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一季報(bào)落幕:中國創(chuàng)新藥進(jìn)入商業(yè)化深水區(qū)

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吳妮 | 撰文

又一 | 編輯

隨著今天百濟(jì)神州一季報(bào)的發(fā)布,創(chuàng)新藥企第一季度成績單差不多落定。

財(cái)報(bào)季大家最關(guān)心的無非兩件事:一線公司的商業(yè)化進(jìn)展如何,二線公司的扭虧進(jìn)度到底有多近。

老牌藥企依然穩(wěn)定發(fā)力。恒瑞的利潤增速跑贏了營收增速,規(guī)模效應(yīng)繼續(xù)兌現(xiàn)。

而在biopharma陣營里,也有幾家業(yè)績增長較快的,信達(dá)2026年第一季度產(chǎn)品收入超過38億元,同比增長超過50%。百濟(jì)神州延續(xù)了盈利態(tài)勢,一季度公司營業(yè)總收入為105.44億元,較上年同比上升31.0%。海思科一季度營業(yè)收入15.64億元,即使剔除5億元的授權(quán)收入,產(chǎn)品收入大約10.6億元,同比增長約19%。艾力斯延續(xù)了高增長態(tài)勢,營收15.84億元,同比增長44.19%。諾誠健華一季度營業(yè)收入5.29億元,同比增長38.65%。

而一直以來盈利困難的幾家公司,也出現(xiàn)了積極信號(hào)。榮昌生物實(shí)現(xiàn)了賬面盈利,君實(shí)生物的經(jīng)營現(xiàn)金流由負(fù)轉(zhuǎn)正。

除了內(nèi)生增長,之前達(dá)成合作的里程碑付款開始集中兌現(xiàn):恒瑞收到來自GSK的7.87億元里程碑付款,百奧賽圖確認(rèn)來自IDEAYA的500萬美元里程碑付款,石藥集團(tuán)的SYS6002對外授權(quán)達(dá)到研發(fā)里程碑,確認(rèn)了1000萬美元收入……新的BD還在不斷達(dá)成,2026年一季度,國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD出海交易總額已超過600億美元,這個(gè)數(shù)字已經(jīng)接近2025年全年的水平。

不過,若只盯著營收增速和盈虧數(shù)字,難免看淺了。國產(chǎn)創(chuàng)新藥企已走過“有沒有產(chǎn)品”的階段,進(jìn)入“能不能持續(xù)賺錢”的賽點(diǎn)。BD只能算錦上添花的一筆,不是商業(yè)化的救命稻草!斑M(jìn)入商業(yè)化階段后如果還要靠BD輸血,只能說明自身造血能力尚未建立!

是時(shí)候真刀真槍拼產(chǎn)品盈利能力、拼二代管線接棒能力、拼國際化落地效率。一季報(bào)里的數(shù)字里,就藏著這三條線的得分與失分。


盈利質(zhì)量:賬面盈利or真實(shí)造血

在一系列營收利潤雙增長、扭虧為盈的公告里,最先被發(fā)問的是,這筆利潤,是靠賣藥賺來的,還是靠BD首付款、非經(jīng)常性損益撐起來的?

一向在利潤上“務(wù)實(shí)”的恒瑞醫(yī)藥,交出了一份可以回答這一問題的答卷,2026年第一季度歸母凈利潤22.82億元,同比增長21.78%,利潤增速跑贏了營收增速。不僅如此,扣非凈利潤21.72億元,同比增長16.59%,非經(jīng)常性損益僅1.10億元——這是依靠主業(yè)驅(qū)動(dòng)業(yè)績增長的證明。

相比之下,復(fù)星醫(yī)藥同期扣非凈利潤僅為5億元,同比增長21.96%,說明創(chuàng)新藥的收入貢獻(xiàn)還差點(diǎn)氣候,但也有所增長。

二線藥企更需細(xì)看。 榮昌生物2026年第一季度,公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.28億元,同比扭虧。拆開細(xì)看,當(dāng)期確認(rèn)了3.64億元的公允價(jià)值變動(dòng)收益,占?xì)w母凈利潤的比例超過100%。扣掉這部分,扣非凈利潤仍然是-3499萬元。當(dāng)然,相比去年同期已經(jīng)大幅收窄了86%。所以更準(zhǔn)確的表述是:主業(yè)虧損在快速縮小,同時(shí)金融資產(chǎn)增值幫公司提前實(shí)現(xiàn)了報(bào)表層面的盈利。

不過,榮昌一季度經(jīng)營現(xiàn)金流從去年同期的-1.88億元轉(zhuǎn)正為1131.8萬元。君實(shí)在報(bào)表層面也仍未盈利,但一季度經(jīng)營現(xiàn)金流由負(fù)轉(zhuǎn)正,當(dāng)期凈流入5785萬元。對于尚未全面盈利的生物科技公司來說,這意味著比賬面利潤更真實(shí)的造血能力,開始運(yùn)轉(zhuǎn)了。

一位從業(yè)者感慨,榮昌總算是熬過了商業(yè)化這道坎。它的商業(yè)化之路其實(shí)并不算特別差,問題出在團(tuán)隊(duì)缺乏商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)——尤其是早期銷售費(fèi)用高企。到了商業(yè)化階段,大家看的就是效率。早期可以摸石頭過河,但必須迅速響應(yīng)、做出調(diào)整,把費(fèi)用降到合理水平。

榮昌的費(fèi)用控制情況在一季報(bào)也得以窺見:銷售費(fèi)用率繼續(xù)下降,同比降低了4.44個(gè)百分點(diǎn)。


二代管線接力

君實(shí)生物與榮昌生物這兩家企業(yè),目前仍由各自的一代管線驅(qū)動(dòng)增長——君實(shí)的特瑞普利單抗,榮昌的泰它西普和維迪西妥單抗。

君實(shí)的特瑞普利單抗通過持續(xù)拓展適應(yīng)癥,在競爭激烈的PD-1市場仍保持了近40%的增速,同時(shí)還布局了皮下注射劑型以鞏固優(yōu)勢。

只要適應(yīng)癥拓展得當(dāng)、醫(yī)保準(zhǔn)入充分,這些成熟大品種其實(shí)還有一定的挖潛空間。

但問題在于,藥企想持續(xù)盈利,完善的管線梯隊(duì)才是長久之計(jì)。單品種獨(dú)大的危機(jī),早晚會(huì)浮現(xiàn)。

艾力斯正處于其第一個(gè)商業(yè)化巔峰期,也可能正是下降期的開始。

艾力斯第一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.84億元,同比增長44.19%,其中伏美替尼貢獻(xiàn)了約94.5%的總營收?。

盡管伏美替尼的份額仍在持續(xù)上升,適應(yīng)癥也在不斷拓展,但增速放緩幾乎是必然的。前方的壓力正在堆積,而目前市場上已有7款同類競品在2025年全部進(jìn)入醫(yī)保。另一款商業(yè)化產(chǎn)品戈來雷塞一季度銷售額僅為6170.73 萬元。如此下去,艾力斯在超過貝達(dá)之后,很可能會(huì)重復(fù)貝達(dá)的劇本。

頭部藥企大多處于類似的交棒期——一代產(chǎn)品增長放緩,二代產(chǎn)品尚在爬坡。但不同企業(yè)的交接順暢度,差異明顯。

信達(dá)在2026年第一季度產(chǎn)品收入錄得超過人民幣38億元,同比增長超過50%。在PD-1(信迪利單抗)仍在穩(wěn)定增長的同時(shí),瑪仕度肽(GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑)自2025年7月上市后表現(xiàn)優(yōu)異,預(yù)計(jì)2026年銷售額可達(dá)18億元。這算是一個(gè)比較順暢的交接。

百濟(jì)神州一代產(chǎn)品澤布替尼增長依然穩(wěn)健,二代產(chǎn)品BCL2抑制劑也已經(jīng)上市,BGB-16673 (BTK CDAC)計(jì)劃于2026年下半年遞交用于R/R CLL的潛在加速批準(zhǔn)申請,梯隊(duì)感已經(jīng)顯現(xiàn)。

康方生物的第二款雙抗依沃西順利獲批,但該產(chǎn)品大規(guī)模的商業(yè)化放量還需要時(shí)間,距離真正接替一代成為增長主力尚有距離。

這樣的接力,傳統(tǒng)藥企最熟悉不過。

恒瑞的接力,首先是從仿制藥到創(chuàng)新藥的接力。一季度創(chuàng)新藥銷售收入45.26億元,同比增長25.75%,占藥品銷售收入的比重首次突破60%,達(dá)到61.69%。

更值得留意的是另一條接力線:從抗腫瘤產(chǎn)品到非腫瘤產(chǎn)品的接力。一季度非腫瘤產(chǎn)品也迎來了爆發(fā)式增長,實(shí)現(xiàn)收入12.13億元,同比增長92.13%,占比提升至26.8%。兩條腿走路,步子才算穩(wěn)。


國際化的分叉路

在國際化這一議題下,百濟(jì)神州是獨(dú)一無二的存在。其best in class+海外自主商業(yè)化的模式,意味著中國藥企第一次有能力在創(chuàng)新藥的最高水平賽場上搶蛋糕。

2026年第一季度,百悅澤全球銷售額75.98億元,其中美國市場貢獻(xiàn)52.83億元,歐洲市場貢獻(xiàn)12.66億元,兩地合計(jì)占全球銷售額超過86%;中國市場銷售額6.51億元,占比不足9%。海外市場仍是絕對主力。

對于大多數(shù)國內(nèi)創(chuàng)新藥企來說,海外收入只能算“第二口氣”,但這部分收入也在逐漸增厚。

一季度內(nèi),恒瑞收到來自GSK的7.87億元里程碑付款,百奧賽圖確認(rèn)來自IDEAYA的500萬美元里程碑付款,石藥集團(tuán)的SYS6002對外授權(quán)也達(dá)到了研發(fā)里程碑,確認(rèn)了1000萬美元收入。

BD對尚未建立自身造血能力的藥企來說,分量更重。

石藥的子公司新諾威,在一季報(bào)里展現(xiàn)了一類典型的高成長、高投入、高虧損的創(chuàng)新藥企畫像,營收1.59億元,同比大增40.82%,其中生物制藥業(yè)務(wù)暴漲336.96%。與此同時(shí),高額研發(fā)投入?yún)R兌損失,再加上巨石生物并表比例從51%提升至80%后承擔(dān)了更多虧損,導(dǎo)致歸母凈利潤虧損擴(kuò)大至9385萬元,經(jīng)營現(xiàn)金流為負(fù)。資產(chǎn)負(fù)債率攀升到57%,賬面上的疼痛著實(shí)明顯。

在這樣的背景下,那筆尚未到賬的來自阿斯利康的首付款,就像一劑止疼藥,勉強(qiáng)撐著石藥的預(yù)期。

再看復(fù)星醫(yī)藥。它在美國自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)、自主運(yùn)營,而在歐洲和其他新興市場則采用商業(yè)化授權(quán)合作的形式,把產(chǎn)品一步步推向更多市場。

這種方式讓復(fù)星醫(yī)藥的2025海外營收占比達(dá)到31.15%(129.77億元),這一比例超過了恒瑞和百濟(jì)。一季度,復(fù)星的貝伐珠單抗在美國的上市申請獲得受理,地舒單抗在加拿大獲批上市。

君實(shí)生物走的也是商業(yè)化授權(quán)合作路線。特瑞普利單抗已在全球40多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市,本季度又在阿曼、卡塔爾、新加坡等地新增適應(yīng)癥獲批,海外版圖進(jìn)一步擴(kuò)大。不聲不響,但覆蓋面已經(jīng)很廣。

無論是早期管線的授權(quán)出海,還是成熟產(chǎn)品的商業(yè)化出海,兩條路沒有高下之分,關(guān)鍵看企業(yè)自身的底牌和選擇。一季報(bào)里的里程碑款項(xiàng)和注冊進(jìn)展,至少說明國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海,已經(jīng)把故事落到了賬面上。

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吳妮:nora4409

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