本文作者：緹娜

什么樣的工作能不費吹灰之力就月入 1 萬元？

哦，可能也不是完全的不費吹灰之力，還是需要你付出一點小小的努力，以及努力后的產(chǎn)物，比如……

拉屎。

一年能賺 120 萬？只有 3% 的人能入選

最近，在某招聘平臺，一則公開招聘信息引起關注。

「便便捐贈者，兼職，300 元/次?！?/p>

網(wǎng)絡平臺截圖

實際上，捐屎還能賺錢，這并非一件新鮮事。

OpenBiome 是美國一家非盈利性質(zhì)的「人類糞便銀行」。長期以來，OpenBiome 會以每份 40 美元（約合人民幣 277 元）的價格，向志愿者「收購」糞便。

同時，為了鼓勵人們在 60 天內(nèi)盡可能多的提供樣本，提高頻率和數(shù)量，OpenBiome 還會對每周來滿 5 天的志愿者提供額外 50 美元的全勤獎。按照這樣計算，等于一周最高可賺 250 美元（約合人民幣 1728 元）。

圖源：OpenBiome 官網(wǎng)截圖

「糞便銀行」還不止這一家。

Human Microbes 是美國另一家「糞便銀行」，根據(jù)公司主頁，他們不僅可以為捐獻者報銷檢查費用，還為每份糞便提供 500 美元報酬（約合人民幣 3456 元），一年能賺 18 萬美元（約合人民幣 124 萬元）。

甚至，為了懸賞「高質(zhì)量糞便捐獻者」，Seres Therapeutics 還開出了單人 100 萬美元的天價——但要求非常嚴苛，至今無人兌現(xiàn)。

Human Microbes 官網(wǎng)截圖

不過，2024 年 3 月，Human Microbes 收到了美國 FDA 的警告信，認定其產(chǎn)品「既是未經(jīng)批準的新藥，也是未經(jīng)許可的生物制品」，不具備任何所需的申請資質(zhì)。

對此，Human Microbes 創(chuàng)始人回應，他曾主動聯(lián)系 FDA 申請臨床新藥申請，但從未收到回復，于是就這樣繼續(xù)運營下去了。至于如此高昂的金額究竟是真實的還是噱頭，也無人知曉。

而在澳大利亞，唯一獲得了澳大利亞治療用品監(jiān)管局（TGA）批準「糞便銀行」BiomeBank，則以每份糞便 25 澳元（約合人民幣 118 元）的價格支付報酬給捐獻者，不過捐獻者需自行承擔來往交通費用。

據(jù)媒體報道，BiomeBank 的捐獻者通常每周捐獻 3～4 次糞便，其每周可獲得 75～100 澳元（約合人民幣 350～470 元）的報酬。

不過，想要成為這些銀行的捐獻者，卻不是一件容易事。

以 OpenBiome 為例，首先，你需要通過 OpenBiome 的官網(wǎng)入口填寫長達 120 題的調(diào)查問卷，詳細記錄自己的既往病史、旅行經(jīng)歷以及近期抗生素使用情況。

隨后，系統(tǒng)將對所有「簡歷」進行第一輪篩選，將入選人控制在 18 歲以上，50 歲以下，最好 30 歲左右；不能太瘦，也不能太胖，BMI 控制在 30 以內(nèi)。

在通過了「簡歷初篩」后，入選人還需要來到線下接受抽血檢查，排除肝炎、梅毒、艾滋病等傳染性疾病。甚至連糞便也必須接受檢查，確保腸道菌群健康，排除含有高危病原體的可能……

如此繁瑣的篩選程序下，盡管每年都有近千人向糞便銀行提出申請，但只有約 3% 的人能夠最終通過測試。OpenBiome 的創(chuàng)始人、麻省理工學院微生物學博士馬克（Mark Smith）說：「要入選糞便銀行，比進入麻省理工還難?！?/strong>

糞便移植：功效是抗生素兩倍

白日夢做完了，這些公司高價收來的粑粑到底有何妙用？

這就要提到糞便菌群移植（FMT）——顧名思義，就是將健康人的糞便進行加工、純化，提取其中高濃度的有益微生物，再將提取物用口服或灌腸的方式輸送給患者的一種療法，用于治療糞便菌群紊亂所引起的疾?。ɡ缙D難梭菌相關性腹瀉）。

早在 1958 年，就有醫(yī)生使用 FMT 治療偽膜性腸炎（艱難梭菌感染所導致的一種嚴重腸炎，常由腸道微生物失衡引起）并獲得一定療效。

但在當時，這種療法一直被主流學術界視為「奇技淫巧」——主要原因在于 FMT 常使用來自患者近親或朋友的糞便，不僅獲取困難，還缺乏篩選和操作上的規(guī)范。

2013 年，NEJM 上一篇題為 Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile 的論文認為，F(xiàn)MT 在治療復發(fā)性艱難梭菌感染時，功效幾乎是萬古霉素的兩倍。

在越來越多的研究支持下，「糞便銀行」應運而生。

這些負責招募健康的糞便捐獻者，并對捐獻者進行體檢和糞便檢查等手續(xù)，部分「糞便銀行」還提供治療用糞便的預處理（加工、純化）等步驟，也讓開展 FMT 治療的醫(yī)療機構越來越青睞于與「糞便銀行」的合作。

還是以 OpenBiome 為例，自掏腰包購買人類糞便只是 OpenBiome 運營的第一個環(huán)節(jié)，在接受到志愿者的糞便樣本后，OpenBiome 的工作人員會將糞便在 -80℃ 條件下低溫冷凍保存，并配上干冰冷鏈運輸。

「一次采集的糞便標本通常可以用于 4～5 位患者的治療?！?/strong>一位工作人員這樣介紹，「這些冷凍便便和新鮮的效果一樣好，而且他們更加方便，保質(zhì)期最長可到 6 個月。」

每份糞便可以治療的患者數(shù)量

圖源：OpenBiome 官方博客

截至 2020 年，OpenBiome 已經(jīng)累計收集了超過 4 噸人類糞便，和全美 50 個州超過 1200 家醫(yī)療機構合作，運輸了約 53000 份糞便樣品。

有人獲批上市，有人被罰關停

講到這里，糞便銀行的前途似乎一片大好，但實際上，F(xiàn)MT 所面臨的爭議和挑戰(zhàn)仍有很多。

2020 年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）就通報，有 6 名患者在接受了 OpenBiome 提供的 FMT 服務后感染大腸埃希菌（2 名感染腸致病性大腸埃希菌、4 名感染產(chǎn)志賀毒素的大腸埃希菌），其中 4 名患者住院，2 名患者不幸喪命。

無獨有偶，2019 年，美國同樣有 2 名患者在接收 FMT 后感染攜帶多重耐藥基因的大腸埃希菌，其中一人因此去世。這些通報以及隨之而來的臨床試驗暫停，對不少「糞便銀行」的業(yè)務產(chǎn)生了嚴重打擊。

與此同時，越來越多的藥企開始參與 FMT 研究，并試圖將其轉化為一種標準化、規(guī)范化的藥物治療。

2022 年 12 月，著名跨國藥企輝凌生產(chǎn)的標準化糞便菌群產(chǎn)品 Rebyota 獲得 FDA 批準，成為了 FMT 標準化的里程碑。

視頻截圖

這款藥物與其他「糞便銀行」所提供的糞便菌群產(chǎn)品不同，只需要單劑灌腸治療即可輸送有效劑量的菌群，并且將產(chǎn)品嚴格限定為由單一捐獻者的單份糞便提供，從而提高了產(chǎn)品的可追溯性和安全性。

盡管目前，這款療法的定價近 1 萬美元，但還是有分析指出，患者在批準的適應癥內(nèi)選擇使用這款療法進行 FMT，「性價比」要明顯高于傳統(tǒng)的抗生素療法，且每年可以為美國的保險機構省下約 50 萬美元的支出。

除了 Rebyota，目前市面上還有兩款 FMT 產(chǎn)品成功上市。

澳大利亞治療用品監(jiān)管局（TGA）于 2022 年底批準了 BiomeBank 的 FMT 產(chǎn)品 Biomictra，這款產(chǎn)品更接近于傳統(tǒng)的 FMT，需要醫(yī)生通過結腸鏡或灌腸給藥，且給藥次數(shù)由醫(yī)生根據(jù)病情決定。

2023 年，F(xiàn)DA 又批準了一款「非同尋?！沟?FMT 產(chǎn)品 Vowst。與市面上的其他產(chǎn)品不同，Vowst 并非簡單的糞便提取物，而是由健康人捐贈糞便中純化得到的厚壁菌門活菌孢子組成，理論上，這種高度純化的產(chǎn)品更有利于防治雜菌污染，并可能獲得更好的治療效果。

相比需要灌腸或結腸鏡下給藥的傳統(tǒng) FMT 產(chǎn)品，由于 Vowst 僅需三天的口服治療，因此在上市后大受歡迎。盡管售價高達每療程 17500 美元（約合人民幣 12.6 萬元），但在上市后的第一個季度就獲得了 760 萬美元（約合人民幣 5500 萬元）的銷售額。

然而，有人賺得盆滿缽滿，有人卻在暗淡離場。

此前曾是「糞便銀行」領域「領頭羊」的 OpenBiome，盡管背靠明尼蘇達大學，但由于先后爆出多起患者使用產(chǎn)品后感染糞源性致病菌的丑聞，公司因運營上的不規(guī)范被 FDA 多次暫停臨床新藥（IND）申請的資格。

2024 年 12 月 31 日，OpenBiome 正式停止了所有冷凍 FMT 產(chǎn)品的發(fā)貨，徹底退出了這個它一手推動發(fā)展的市場。曾經(jīng)全美最大的「糞便銀行」，就此落幕。

監(jiān)管層面也隨之跟進。

2024 年，美國胃腸病學會（AGA）發(fā)布了首部專門針對 FMT 及菌群療法的臨床實踐指南，對傳統(tǒng) FMT 與兩款獲批產(chǎn)品在艱難梭菌感染、炎癥性腸病、腸易激綜合征中的使用場景分別作出明確推薦——標志著這一領域從「實驗性操作」正式進入規(guī)范化臨床路徑。

而在中國，「糞便移植」也正在從默許走向規(guī)范。

2025 年 8 月，國家醫(yī)保局印發(fā)《消化系統(tǒng)醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》，正式設立「腸道菌群移植費」收費項目——這意味著 FMT 在中國醫(yī)療體系內(nèi)取得了合法身份。

國家醫(yī)保局文件截圖

目前，醫(yī)療機構可以依據(jù)國家政策合法合規(guī)地開展 FMT 服務，并按照標準進行收費。

策劃：z_popeye｜監(jiān)制：islay

題圖來源：視頻截圖

參考文獻：

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[6] https://www.forbes.com/profile/mark-smith-1/?sh=249bbe362b2f

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[10]https://www.biomebank.com/stool-donation/

[11]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission

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[14]https://www.biose.com/food-for-thought-2024/

[15]https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-regarding-investigational-new-drug-requirements-use-fecal-microbiota

[16]https://www.abc.net.au/news/2020-03-09/first-public-poo-bank-in-adelaide/12034138

[17]https://goodnatureprogram.com/faq/

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