北京時間4月18日至23日（本周六至下周四），被視為“全球癌癥科研風(fēng)向標(biāo)”的美國癌癥研究協(xié)會年會（AACR）即將在美國圣地亞哥重磅召開。

作為全球腫瘤領(lǐng)域最具影響力的學(xué)術(shù)盛會，今年AACR將迎來超22000名全球?qū)I(yè)參會者，他們將圍繞7400多篇摘要進(jìn)行深度交流，再次定義腫瘤科學(xué)的年度巔峰。

具體來看，在臨床試驗全體大會（Clinical Trials Plenary Sessions）、重磅臨床試驗報告（clinical Trials Minisymposia）和最新突破性研究報告（Late-Breaking Minisymposia）這三大備受矚目的專場里，共有近10家MNC將帶來20篇左右的重磅臨床口頭報告。

無疑，以MNC為核心力量，美國藥企是本屆AACR的絕對主導(dǎo)，但值得一提的是，中國緊隨其后，成為了第二大參與國。相較于去年，今年共有超100家中國藥企將展示近400項創(chuàng)新研究成果，參與規(guī)模進(jìn)一步擴大。

而在這數(shù)百家藥企里，又有13家中國藥企將在上述三大重磅專場里以口頭報告的形式展示重磅研究成果，與MNC數(shù)量不相上下。好比翰森制藥、石藥集團(tuán)、齊魯制藥和德昇濟(jì)醫(yī)藥都將在臨床試驗全體大會這一最受關(guān)注的環(huán)節(jié)里做口頭報告。

從賽道來看，ADC、雙/多抗和CAR-T是此次參與者會重點關(guān)注的一些重磅領(lǐng)域。據(jù)公開信息，本屆AACR上，ADC相關(guān)的報告數(shù)量超過150篇，占據(jù)了腫瘤藥物研發(fā)的半壁江山，新的研究方向如多載荷ADC、多特異性ADC等將受到關(guān)注。在這背后，中國創(chuàng)新藥企正是核心玩家。

無疑，這場為其6天的大會，既是全球前沿腫瘤技術(shù)的“競技場”——諸多創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床研究數(shù)據(jù)將在此首次公開，更是中國創(chuàng)新藥企走向全球的“練兵場”，而我們也有望透過這場大會，窺見腫瘤治療下一個5-10年的技術(shù)發(fā)展方向。

MNC亮劍AACR，中國研究再助力

2026 AACR年會，無疑是跨國藥企展示腫瘤領(lǐng)域開發(fā)實力的核心舞臺。

本屆大會上，阿斯利康就憑借41篇摘要成為參與度最高的MNC。而在三大重磅專場里，阿斯利康、羅氏、吉利德、BMS、諾華、輝瑞、默沙東等近10家制藥巨頭同樣齊刷刷亮相并進(jìn)行較量，多項數(shù)據(jù)首發(fā)，成為了這屆會議的一大核心看點。

在這當(dāng)中，阿斯利康總計有4份口頭報告亮相臨床試驗全體大會，成為最矚目的焦點。

從前期披露的摘要標(biāo)題來看，此次阿斯利康主要展示的是其在IO+ADC的雙線布局，涉及非小細(xì)胞肺癌、胃癌及胃食管交界處癌等腫瘤適應(yīng)癥。此外，還有基于ctDNA動態(tài)監(jiān)測在實體瘤，好比頭頸部鱗狀細(xì)胞癌治療中的應(yīng)用。

眼下，基于ctDNA的動態(tài)監(jiān)測，正成為實體瘤精準(zhǔn)治療腫瘤學(xué)的下一個突破口。其它MNC同樣也有相關(guān)的研究披露。

同在這一會場，吉利德將首次披露Denikitug的人體數(shù)據(jù)。據(jù)悉，Denikitug是一款anti-CCR8單抗，Gilead于2022年從Jounce Therapeutics以總計約1.67億美元獲得。目前全球尚無CCR8靶向藥上市，在研管線并不多。國內(nèi)藥企方面，禮新醫(yī)藥CCR8單抗已開始領(lǐng)跑。

而在當(dāng)下尤為熱門的雙抗領(lǐng)域，因EGFR/c-Met雙抗Rybrevant的成功，強生吸引了業(yè)界的目光。本屆AACR披露的摘要顯示，其已經(jīng)基于Rybrevant開發(fā)了EGFR/c-Met雙抗ADC藥物JNJ-95437446，大會上它將公布開發(fā)歷程和臨床前結(jié)果。

同樣，默沙東此前引進(jìn)禮新生物的PD-1/VEGF雙抗全球權(quán)益，也將在本屆AACR中公布該產(chǎn)品的早期研究數(shù)據(jù)。

從參與摘要的數(shù)量來看，BMS是僅次于阿斯利康的另一家MNC。值得一提的是，它即將在臨床試驗全體大會披露的3份口頭報告里，有1份口頭報告涉及中國研究。輝瑞同樣有一項藥物研究涉及中國。而這一現(xiàn)象釋放的深層次信號是中國在全球腫瘤藥物研發(fā)中的貢獻(xiàn)度持續(xù)增強。

具體來看，BMS的一項相關(guān)研究是關(guān)于CheckMate 77T研究中，圍術(shù)期納武利尤單抗（NIVO）治療可切除非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的基因組標(biāo)志物、ctDNA動態(tài)變化臨床結(jié)果分析，參與研究機構(gòu)中便有上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心，和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院。

據(jù)悉，CheckMate-77T是一項全球多中心、隨機、雙盲的III期臨床試驗，旨在評估納武利尤單抗在可切除IIA（腫瘤>4 cm）至IIIB期NSCLC患者中的圍手術(shù)期治療價值。

而在NSCLC的治療領(lǐng)域，以CheckMate系列研究為代表的臨床試驗，在將免疫治療引入了可切除NSCLC的圍手術(shù)期治療，顯著改善生存預(yù)后的同時，也正將目光投向精準(zhǔn)治療，提升患者感受與生活質(zhì)量。上述研究便致力于此。

另一項有中國參與的則是輝瑞的PF-07248144聯(lián)合氟維司群破解內(nèi)分泌治療耐藥的研究。

近年來，內(nèi)分泌治療聯(lián)合細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑（CDK4/6i）治療方案顯著改善了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存，然而，部分患者最終會出現(xiàn)疾病進(jìn)展，耐藥問題仍是臨床面臨的主要挑戰(zhàn)。

據(jù)悉，輝瑞早在2020年就啟動了KAT6抑制劑PF-07248144的1期臨床，2024年ASCO大會上公布的數(shù)據(jù)顯示，其聯(lián)合氟維司群治療CDK4/6抑制劑耐藥的ER+/HER2 -乳腺癌，ORR達(dá)30.2%，PFS為10.7個月，初步驗證了靶點的臨床價值。隨后KAT6這一賽道可謂多點開花，國內(nèi)亦有不少藥企布局。

2025年ASCO上，輝瑞披露了PF-07248144在ER+/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌中，I期研究結(jié)果支持III期推薦劑量的確定，后續(xù)將開展關(guān)鍵性III期研究。

抗體藥物主戰(zhàn)場，中國藥企領(lǐng)風(fēng)騷

對于中國藥企來說，今年的AACR，ADC仍是“秀肌肉”的核心戰(zhàn)場。

整體來看，今年共有104家中國藥企攜250余款創(chuàng)新藥亮相AACR，其中ADC藥物達(dá)到92款，占比約35%。而且，入選臨床試驗全體大會的5項中國藥企研究中，3項都為ADC藥物研究：

石藥集團(tuán)的EGFR ADC藥物SYS6010，在晚期鼻咽癌（NPC）患者中的首次研究結(jié)果；

齊魯制藥的CLDN6 ADC藥物QLS5132，在鉑類耐藥卵巢癌（PROC）患者中首次進(jìn)行1期臨床試驗的數(shù)據(jù)，這也是齊魯制藥首款自主研發(fā)的ADC藥物；

翰森制藥的B7H3 ADC藥物risvutatug rezetecan，聯(lián)合阿得貝利單抗治療經(jīng)治晚期nsq-NSCLC的1期臨床研究結(jié)果，GSK曾在2023年從翰森制藥引進(jìn)這款A(yù)DC藥物的大中華區(qū)外全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

除此之外，恒瑞醫(yī)藥的HER2 ADC藥物SHR-A1811單藥或聯(lián)合阿得貝利單抗一線治療晚期HER2突變NSCLC的1b/2期研究，也入選了重磅臨床試驗報告。

可見，今年AACR最關(guān)注的ADC藥物研究，是單一成熟靶點ADC藥物在拓展靶點高表達(dá)的瘤種或探索IO+ADC聯(lián)合療法上的首次人體及概念驗證結(jié)果。這也呼應(yīng)著AACR今年“精準(zhǔn)醫(yī)療（Precision)”的主題。

而從更大范圍來看，今年ADC賽道最顯著的趨勢，是延續(xù)去年雙載荷ADC的爆發(fā)式增長，涌現(xiàn)兩個及以上的多載荷、多靶點ADC，進(jìn)一步突破ADC藥物的耐藥問題和療效瓶頸。

在這場競賽中，中國藥企也已拔得頭籌。據(jù)統(tǒng)計，今年AACR，將有18個多載荷ADC藥物進(jìn)行壁報展示，包括10家中國藥企的11個項目。

其中，3個項目入選了最新突破性壁報（Late-Breaking poster），尤其值得關(guān)注：百奧賽圖靶向ITGB6/B7-H3的雙載荷ADC、普靈生物靶向HER2的雙載荷ADC藥物PLB-015，以及Araris靶向Nectin-4的三載荷ADC藥物ARC-401。

ADC之外，單抗到雙/多抗賽道中的中國創(chuàng)新，同樣突出。

整體來看，PD-(L)1單抗作為現(xiàn)有的腫瘤免疫治療基石藥物，仍是“基本盤”。恒瑞醫(yī)藥阿得貝利單抗聯(lián)合化療治療可切除的2~3期非小細(xì)胞肺癌的3期分析入選了重磅臨床試驗報告；百濟(jì)神州替雷利珠單抗聯(lián)合化療對比安慰劑+化療一線治療晚期胃癌/胃-食管結(jié)合部腺癌的3期研究則入選了最新突破性研究（Late-Breaking Research）。

單抗賽道值得注意的是，尋百會生物在本屆AACR中報告了一個靶向全新癌癥治療靶點的抗體藥物——抗IGSF8抗體（GV20-0251），其在1/2期研究中作為單藥治療的藥效學(xué)和潛在預(yù)測性生物標(biāo)記物評價，入選了重磅臨床試驗報告。據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫，這是全球首個且唯一的抗IGSF8抗體。

更進(jìn)一步看，百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥各有一項研究入選重磅臨床試驗報告，顯示出布局下一代腫瘤免疫治療的兩種思路。

百濟(jì)神州入選的是一項替雷利珠單抗聯(lián)合TIM-3抗體和/或LAG-3抗體一線治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性頭頸鱗狀細(xì)胞癌的2期臨床研究，代表著多重免疫檢查點阻斷的策略，增強療效的同時克服PD-(L)1的耐藥問題。恒瑞醫(yī)藥入選這一會場的研究（上文已經(jīng)提及）則是IO+ADC策略的典型代表。

從本屆AACR來看，恒瑞醫(yī)藥更值得關(guān)注的是其在雙/多抗TCE上的布局，也側(cè)面反映出這一領(lǐng)域的的暗流涌動。

據(jù)統(tǒng)計，恒瑞醫(yī)藥今年有4個臨床前藥物入選最新突破性研究，其中3款為雙/多抗TCE，分別為用于治療前列腺癌的PSMA/CD3前藥雙抗（ProTCE-PSMA)、用于治療實體瘤的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗，以及用于治療B細(xì)胞淋巴瘤/自免疾病的CD19/CD20/CD3三抗。

這一賽道中今年唯一入選重磅臨床試驗報告的研究來自艾博生物，它將報告其CD19/CD3 TCE的mRNA脂質(zhì)納米顆粒（ABO2203）的首次人體臨床試驗結(jié)果，也標(biāo)志著mRNA體內(nèi)TCE的異軍突起。

小分子與細(xì)胞療法，見證Biotech的創(chuàng)新突圍

在抗體藥物的競賽場之外，中國藥企也在Know-How積累深厚的小分子領(lǐng)域“守正出奇”。今年，66款中國藥企產(chǎn)出的小分子藥物亮相AACR，覆蓋 KRAS、PRMT5、WRN、CDK 等靶點。

KRAS領(lǐng)域在近年的AACR上持續(xù)受到關(guān)注，而今年“最靚的仔”是一家Biotech——德昇濟(jì)醫(yī)藥。其KRAS G12C抑制劑Elisrasib（D3S-001）有兩項1/2期研究結(jié)果入選臨床試驗全體大會和重磅臨床試驗報告，分別為評估單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌，以及評估單藥或聯(lián)合西妥昔單抗治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和胰腺導(dǎo)管癌。

同時，翰森制藥的第四代EGFR-TKI藥物（HS-10504）、軒竹生物的新一代ALK抑制劑Dirozalkib以及葆元醫(yī)藥的ROS1-TKI藥物Taletrectinib的相關(guān)研究也入選了重磅臨床試驗報告，共同組成了一幅肺癌治療精準(zhǔn)化的圖景。

不論是KRAS的火熱還是眾多肺癌靶向藥的入選，都反映出小分子藥物在腫瘤治療中向“精準(zhǔn)化”發(fā)展的趨勢，即從常見的驅(qū)動基因，向更復(fù)雜的耐藥機制、罕見或廣譜突變拓展。

海思科今年在AACR上嶄露頭角，也印證了這一點：其靶向BRAFV600突變且具有腦透性的小分子抑制劑HSK42360治療BRAF突變膠質(zhì)瘤的臨床前研究，入選了最新突破性研究報告，讓海思科成為唯一一家入選這一重磅會場的中國藥企。

小分子之外，同樣在成熟藥物與前沿技術(shù)的雙重進(jìn)展中煥發(fā)活力的，便是細(xì)胞療法賽道。

今年，傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽（ciltacabtagene autoleucel)再創(chuàng)輝煌，憑借治療高危冒煙型骨髓瘤的CAR-PRISM實驗結(jié)果，入選臨床試驗全體大會。

當(dāng)傳奇生物代表成熟CAR-T企業(yè)拓展適應(yīng)癥、鞏固強生在多發(fā)性骨髓瘤的領(lǐng)導(dǎo)地位時，Biotech們看向的則是CAR-T治療實體瘤，以及降低臨床應(yīng)用成本兩大痛點。

傳奇生物之外，今年細(xì)胞療法領(lǐng)域唯一入選重磅臨床試驗報告的中國創(chuàng)新研究來自優(yōu)替濟(jì)生。它報告了靶向間皮素的LACO-Stim? MSLN CAR-T治療晚期實體瘤的安全性和初步療效。

如果優(yōu)替濟(jì)生代表的是前沿領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，那么君賽生物則是回應(yīng)、解決細(xì)胞療法在臨床應(yīng)用中的工藝與成本痛點，展示出中國Biotech在全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新實力。

本屆AACR上，君賽生物公布了其針對TIL的“凍存-擴增”分時段工藝。這一工藝依托君賽生物自主研發(fā)的DeepTIL?細(xì)胞擴增平臺，可以實現(xiàn)將腫瘤取材與TIL治療分隔。其在AACR公布的研究證實，長達(dá)2年的凍存不會對TIL種子細(xì)胞和終產(chǎn)品的細(xì)胞活力與增殖能力、腫瘤殺傷相關(guān)功能等產(chǎn)生顯著影響，“早取材”以及這種創(chuàng)新工藝將成為提升TIL療法可及性的關(guān)鍵。

總體來看，今年AACR大會中，一種中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)開始顯露：Pharma與Biotech各司其職，前者探索成熟靶點與藥物類型上的BIC，后者則開始拿出全球FIC藥物。同時，MNC與中國藥企的競爭與融合開始進(jìn)入更深層次，共同塑造未來全球腫瘤治療的新格局。

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