浙江
《美浪》獲悉，今日晚間，敷爾佳公告稱其在研產(chǎn)品“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白貼敷料”已通過該產(chǎn)品臨床試驗(yàn)所有中心倫理委員會的倫理審查，并在黑龍江省藥品監(jiān)督管理局完成分中心盤錦遼油寶石花醫(yī)院的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案，標(biāo)志著該產(chǎn)品可正式啟動臨床試驗(yàn)階段
據(jù)披露，這款產(chǎn)品為公司首款Ⅲ類無菌敷料，設(shè)計(jì)用于激光光子術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)與敏感性皮膚屏障功能損傷修復(fù)等場景。
產(chǎn)品采用“凍干膠原球+非織造布+溶液”三合一雙腔固液分離結(jié)構(gòu)，確保膠原活性現(xiàn)混現(xiàn)用，在行業(yè)內(nèi)屬國內(nèi)首創(chuàng)類型
目前，該產(chǎn)品已在兩個(gè)適應(yīng)癥方向備案：一是術(shù)后皮膚創(chuàng)面修復(fù)，二是敏感肌屏障修復(fù)。試驗(yàn)均將以廣州創(chuàng)爾生物同類產(chǎn)品為對照，開展有效性與安全性評估。
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