脊髓灰質(zhì)炎病毒抗體檢測(cè)試劑膠體金法說明書

通用名稱：脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）

作者：深圳市恒昊生物科技有限公司

【檢驗(yàn)原理】

本品采用兔抗脊髓灰質(zhì)炎病毒單克隆抗體和羊抗兔 IgG 多克隆抗體分別包被硝酸纖維素膜作為檢測(cè)線和質(zhì)控線，膠體金標(biāo)記的兔抗脊髓灰質(zhì)炎病毒單克隆抗體及其它試劑組成，應(yīng)用層析式雙抗體夾心原理定性檢測(cè)樣本中的脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原。
脊髓灰質(zhì)炎（poliomyelitis，簡(jiǎn)稱脊灰）是由脊灰病毒引起的以肢體不對(duì)稱麻痹為主要臨床表現(xiàn)的腸道傳染病。在疫苗前時(shí)代，該病廣泛流行，所致麻痹不可逆，嚴(yán)重危害兒童健康，是造成兒童肢體殘疾的主要原因之一，又稱小兒麻痹癥。

【檢驗(yàn)方法】

樣品制備：取疑似脊髓灰質(zhì)炎病毒感染的哺乳動(dòng)物血清拭子，浸于 1mL 生理鹽水中，取上清作為樣品檢測(cè)液。

檢測(cè)過程：取一個(gè)試紙卡，撕開外包裝，吸取樣品檢測(cè)液，滴加 150μL 樣本于試劑圓孔中，第 15 分鐘判讀。

【結(jié)果釋義】

陽性結(jié)果：試劑窗口“C” (對(duì)照) 和“T”（檢測(cè)）處出現(xiàn) 2 條紅色沉淀線為陽性，即檢出。

陰性結(jié)果：試劑窗口僅“C”處出現(xiàn) 1 條紅色沉淀線為陰性，即未檢出。

多數(shù)人感染脊灰病毒后表現(xiàn)為無癥狀，約25%的感染者可出現(xiàn)短暫的輕微癥狀，包括發(fā)熱、頭痛、乏力、惡心、嘔吐和咽喉疼痛。少數(shù)具有這些輕微癥狀的個(gè)體（約4%）會(huì)出現(xiàn)腦膜刺激征，伴隨頸部僵硬、嚴(yán)重頭痛，以及四肢、背部和頸部疼痛，提示有無菌性腦膜炎（非麻痹型脊灰）。此類脊灰持續(xù)2～10天，幾乎所有病例均可完全康復(fù)。