.1億美元增長至821.1億美元，復合增速達8.8%，其中藥物發(fā)現(xiàn)CRO增速高達9.9%，領(lǐng)跑整體市場。預計至2030年，全球CRO市場規(guī)模將達1,477.3億美元。

中國市場表現(xiàn)尤為亮眼。受益于政策、市場、研發(fā)投入、人力優(yōu)勢等多方面因素影響，我國CRO行業(yè)市場規(guī)模從2018年的388億元人民幣增長到2023年848億元人民幣，復合增速達16.9%，遠超全球同期8.8%的增速水平。其中，藥物發(fā)現(xiàn)CRO復合增長率達19.5%，增速優(yōu)勢更為突出。這一增長態(tài)勢的背后，是新藥研發(fā)成本快速上升與藥企研發(fā)效率提升訴求的雙重驅(qū)動。根據(jù)德勤研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已從2013年的13億美元增長至2023年的23億美元，而投資回報率則從7.2%下降至4.1%，專業(yè)化分工成為必然趨勢。

政策紅利持續(xù)釋放，CRO成創(chuàng)新藥生態(tài)關(guān)鍵一環(huán)

近年來，國家層面對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度不斷加碼?！丁笆奈濉贬t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出，在新藥研發(fā)領(lǐng)域“支持發(fā)展可提供藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、藥理毒理研究、臨床研究、檢驗檢測等服務的高水平第三方機構(gòu)”。2024年7月，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，強調(diào)“全鏈條強化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構(gòu)考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展”。

2023年12月，中央經(jīng)濟工作會議進一步提出“以科技創(chuàng)新引領(lǐng)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)”，“打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等若干戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，開辟量子、生命科學等未來產(chǎn)業(yè)新賽道”。這一系列政策信號表明，CRO行業(yè)作為新藥研發(fā)的“基礎(chǔ)設(shè)施”，已被納入國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，其戰(zhàn)略價值日益凸顯。

細分賽道具備顯著優(yōu)勢，構(gòu)筑堅實競爭壁壘

在CRO行業(yè)蓬勃發(fā)展的背景下，百英生物深耕的抗體藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域，正成為最具活力的細分賽道之一。隨著抗體藥物的快速發(fā)展和日漸成熟，行業(yè)競爭不斷升級。CRO服務商的競爭已經(jīng)從完成基本的分包業(yè)務升級到為新藥研發(fā)賦能，國際化和一站式服務能力成為衡量企業(yè)競爭力的關(guān)鍵指標。

百英生物正是在這一趨勢中找準了自身定位。公司以“抗體發(fā)現(xiàn)的加速器”為使命，建立了高通量、高表達、快速交付的抗體和蛋白表達平臺，賦能抗體藥物研發(fā);從抗體和蛋白表達業(yè)務拓展到抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化業(yè)務，致力于為客戶提供一站式抗體發(fā)現(xiàn)服務。在技術(shù)層面，通過密碼子優(yōu)化和信號肽篩選獲得改良的表達載體，通過細胞馴化和細胞改造獲得高表達能力的工程細胞株，通過優(yōu)化細胞培養(yǎng)條件和提高轉(zhuǎn)染效率獲得高產(chǎn)量的培養(yǎng)工藝，公司構(gòu)建了抗體和蛋白表達的核心技術(shù)能力。

在業(yè)務層面，公司建立了“從基因設(shè)計到抗體交付”的全過程控制體系和質(zhì)量保證體系，通過優(yōu)化工藝參數(shù)和標準操作程序?qū)崿F(xiàn)標準化，通過設(shè)備定制和流程再造實現(xiàn)自動化，通過數(shù)字化建設(shè)實現(xiàn)信息化。報告期內(nèi)，公司服務流程和服務質(zhì)量已獲得眾多MNC客戶的認可，如阿斯利康、莫德納、賽諾菲、羅氏、默克等知名跨國生物醫(yī)藥企業(yè)。

國際化與一站式服務，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向

從行業(yè)發(fā)展趨勢來看，賦能研發(fā)、一站式服務和國際化已成為CRO企業(yè)發(fā)展的核心方向。百英生物的成長路徑，恰恰印證了這一趨勢。在全球化布局方面，公司2021年在美國設(shè)立了全資子公司，致力于拓展北美及歐洲等區(qū)域的業(yè)務。報告期內(nèi)，公司境外主營業(yè)務收入占比由2022年的25.71%攀升至2025年上半年的62.99%，客戶遍布境內(nèi)外超過20個國家和地區(qū)，具備較強的全球市場競爭力。

在一站式服務能力建設(shè)方面，公司依托優(yōu)異的抗體和蛋白表達能力，為客戶提供從靶點抗原制備、動物免疫、抗體篩選、抗體優(yōu)化、功能檢測、細胞株構(gòu)建等全流程抗體發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化的一站式服務。公司擁有噬菌體展示技術(shù)、單B細胞篩選及NGS測序技術(shù)，在此基礎(chǔ)上結(jié)合超高通量抗體和蛋白表達技術(shù)，建立了高效的抗體開發(fā)技術(shù)平臺。公司還取得了ECACC的CHO-K1細胞株全球范圍商業(yè)化再授權(quán)權(quán)利，馴化后的CHOK1BN細胞株已完成國內(nèi)與國際第三方檢測機構(gòu)的檢定，并已完成美國FDA的DMF備案(編號：37488)，符合國際多中心申報要求。

隨著本次IPO成功過會，百英生物將借助資本市場力量，加速“上海研發(fā)中心升級項目”及“江蘇生產(chǎn)基地建設(shè)項目”的落地。在“十五五”規(guī)劃即將開啟的歷史節(jié)點，這家深耕抗體早期研發(fā)領(lǐng)域十余年的企業(yè)，正以更加昂揚的姿態(tài)，迎接生物經(jīng)濟新時代的到來。