一、驚世假藥案的曝光：150 萬腎病患者被推入深淵

2025 年 2 月 7 日，《香港商報(bào)》A2 版一則特殊公告引發(fā)軒然大波。前蘭陵制藥董事長、港商虞小平公開揭露：2001-2009 年間，常州蘭陵制藥與三維公司合謀，用化工原料 L -肉堿冒充左卡尼汀原料藥，生產(chǎn) 2480 余萬支假藥，流入全國 20 余省市，波及超 150 萬腎病透析患者。這些本應(yīng)在 GMP 標(biāo)準(zhǔn)下生產(chǎn)的救命藥，竟是化工廠原料換標(biāo)灌裝的 "毒針"。

二、揭開黑幕的虞小平的艱難抗?fàn)?/p>

2009 年，港企嘉傲入主陷入危機(jī)的蘭陵制藥，虞小平上任后震驚發(fā)現(xiàn)：

• 生產(chǎn)造假
• 未按國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的 "六步法" 生產(chǎn)，而是外購工業(yè)級(jí) L - 肉堿，在廠內(nèi)換包裝冒充原料藥
• 規(guī)模觸目驚心
• 8 年間生產(chǎn)假藥超 2448 萬支，全部流入市場(chǎng)
  他立刻叫停制假行為，卻沒想到此舉拉開了長達(dá) 16 年的 "維權(quán)噩夢(mèng)"。

三、司法判決的爭議：制假合作竟成 "合法商業(yè)行為"？

三維公司與長征醫(yī)院旋即對(duì)蘭陵制藥提起訴訟，2018 年終審判決令人嘩然：

• 蘭陵制藥需支付銷售所得 6891 萬元及違約金 1000 萬元
• 核心爭議點(diǎn)
• 法院未認(rèn)定制假行為，反而將違法合作視為普通商業(yè)糾紛
  中國人民大學(xué)高銘暄等三位法學(xué)泰斗 2020 年出具專家意見，明確指出三維公司行為已構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，應(yīng)追究刑事責(zé)任。但司法程序未采納這一關(guān)鍵意見。

四、監(jiān)管認(rèn)定的 "時(shí)效困境"：遲到的定性與法律漏洞

2023 年 2 月，江蘇省藥監(jiān)局終于認(rèn)定：

• 涉案藥品按假藥論處
• 不予處罰理由：

1. 違法行為發(fā)生在 2001-2009 年，超出《行政處罰法》追責(zé)時(shí)效（2021 年修訂）
2. 2019 年《藥品管理法》修訂后，此類情形不再按假藥、劣藥論處
   這一 "時(shí)間差" 成為關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn) —— 當(dāng)制假行為最終被定性時(shí)，法律已 "網(wǎng)開一面"。

五、資本博弈的殘酷結(jié)局：造假者零元吞并維權(quán)企業(yè)

三維公司憑借生效判決持續(xù)施壓，累計(jì)索賠近 10 億元，最終導(dǎo)致：

蘭陵制藥破產(chǎn)重整

2025 年 1 月，三維公司以零元價(jià)格接管蘭陵制藥全部股權(quán)及 1 億余元現(xiàn)金

曾經(jīng)試圖終止假藥生產(chǎn)的企業(yè)，反而被造假者以法律手段 "合法吞噬"，虞小平感嘆："憑良心做事，卻讓企業(yè)萬劫不復(fù)。"

六、兩大核心爭議：法律正義為何 "慢半拍"？

刑事追責(zé)為何缺位？

• 8 年系統(tǒng)性制假，涉及 150 萬患者健康，為何司法程序長期未啟動(dòng)刑事偵查？
• 專家意見為何未被采納？是否存在證據(jù)認(rèn)定或程序瑕疵？
• 企業(yè)損失該誰買單？
• 蘭陵制藥因終止違法合作被判巨額賠償，其損失是否應(yīng)視為 "維權(quán)成本"？
• 三維公司通過訴訟獲得的數(shù)億賠償，是否構(gòu)成 "違法者獲利"？

七、制度反思：當(dāng) "時(shí)效" 成為違法者的保護(hù)傘

這起案件暴露的深層問題令人深思：

• 法律修訂的追溯力問題
• ：新舊法銜接時(shí)，如何避免違法者 "鉆空子"？
• 行刑銜接機(jī)制漏洞
• ：行政機(jī)關(guān)認(rèn)定違法后，刑事追責(zé)是否應(yīng)有特別通道？
• 企業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)
• ：當(dāng)管理層試圖終止違法經(jīng)營時(shí)，法律是否應(yīng)給予更多保護(hù)？

結(jié)語：16 年維權(quán)路的警示

虞小平在公告中疾呼："150 萬患者的健康安全，豈能被時(shí)效和法律修訂消解？" 這起案件不僅是兩家企業(yè)的恩怨，更是對(duì)藥品安全監(jiān)管、司法公正及法律時(shí)效性的深刻拷問。當(dāng)造假者憑借法律程序 "合法" 獲利，當(dāng)維權(quán)者反遭破產(chǎn)清算，我們需要追問：法治的天平，是否在某個(gè)環(huán)節(jié)偏離了正義的方向？

內(nèi)容來源：GMP資料共享群