核藥（放射性核素藥物），是腫瘤精準治療的重要手段，被稱為人類治愈腫瘤的“醫(yī)用核武器”。既往，醫(yī)學(xué)界常用貝塔核素藥物治療腫瘤，而阿爾法核素藥物的出現(xiàn)，以其“強有力的物理性能和極具想象力的臨床策略”促成了核藥治療腫瘤的顛覆性革新。

當(dāng)前，醫(yī)用阿爾法核素正處于關(guān)鍵“核爆點”，阿爾法核藥也加速從“技術(shù)驗證”沖向“臨床轉(zhuǎn)化”。然而，任何一項醫(yī)學(xué)新技術(shù)走向臨床之際，尤其是具有輻射特質(zhì)的核藥，亟需安全且高效的惠及人類健康，其標準化的要求就迫在眉睫：無論是推動科研成果可比性，還是賦能臨床應(yīng)用與監(jiān)管體系建設(shè)，均對于“統(tǒng)一性、規(guī)范性、標化性”提出極高要求。在當(dāng)前核藥賽道技術(shù)路徑多元異構(gòu)、應(yīng)用場景快速擴展的發(fā)展態(tài)勢下，標準體系建設(shè)已成為推動醫(yī)用阿爾法核素“更有效、更安全、更具推廣普適性”的關(guān)鍵前提。

在此背景下，由同濟大學(xué)核醫(yī)學(xué)研究所所長余飛教授團隊和中國科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所黃鋼教授團隊共同發(fā)起，聯(lián)合中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院近代物理研究所、北京協(xié)和醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)放射醫(yī)學(xué)研究所、北京大學(xué)第一醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、蘭州大學(xué)國家核產(chǎn)業(yè)研究院等國內(nèi)眾多科研院所和臨床機構(gòu)的權(quán)威專家，編纂、討論、修訂歷時15個月，于近日正式發(fā)布《阿爾法核素醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語團體標準》（以下簡稱《標準》），這也是國內(nèi)核藥領(lǐng)域首個醫(yī)用阿爾法核素的團體標準。

《標準》的主要制定者、同濟大學(xué)核醫(yī)學(xué)研究所所長余飛教授指出，阿爾法核素藥物因具備“更強能量、更短射程、更耐乏氧、更易防護”四大臨床應(yīng)用獨特優(yōu)勢，已成為核素治療腫瘤的“未來藍海”。然而，全球范圍內(nèi)對醫(yī)用阿爾法核素的應(yīng)用研究還處在起步階段，一個曾長期被忽視的關(guān)鍵基礎(chǔ)問題逐漸凸顯：術(shù)語使用不統(tǒng)一、概念界定不明晰，導(dǎo)致多元異構(gòu)的基礎(chǔ)研究與應(yīng)用場景表述呈現(xiàn)交叉錯配現(xiàn)象。這種“各說各話”的語義現(xiàn)象，不僅影響科學(xué)研究結(jié)果的可比性，更增加了未來臨床轉(zhuǎn)化與規(guī)范管理的難度。

“統(tǒng)一文字”是建立標準體系的第一步。《標準》圍繞阿爾法核素醫(yī)學(xué)應(yīng)用的關(guān)鍵科學(xué)問題與應(yīng)用場景，系統(tǒng)梳理并規(guī)范了涉及阿爾法核素特性、放射性核素藥物、輻射生物效應(yīng)、微劑量學(xué)等多個技術(shù)維度的核心術(shù)語，并針對長期存在的“概念有交叉、定義不統(tǒng)一、使用不規(guī)范”等問題，進行了標準界定與聚類整合。作為國內(nèi)首個聚焦阿爾法核素醫(yī)學(xué)應(yīng)用的基礎(chǔ)性標準，其發(fā)布填補了該領(lǐng)域術(shù)語標準空白，也為后續(xù)技術(shù)規(guī)范、劑量學(xué)評價及臨床應(yīng)用標準的建立提供了標準語義基礎(chǔ)，也體現(xiàn)了我國醫(yī)用阿爾法核素的發(fā)展模式，由“單點技術(shù)突破”向“基礎(chǔ)規(guī)范建設(shè)”延伸。

放眼全球，圍繞醫(yī)用阿爾法核素的標準化工作已有國際組織將其納入行動計劃，比如國際計量局（BIPM）推動的AlphaMet項目，嘗試圍繞阿爾法核素計量與應(yīng)用規(guī)范開展系統(tǒng)研究，助力推動阿爾法核素藥物從實驗室走向臨床、惠及患者，這標志著醫(yī)用阿爾法核素開始進入“標準驅(qū)動”的新發(fā)展階段。

據(jù)悉，余飛教授團隊于2013年起開展醫(yī)用阿爾法核素“基礎(chǔ)/應(yīng)用/轉(zhuǎn)化”全鏈條探索十余年，在國際上率先取得全部4種具臨床潛能阿爾法核素的系列原創(chuàng)成果，并寫入教科書（國家衛(wèi)健委“十四五”規(guī)劃教材《核醫(yī)學(xué)》），在2024年編纂出版全球首部阿爾法核素治療學(xué)專著《醫(yī)用阿爾法核素應(yīng)用策略》，牽頭成立了世界阿爾法核素砹科學(xué)會（WAC）中國分會并擔(dān)任首任主席。他指出，全球范圍內(nèi)對醫(yī)用阿爾法核素的應(yīng)用研究還處在起步階段，該《標準》將有助于提升基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的規(guī)范性與一致性，也為將來主導(dǎo)國際標準制定與技術(shù)規(guī)則構(gòu)建提供先發(fā)優(yōu)勢，為我國阿爾法核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與全球化布局貢獻堅實力量，助力我國核藥發(fā)展從“促進技術(shù)發(fā)展”向“主導(dǎo)規(guī)則構(gòu)建”的重要轉(zhuǎn)變。

原標題：《被稱為腫瘤治愈“核武器”，阿爾法核素究竟是什么？我國首個標準填補空白》

欄目編輯：郜陽

來源：作者：新民晚報 左妍