齊魯網(wǎng)·閃電新聞4月29日訊為深入貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局關(guān)于新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》普法宣傳工作部署，進(jìn)一步提升藥品生產(chǎn)企業(yè)守法合規(guī)意識(shí)，4月28日，山東省藥監(jiān)局六分局聯(lián)合菏澤市公安局環(huán)食藥偵支隊(duì)開(kāi)展“送法上門(mén)”普法宣傳活動(dòng)。

在普法現(xiàn)場(chǎng)，執(zhí)法人員與企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)人員進(jìn)行了座談交流，向企業(yè)發(fā)放了由六分局與公安部門(mén)聯(lián)合編印的《藥品生產(chǎn)一線崗位人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)數(shù)據(jù)可靠性法律法規(guī)摘錄》手冊(cè)。該手冊(cè)圍繞刑事責(zé)任與行刑銜接、記錄底線要求、行政處罰與個(gè)人追責(zé)、一線員工記錄填寫(xiě)實(shí)操規(guī)范4個(gè)方面，幫助企業(yè)厘清責(zé)任、明確合規(guī)要求，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任。

“本次聯(lián)合普法宣傳活動(dòng)，我們選取了部分存在高風(fēng)險(xiǎn)品種集中、監(jiān)管難度高等情形的企業(yè)作為重點(diǎn)普法對(duì)象，緊扣數(shù)據(jù)可靠性監(jiān)管要求，結(jié)合一線執(zhí)法實(shí)踐典型案例，對(duì)企業(yè)進(jìn)行了新藥品管理法實(shí)施條例等法律法規(guī)剖析解讀。”山東省藥監(jiān)局六分局二級(jí)主任科員蔡小明說(shuō)。

活動(dòng)中，執(zhí)法人員深入企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)室等地，面對(duì)面為生產(chǎn)崗位人員開(kāi)展普法宣講。重點(diǎn)講解《藥品管理法》《刑法修正案（十一）》及《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》等法律法規(guī)規(guī)章規(guī)范有關(guān)要求，著重強(qiáng)調(diào)“編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄”行為的嚴(yán)重后果。公安民警結(jié)合真實(shí)的案例，警示一線員工“簽字即責(zé)任，造假必追責(zé)”。

“這次“送法上門(mén)”普法宣貫，幫助我們企業(yè)人員提升了法治認(rèn)知和守法意識(shí)，對(duì)藥品生產(chǎn)的合規(guī)底線也更清晰，時(shí)刻繃緊質(zhì)量安全這根弦。我們將以此次普法活動(dòng)為契機(jī)，把法規(guī)學(xué)習(xí)常態(tài)化，持續(xù)排查生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，主動(dòng)化解合規(guī)隱患，嚴(yán)格按流程生產(chǎn)，切實(shí)承擔(dān)起藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任�！鄙綎|睿鷹制藥集團(tuán)有限公司質(zhì)量保證部經(jīng)理王澤輝表示。

此次聯(lián)合普法活動(dòng)，將監(jiān)管與執(zhí)法深度融合，強(qiáng)化了行刑銜接震懾作用，推動(dòng)普法宣傳下沉延伸至企業(yè)的一線員工，實(shí)現(xiàn)了從“要我守法”到“我要守法”的觀念轉(zhuǎn)變。

山東省藥監(jiān)局六分局二級(jí)主任科員蔡小明表示，下一步，山東省藥監(jiān)局六分局將持續(xù)聯(lián)動(dòng)濟(jì)寧、菏澤兩市相關(guān)部門(mén)及行業(yè)協(xié)會(huì)，深化藥品生產(chǎn)領(lǐng)域普法宣教工作。依托送法上門(mén)、知識(shí)競(jìng)賽、以案說(shuō)法、公開(kāi)承諾等多種形式，做實(shí)法規(guī)宣貫、案例警示、合規(guī)指導(dǎo)三項(xiàng)內(nèi)容，推動(dòng)普法宣貫工作在轄區(qū)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域走深做實(shí)、落地見(jiàn)效。

閃電新聞?dòng)浾?張吉紅 通訊員 張洪敏 報(bào)道