根據(jù)摩熵咨詢《2024年醫(yī)藥企業(yè)綜合實(shí)力排行榜》，國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)呈現(xiàn)清晰梯隊(duì)格局：藥明生物、康龍化成、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、陽(yáng)光諾和組成第一梯隊(duì)；益諾思、金斯瑞生物、畢得醫(yī)藥、普蕊斯、方達(dá)控股位列第二梯隊(duì)；諾思格、博濟(jì)醫(yī)藥、藥康生物、美迪西、睿智醫(yī)藥歸屬第三梯隊(duì)。

近期創(chuàng)新藥行情持續(xù)升溫，海外BD合作成為市場(chǎng)焦點(diǎn)。在此背景下，作為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)的CRO行業(yè)，尤其是聚焦國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的企業(yè)，能否乘勢(shì)企穩(wěn)回升？答案是肯定的。

政策紅利與行業(yè)復(fù)蘇動(dòng)力

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2025 年，創(chuàng)新藥市場(chǎng)呈現(xiàn)回暖態(tài)勢(shì)，政策、資本、臨床等多方面因素共同推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)M將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限從 60 日大幅縮短至 30 日，重點(diǎn)扶持兒童藥、罕見(jiàn)病藥物及全球同步研發(fā)項(xiàng)目，這一舉措為新藥加速上市創(chuàng)造了有利條件。

圖源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

在此政策紅利下，CRO 行業(yè)積極響應(yīng)，頭部企業(yè)重組團(tuán)隊(duì)以適配新的 30 日標(biāo)準(zhǔn)，某知名龍頭企業(yè)甚至新增 300 名快速響應(yīng)專員；資本層面，PE/VC 對(duì)兒科用藥的投資熱情高漲，2025 年第二季度融資額同比激增 217%；臨床資源方面，北京、上海的 GCP 中心也啟動(dòng) “30 日通道專用病床” 預(yù)留機(jī)制，全方位助力創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程。

市場(chǎng)環(huán)境的轉(zhuǎn)變也頗為顯著。一級(jí)市場(chǎng)重新活躍，License-out 交易頻繁，二級(jí)市場(chǎng)回歸理性，更加關(guān)注臨床數(shù)據(jù)與出海表現(xiàn)。從全球視角看，GLP-1 為首的多肽藥領(lǐng)域、腫瘤領(lǐng)域的 ADC 藥物，以及持續(xù)爆發(fā)的雙抗藥物成為創(chuàng)新藥發(fā)展的核心技術(shù)方向，藥明系在這些細(xì)分領(lǐng)域的全球競(jìng)爭(zhēng)力顯著提升，訂單和收入增長(zhǎng)遠(yuǎn)超小分子和單抗藥物時(shí)代。與此同時(shí)，多肽藥 CDMO 和 ADC CDMO 領(lǐng)域的二線公司也逐步釋放產(chǎn)能，受益于行業(yè)景氣與下游 biotech 的差異化需求。

不同類型的醫(yī)藥外包公司發(fā)展邏輯各有側(cè)重。以美迪西、泰格醫(yī)藥等專注國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)的 CRO 公司，其發(fā)展與國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)景氣度緊密相連；而以出海為主的 CDMO/CMO 公司，則更多受全球市場(chǎng)細(xì)分領(lǐng)域景氣度影響。

整體而言，CXO 行業(yè)景氣度直接取決于創(chuàng)新藥行業(yè)的研發(fā)強(qiáng)度，而創(chuàng)新藥公司的研發(fā)資金主要來(lái)源于一 / 二級(jí)市場(chǎng)融資、產(chǎn)品商業(yè)化銷售及 BD 授權(quán)收入，尤其是首付款收入，這些資金支撐著行業(yè)持續(xù)創(chuàng)新與發(fā)展。

睿智醫(yī)藥：困境反轉(zhuǎn)的樣本觀察

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在醫(yī)藥 CRO 行業(yè)的發(fā)展歷程中，睿智醫(yī)藥的跌宕起伏堪稱一部極具戲劇性的商業(yè)敘事。這家曾與藥明康德齊名的老牌企業(yè)，因內(nèi)部動(dòng)蕩與戰(zhàn)略失策，在行業(yè)黃金發(fā)展期逐漸隕落，淪為資本市場(chǎng)邊緣標(biāo)的。

圖源：睿智醫(yī)藥

其市值長(zhǎng)期在數(shù)十億元徘徊，股價(jià)不足 10 元 / 股，與頭部企業(yè)動(dòng)輒千億市值的差距，折射出業(yè)績(jī)持續(xù)低迷的困境 ——2019 年其 CXO 業(yè)務(wù)營(yíng)收僅為藥明康德的十分之一，2021-2023 年更是連續(xù)三年虧損，扣非凈利潤(rùn)從 - 4.22 億元擴(kuò)大至 - 9.11 億元，經(jīng)營(yíng)頹勢(shì)盡顯。

管理層的持續(xù)動(dòng)蕩是睿智醫(yī)藥衰落的核心誘因。2018 年借殼量子高科上市時(shí)，管理層融合矛盾已悄然埋下隱患。2021 年初，靈魂人物惠欣的離場(chǎng)成為轉(zhuǎn)折點(diǎn)，公司歸母凈利潤(rùn)同比暴跌 435%，股價(jià)隨之大幅下挫；同年，主導(dǎo)并購(gòu)的胡瑞連因職務(wù)侵占罪被刑拘，后續(xù)與實(shí)控人圍繞控制權(quán)的訴訟持續(xù)至 2024 年，期間戰(zhàn)略規(guī)劃陷入停滯。頻繁的管理層更迭導(dǎo)致藥代部門等核心團(tuán)隊(duì)流失，內(nèi)部管理陷入混亂，為企業(yè)發(fā)展蒙上陰影。

業(yè)務(wù)層面的戰(zhàn)略失誤同樣致命。在 CRO 行業(yè)從 “賣服務(wù)” 向 “建平臺(tái)” 轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵期，睿智醫(yī)藥未能把握機(jī)遇。早年對(duì)大分子領(lǐng)域的前瞻布局因研發(fā)投入分散、執(zhí)行效率低下而收效甚微，與藥明生物同期超 10 億元的研發(fā)投入形成鮮明對(duì)比；2022 年起，公司接連剝離小分子 CDMO 與益生元業(yè)務(wù)，導(dǎo)致主營(yíng)業(yè)務(wù)規(guī)模較 2018 年縮水超 50%，化學(xué)與大分子業(yè)務(wù)收入分別下滑 18% 和 12%，徹底錯(cuò)失行業(yè)高速發(fā)展期。

然而，資本市場(chǎng)的風(fēng)云變幻總在不經(jīng)意間上演反轉(zhuǎn)。近期，睿智醫(yī)藥在無(wú)重大利好的情況下，股價(jià)連續(xù)漲停，市值飆升至 50 億區(qū)間。這一異常表現(xiàn)引發(fā)市場(chǎng)高度關(guān)注。

深入剖析其背后動(dòng)因，或源于三重因素疊加：其一，5 月底行業(yè)整體回暖帶動(dòng)板塊普漲；其二，2025 年一季度業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，營(yíng)收同比增長(zhǎng) 11.37%，凈利潤(rùn)增長(zhǎng) 126.09%，釋放出基本面改善信號(hào)；其三，公司因布局 GLP-1 與 ADC 概念，作為低市值標(biāo)的吸引資金炒作。事實(shí)上，2024 年公司扣非歸母凈利潤(rùn)已同比減虧 74.36%，虧損收窄趨勢(shì)明顯。

睿智醫(yī)藥2025 年一季度業(yè)績(jī) | 圖源：睿智醫(yī)藥

胡瑞連的回歸與實(shí)控人變更，成為睿智醫(yī)藥戰(zhàn)略重啟的關(guān)鍵信號(hào)。2025 年 5 月，胡瑞連正式成為控股股東。

睿智醫(yī)藥采取 “追趕式” 突圍策略：在 ADC 賽道加速布局，2024 年啟動(dòng)整包項(xiàng)目并與頭部企業(yè)達(dá)成兩項(xiàng)合作；拓展多肽業(yè)務(wù)，聚焦 GLP-1 等前沿領(lǐng)域，團(tuán)隊(duì)與訂單量同步增長(zhǎng)；深耕海外市場(chǎng)，以美國(guó)波士頓為核心，營(yíng)收貢獻(xiàn)超半數(shù)并逐步滲透歐洲市場(chǎng)。

盡管其布局較行業(yè)龍頭滯后 3-5 年，但憑借在 ADC 偶聯(lián)藥領(lǐng)域 15 年的技術(shù)沉淀、超萬(wàn)批次的偶聯(lián)經(jīng)驗(yàn)，以及超兩千個(gè) Linker-payload 的設(shè)計(jì)合成能力，已獲得多個(gè)整包項(xiàng)目訂單，30 余個(gè) ADC/XDC 候選藥物進(jìn)入臨床階段，輕資產(chǎn)模式下的毛利率亦高于行業(yè)均值。

消息面上，6 月 11 日公司發(fā)布公告，擬以 6000 萬(wàn)元轉(zhuǎn)讓參股公司生和堂 32.59% 股權(quán)，交易完成后將不再持有該公司股份，所獲資金將用于加大醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)等核心業(yè)務(wù)投入；同時(shí)，公司擬以 1500 萬(wàn)元自有資金在廣州設(shè)立兩家全資子公司，進(jìn)一步優(yōu)化資源配置。

圖源：睿智醫(yī)藥

但睿智醫(yī)藥能否實(shí)現(xiàn)真正意義上的困境反轉(zhuǎn)，仍面臨諸多不確定性。其短期股價(jià)爆發(fā)或?yàn)闃I(yè)績(jī)拐點(diǎn)、概念炒作與低市值的階段性共振，中長(zhǎng)期發(fā)展則取決于 ADC/GLP-1 業(yè)務(wù)訂單落地速度、海外市場(chǎng)份額提升幅度，以及管理層戰(zhàn)略執(zhí)行的連貫性。

即將到來(lái)的 2025 年第二季度成為關(guān)鍵觀察窗口，若無(wú)法實(shí)現(xiàn)扣非盈利或披露重大訂單，當(dāng)前 50 億市值的估值合理性或?qū)⑹艿教魬?zhàn)。在競(jìng)爭(zhēng)白熱化的 CRO 行業(yè)，這家老牌企業(yè)能否穿越周期、重拾增長(zhǎng)，最終仍需時(shí)間給出答案。三、臨床CRO的轉(zhuǎn)型路徑選擇。

臨床CRO的轉(zhuǎn)型路徑選擇

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在創(chuàng)新藥行業(yè)升溫與企業(yè)個(gè)體命運(yùn)沉浮的交織下，CRO 行業(yè)正經(jīng)歷深刻變革。在此背景下，臨床 CRO 企業(yè)的轉(zhuǎn)型路徑選擇，成為行業(yè)發(fā)展的新課題。接下來(lái)讓我們來(lái)聊聊同為第三梯隊(duì)的諾思格。

在經(jīng)歷了三年行業(yè)寒冬后，臨床 CRO 領(lǐng)域終于迎來(lái)復(fù)蘇曙光，曾經(jīng)依靠 “降本求生” 的企業(yè)開(kāi)始逐步恢復(fù)擴(kuò)張態(tài)勢(shì)。6 月 17 日，諾思格在投資者平臺(tái)回應(yīng)資金使用規(guī)劃時(shí)透露，公司雖不會(huì)自主研發(fā)創(chuàng)新藥，但未來(lái)可能收購(gòu)臨床試驗(yàn)相關(guān) CRO 企業(yè)，這一口風(fēng)的轉(zhuǎn)變折射出行業(yè)風(fēng)向的微妙變化。

圖源：諾思格官網(wǎng)

從業(yè)務(wù)擴(kuò)張路徑來(lái)看，當(dāng)前 CRO 企業(yè)的策略已與過(guò)去顯著不同。此前行業(yè)普遍追求縱向收購(gòu)以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，甚至涉足 CDMO、自持品種及自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，而如今橫向并購(gòu)成為主流，企業(yè)更注重補(bǔ)強(qiáng)專業(yè)能力而非盲目追求業(yè)務(wù)多元化。

這種轉(zhuǎn)變?cè)从谶^(guò)去兩年 CXO 行業(yè) “降本” 的深刻調(diào)整，藥明康德關(guān)閉臨港工廠、持續(xù)優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)等舉措，正是這一周期的典型縮影。進(jìn)入 2024 年，隨著臨床試驗(yàn)需求緩慢回升，行業(yè)逐步從收縮轉(zhuǎn)向擴(kuò)張。

以泰格醫(yī)藥為代表的頭部企業(yè)，早在 2009 年便開(kāi)啟并購(gòu)征程，通過(guò)整合數(shù)統(tǒng)、臨床前研究及區(qū)域中心等服務(wù)商，構(gòu)建起覆蓋全球的臨床執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)，其從美斯達(dá)、BDM 到方達(dá)、圣蘇的收購(gòu)軌跡，以及在東歐、東亞的臨床網(wǎng)絡(luò)布局，清晰展現(xiàn)出成熟的擴(kuò)張路徑，最終確立國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)的市場(chǎng)地位。

相比之下，成立于 2008 年的老牌 CRO 企業(yè)諾思格，近年來(lái)發(fā)展步伐相對(duì)滯后。2024 年公司營(yíng)收 7.4 億元、凈利潤(rùn) 1.4 億元，不僅被 2013 年成立的普蕊斯（2024 年收入 8.04 億元）超越，更因多次未如期履約遭客戶起訴，暴露業(yè)務(wù)能力短板。加之海外市場(chǎng)收入占比不足 12%，其市值較巔峰時(shí)期近乎腰斬至 44 億元。

圖源：普蕊斯

盡管如此，諾思格仍堅(jiān)持克制的擴(kuò)張策略，2016 年收購(gòu)蘇州�？仆晟浦行膶�(shí)驗(yàn)室能力，后續(xù)成立艾科曼補(bǔ)充數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)業(yè)務(wù)，2024 年并購(gòu)上海衡領(lǐng)，始終圍繞臨床試驗(yàn)主航道穩(wěn)步推進(jìn)，目前已與全球前 20 大藥企建立廣泛合作。

在當(dāng)前行業(yè)環(huán)境下，CRO 企業(yè)的生存邏輯已愈發(fā)清晰：盲目拓寬業(yè)務(wù)邊界易陷入發(fā)展困境，唯有深耕主業(yè)、精準(zhǔn)補(bǔ)強(qiáng)能力短板，憑借清晰的戰(zhàn)略定位與強(qiáng)大的執(zhí)行能力，才能在市場(chǎng)波動(dòng)中立足。盡管市場(chǎng)情緒有所回暖，但行業(yè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整仍在持續(xù)，唯有聚焦核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，方能在新一輪發(fā)展周期中實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期存續(xù)。

結(jié)語(yǔ)

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當(dāng)前CRO行業(yè)的復(fù)蘇由政策、資本、需求三重因素驅(qū)動(dòng)，但企業(yè)命運(yùn)取決于戰(zhàn)略定力與執(zhí)行效率。睿智醫(yī)藥的扭虧嘗試與諾思格的橫向拓展，映射出不同資源稟賦企業(yè)的求生之道。在創(chuàng)新藥研發(fā)加速與全球化競(jìng)爭(zhēng)背景下，唯有夯實(shí)專業(yè)壁壘、優(yōu)化資源配置的企業(yè)，才能將行業(yè)東風(fēng)轉(zhuǎn)化為持續(xù)增長(zhǎng)動(dòng)能。

參考來(lái)源：

[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)新聞

[2]龍談價(jià)值2023

[3]E藥資本界

[4]藥通社

[5]健識(shí)局

[6]藥時(shí)代

[7]中國(guó)基金報(bào)

[8]生物藥大時(shí)代

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撰寫(xiě)編輯：Whale / 封面圖來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)

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