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政策動(dòng)向

國(guó)家醫(yī)保局解讀醫(yī)保基金監(jiān)管新規(guī)

3月31日，在《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)黃華波表示，近5年來，各級(jí)醫(yī)保部門共追回醫(yī)保資金約1200億元，基金監(jiān)管工作成效顯著。但是，監(jiān)管工作仍然面臨一些挑戰(zhàn)，執(zhí)法實(shí)踐中的一些問題也有待解決。黃華波介紹，為更好地貫徹落實(shí)條例，為基金監(jiān)管工作提供操作性更強(qiáng)的法律制度依據(jù)，《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》將于4月1日起施行。此次即將施行的細(xì)則共5章46條，從基金使用、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出細(xì)化規(guī)定，是對(duì)《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》的進(jìn)一步完善，為基金監(jiān)管提供操作性更強(qiáng)的法律制度依據(jù)。

藥械審批

復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司藥品獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

3月31日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司復(fù)宏漢霖收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLXTE-HAase02（即重組人透明質(zhì)酸酶注射液）用于促進(jìn)皮下注射或皮下輸注藥物擴(kuò)散和吸收開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。同日公告，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意FXB0871用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

聯(lián)環(huán)藥業(yè)：控股子公司布美他尼注射液獲補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)

3月31日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)公告稱，其控股子公司常樂制藥近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的布美他尼注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)增加 1ml:0.5mg 規(guī)格，變更生產(chǎn)工藝參數(shù)、批量及包材供應(yīng)商。

達(dá)安基因：子公司獲HIV檢測(cè)試劑盒注冊(cè)證

3月31日，達(dá)安基因(002030.SZ)公告稱，公司下屬控股子公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。該證書對(duì)應(yīng)產(chǎn)品為人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)，有效期自批準(zhǔn)之日起至2031年3月26日。預(yù)期用途：本試劑盒主要用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒（HIV）-1 型/2 型抗體和 HIV-1 p24 抗原。目前該產(chǎn)品尚處于市場(chǎng)開發(fā)階段，市場(chǎng)需求存在不確定性，投資者需注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

易適來?（德莫奇單抗）在華獲批

GSK中國(guó)官微3月31日消息，葛蘭素史克（LSE/NYSE：GSK）近日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)易適來?（德莫奇單抗）用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的維持治療。易適來?獲批用于重度哮喘的治療是基于SWIFT-1和SWIFT-2兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的研究數(shù)據(jù)。在這兩項(xiàng)均聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的研究中，相較于安慰劑組，德莫奇單抗每年給藥兩次，能持續(xù)減少哮喘急性發(fā)作。

資本市場(chǎng)

舒泰神：多個(gè)在研項(xiàng)目屬于創(chuàng)新型生物制品 面臨臨床試驗(yàn)進(jìn)度可能不如預(yù)期等諸多風(fēng)險(xiǎn)

3月31日，舒泰神(300204.SZ)公告稱，公司股票連續(xù)三個(gè)交易日收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過30%，屬于股票交易異常波動(dòng)。公司多個(gè)在研項(xiàng)目屬于創(chuàng)新型生物制品。創(chuàng)新生物醫(yī)藥具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，從研制、臨床試驗(yàn)、報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到技術(shù)、審批、政策等諸多因素影響，面臨臨床試驗(yàn)進(jìn)度可能不如預(yù)期、臨床試驗(yàn)結(jié)果可能不如預(yù)期、藥品申請(qǐng)上市批準(zhǔn)可能不如預(yù)期等諸多風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

安旭生物：擬2500萬(wàn)元—4900萬(wàn)元回購(gòu)公司股份

3月31日，安旭生物公告，擬2500萬(wàn)元—4900萬(wàn)元回購(gòu)公司股份，用于員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)，回購(gòu)價(jià)格不超過41元/股（含）。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)

云南白藥：2025年度凈利潤(rùn)51.53億元 同比增長(zhǎng)8.51%

3月31日，云南白藥(000538.SZ)發(fā)布2025年年度報(bào)告，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入411.87億元，同比增長(zhǎng)2.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為51.53億元，同比增長(zhǎng)8.51%。公司擬以2025年末總股本為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利15.83元(含稅)。

行業(yè)大事

葵花藥業(yè)：擬投資1000.00萬(wàn)元設(shè)立全資子公司

3月31日，葵花藥業(yè)公告，公司擬使用自有資金1000.00萬(wàn)元投資設(shè)立全資子公司葵花藥業(yè)集團(tuán)（湖北）醫(yī)藥有限公司（籌），注冊(cè)地址為湖北省襄陽(yáng)市。本次設(shè)立旨在落實(shí)“做精集團(tuán)、做實(shí)子公司”戰(zhàn)略規(guī)劃，推動(dòng)營(yíng)銷體系各模式及業(yè)務(wù)板塊獨(dú)立核算、分線經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化資源精準(zhǔn)配置、釋放組織內(nèi)生動(dòng)力，提升整體運(yùn)營(yíng)效率。本次投資不涉及關(guān)聯(lián)交易，不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組，已獲董事會(huì)審議通過，無需提交股東大會(huì)審議。新設(shè)公司尚未完成工商登記注冊(cè)，最終信息以市場(chǎng)監(jiān)督管理部門核定為準(zhǔn)。本次投資有利于公司優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司日常經(jīng)營(yíng)無重大不利影響。

片仔癀等成立再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)基金

天眼查工商信息顯示，近日，漳州市再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）成立，執(zhí)行事務(wù)合伙人為漳州戰(zhàn)新創(chuàng)業(yè)投資基金管理有限公司，出資額1.1億元人民幣，經(jīng)營(yíng)范圍為以私募基金從事股權(quán)投資、投資管理、資產(chǎn)管理等活動(dòng)。合伙人信息顯示，該基金由漳州片仔癀投資管理有限公司、漳州市產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資有限公司、漳州高新區(qū)天健投資發(fā)展有限公司等共同出資。

輿情預(yù)警

力諾藥包：控股股東擬詢價(jià)轉(zhuǎn)讓800萬(wàn)股

3月31日，力諾藥包(301188.SZ)公告稱，公司控股股東力諾投資控股集團(tuán)有限公司因自身資金需求，擬通過詢價(jià)轉(zhuǎn)讓方式減持公司股份800萬(wàn)股，占公司當(dāng)前總股本的2.99%。本次轉(zhuǎn)讓價(jià)格下限不低于發(fā)送認(rèn)購(gòu)邀請(qǐng)書之日前20個(gè)交易日股票交易均價(jià)的70%，占當(dāng)前剔除公司回購(gòu)專用賬戶股份后的總股本比例為3.08%；受讓方為具備相應(yīng)定價(jià)能力和風(fēng)險(xiǎn)承受能力的機(jī)構(gòu)投資者。本次轉(zhuǎn)讓后6個(gè)月內(nèi)不得再轉(zhuǎn)讓，且不會(huì)導(dǎo)致公司控制權(quán)變更。