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（來源：蒲公英Ouryao）

轉(zhuǎn)自：山東藥學(xué)會 編輯：水晶

近日，山東省藥學(xué)會循證藥學(xué)專業(yè)委員會正式發(fā)布《山東省超藥品說明書用藥專家共識（2026年版）》（以下簡稱《共識》）。

本次更新在2025年版目錄的基礎(chǔ)上進行了深度梳理與完善：一方面增補了符合最新臨床需求的品種，另一方面同步刪除了已獲得國家藥監(jiān)局新適應(yīng)癥的品種。

最終確立了包含190個品種、312項推薦意見的最新目錄。

覆蓋八大臨床領(lǐng)域

《共識》所收錄的190種藥物廣泛覆蓋了臨床主要治療領(lǐng)域，具體分類如下：

抗菌藥物

兒科藥物

婦產(chǎn)及生殖類藥物

心血管及其他藥物

精神及神經(jīng)類藥物

腎內(nèi)及風(fēng)免類藥物

血液及抗腫瘤藥物

呼吸、重癥及其他類藥物

明確證據(jù)等級標準

為確保臨床用藥的科學(xué)性與安全性，《共識》在列出超說明書適用范圍的同時，制定了嚴格的證據(jù)等級評價體系，共分為6個層級：

1級：獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，或被歐洲、日本等國家/地區(qū)的藥品說明書收錄。

2級：收錄于《中國藥典臨床用藥須知》、《藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、最新版《臨床診療指南》或“國際主流指南”；以及普通高等教育本科國家級規(guī)劃教材（人衛(wèi)出版社最新版）。注：《馬丁代爾藥物大典》、《熱病》等國際經(jīng)典藥學(xué)工具書可視具體內(nèi)容研判。

3級：證實治療有效。依據(jù)包括隨機對照試驗（RCT）的薈萃分析，或多個設(shè)計良好、大規(guī)模的RCT研究文獻（對應(yīng)Micromedex有效性等級I級）。

4級：有證據(jù)支持治療有效。依據(jù)包括隨機對照試驗的薈萃分析（結(jié)論可能存在爭議）或多個隨機臨床試驗（對應(yīng)Micromedex有效性等級Ⅱa級）。

5級：依據(jù)包括業(yè)內(nèi)主流指南/專家共識；臨床Meta分析、RCT研究及系列案例或個案報道（核心期刊）；專業(yè)參考書（“百佳”出版社醫(yī)藥衛(wèi)生類）。注：對應(yīng)Micromedex有效性等級Ⅱb級，可能存在爭議。

6級：依據(jù)為相關(guān)重要的臨床研究文獻等（Micromedex未見收錄）。

各有關(guān)單位:

為進一步規(guī)范我省超說明書用藥的管理，更好地協(xié)助各醫(yī)療機構(gòu)藥物使用，促進合理用藥，由山東省藥學(xué)會循證藥學(xué)專業(yè)委員會積極發(fā)揮行業(yè)學(xué)會的專業(yè)引領(lǐng)作用，組織有關(guān)專家編寫了《山東省藥品超說明書用藥專家共識（2021年版）》[臨床藥物治療雜志,2021,6(19):9-40.Doi:10.3969/j.issn.1672-3384.2021.06.002.]，旨在以充分循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)，基于臨床用藥實際，規(guī)范藥品超說明書使用，為各級醫(yī)療機構(gòu)臨床藥物治療與藥事管理提供重要參考依據(jù)和技術(shù)支撐。經(jīng)山東省藥學(xué)會組織有關(guān)藥學(xué)專家及臨床專家綜合評價后正式在學(xué)會掛網(wǎng)發(fā)布并在省內(nèi)外推廣使用。2022年~2025年期間經(jīng)專家論證進行了三次更新并在學(xué)會網(wǎng)站發(fā)布，并陸續(xù)分專業(yè)模塊在《中國合理用藥探索》雜志<標準與討論>專欄出版了系列具有指導(dǎo)性和實用性的相關(guān)共識解讀。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合最新的臨床用藥需求與反饋，遵循循證醫(yī)學(xué)理念，根據(jù)山東省超說明書用藥專家委員會制訂的<證據(jù)等級與推薦意見>標準，項目工作組對2025年新增的5個品種及相關(guān)11項條目進行梳理，并進行證據(jù)查新和循證評估，多次召集省內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)心血管、血液、神經(jīng)、腫瘤、風(fēng)免、鎮(zhèn)痛等專業(yè)的臨床專家、藥學(xué)專家及臨床藥師，共同參與多學(xué)科研討會進行充分論證，最后通過超說明書用藥專家委員會達成共識，形成2026年更新版。本次更新通過對2025年版目錄增補與完善，同步刪除已被我國NMPA獲批適應(yīng)癥品種，最終形成190個品種、312項推薦意見，現(xiàn)予以發(fā)布（見附件），旨在為臨床用藥提供循證證據(jù)，作為各醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方、藥師審方參考依據(jù)，本目錄不作為推薦目錄?；卺t(yī)學(xué)科學(xué)的不斷發(fā)展和藥物治療與臨床研究的進展，科學(xué)認識不斷完善，各單位在參閱過程中遇到任何問題，請及時向本會反映（聯(lián)系人：侯寧、唐琳，電話：0531-68776480）。

為尊重知識產(chǎn)權(quán)，引用本《共識》須注明出處。引用格式為：山東省藥學(xué)會循證藥學(xué)專業(yè)委員會.山東省超藥品說明書用藥專家共識（2026年版）

山東省藥學(xué)會

2026年2月10日