2025年年底，深圳市政府發(fā)布了一組官方數(shù)據(jù)：2020至2024年，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)值從831億元增至1028億元，連續(xù)十年保持全國第一。值得一提的是，深圳2024年器械產(chǎn)值達(dá)1028億，這不僅占到了全國總產(chǎn)值的十分之一，更是也讓深圳成為國內(nèi)首個(gè)在器械領(lǐng)域突破千億產(chǎn)值的城市。

除了市場體量大，深圳器械在出口方面同樣表現(xiàn)搶眼。2025年，深圳全市藥械出口額達(dá)440億元，居全國首位，其中醫(yī)療器械出口總額298.5億元，高居國內(nèi)第一。這只是表面，透過更深層次來看，深圳器械出口當(dāng)前已徹底擺脫低端代工和中低值耗材模式，主要以手術(shù)機(jī)器人、基因測序儀、ECMO等一批高端裝備為主，特別以手術(shù)機(jī)器人為例，其出口額同比增長60%，包括元化智能、羅伯醫(yī)療、精鋒醫(yī)療等自主研發(fā)產(chǎn)品均已成功打入歐美主流市場，并搶占了相當(dāng)體量的市場份額。

這并不容易，一方面是我國器械產(chǎn)業(yè)本來發(fā)展就晚，直到上世紀(jì)90年代才開始真正起步；另一方面則是對于深圳來說，在上世紀(jì)80年代中期，北京上海等地都已有上百家器械企業(yè)的時(shí)候，深圳直到1986年才迎來第一家本土器械企業(yè)，并且相比于北上，此時(shí)的深圳產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，高端人才儲(chǔ)備不足，幾乎是在一片荒地上艱難起步。

可以說，“深圳器械”與深圳這座城市一樣，是一部從無到有、從極弱到超強(qiáng)的“奮斗史”。 那么，這一切是如何開始的呢？

01

緣起“安科”

1984年，時(shí)任中科院聲學(xué)所研究員的陶篤純接到一項(xiàng)重要使命——去美國考察一家磁共振成像系統(tǒng)（MRI）生產(chǎn)廠商Analogic，并學(xué)習(xí)如何操作以及生產(chǎn)機(jī)器。

這實(shí)際上就是一項(xiàng)硬性任務(wù)，因?yàn)榇藭r(shí)的中國在器械領(lǐng)域幾乎是一張白紙，并且在錯(cuò)過70年代X光機(jī)、CT機(jī)開發(fā)的好時(shí)機(jī)后，剛剛問世一年的MRI無疑是一個(gè)打破進(jìn)口壟斷的絕佳機(jī)會(huì)，因此國家科委和國家計(jì)委也給中科院下了“死命令”：研發(fā)MRI，并且要的不是一紙論文，而是造出實(shí)實(shí)在在的產(chǎn)品，并真正賣到市場上去。

圖1.安科公司奠基儀式（圖片來源：《中國醫(yī)療器械雜志》）

幾個(gè)月后，陶篤純學(xué)成歸來并很快在深圳成立了科健，兩年后，又推動(dòng)科健聯(lián)合美國上市公司Analogic合資創(chuàng)辦了深圳第一家真正意義上的高端器械企業(yè)——安科，“安”取自Analogic，“科”取自“科健”，雙方各占50%的股份。

事實(shí)上，安科選擇落戶深圳也非常有講究，一方面深圳毗鄰香港，方便購買研發(fā)所需的元器件；另一方面則是因?yàn)樯钲诖藭r(shí)正站在改革開放的最前線，無論是市場活力還是制度優(yōu)勢都極為優(yōu)越。對此，陶篤純后來也特別談道，“如果不是選擇深圳，我們這個(gè)事情肯定會(huì)拖很久，最佳時(shí)機(jī)可能也就錯(cuò)過了?！?/strong>

正如仙童（Fairchild）在上世紀(jì)60年代以一己之力帶動(dòng)整個(gè)硅谷半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展一樣，安科的落地也讓深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來了裂變生長的“黃金時(shí)代”。

首先作為先行者，安科自己就拿下了多個(gè)第一，包括中國第一臺(tái)磁共振、中國第一臺(tái)彩超、中國第一臺(tái)螺旋CT、中國首臺(tái)移動(dòng)CT、中國第一臺(tái)口腔CT等高端設(shè)備，都是出自安科之手。除此之外，安科還是我國第一個(gè)年?duì)I收突破億元大關(guān)的器械企業(yè)，并且還率先實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)高端設(shè)備的規(guī)?；隹凇缭谏鲜兰o(jì)90年代，安科多款產(chǎn)品就已經(jīng)成功打入歐美主流市場。

圖2.2010年底深圳醫(yī)療器械各類企業(yè)分布情況

但安科的貢獻(xiàn)遠(yuǎn)不在于此，更多的其實(shí)是“外溢效應(yīng)”。根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，2010年深圳460余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，有近200家都具有“安科基因”——要么是企業(yè)創(chuàng)始人出自安科，要么是核心技術(shù)人才出自安科，再要么就是為安科提供部件配套服務(wù)。這其中最受關(guān)注的就是大量安科技術(shù)骨干離職之后再自主創(chuàng)業(yè)，包括邁瑞醫(yī)療、理邦儀器、寶萊特、安健科技、美德醫(yī)療、健和醫(yī)療以及瑞孚泰等都是典型代表。

圖3.“安科”衍生代表性器械企業(yè)

特別以邁瑞醫(yī)療為例，其就是由安科超聲部副經(jīng)理徐航與辦公室主任李西廷在1991年共同創(chuàng)立，之后又吸引成明和、張巨平、嚴(yán)萍宜、聶彤等安科前員工加入。最初，其主要做代理業(yè)務(wù)，后續(xù)逐漸轉(zhuǎn)向自主研發(fā)，并在2006年迎來“高光時(shí)刻”，成功敲鐘納斯達(dá)克，成為首家登陸美國證券市場的中國醫(yī)療器械公司。2018年，在美股退市兩年后，邁瑞又回歸深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，成為當(dāng)時(shí)創(chuàng)業(yè)板最大規(guī)模IPO，上市首日市值就達(dá)到854億元。目前，邁瑞醫(yī)療市值已超過2000億，是國內(nèi)器械領(lǐng)域絕對的龍頭。

圖4.“邁瑞”衍生代表性器械企業(yè)

然而，歷史總是在不斷地重演，就在邁瑞美股上市的2006年，安科卻因資金鏈斷裂走向了崩潰的邊緣，于是，接棒之后的邁瑞又開始在深圳孵化了一批新的創(chuàng)業(yè)者，包括硅基仿生CEO胡志鋼、麥科田創(chuàng)始人劉杰、科曼醫(yī)療董事長易勇、寶萊特創(chuàng)始人燕金元、普門科技董事長劉先成、帝邁生物創(chuàng)始人翟留偉以及雷杜生命創(chuàng)始人張巨平和嚴(yán)萍宜等，如今已成為國內(nèi)器械行業(yè)佼佼者的他們，均是出生于“邁瑞系”。

以剛剛沖刺港股IPO的麥科田為例，其董事長劉杰曾任邁瑞醫(yī)療首席運(yùn)營官、首席財(cái)務(wù)官和國際營銷副總裁，副董事長鐘要齊此前曾負(fù)責(zé)邁瑞的國際營銷業(yè)務(wù)，除此之外，麥科田核心管理團(tuán)隊(duì)中超過80%的成員也都來自邁瑞，而這種級(jí)別的團(tuán)隊(duì)配置也讓麥科田創(chuàng)立以來就備受關(guān)注，持續(xù)獲得高瓴、深創(chuàng)投、軟銀中國等頂級(jí)資本的加持。據(jù)行業(yè)人士透露，“深圳醫(yī)療器械行業(yè)名稱帶‘麥’和‘瑞’的企業(yè)，高管基本上都是從邁瑞出來的?！?/strong>

可以說，安科就是“黃埔一期”，為深圳器械行業(yè)帶來了一批從0到1的破局者，而從安科走出來的邁瑞剛好是“黃埔二期”，為深圳器械行業(yè)又培育了一股從1到10甚至到100的中堅(jiān)力量，共同推動(dòng)深圳器械產(chǎn)業(yè)完成了從“單點(diǎn)突圍”到“產(chǎn)業(yè)集群”的生態(tài)化蛻變。

02

全國第一，擔(dān)得起嗎？

從安科起家，到邁瑞接力，深圳器械行業(yè)在短短40年內(nèi)實(shí)現(xiàn)了從“一張白紙”到一個(gè)成熟產(chǎn)業(yè)集群的歷史性跨越，并且在近十年，一直霸占我國器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值首位，因此被業(yè)界公認(rèn)為“中國醫(yī)療器械之都”或者“全國醫(yī)療器械第一城”。

那么，它的含金量到底如何？

首先從企業(yè)質(zhì)量來看。根據(jù)深圳市發(fā)改委2025年12月發(fā)布的官方數(shù)據(jù)顯示，深圳全市目前共擁有超1000家規(guī)上醫(yī)療器械企業(yè)，其中上市企業(yè)35家，產(chǎn)值超億元企業(yè)143家，數(shù)量均位列全國首位。

圖5.2014-2024年深圳醫(yī)療器械企業(yè)及產(chǎn)值情況（數(shù)據(jù)來源：深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)）

重點(diǎn)關(guān)注上市企業(yè)，2026年一開年，深圳器械就收獲了兩家上市標(biāo)的，分別是登陸港股的精鋒醫(yī)療以及第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后科創(chuàng)板的首個(gè)醫(yī)療器械IPO北芯生命。目前，深圳還有超過10家器械企業(yè)正在排隊(duì)上市，包括人工心臟領(lǐng)域的核心醫(yī)療、新型ECMO急救設(shè)備研發(fā)商漢諾、IVD“隱形冠軍”麥科田以及口腔器械生產(chǎn)商康泰健等。

除了數(shù)量多，深圳上市器械企業(yè)的質(zhì)量也非常過硬。特別以精鋒醫(yī)療為例，其是中國首家、全球第二家同時(shí)取得多孔腔鏡、單孔腔鏡及自然腔道手術(shù)機(jī)器人注冊審批的公司，構(gòu)建了覆蓋三大技術(shù)路線的完整產(chǎn)品矩陣，核心產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)規(guī)?；龊２⒋蚱茋H壟斷。另外在關(guān)鍵的業(yè)績方面，根據(jù)近期發(fā)布的年報(bào)顯示，2025年精鋒醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營收4.56億元，同比大幅增長184.8%，其中海外收入2.72億，占總收入50%以上，出海效應(yīng)明顯。

當(dāng)然，精鋒醫(yī)療只是冰山一角，邁瑞、華大智造、理邦儀器、開立醫(yī)療、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)生物等上市企業(yè)也都是各自領(lǐng)域的龍頭，在深圳器械產(chǎn)業(yè)有著舉足輕重的作用和市場影響力。

接著再聚焦到產(chǎn)品端。據(jù)悉，在2025年國家批準(zhǔn)的國產(chǎn)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械中，深圳以11項(xiàng)獲批總量登頂全國城市榜首。截至目前，深圳獲批的國產(chǎn)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械累計(jì)已達(dá)42款，僅次于北京、上海。

圖6.2025年深圳獲批的11款三類創(chuàng)新器械（數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方）

而在這42款三類創(chuàng)新器械中，有不少都是劃時(shí)代的產(chǎn)品，比如全球首款用于心力衰竭治療的可介入式人工心臟CorHeart?6、全球首個(gè)集全膝、全髖、單髁、脊柱、創(chuàng)傷五大適應(yīng)癥于一體的“五合一”全骨科手術(shù)機(jī)器人錕铻?，以及剛剛獲批的全球首款植入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械“植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)”等，都是誕生于深圳。

目前，深圳已在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、手術(shù)機(jī)器人、植介入器械以及腦機(jī)接口等細(xì)分領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，并已形成完整產(chǎn)業(yè)鏈，市場占有率全國第一。以今年相當(dāng)火爆的腦機(jī)接口為例，深圳當(dāng)前已擁有近50家相關(guān)企業(yè)，微靈醫(yī)療、柔靈科技、應(yīng)和腦科學(xué)、諾爾醫(yī)療、鵬腦科技、傲意科技等都是典型代表，而衍生出的相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品更是多達(dá)上百款。

最后則是聚焦在出海層面，這是當(dāng)前國產(chǎn)器械的核心課題，作為國內(nèi)重要的出口樞紐，深圳自然站在了這場浪潮的最前沿。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2025年深圳全市醫(yī)療器械出口總額298.5億元，占全國出口比重超過20%，高居國內(nèi)第一。

除了出海體量大，深圳器械出口也主要聚焦于一批高端器械產(chǎn)品，比如醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、基因測序儀、手術(shù)機(jī)器人、呼吸機(jī)與麻醉機(jī)以及心血管介入等，重點(diǎn)以手術(shù)機(jī)器人為例，精鋒醫(yī)療腔鏡、骨科等系列產(chǎn)品以及元化智能錕铻?機(jī)器人等，當(dāng)前都已成功打入全球主流市場，并已實(shí)現(xiàn)超億元的營收規(guī)模。正是基于此，2025年我國手術(shù)機(jī)器人出口暴增368.1%，成為國產(chǎn)高端器械出口最耀眼的增長極。

當(dāng)然，器械出口不只是聚焦于產(chǎn)品售賣，還有BD交易。2025年10月，華大智造將其CoolMPS測序技術(shù)以1.2億美元對外授權(quán)，這是我國科學(xué)儀器首例對外授權(quán)合作案例，實(shí)現(xiàn)了從“賣產(chǎn)品”到“賣技術(shù)”的關(guān)鍵跨越。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近兩年包括邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)生物、理邦儀器等一批龍頭企業(yè)，也都在各自領(lǐng)域完成了多筆重磅BD交易，持續(xù)地向海外輸出核心技術(shù)。

整體來看，深圳器械行業(yè)在多個(gè)層面都展現(xiàn)出了顯著的競爭優(yōu)勢和發(fā)展韌性，完全擔(dān)得起“國內(nèi)醫(yī)療器械第一城”的稱號(hào)。

03

集采壓力與全球化機(jī)遇，深圳器械如何抉擇？

當(dāng)前，國內(nèi)器械行業(yè)正站在歷史變革的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)：一方面在集采政策的持續(xù)推進(jìn)以及同質(zhì)化競爭加劇的影響下，國內(nèi)器械企業(yè)的利潤空間正在被大幅壓縮，行業(yè)出清速度顯著加快；另一方面，受AI等前沿技術(shù)驅(qū)動(dòng)，國產(chǎn)替代的創(chuàng)新步伐仍在加速，并且出海窗口也在逐步擴(kuò)大，當(dāng)前已成為不少器械企業(yè)的新增長曲線。

面對一邊是復(fù)雜性的行業(yè)周期挑戰(zhàn)，一邊是擺在眼前的歷史性發(fā)展機(jī)遇，深圳器械也做出了自己的選擇。

首先仍然是專注于創(chuàng)新。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，深圳頭部醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)強(qiáng)度長期保持在10%至15%之間，遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平，以邁瑞醫(yī)療為例，近幾年其年研發(fā)投入均超過40億元，占總營收的比例大致在11%。

圖7.中國醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域美國企業(yè)市場份額占比情況（數(shù)據(jù)來源：2024年醫(yī)療器械藍(lán)皮書）

除了投入大，深圳也主要瞄向高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、手術(shù)機(jī)器人、電生理、腦機(jī)接口、人工智能輔助器械等核心技術(shù)壁壘高，且長期由海外主導(dǎo)的“硬骨頭”領(lǐng)域。比如電生理，這是一個(gè)高度依賴進(jìn)口的核心領(lǐng)域，僅美國就占據(jù)了國內(nèi)85%的市場份額，面對這樣一個(gè)巨大的缺口，深圳器械重點(diǎn)發(fā)力，目前已擁有相關(guān)企業(yè)數(shù)十家，并培育了惠泰醫(yī)療這樣的國產(chǎn)電生理龍頭。

其次是完善產(chǎn)業(yè)配套，全力邁向高端化、智能化發(fā)展階段。目前，深圳高端器械主要分布在坪山區(qū)、龍崗區(qū)、寶安區(qū)、南山區(qū)、光明區(qū)等區(qū)域，并已構(gòu)建覆蓋“上游材料及生產(chǎn)設(shè)備-中游醫(yī)療器械制造-下游應(yīng)用”的全產(chǎn)業(yè)鏈條產(chǎn)業(yè)體系。重點(diǎn)以南山區(qū)為例，其橫跨先進(jìn)制造、電子信息、生物醫(yī)學(xué)工程、人工智能和大數(shù)據(jù)等高科技領(lǐng)域，形成了相對完整的產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)?。

圖8.深圳產(chǎn)業(yè)區(qū)域發(fā)布（圖片來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）

除了有具體載體，與器械直接相關(guān)的政策、資金以及平臺(tái)也都相當(dāng)成熟，比如最關(guān)鍵的資金，深圳已推進(jìn)組建規(guī)模40億元的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基金，并形成覆蓋天使投資到并購等全周期基金矩陣。于是，包括深創(chuàng)投、同創(chuàng)偉業(yè)、松禾資本、達(dá)晨財(cái)智等一批深圳本土的投資機(jī)構(gòu)始終將高端醫(yī)療器械作為重點(diǎn)賽道布局，以深創(chuàng)投為例，過去五年其在深圳共投資超過50家器械企業(yè)，邁瑞、惠泰醫(yī)療、亞輝龍、麥科田、普門科技、硅基仿生、北芯生命等都是其代表性投資標(biāo)的。

最后一點(diǎn)則是專注于出海，重點(diǎn)打造國際影響力。2025年4月，深圳正式發(fā)布《全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》，明確提到要大力推動(dòng)本土器械出海，將國際化發(fā)展作為產(chǎn)業(yè)升級(jí)的重要突破口。在此基礎(chǔ)上，深圳積極搭建跨境服務(wù)平臺(tái)，支持企業(yè)獲取海外認(rèn)證、拓展國際市場渠道，并通過舉辦國際醫(yī)療器械展會(huì)、加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國家的醫(yī)療合作等方式，全面提升本土醫(yī)療器械品牌的全球競爭力和國際影響力。

因此，深圳器械才能在過去三年出海總金額超過千億元，并且誕生了邁瑞、華大智造、理邦儀器、普門科技、新產(chǎn)業(yè)生物等一批國產(chǎn)器械的出海標(biāo)桿。

一位在深圳扎根超過10年的器械創(chuàng)始人在接受采訪時(shí)談道，“深圳很多細(xì)分產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，如今看來都好像是一個(gè)奇跡，而在這之中，器械似乎是走得最慢的那個(gè)，直到近十年才開始有一定的聲量，但它好像又是最被低估的那個(gè)，通過前期不斷地底層技術(shù)積累、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同以及生態(tài)體系構(gòu)建，如今已經(jīng)筑起了極高的競爭壁壘?！?/strong>

可以預(yù)見的是，深圳未來將在全球高端醫(yī)療器械市場釋放出更大的勢能，屆時(shí)也將推動(dòng)更多國產(chǎn)企業(yè)走向國際市場，完成從“制造”向“智造”與“創(chuàng)造”的關(guān)鍵跨越。

* 參考資料：

1.《憶往昔丨深圳醫(yī)械幫：一個(gè)軍團(tuán)的誕生》——億歐網(wǎng)；

2.《投資深圳！一文看懂深圳市高端醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀與投資機(jī)會(huì)前瞻》——前瞻產(chǎn)業(yè)研究院；

3.《深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)邁向智能化高端化》——深圳發(fā)布。

*封面圖片來源：123rf

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