本文約稿作者 | 遠(yuǎn)禾

數(shù)據(jù)支持 | 勾股 大數(shù) 據(jù)（www.gogudata.com）

3月，醫(yī)藥生物板塊走出了一輪先抑后揚(yáng)的行情。

受地緣沖突影響，月初市場(chǎng)整體下跌，但月末，醫(yī)藥板塊迎來(lái)強(qiáng)勢(shì)反彈，創(chuàng)新藥更是風(fēng)光無(wú)兩。

創(chuàng)新藥板塊中，包括榮昌生物、信立泰、三生國(guó)健、萬(wàn)邦德等8只個(gè)股連創(chuàng)新高，其中萬(wàn)邦德股價(jià)更是在一個(gè)月內(nèi)直接翻倍。

3月的創(chuàng)新藥妖股頻出，是否意味著什么信號(hào)？

01

先看萬(wàn)邦德公司，關(guān)于該公司最核心矛盾的就是2025年全年巨虧與2026年一季度暴增之間的巨大落差。

3月6日，萬(wàn)邦德先后發(fā)布2025年全年業(yè)績(jī)快報(bào)和2026年第一季度業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)。

財(cái)報(bào)顯示，2025年全年，萬(wàn)邦德陷入深度虧損。

2025年，公司營(yíng)業(yè)總收入11.45億元，同比下降20.69%。歸母凈利潤(rùn)由盈轉(zhuǎn)虧，虧損1.99億元，同比下滑458.54%，扣非凈利潤(rùn)同比下滑超過(guò)1600%。

公司表示，業(yè)績(jī)的大幅下滑，主要是由于集采政策的持續(xù)鋪開(kāi)導(dǎo)致公司產(chǎn)品價(jià)格下降，以及在第十批國(guó)家集采中，公司有產(chǎn)品未能中標(biāo)，而在向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型過(guò)程中，研發(fā)投入持續(xù)加大。

但2026年一季度，公司的業(yè)績(jī)就有了天翻地覆的變化。一季度，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.65億元，預(yù)計(jì)同比大增985.40%，遠(yuǎn)超過(guò)去5年的全年利潤(rùn)，幾乎等于去年全年的虧損總額。

公司給出的原因很簡(jiǎn)單，由仿制藥向創(chuàng)新藥戰(zhàn)略發(fā)展轉(zhuǎn)型初見(jiàn)成效，業(yè)務(wù)拓展取得積極進(jìn)展，帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

業(yè)績(jī)的巨幅暴漲，帶來(lái)了萬(wàn)邦德的股價(jià)起飛。

市場(chǎng)對(duì)于萬(wàn)邦德的炒作，來(lái)源于1月份一則重要新聞：公司公告全資子公司阿爾茨海默病項(xiàng)目入選國(guó)家科技重大專項(xiàng)，承擔(dān)石杉?jí)A甲控釋片的產(chǎn)業(yè)化制備和臨床研究。

目前，該藥正在開(kāi)展國(guó)內(nèi)最大規(guī)模的關(guān)鍵注冊(cè)Ⅱ/Ⅲ期臨床研究，而至今全球口服老年癡呆藥市場(chǎng)仍處于空白，石杉?jí)A甲控釋片如果能填補(bǔ)上這一空白，有望獨(dú)占市場(chǎng)。

圖源：官方公告

疊加這一產(chǎn)品入選國(guó)家重大專項(xiàng)，更是有望加速成為一線用藥。

東吳證券測(cè)算，按年化費(fèi)用1萬(wàn)元計(jì)算，僅考慮國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛在銷售峰值即有望達(dá)到130億元，海外市場(chǎng)空間則會(huì)更為廣闊。

另一方面，萬(wàn)邦德已經(jīng)手握5項(xiàng)FDA孤兒藥認(rèn)定，覆蓋漸凍癥、重癥肌無(wú)力、新生兒缺血缺氧性腦病、天皰瘡等多個(gè)罕見(jiàn)病領(lǐng)域，今年有望將多個(gè)項(xiàng)目推向美國(guó)三期。

其中WP205（漸凍癥）在前期臨床數(shù)據(jù)中表現(xiàn)突出，一旦獲得FDA批準(zhǔn)上市，對(duì)外授權(quán)潛力將相當(dāng)之大。

從基本面來(lái)看，從2024年年報(bào)可以發(fā)現(xiàn)，在萬(wàn)邦德過(guò)往的業(yè)務(wù)布局中，醫(yī)療器械、化學(xué)原料藥及制劑、中藥三大業(yè)務(wù)幾乎三分天下。其核心產(chǎn)品如鹽酸溴己新、舒必利等，均為仿制藥。

萬(wàn)邦德核心產(chǎn)品 圖源：萬(wàn)邦德2024年年報(bào)

其中，石杉?jí)A甲盡管是首創(chuàng)成分，但因?yàn)闆](méi)有改變分子結(jié)構(gòu)，也被列為原研首仿/獨(dú)家仿制藥行列。

在萬(wàn)邦德的新產(chǎn)品研發(fā)中，以石杉?jí)A甲為核心的創(chuàng)新藥研發(fā)也占據(jù)了近半份額，包括石杉?jí)A甲控釋片、石杉?jí)A甲注射液、石杉?jí)A甲口服溶液等等。

萬(wàn)邦德部分新藥研發(fā)進(jìn)度 圖源：萬(wàn)邦德2024年年報(bào)

這一方面或許降低了萬(wàn)邦德的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，另一方面來(lái)看，同樣也使得其研發(fā)范圍相對(duì)局限。

從2025年全年到今年一季度的業(yè)績(jī)斷層來(lái)看，萬(wàn)邦德或許已經(jīng)跨越了早期研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)階段，利潤(rùn)結(jié)構(gòu)或許已經(jīng)產(chǎn)生了一定的轉(zhuǎn)變。

但全年虧損與單季度暴增之間，完全缺乏平滑的過(guò)渡，這也意味著利潤(rùn)來(lái)源的可持續(xù)性和穩(wěn)定性或許仍有待驗(yàn)證。

在一季度這1.65億元的利潤(rùn)中，多少來(lái)自創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的真實(shí)兌現(xiàn)，多少來(lái)自非經(jīng)常性收益，還尚未可知。

萬(wàn)邦德的路，還有很長(zhǎng)。

02

近期，創(chuàng)新藥板塊利好不少。

2026年政府工作報(bào)告首次將生物醫(yī)藥明確納入新興支柱產(chǎn)業(yè)布局，與集成電路、航空航天并列。

而創(chuàng)新藥作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最核心的高附加值環(huán)節(jié)，尤為受益。

目前，國(guó)家在仿制藥與創(chuàng)新藥領(lǐng)域的政策支持力度存在顯著差異。

仿制藥方面，國(guó)家藥監(jiān)局正持續(xù)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，只有通過(guò)評(píng)價(jià)的仿制藥方可參與國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)。

第十一批集采平均價(jià)格降幅創(chuàng)歷史新高，中選藥品價(jià)格平均降幅達(dá)50%，部分品種跌幅甚至超過(guò)90%。

集采在顯著降低藥品價(jià)格、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)的同時(shí)，也大幅擠壓了企業(yè)的利潤(rùn)空間。

創(chuàng)新藥方面，政策支持力度持續(xù)加碼。

審評(píng)審批方面，突破性治療、附條件批準(zhǔn)等四條加速通道已法定化；

醫(yī)保支付方面，目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整明確上市不滿3年的臨床價(jià)值顯著創(chuàng)新藥可納入快速談判通道；臨床轉(zhuǎn)化方面，國(guó)家衛(wèi)健委提出2026年省級(jí)區(qū)域創(chuàng)新藥臨床覆蓋率提升至90%的目標(biāo)。

在此趨勢(shì)下，大量仿制藥企加入創(chuàng)新藥研制行列，創(chuàng)新藥出海同步爆發(fā)。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，2026年前三個(gè)月我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額已突破600億美元，接近2025年全年的一半。

2025年全年對(duì)外授權(quán)交易總額達(dá)1356.55億美元，同比增長(zhǎng)250%，占全球交易總額的49%，超越美國(guó)成為全球創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)第一大市場(chǎng)。

盡管創(chuàng)新藥板塊持續(xù)收獲利好，但創(chuàng)新藥研發(fā)所伴隨的巨大不確定性，始終籠罩在企業(yè)頭上。

德勤持續(xù)多年的追蹤研究顯示，全球大型制藥企業(yè)的研發(fā)回報(bào)率已從2010年的10.1%高位一路下滑至2022年的1.2%，幾乎觸及冰點(diǎn)。

創(chuàng)新藥的誕生過(guò)程，是典型的高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)博弈。

目前，開(kāi)發(fā)一項(xiàng)新藥的平均成本已攀升至22.84億美元，約合人民幣超160億元。

換言之，每一款成功上市的藥品背后，都有數(shù)十億乃至上百億的失敗成本。

創(chuàng)新藥行業(yè)公認(rèn)的“十年十億美金”定律，就是如此。

一款新藥從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到上市，平均需要10至15年，AD、腫瘤、神經(jīng)類甚至?xí)~入15年至20年區(qū)間，如百濟(jì)神州累計(jì)研發(fā)投入770億元，連續(xù)虧損8年才迎來(lái)盈利拐點(diǎn)。

不確定性還來(lái)自研發(fā)過(guò)程中隨時(shí)可能出現(xiàn)的各種問(wèn)題。

且不論動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到人體臨床上的巨大鴻溝，藥品安全性、臨床數(shù)據(jù)能否達(dá)到預(yù)期，都決定了研發(fā)項(xiàng)目是否能夠成功獲批。

美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，新藥研發(fā)從臨床試驗(yàn)到最終獲批的全過(guò)程失敗率約為90%，創(chuàng)新藥的整體成功率長(zhǎng)期徘徊在10%以下。

而涉及神經(jīng)系統(tǒng)疾病的候選藥物成功率更低，往往不到5%。

神經(jīng)類藥物的高失敗率可謂行業(yè)公認(rèn)。

根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，約85%的藥物在臨床二期或三期試驗(yàn)階段宣告失敗，這類在高度未滿足臨床需求的神經(jīng)疾病領(lǐng)域中的失敗，甚至導(dǎo)致部分研發(fā)公司因此倒閉。

從適應(yīng)癥的角度來(lái)看，石杉?jí)A甲瞄準(zhǔn)的阿爾茨海默病領(lǐng)域恰恰是失敗率最高的賽道之一。

全球制藥巨頭都在這一領(lǐng)域?qū)覍遗霰凇?/p>

從羅氏的gantenerumab到百健的aducanumab商業(yè)化受阻，再到2025年多家Biotech在神經(jīng)藥物領(lǐng)域的接連失敗，足以說(shuō)明攻克這一疾病的難度之高。

萬(wàn)邦德的石杉?jí)A甲控釋片雖具備臨床前數(shù)據(jù)支撐，但動(dòng)物與人體之間的轉(zhuǎn)化鴻溝、臨床終點(diǎn)的達(dá)成與否，都將決定這款產(chǎn)品的最終命運(yùn)。

回到萬(wàn)邦德身上，其向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型正處于初期，?石杉?jí)A甲系列藥品也均處于臨床初期。

因此，對(duì)于萬(wàn)邦德來(lái)說(shuō)，未來(lái)還有很多錢要花，還有很多風(fēng)險(xiǎn)要冒。

但從另一個(gè)角度來(lái)看，一旦石杉?jí)A甲控釋片成功上市，萬(wàn)邦德將享受獨(dú)家品種、專利保護(hù)、沒(méi)有直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、定價(jià)空間大、市場(chǎng)前景廣闊的一片坦途。

一款重磅創(chuàng)新藥足以讓一家公司脫胎換骨，如百濟(jì)神州的澤布替尼最終成為首個(gè)“十億美元分子”，幫助公司順利扭虧為盈。

而如今，萬(wàn)邦德或許就處于這一管線價(jià)值兌現(xiàn)的前夜。

03

結(jié)語(yǔ)

總的來(lái)說(shuō)，單單一個(gè)季度的業(yè)績(jī)回暖，并不能成為未來(lái)幾年甚至十幾年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的保證。

在創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的道路上，萬(wàn)邦德還處于起步階段，在研發(fā)體量、管線深度、全球商業(yè)化能力等方面與頭部企業(yè)均存在明顯差距。

公司未來(lái)的業(yè)績(jī)表現(xiàn)、市場(chǎng)估值乃至命運(yùn)走向，都將深度綁定于創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的成敗。

但對(duì)于萬(wàn)邦德乃至不少藥企而言，這也是一條不得不走的路。

目前，傳統(tǒng)仿制藥受集采政策的持續(xù)沖擊已難以為繼，創(chuàng)新藥幾乎是唯一的突圍方向。

但同時(shí)，高昂的成本、漫長(zhǎng)的周期、不足10%的成功率，以及來(lái)自全球巨頭的激烈競(jìng)爭(zhēng)，也意味著這條路充滿艱險(xiǎn)，舉步維艱。

在缺乏決定性事件的情況下，投資創(chuàng)新藥企仍面臨極高的流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)和沖擊成本。

萬(wàn)邦德以及其他轉(zhuǎn)型中的藥企能否穿越迷霧、抵達(dá)彼岸，唯有時(shí)間和數(shù)據(jù)能給出最終答案。（全文完）

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