北京
Epirium Bio是一家臨床階段的生物制藥公司，宣布了MF-300的積極的第一階段臨床試驗結(jié)果，這是一種首創(chuàng)的口服15-PGDH酶抑制劑，正在開發(fā)用于治療肌肉減少癥。該公司表示，試驗達到了主要安全性指標(biāo)，MF-300在所有劑量下均表現(xiàn)出良好的耐受性，且沒有參與者中途退出。
這項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗包括70名健康志愿者，分為單次遞增劑量組和多次遞增劑量組。該公司表示，MF-300產(chǎn)生了劑量依賴的藥效學(xué)反應(yīng)，并增加了尿液中PGE2的水平，支持靶點的結(jié)合和生物活性。藥代動力學(xué)分析顯示，其半衰期與每日一次口服給藥的方案相符。
Epirium Bio表示，觀察到的效果與前期臨床研究的結(jié)果一致，顯示老年小鼠的肌肉力量和質(zhì)量得到了改善。該公司表示，針對老年人的專門研究仍在進行中，預(yù)計將在年末公布結(jié)果。
該公司計劃在2026年中期針對肌肉萎縮癥患者啟動一項第二階段的隨機安慰劑對照試驗。肌肉萎縮癥影響著數(shù)百萬老年人，目前還沒有FDA批準的治療方案，該公司指出。
MF-300的設(shè)計目的是抑制15-PGDH，這是一種降解前列腺素E2的酶，前列腺素E2在增強肌肉力量和神經(jīng)肌肉功能方面起著關(guān)鍵作用。Epirium Bio正在開發(fā)這種療法，作為其針對神經(jīng)肌肉和纖維化疾病的更廣泛產(chǎn)品線的一部分。
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