本報(bào)（chinatimes.net.cn）記者郭怡琳 于娜 北京報(bào)道

近日，國(guó)家藥監(jiān)局首次發(fā)布一批化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，共五項(xiàng)。這五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)雖為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，卻因其“填補(bǔ)空白”的意義備受矚目。

據(jù)悉，其中兩項(xiàng)技術(shù)要求是首次為生物技術(shù)來(lái)源原料和植物來(lái)源原料兩類核心原料建立質(zhì)量標(biāo)尺，三項(xiàng)原料單品標(biāo)準(zhǔn)則為積雪草提取物、乙?；?8、三肽-1銅三大企業(yè)常用原料劃定核心門檻。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，標(biāo)準(zhǔn)缺位導(dǎo)致“檸檬市場(chǎng)”的困局正在破冰，原料端的規(guī)范有望從源頭重構(gòu)化妝品產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)格局，而更多標(biāo)準(zhǔn)“在路上”的節(jié)奏，意味著這場(chǎng)系統(tǒng)性變革才剛剛啟幕。

填補(bǔ)空白

2026年4月7日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品用生物技術(shù)來(lái)源原料技術(shù)要求通則》《化妝品用植物來(lái)源原料技術(shù)要求通則》《化妝品用原料 積雪草提取物》《化妝品用原料 乙?；?8》《化妝品用原料 三肽-1銅》五項(xiàng)化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，自2027年5月1日起實(shí)施。這是國(guó)家藥監(jiān)局首次發(fā)布化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著我國(guó)化妝品標(biāo)準(zhǔn)特別是原料標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)向規(guī)范化、體系化邁出重要一步。

中國(guó)食品藥品檢定研究院化妝品安全技術(shù)評(píng)價(jià)中心主任余振喜指出，由于歷史原因，《已使用化妝品原料目錄》中部分原料存在“有名稱、無(wú)標(biāo)準(zhǔn)”的現(xiàn)象，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量安全控制要求，此次五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)直擊行業(yè)急需，有望為原料質(zhì)量控制提供關(guān)鍵標(biāo)尺。

據(jù)悉，這五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中，兩項(xiàng)技術(shù)要求通則尤為關(guān)鍵。它們首次規(guī)范了生物技術(shù)來(lái)源原料和植物來(lái)源原料的定義、制備工藝、質(zhì)量控制與安全性等要求，為后續(xù)同類原料標(biāo)準(zhǔn)制定提供指導(dǎo)。

對(duì)此，盤古智庫(kù)高級(jí)研究員江瀚在接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)將其稱為“質(zhì)量標(biāo)尺”。“在此之前，標(biāo)準(zhǔn)缺位直接導(dǎo)致了嚴(yán)重的‘檸檬市場(chǎng)’效應(yīng)，由于缺乏統(tǒng)一的定義、制備工藝和質(zhì)量控制規(guī)范，市場(chǎng)上原料質(zhì)量良莠不齊，企業(yè)為降低成本可能選用劣質(zhì)原料，而優(yōu)質(zhì)原料反而因成本高企被擠出市場(chǎng)，最終損害的是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新動(dòng)力和消費(fèi)者的信任?！?/p>

三項(xiàng)原料單品標(biāo)準(zhǔn)則細(xì)分技術(shù)要求，針對(duì)積雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1銅三大企業(yè)常用原料，規(guī)范純度、含量、鑒別等核心門檻，系統(tǒng)規(guī)定感官、理化、微生物、有害物質(zhì)、殘留溶劑等全維度指標(biāo)，配套經(jīng)驗(yàn)證的專屬檢測(cè)方法。

國(guó)家藥監(jiān)局在解釋這一批標(biāo)準(zhǔn)時(shí)表示，大多數(shù)化妝品的生產(chǎn)過(guò)程是將原料作物理混合，并不發(fā)生化學(xué)變化、生成新的物質(zhì)，因此原料的質(zhì)量水平、安全性至關(guān)重要，而標(biāo)準(zhǔn)正是原料質(zhì)量控制的重要標(biāo)尺。

以《化妝品用原料積雪草提取物》為例，標(biāo)準(zhǔn)明確了積雪草提取物的來(lái)源、提取工藝、標(biāo)志性成分（積雪草總苷）和含量、污染物控制、微生物指標(biāo)等關(guān)鍵要求。這一標(biāo)準(zhǔn)不僅引導(dǎo)原料生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)流程、提升原料質(zhì)量，也能幫助化妝品企業(yè)精準(zhǔn)篩選合格原料，有效減少因原料質(zhì)量問(wèn)題可能引發(fā)的產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)。

江瀚在分析這一標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定邏輯時(shí)指出，技術(shù)指標(biāo)的設(shè)定遵循了“風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先、科學(xué)溯源”的核心原則——積雪草提取物的來(lái)源、產(chǎn)地和提取工藝直接決定了原料中有效成分的含量和農(nóng)殘、重金屬等風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的水平。而將標(biāo)志性成分作為質(zhì)量控制的核心定量指標(biāo)，則體現(xiàn)了“功效與質(zhì)量掛鉤”的產(chǎn)業(yè)邏輯。標(biāo)志性成分是原料發(fā)揮護(hù)膚功效的物質(zhì)基礎(chǔ)，其含量高低直接關(guān)聯(lián)最終產(chǎn)品的功效宣稱。這一指標(biāo)的設(shè)定，旨在引導(dǎo)企業(yè)從“概念添加”轉(zhuǎn)向“功能實(shí)證”，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈向高附加值環(huán)節(jié)攀升。

這兩項(xiàng)技術(shù)要求為后續(xù)同類原料標(biāo)準(zhǔn)制定提供了通用框架，前者構(gòu)建了生物技術(shù)來(lái)源原料的“全景質(zhì)量評(píng)價(jià)地圖”，后者為植物來(lái)源原料的鑒定、功效、安全及質(zhì)量控制提供了系統(tǒng)性指引。三項(xiàng)單品標(biāo)準(zhǔn)則為未來(lái)更多標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)“打樣”。最新發(fā)布的五項(xiàng)化妝品用原料標(biāo)準(zhǔn)僅僅是一個(gè)開(kāi)始，目前還有更多標(biāo)準(zhǔn)“在路上”。

2024年4月，國(guó)家藥監(jiān)局成立了國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，已組織立項(xiàng)并啟動(dòng)88項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，其中多項(xiàng)化妝品用原料標(biāo)準(zhǔn)在加速制定。記者了解到，化妝品用原料標(biāo)準(zhǔn)制定遵循“風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先、應(yīng)用廣泛、科學(xué)溯源、聚焦本土”的原則，將對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)較高、用量較大、行業(yè)存在爭(zhēng)議的原料抓緊建立標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí)，聚焦中國(guó)特色植物資源，制定具有道地性和專屬特征的原料標(biāo)準(zhǔn)，助力本土優(yōu)勢(shì)資源原料高質(zhì)量發(fā)展。

困局與破局

中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)在此次標(biāo)準(zhǔn)制定的過(guò)程中扮演了關(guān)鍵的“橋梁”角色。江瀚指出，行業(yè)協(xié)會(huì)通過(guò)匯集會(huì)員單位的共性訴求，并將其系統(tǒng)化地反饋給監(jiān)管部門，有效促進(jìn)了政策供給與產(chǎn)業(yè)需求的精準(zhǔn)對(duì)接。企業(yè)普遍反映，缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致采購(gòu)成本高、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)大、創(chuàng)新方向模糊。特別是對(duì)于中小型化妝品企業(yè)，自建原料質(zhì)控體系的能力不足，迫切需要一個(gè)權(quán)威、統(tǒng)一的參照標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范上游供應(yīng)鏈。

江瀚進(jìn)一步指出，標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)建立一套科學(xué)、統(tǒng)一的量化評(píng)價(jià)體系，從根本上解決了信息不對(duì)稱問(wèn)題。在此之前，由于缺乏統(tǒng)一的定義、制備工藝和質(zhì)量控制規(guī)范，市場(chǎng)上原料質(zhì)量良莠不齊，企業(yè)為降低成本可能選用劣質(zhì)原料，而優(yōu)質(zhì)原料反而因成本高企被擠出市場(chǎng)，最終損害的是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新動(dòng)力和消費(fèi)者的信任。

更重要的是，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原料的感官、理化、微生物及有害物質(zhì)等進(jìn)行了全維度規(guī)范，這實(shí)際上是在原料生產(chǎn)端設(shè)置了明確的質(zhì)量“紅線”。它將迫使上游供應(yīng)商改進(jìn)生產(chǎn)工藝，淘汰落后產(chǎn)能，從而從源頭上提升整個(gè)供應(yīng)鏈的質(zhì)量水平，避免“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象。

從宏觀數(shù)據(jù)看，中國(guó)化妝品市場(chǎng)正處于結(jié)構(gòu)性升級(jí)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)展研究中心發(fā)布的《中國(guó)化妝品創(chuàng)新發(fā)展研究報(bào)告（2025）》顯示，中國(guó)化妝品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2025年將突破5791億元。據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)，2024年全球化妝品原料市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)約為342.98億美元，預(yù)計(jì)到2031年將增長(zhǎng)至516.09億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為5.8%。中國(guó)作為全球第二大化妝品消費(fèi)市場(chǎng)，其原料標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程的提速，有望進(jìn)一步增強(qiáng)本土化妝品企業(yè)在全球供應(yīng)鏈中的話語(yǔ)權(quán)和議價(jià)能力。

五項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)將自2027年5月1日起實(shí)施，給了市場(chǎng)和企業(yè)近一年的緩沖期。但資本市場(chǎng)已經(jīng)開(kāi)始重新評(píng)估化妝品產(chǎn)業(yè)鏈上的投資邏輯。此次標(biāo)準(zhǔn)涉及的三類核心原料——植物提取物、生物技術(shù)來(lái)源原料、活性肽類原料——恰恰是當(dāng)前A股化妝品產(chǎn)業(yè)鏈布局最密集的賽道。

對(duì)于化妝品品牌企業(yè)而言，新標(biāo)準(zhǔn)的沖擊更為深遠(yuǎn)。比如在植物原料領(lǐng)域布局深厚的貝泰妮、產(chǎn)品原料端龍頭的上海家化、生物技術(shù)原料領(lǐng)域領(lǐng)先的華熙生物、美容肽領(lǐng)域積極布局的諾泰生物、多肽領(lǐng)域深度布局的丸美生物等企業(yè)。

過(guò)去部分品牌在功效宣稱中大量使用植物提取物或活性肽等概念性成分，但添加量可能遠(yuǎn)未達(dá)到有效濃度，消費(fèi)者難以辨別。新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，品牌需要向消費(fèi)者證明原料來(lái)源合規(guī)、有效成分達(dá)標(biāo)，虛假宣傳的空間將被大幅壓縮。

這意味著品牌端的競(jìng)爭(zhēng)將從“成分表內(nèi)卷”升級(jí)為“原料質(zhì)量管控體系的競(jìng)爭(zhēng)”。擁有自建原料研發(fā)團(tuán)隊(duì)、具備原料溯源能力的頭部品牌，將在新規(guī)環(huán)境下占據(jù)有利位置。部分品牌可能面臨產(chǎn)品配方調(diào)整乃至成本上升的壓力，但那些真正以功效立足的品牌，反而將獲得更大的消費(fèi)者信任紅利。

在江瀚看來(lái)，中國(guó)化妝品行業(yè)正處于一個(gè)歷史性的轉(zhuǎn)折點(diǎn)上。從“有名稱、無(wú)標(biāo)準(zhǔn)”的制度缺失，到五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)破冰而出；從行業(yè)內(nèi)部“標(biāo)準(zhǔn)不一”的各自為政，到國(guó)家層面的體系化推進(jìn)——這一過(guò)程折射出的，是中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)從規(guī)模擴(kuò)張走向質(zhì)量強(qiáng)國(guó)的深層邏輯。行業(yè)正邁向更成熟、更高質(zhì)量的發(fā)展新階段。

責(zé)任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬