（人民日報健康客戶端記者 侯佳欣）近年來，醫(yī)療美容消費持續(xù)升溫，羥基磷灰石（俗稱CaHA）注射材料憑借再生填充特性，在醫(yī)療美容領(lǐng)域廣受關(guān)注。然而，部分醫(yī)療美容機構(gòu)為追求利益，違規(guī)將骨科、口腔科專用的羥基磷灰石產(chǎn)品“跨界”用于面部注射，給消費者的身體健康帶來嚴重隱患。近日，北京市消費者協(xié)會、天津市消費者協(xié)會、河北省消費者保護委員會聯(lián)合發(fā)布提醒告誡，呼吁行業(yè)經(jīng)營者嚴守法律紅線，并提醒廣大消費者警惕風(fēng)險、審慎選擇。

“羥基磷灰石，又稱堿式磷酸鈣，是一種生物材料，在醫(yī)療領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用場景。”3月31日，第四軍醫(yī)大學(xué)西京皮膚醫(yī)院原皮膚科副主任醫(yī)師齊顯龍向人民日報健康客戶端記者介紹，羥基磷灰石具有良好的生物相容性，但不同領(lǐng)域的產(chǎn)品在性質(zhì)與用途上存在嚴格界限。醫(yī)美用羥基磷灰石通常為均勻的直徑幾十微米、表面光滑的微球，而骨科、牙科所用的羥基磷灰石則多為幾百微米的多孔不規(guī)則顆粒。

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公開信息顯示，截至2026年3月，國內(nèi)獲批的相關(guān)羥基磷灰石填充劑中，明確適應(yīng)癥為面部注射的僅有兩款：一款是麥施美學(xué)的芮得怡，另一款是上海摩漾生物的優(yōu)法蘭。主要用于鼻唇溝部位皮下注射，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

“羥基磷灰石常用于輪廓重塑，如顴骨、下頜線、下巴的立體化打造；容積填充，如改善面頰凹陷、太陽穴容量流失；抗衰修復(fù)，長期改善法令紋、木偶紋等問題。”齊顯龍介紹，但在開展這類項目時，除了上述兩款獲批產(chǎn)品外，還有機構(gòu)使用獲批適應(yīng)癥為骨科、口腔科的羥基磷灰石類產(chǎn)品。以菲林普利為例，其學(xué)名為羥基磷灰石生物陶瓷，獲批適用范圍為骨缺損修復(fù)或填充、軟組織修復(fù)。

針對違規(guī)將骨科、口腔科專用的羥基磷灰石產(chǎn)品“跨界”用于面部注射的問題，京津冀三地消協(xié)組織明確指出，相關(guān)機構(gòu)必須建立并執(zhí)行嚴格的醫(yī)療器械采購、驗收、儲存與使用追溯制度。采購時，必須查驗并確保產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》中的“適用范圍/預(yù)期用途”明確包含所開展的醫(yī)療美容項目。醫(yī)療機構(gòu)或商家在提供服務(wù)前，必須履行全面告知義務(wù)，如實說明產(chǎn)品信息、適用范圍、潛在風(fēng)險等，并簽署內(nèi)容完備的知情同意書，書寫規(guī)范病歷，妥善保存產(chǎn)品信息、收費憑證等全過程記錄。

“當(dāng)前醫(yī)美行業(yè)中，超適應(yīng)證使用醫(yī)美產(chǎn)品的問題還是存在。這反映出，醫(yī)美市場前端與后端存在脫節(jié)現(xiàn)象，對超適應(yīng)癥使用的界定沒有被老百姓所熟悉，監(jiān)管機構(gòu)、生產(chǎn)廠家、醫(yī)美機構(gòu)三者之間仍然存在信息壁壘和權(quán)責(zé)不清的問題，想要從根本上解決這一問題，需要各個環(huán)節(jié)加強交流、打通信息壁壘，明確各方權(quán)責(zé)邊界，形成全流程閉環(huán)監(jiān)管與協(xié)同治理機制。”齊顯龍說。

齊顯龍?zhí)嵝眩竺勒邉?wù)必前往正規(guī)機構(gòu)接受規(guī)范治療，并在治療前進行掃碼驗真，避免注射到假冒偽劣產(chǎn)品。面部注射羥基磷灰石產(chǎn)品必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)生操作。所有注射都有不良反應(yīng)或者風(fēng)險。特別是此類材料，有形成結(jié)節(jié)的風(fēng)險。一但栓塞，目前尚無特效補救措施。