2026年4月10日，最高人民法院和最高人民檢察院發(fā)布了《關(guān)于辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋（二）》，該解釋自2026年5月1日起正式實施。

結(jié)合2026年3月已經(jīng)生效的《刑法修正案（十二）》，醫(yī)藥領(lǐng)域的反腐工作全面升級，行業(yè)規(guī)則正在發(fā)生深刻變化，以往通過“帶金銷售”獲取收益的方式已基本失去生存空間。
新的司法解釋明確了“數(shù)額加情形”的雙重判斷標(biāo)準(zhǔn)。

具體來說，在醫(yī)療領(lǐng)域，行賄金額達(dá)到10萬元至20萬元，并同時滿足五種特定情形之一（例如涉及醫(yī)療領(lǐng)域、或向三人以上行賄），即構(gòu)成“情節(jié)嚴(yán)重”。

行賄金額在100萬元至200萬元并伴有特定情形的，屬于“情節(jié)特別嚴(yán)重”。

對于醫(yī)藥行業(yè)而言，行賄金額超過10萬元、涉及醫(yī)療領(lǐng)域且行賄對象在三人以上，就很容易觸發(fā)“情節(jié)嚴(yán)重”的刑事門檻，相關(guān)人員的刑事責(zé)任風(fēng)險顯著上升。
在追責(zé)方面，新規(guī)進(jìn)一步收緊了單位犯罪的定義。

《解釋（二）》第十六條規(guī)定，如果行賄行為由單位集體決定，或者由實際控制人、主管人員決定，并且利益歸單位所有，則直接認(rèn)定為單位行賄。對此實行“雙罰制”：既對單位判處罰金，也對直接負(fù)責(zé)的主管人員判處刑罰。

量刑幅度提升至三年以上十年以下有期徒刑，情節(jié)特別嚴(yán)重的最高可判處無期徒刑。

營銷人員、財務(wù)負(fù)責(zé)人和實際控制人成為風(fēng)險最高的三類崗位，責(zé)任追究向上延伸，反腐行動已進(jìn)入“斬首時代”。
政策方向也發(fā)生了變化，過去存在“重受賄、輕行賄”的傾向，行賄案件僅占12.3%。如今明確要求“行賄受賄一起查”。醫(yī)藥代表和企業(yè)高管將同步面臨追責(zé)。

僅僅做到形式上的合規(guī)已不足以規(guī)避風(fēng)險，只有實現(xiàn)實質(zhì)合規(guī)才是出路。處罰手段涵蓋刑事追責(zé)、信用懲戒、聯(lián)合懲戒以及通過降價修復(fù)市場信譽等多種方式。
行業(yè)需要清醒認(rèn)識到，原有的商業(yè)模式必須改變。依賴“帶金銷售”驅(qū)動增長，等同于承擔(dān)刑事風(fēng)險。那些只注重合同和發(fā)票等形式合規(guī)的做法，反而可能成為認(rèn)定單位犯罪的證據(jù)。一旦進(jìn)入失信黑名單，企業(yè)將被禁止參與集中采購，并面臨多部門的聯(lián)合懲戒。
醫(yī)藥行業(yè)已沒有僥幸的空間。監(jiān)管思路正從“重處罰”轉(zhuǎn)向“重預(yù)防”，從“查個人”轉(zhuǎn)向“查單位”，從“形式合規(guī)”轉(zhuǎn)向“實質(zhì)合規(guī)”。

行業(yè)需要徹底轉(zhuǎn)型，放棄帶金銷售，回歸學(xué)術(shù)推廣和價值創(chuàng)造，建立真正有效的合規(guī)體系，這才是長期生存和發(fā)展的正確方向。