4月2日，天演藥業(yè)宣布與Incyte公司達(dá)成臨床合作， 雙方將評(píng)估m(xù)uzastotug（ADG126，一款CTLA-4單抗）與INCA33890（一款TGFβR2×PD-1雙特異性抗體）聯(lián)合治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌（MSS CRC）的療效，涵蓋伴或不伴肝轉(zhuǎn)移的患者。

在針對(duì)三線MSS結(jié)直腸癌患者的Ib/II期臨床研究中，muzastotug聯(lián)合默沙東的抗 PD?1藥物KEYTRUDA ?（帕博利珠單抗），顯示出令人鼓舞的客觀緩解率與持久的腫瘤緩解。

單藥治療方面，INCA33890在免疫檢查點(diǎn)敏感及不敏感腫瘤中均展現(xiàn)出良好的臨床療效與安全性，適用人群包括伴或不伴肝轉(zhuǎn)移的MSS結(jié)直腸癌患者。Incyte公司近期已啟動(dòng)一項(xiàng)III期臨床研究（NCT07284849），將在700例一線MSS結(jié)直腸癌患者中評(píng)估在貝伐珠單抗聯(lián)合FOLFOX標(biāo)準(zhǔn)治療方案基礎(chǔ)上，聯(lián)用或不聯(lián)用INCA33890的療效與安全性。

Muzastotug是一款獲FDA快速通道資格認(rèn)定的掩蔽型抗CTLA-4 SAFEbody ? 安全抗體，目前正在多項(xiàng)臨床研究中接受評(píng)估，包括：

• 聯(lián)合帕博利珠單抗用于無(wú)肝轉(zhuǎn)移MSS CRC患者的Ib/II期臨床試驗(yàn)。

• 針對(duì)無(wú)肝轉(zhuǎn)移MSS CRC患者的隨機(jī)II期研究，旨在確定可推進(jìn)至III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)的最佳劑量。

• 聯(lián)合賽諾菲的SAR445877（PD-1xIL-15融合蛋白），用于晚期實(shí)體瘤成人患者的Ib/II期劑量遞增與擴(kuò)展研究。

根據(jù)協(xié)議約定，Incyte將出資并運(yùn)營(yíng)該項(xiàng)研究，天演藥業(yè)負(fù)責(zé)提供muzastotug的臨床試驗(yàn)用藥。研究將首先進(jìn)行劑量遞增，評(píng)估聯(lián)合用藥的安全性與耐受性，隨后在化療進(jìn)展、伴或不伴肝轉(zhuǎn)移的后線MSS結(jié)直腸癌患者中開(kāi)展療效擴(kuò)展研究。

MSS結(jié)直腸癌普遍對(duì)抗PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)療法不敏感無(wú)響應(yīng)。INCA33890單藥在多種免疫檢查點(diǎn)敏感及不敏感腫瘤中均展現(xiàn)出積極的初步臨床療效和良好的安全性，其中包括伴或不伴肝轉(zhuǎn)移的MSS結(jié)直腸癌患者。

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