干細(xì)胞，一個(gè)聽起來就充滿科技感的詞，也混雜著不同視角的理解。

醫(yī)學(xué)界和科學(xué)界是“帶著鐐銬跳舞”，在科學(xué)和倫理的框架內(nèi)探索干細(xì)胞的價(jià)值；營銷機(jī)構(gòu)是“拋開鐐銬帶貨”，為了賺錢不惜夸大事實(shí)，模糊科學(xué)邊界；普通大眾則是“隔著玻璃看戲”，看不清干細(xì)胞技術(shù)的真實(shí)進(jìn)展，也極易被天花亂墜的宣傳誤導(dǎo)。

國家衛(wèi)健委明確提醒，宣稱“無論是癌癥、老年癡呆，還是美容抗衰、提高免疫力，打一針干細(xì)胞就能搞定”的，可判斷為騙局。

那么，干細(xì)胞究竟能治療哪些疾??？如果你或家人希望嘗試前沿的干細(xì)胞療法，如何選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)？

1、國內(nèi)已獲批的干細(xì)胞療法，目前可應(yīng)用于哪些疾??？

干細(xì)胞是人體內(nèi)一類具有自我更新和分化潛能的細(xì)胞，理論上可以修復(fù)各種受損組織，因此被寄予厚望。目前，全球在研的干細(xì)胞相關(guān)臨床項(xiàng)目已超過4000項(xiàng)，覆蓋了從骨關(guān)節(jié)炎、糖尿病到中風(fēng)、脊髓損傷等上百種疾病領(lǐng)域。

真正的陷阱，就藏在“希望”與“已獲批的現(xiàn)實(shí)”的巨大鴻溝里。

目前，國內(nèi)干細(xì)胞治療主要有三大官方路徑：

①成熟的常規(guī)醫(yī)療技術(shù)：造血干細(xì)胞移植

利用造血干細(xì)胞移植技術(shù)治療白血病、淋巴瘤、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)及部分免疫系統(tǒng)疾病，屬于一項(xiàng)成熟、規(guī)范的常規(guī)醫(yī)療技術(shù)，已在眾多符合資質(zhì)的大型醫(yī)院血液科常規(guī)開展。這與那些尚處于臨床試驗(yàn)階段的干細(xì)胞治療項(xiàng)目有本質(zhì)區(qū)別。

②已獲批上市的干細(xì)胞藥品

截至目前，中國國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)并已上市的干細(xì)胞藥物只有一款——艾米邁托賽注射液，用于治療急性移植物抗宿主病。

③特定區(qū)域的“先行先試”

在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)等國家批準(zhǔn)的特定區(qū)域，按照“先行先試”政策，允許有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在嚴(yán)格審批和全程監(jiān)管下，開展一些尚未在國內(nèi)獲批上市的干細(xì)胞療法臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

除了上述路徑，任何針對(duì)其他疾病（如骨關(guān)節(jié)炎、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病等）的干細(xì)胞治療，在國內(nèi)合法開展的唯一形式就是在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)、經(jīng)過備案審批的臨床試驗(yàn)。

國務(wù)院已正式頒布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》（將于2026年5月1日起施行），對(duì)包括干細(xì)胞在內(nèi)的前沿技術(shù)實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管。其中有一項(xiàng) “鐵律”：任何處于研究階段（臨床試驗(yàn)）的干細(xì)胞治療，都不得向受試者收取與研究相關(guān)的治療費(fèi)用。

2、四步“照妖鏡”，看穿干細(xì)胞騙局

面對(duì)市場(chǎng)上魚龍混雜的干細(xì)胞信息，如何快速識(shí)別正規(guī)研究與非法騙局？

一看地點(diǎn)：正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是底線

在我國當(dāng)前醫(yī)療監(jiān)管體系下，只有兩類機(jī)構(gòu)被明確授權(quán)合法開展干細(xì)胞治療業(yè)務(wù)。

第一類是國家衛(wèi)健委正式備案的干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)，此類機(jī)構(gòu)必須具備三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)。目前，在國家衛(wèi)健委備案的機(jī)構(gòu)有100余家，均為頂尖三甲醫(yī)院。

第二類是位于海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)、具備相應(yīng)資質(zhì)和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（具有三級(jí)甲等醫(yī)院能力）。該區(qū)域享有“特許醫(yī)療”政策，但治療必須由區(qū)內(nèi)具備相應(yīng)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成，且患者必須親自前往就診，任何“異地操作”均屬違規(guī)。

醫(yī)美診所、養(yǎng)生館、健康管理中心、生物科技公司等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，沒有資質(zhì)開展任何形式的干細(xì)胞“治療”。

二看收費(fèi)：“臨床試驗(yàn)”免費(fèi)是關(guān)鍵

這是最直接的“照妖鏡”。在國內(nèi)，所有合規(guī)的、處于研究階段的臨床試驗(yàn)，患者作為“受試者”參與，相關(guān)的治療藥物、細(xì)胞制品、主要檢查費(fèi)用均應(yīng)由研究項(xiàng)目方（申辦方）承擔(dān)，患者無需為此付費(fèi)。

不過，需要提醒一個(gè)特殊情況：海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為國家特許醫(yī)療政策試點(diǎn)區(qū)域，允許引進(jìn)在國外已獲批上市、但尚未在國內(nèi)正式注冊(cè)的干細(xì)胞藥物或療法。部分患者在此接受的治療屬于“國際先進(jìn)醫(yī)療項(xiàng)目”，并不屬于國內(nèi)在研階段的臨床試驗(yàn)。因此，這些治療通常需要患者自付費(fèi)用，其性質(zhì)更接近國際前沿的醫(yī)療服務(wù)，而非受試者參與的免費(fèi)臨床研究。

三看資質(zhì)：主動(dòng)查驗(yàn)是必須

可以主動(dòng)詢問、查驗(yàn)相關(guān)資質(zhì)與備案信息。根據(jù)國家規(guī)定，合法的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目需在國家衛(wèi)生健康部門指定的系統(tǒng)進(jìn)行備案?；颊呖梢髾C(jī)構(gòu)提供在國家官方平臺(tái)備案的證明材料，對(duì)于海南博鰲樂城等先行區(qū)內(nèi)的特定臨床應(yīng)用，也應(yīng)查驗(yàn)其是否通過地方特別審批。

四看宣傳：效果不夸是真言

科學(xué)是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?，任何前沿醫(yī)療都有其局限性和不確定性。

正規(guī)的臨床研究醫(yī)生會(huì)詳細(xì)告知你研究的實(shí)驗(yàn)性質(zhì)、潛在風(fēng)險(xiǎn)、可能的不確定性和預(yù)期的獲益，而不是做出保證性承諾。

凡是使用 “包治百病”“絕對(duì)安全”“一針見效”“攻克癌癥”“逆轉(zhuǎn)衰老” 等絕對(duì)化、神話性詞語的宣傳，都是典型的騙局話術(shù)。

除了“四看”口訣，還要特別警惕以下兩種高級(jí)騙術(shù)：

“院中院”或“合作”陷阱：一些公司聲稱與某三甲醫(yī)院“合作”，由醫(yī)院專家操作。實(shí)際情況往往是將非法細(xì)胞制品通過私人關(guān)系帶入醫(yī)院私下使用，醫(yī)院官方并不知情也未背書，一旦出事，維權(quán)無門。

“海外醫(yī)療”旅游陷阱：某些機(jī)構(gòu)組織患者赴國外接受天價(jià)治療。這些國外機(jī)構(gòu)往往資質(zhì)不明，風(fēng)險(xiǎn)極高，且一旦出現(xiàn)安全問題，跨國維權(quán)難度巨大。

3、從“心動(dòng)”到“行動(dòng)”的正確路徑

如果你或家人身患重疾，現(xiàn)有療法效果有限，希望嘗試前沿的干細(xì)胞治療，正確的操作路徑應(yīng)該是：

第一步：鎖定正規(guī)目標(biāo)醫(yī)院

不要上網(wǎng)搜索“干細(xì)胞治療哪里好”，這極易掉入商業(yè)推廣的陷阱。應(yīng)該直接查詢國家衛(wèi)生健康委員會(huì)或國家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站，尋找官方公布的干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)名單。

第二步：主動(dòng)聯(lián)系與嚴(yán)謹(jǐn)評(píng)估

通過醫(yī)院官網(wǎng)、官方電話，聯(lián)系醫(yī)院的科研處、干細(xì)胞臨床研究管理部門或相關(guān)的臨床科室（如血液科、風(fēng)濕免疫科、神經(jīng)內(nèi)科等），咨詢是否有針對(duì)你所患疾病的、正在招募受試者的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目。

如果獲得肯定答復(fù)，接下來你將經(jīng)歷一個(gè)極其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)估流程。研究團(tuán)隊(duì)會(huì)詳細(xì)評(píng)估你的病情是否符合嚴(yán)格的入組標(biāo)準(zhǔn)。

第三步：簽署詳盡的知情同意

這是保護(hù)你權(quán)益的核心環(huán)節(jié)。一份合規(guī)的知情同意書會(huì)像一本小冊(cè)子，詳細(xì)說明：研究目的、流程、可能的益處與風(fēng)險(xiǎn)（包括未知風(fēng)險(xiǎn)）、你的權(quán)利（可隨時(shí)無理由退出）、免費(fèi)條款、隱私保護(hù)等。

你必須確保自己完全理解并自愿簽署。這是嚴(yán)肅的醫(yī)療法律文件，也是正規(guī)研究的標(biāo)志。

第四步：參與研究與配合隨訪

入組后，你將按照研究方案接受規(guī)范的治療和隨訪。請(qǐng)注意，作為臨床研究的一部分，其首要目標(biāo)是驗(yàn)證安全性和有效性，而非保證對(duì)每個(gè)個(gè)體都有效。

配合研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行長期的健康隨訪，既是你的權(quán)利，也是應(yīng)盡的義務(wù)。

總之，干細(xì)胞是嚴(yán)肅的醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，不是可以隨意買賣的“商品”或“萬能神藥”。保持理性、警惕夸張宣傳，通過官方和科學(xué)的渠道去尋求信息，才是面對(duì)這項(xiàng)前沿技術(shù)的正確態(tài)度。

【附】

①國家衛(wèi)生健康委員會(huì)（NHC）官方網(wǎng)站：查找關(guān)于干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案的官方名單

第一批干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)

https://www.nhc.gov.cn/qjjys/c100016/201610/cfcf41f54421428da67a3dad37941d81.shtml

第二批干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)

https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/201711/ef307f4923f0426a8ab34d2da1283841.shtml

②國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官方網(wǎng)站：查詢已獲批的干細(xì)胞治療類藥品信息

③海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局官網(wǎng)：了解區(qū)內(nèi)特許醫(yī)療項(xiàng)目的最新清單

參考資料：

[1]https://www.nhc.gov.cn/xcs/c100122/202512/f180eb7d09c3431c83d4c864ca25ab0e.shtml

[2]https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_32139867?commTag=true

[3]https://www.kenuomedicallab.com/content/?393.html

[4]https://www.nhc.gov.cn/wjw/xwdt/202510/0f476b3eceab4cb0b4601a3ec00971c8.shtml

[5]https://www.samr.gov.cn/ggjgs/sjdt/gzdt/art/2023/art_bec3739a0a534ecfba58a01be2d07f88.html

[6]https://www.hnftp.gov.cn/zczdtx/hxzc/lzzymyg/zcfg/202501/t20250106_3798493.html