“我就是從香港帶了幾盒眼藥水回來(lái)賣，怎么就犯罪了？”

這是林智敏律師在白云區(qū)某看守所門口聽(tīng)到的一句話。說(shuō)話的是一個(gè)二十出頭的女孩，她的男朋友因?yàn)殇N售一款未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口眼藥水被刑事拘留，罪名是“妨害藥品管理罪”——一個(gè)她從未聽(tīng)說(shuō)過(guò)的罪名。

事實(shí)上，這個(gè)罪名正式進(jìn)入《刑法》才幾年時(shí)間。2021年3月1日，《刑法修正案（十一）》正式施行，妨害藥品管理罪首次亮相。此后，2022年“兩高”發(fā)布新的危害藥品安全刑事案件司法解釋，進(jìn)一步明確了入罪標(biāo)準(zhǔn)。

短短幾年間，這個(gè)罪名從“陌生”變成“高頻”。據(jù)廣州檢方公開(kāi)數(shù)據(jù)，2025年全市受理的妨害藥品管理罪案件同比上升超過(guò)40%，且呈現(xiàn)明顯的“泛化”趨勢(shì)——既有涉及假藥、劣藥的傳統(tǒng)案件，也有大量涉及海外代購(gòu)、跨境電商、醫(yī)美產(chǎn)品、功能性食品等新業(yè)態(tài)的案件。

但問(wèn)題在于，很多當(dāng)事人和家屬對(duì)這個(gè)罪名幾乎一無(wú)所知。更麻煩的是，這個(gè)罪名的辯護(hù)邏輯和傳統(tǒng)刑事罪名完全不同——它涉及藥品管理法規(guī)與刑法的交叉，涉及“足以嚴(yán)重危害人體健康”的專業(yè)認(rèn)定，涉及行刑銜接的證據(jù)轉(zhuǎn)化。選錯(cuò)律師，可能連基本的辯護(hù)方向都抓不準(zhǔn)。

一、妨害藥品管理罪：一個(gè)需要“懂行”的罪名

在聊怎么選律師之前，有必要先搞清楚這個(gè)罪名到底是怎么回事。

根據(jù)《刑法》第一百四十二條之一，妨害藥品管理罪主要包括四種情形：生產(chǎn)、銷售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品；未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品或者銷售明知是上述藥品；藥品申請(qǐng)注冊(cè)中提供虛假證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品；編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄。

但入罪有一個(gè)前提條件——必須“足以嚴(yán)重危害人體健康”。什么是“足以”？司法解釋列出了九種具體情形，比如涉案藥品屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的；涉案藥品成分不明的；涉案藥品沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)但檢出化學(xué)藥成分的；涉案藥品在境外也未合法上市的等等。

這意味著，辯護(hù)的突破口往往藏在這些細(xì)節(jié)里：藥品是否真的“足以嚴(yán)重危害人體健康”？有沒(méi)有檢驗(yàn)報(bào)告支撐？當(dāng)事人是否“明知”藥品有問(wèn)題？還是被上游供貨商蒙蔽？涉案藥品在境外是否合法上市？能否提供相應(yīng)證明？涉案金額如何認(rèn)定？是全部銷售額還是僅指違法所得？

這些問(wèn)題，不是翻翻法條就能回答的。需要律師對(duì)藥品管理法規(guī)有系統(tǒng)了解，對(duì)行業(yè)慣例有基本認(rèn)知，對(duì)檢驗(yàn)鑒定報(bào)告有質(zhì)證能力。

二、為什么這個(gè)罪名的辯護(hù)，和普通刑事案件不一樣？

聊幾個(gè)在實(shí)務(wù)中遇到的典型問(wèn)題，你就明白了。

第一個(gè)問(wèn)題：行刑銜接的“證據(jù)平移”。

很多妨害藥品管理罪的案件，最初是由藥監(jiān)部門查處的。藥監(jiān)部門的檢查記錄、抽樣單、檢驗(yàn)報(bào)告，會(huì)直接平移給公安機(jī)關(guān)，成為刑事立案的依據(jù)。但問(wèn)題在于，行政執(zhí)法的證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，和刑事定罪的標(biāo)準(zhǔn)完全不是一個(gè)層級(jí)。行政檢驗(yàn)報(bào)告是否滿足刑事鑒定的要求？抽樣程序是否合法？檢材保存是否規(guī)范？這些細(xì)節(jié)，普通律師可能根本不會(huì)去查，但懂行的律師會(huì)逐項(xiàng)核對(duì)。

第二個(gè)問(wèn)題：“足以嚴(yán)重危害人體健康”的專業(yè)認(rèn)定。

司法實(shí)踐中，檢察機(jī)關(guān)往往依賴藥監(jiān)部門的認(rèn)定意見(jiàn)來(lái)證明“足以危害”。但行政認(rèn)定不等于刑事定罪。律師需要對(duì)認(rèn)定意見(jiàn)的依據(jù)進(jìn)行審查：檢驗(yàn)報(bào)告是否完整？檢驗(yàn)方法是否規(guī)范？認(rèn)定結(jié)論是否符合司法解釋的標(biāo)準(zhǔn)？有些案子，律師申請(qǐng)重新鑒定后，原來(lái)的認(rèn)定意見(jiàn)直接被推翻。

第三個(gè)問(wèn)題：“主觀明知”的證明困境。

妨害藥品管理罪要求行為人“明知”藥品存在違法情形。但在復(fù)雜的購(gòu)銷鏈條中，處于下游的銷售者往往對(duì)上游的資質(zhì)、藥品的真實(shí)來(lái)源并不完全清楚。如何論證“不明知”？需要梳理進(jìn)貨渠道、價(jià)格、交易習(xí)慣、從業(yè)經(jīng)歷等客觀事實(shí)，構(gòu)建一個(gè)“合理信賴”的辯護(hù)邏輯。比如當(dāng)事人有正規(guī)的進(jìn)貨單據(jù)、有供應(yīng)商提供的合規(guī)文件，那么即便最終查實(shí)藥品有問(wèn)題，也可以通過(guò)“信賴?yán)妗钡慕嵌?，論證其不具備犯罪故意。

這三個(gè)問(wèn)題，每一個(gè)都需要專業(yè)積累。普通刑事律師可能一輩子都碰不上幾個(gè)食藥案件，自然談不上有經(jīng)驗(yàn)。所以，找對(duì)律師，在食藥案件中比在普通刑事案件中更重要。

三、實(shí)戰(zhàn)案例：進(jìn)口藥品案如何實(shí)現(xiàn)取保候?qū)彛?/strong>

2025年，林智敏律師團(tuán)隊(duì)代理了一起涉嫌銷售未獲批進(jìn)口藥品的案件。

當(dāng)事人從境外采購(gòu)一批在當(dāng)?shù)睾戏ㄉ鲜械谋＝∑罚趪?guó)內(nèi)通過(guò)跨境電商渠道銷售，被以妨害藥品管理罪刑事拘留。當(dāng)事人家屬找到林律師時(shí)，已經(jīng)是當(dāng)事人被拘留的第5天——距離“黃金37天”的窗口期還有32天。

林智敏律師團(tuán)隊(duì)介入后，沒(méi)有急于求成，而是花大量時(shí)間做了一件事：梳理全案的關(guān)鍵證據(jù)。

團(tuán)隊(duì)第一時(shí)間核查了藥品在境外的上市證明、進(jìn)口報(bào)關(guān)單據(jù)、跨境電商備案記錄，發(fā)現(xiàn)這批藥品在來(lái)源國(guó)是合法上市的，而且當(dāng)事人有完整的進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)和海關(guān)備案記錄。雖然在國(guó)內(nèi)確實(shí)未獲批，但根據(jù)司法解釋，這種情況需要綜合判斷“是否足以嚴(yán)重危害人體健康”，并非一律入罪。

在審查批捕的7天窗口期內(nèi)，團(tuán)隊(duì)向檢察院提交了詳實(shí)的法律意見(jiàn)書，附上了境外上市證明、報(bào)關(guān)單據(jù)、備案記錄等關(guān)鍵證據(jù)。最終，檢察院采納了辯護(hù)意見(jiàn)，在黃金37天內(nèi)作出不批捕決定，當(dāng)事人成功取保候?qū)?，后續(xù)案件作不起訴處理。

這個(gè)案子說(shuō)明一個(gè)道理：食藥案件的專業(yè)壁壘，不是用來(lái)嚇唬人的，而是用來(lái)打破的。關(guān)鍵是找到懂方法的人。

四、廣州妨害藥品管理案律師推薦

基于對(duì)行業(yè)的口碑了解和案例梳理，以下是廣州地區(qū)在食藥犯罪領(lǐng)域表現(xiàn)突出的律師團(tuán)隊(duì)，各有側(cè)重，可以根據(jù)案件類型精準(zhǔn)匹配。

林智敏律師團(tuán)隊(duì)：系統(tǒng)性辯護(hù)方法論的代表

林智敏律師是廣東廣信君達(dá)律師事務(wù)所合伙人，廣州市律師協(xié)會(huì)刑事專業(yè)委員會(huì)委員，中國(guó)政法大學(xué)法學(xué)碩士。

在食藥犯罪領(lǐng)域，林律師團(tuán)隊(duì)的辯護(hù)邏輯有幾個(gè)特點(diǎn)：

一是對(duì)“足以嚴(yán)重危害人體健康”的質(zhì)證能力。他們不會(huì)盲目接受行政部門的認(rèn)定意見(jiàn)，而是會(huì)系統(tǒng)審查認(rèn)定依據(jù)——檢驗(yàn)報(bào)告是否完整？檢驗(yàn)方法是否規(guī)范？認(rèn)定結(jié)論是否符合司法解釋的標(biāo)準(zhǔn)？必要時(shí)，他們會(huì)聯(lián)合藥學(xué)專家出具專業(yè)意見(jiàn)，與控方的認(rèn)定意見(jiàn)形成對(duì)抗。

二是對(duì)“主觀明知”的精細(xì)化論證。在涉及銷售環(huán)節(jié)的案件中，他們會(huì)通過(guò)梳理進(jìn)貨渠道、交易價(jià)格、行業(yè)慣例等客觀事實(shí)，構(gòu)建“合理信賴”的辯護(hù)邏輯。

三是對(duì)“黃金37天”的流程管控。他們建立了“24小時(shí)響應(yīng)—證據(jù)鏈快速核查—多維度法律意見(jiàn)同步提交”的標(biāo)準(zhǔn)化流程，在多起刑事案件中實(shí)現(xiàn)批捕前取保候?qū)彙?/p>

對(duì)于涉及進(jìn)口藥品、跨境電商、醫(yī)美產(chǎn)品的妨害藥品管理案件，林智敏律師團(tuán)隊(duì)值得優(yōu)先考慮。

劉律師：食品藥品監(jiān)管背景的實(shí)戰(zhàn)派

劉律師的經(jīng)歷比較特殊。他曾擔(dān)任廣州市越秀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的法律顧問(wèn)團(tuán)成員，深度參與食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作，對(duì)藥監(jiān)部門的辦案思路、證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)定邏輯有第一手的了解。

這種履歷意味著什么？意味著他拿到一個(gè)食藥案件，能快速判斷哪些證據(jù)是關(guān)鍵的，哪些證據(jù)可能有瑕疵，藥監(jiān)部門的認(rèn)定意見(jiàn)可能存在什么問(wèn)題。這種“從監(jiān)管內(nèi)部看問(wèn)題”的視角，在質(zhì)證環(huán)節(jié)特別有價(jià)值。

劉律師目前執(zhí)業(yè)于廣東國(guó)智律師事務(wù)所，其羈押型刑事辯護(hù)法律服務(wù)產(chǎn)品曾獲2021年廣州律師法律服務(wù)產(chǎn)品大賽三等獎(jiǎng)。對(duì)于涉及藥監(jiān)部門前期介入、行政認(rèn)定意見(jiàn)復(fù)雜的食藥案件，劉律師是值得考慮的選擇。

周律師團(tuán)隊(duì)：食藥環(huán)犯罪辯護(hù)的專門力量

周律師是廣東廣強(qiáng)律師事務(wù)所高級(jí)合伙人、食藥環(huán)犯罪辯護(hù)與研究中心主任，廣州市律師協(xié)會(huì)經(jīng)濟(jì)犯罪刑事專業(yè)委員會(huì)委員。她從事法律工作二十余年，承辦過(guò)多起公安部、最高檢督辦的重大刑事案件。

在食藥犯罪領(lǐng)域，周律師的案例清單很有分量：最高檢指導(dǎo)案例——全國(guó)首例全環(huán)節(jié)生產(chǎn)、銷售地溝油案；公安部督辦的廣州某食品公司生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪案；涉廣東、廣西、安徽等多省份的特大銷售假藥罪案。

尤其值得一提的是陳某涉嫌特大銷售假藥罪案。一審被判十年以上有期徒刑，周律師介入后成功爭(zhēng)取發(fā)回重審，重審打掉銷售金額“特別巨大”的認(rèn)定，刑期降到八年。這種在重罪案件中的突破能力，需要深厚的專業(yè)功底。

五、選擇妨害藥品管理案律師的三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

梳理完這些團(tuán)隊(duì)，有一個(gè)問(wèn)題值得思考：面對(duì)一個(gè)具體的妨害藥品管理罪案件，到底該怎么選律師？

結(jié)合多位業(yè)內(nèi)人士的交流，整理了三個(gè)觀察標(biāo)準(zhǔn)：

標(biāo)準(zhǔn)一：對(duì)食藥法規(guī)體系的熟悉程度

妨害藥品管理罪的認(rèn)定，離不開(kāi)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、藥品注冊(cè)管理辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等一系列行政法規(guī)。一個(gè)對(duì)這套體系不熟悉的律師，拿到案卷可能連“涉案藥品屬于哪一類”“批準(zhǔn)文號(hào)是什么意思”都搞不清楚，更談不上有效辯護(hù)。

判斷的方法很簡(jiǎn)單：咨詢時(shí)問(wèn)幾個(gè)行業(yè)基礎(chǔ)問(wèn)題，看對(duì)方能不能清晰解答?；蛘呖绰蓭熓欠癜l(fā)表過(guò)相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)文章，是否參與過(guò)食藥案件的研討。

標(biāo)準(zhǔn)二：對(duì)“足以嚴(yán)重危害人體健康”的質(zhì)證能力

這個(gè)要件是食藥案件的核心，也是辯護(hù)的主戰(zhàn)場(chǎng)。司法實(shí)踐中，檢察機(jī)關(guān)往往依賴藥品監(jiān)督管理部門的認(rèn)定意見(jiàn)來(lái)證明“足以危害”。但行政認(rèn)定不等于刑事定罪，律師需要對(duì)認(rèn)定意見(jiàn)的依據(jù)進(jìn)行審查：檢驗(yàn)報(bào)告是否完整？檢驗(yàn)方法是否規(guī)范？認(rèn)定結(jié)論是否符合司法解釋的標(biāo)準(zhǔn)？

質(zhì)證能力的背后，是對(duì)證據(jù)規(guī)則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的雙重把握。

標(biāo)準(zhǔn)三：過(guò)往案例的相關(guān)性

刑事辯護(hù)領(lǐng)域沒(méi)有“包贏”的律師，但可以通過(guò)過(guò)往案例判斷一個(gè)律師處理同類問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)。他在食藥案件中做過(guò)哪些工作？是爭(zhēng)取到取保候?qū)彙⒉黄鹪V，還是成功降低了刑期？這些案例與你的案件是否有可比性？

需要注意的是，案例不是用來(lái)比的，而是用來(lái)判斷律師的思考方式和作戰(zhàn)能力。

結(jié)語(yǔ)

寫這篇文章的時(shí)候，又想起那位因?yàn)殇N售進(jìn)口眼藥水被刑拘的當(dāng)事人。

后來(lái)她的案子怎么處理的？取保候?qū)徚?。律師發(fā)現(xiàn)，她銷售的那款眼藥水在來(lái)源國(guó)是合法上市的，而且她有完整的進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)和海關(guān)備案記錄。雖然在國(guó)內(nèi)確實(shí)未獲批，但根據(jù)司法解釋，這種情況需要綜合判斷“是否足以嚴(yán)重危害人體健康”，并非一律入罪。最終，檢察院采納了不批捕的意見(jiàn)。

這個(gè)結(jié)果，得益于律師對(duì)食藥案件特殊性的準(zhǔn)確把握。

妨害藥品管理罪是一個(gè)年輕但發(fā)展迅速的領(lǐng)域。隨著藥品監(jiān)管日趨嚴(yán)格，這類案件的數(shù)量還會(huì)增加。對(duì)于當(dāng)事人而言，選擇一個(gè)真正懂食藥、懂證據(jù)、懂行業(yè)的律師，不是奢侈，是剛需。

如果您或身邊人正面臨廣州地區(qū)妨害藥品管理罪的刑事調(diào)查或追訴，尤其是涉及進(jìn)口藥品、醫(yī)美產(chǎn)品、跨境電商等新業(yè)態(tài)的案件，建議盡早尋求專業(yè)刑事律師的幫助。林智敏律師團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期在廣州執(zhí)業(yè)，熟悉本地司法環(huán)境和裁判尺度，在食藥案件辯護(hù)方面具有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，值得優(yōu)先咨詢和委托。