2025年上半年，CRO企業(yè)美諾華7月2日晚交出了一份超出市場(chǎng)預(yù)期的成績(jī)單。

• 預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)4600萬(wàn)元至5200萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)142.84%~174.52%
• 扣非后凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)55.80%~86.33%
• 業(yè)績(jī)修復(fù)疊加GLP-1管線預(yù)期助力，其股價(jià)自5月以來(lái)累計(jì)上漲超54%。7月3日，截至午盤，美諾華表現(xiàn)亮眼，強(qiáng)勢(shì)漲停，漲幅10.01%。
  

• 01 從修復(fù)到爆發(fā)，美諾華走上快車道

美諾華是一家專業(yè)從事特色原料藥和制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的綜合性國(guó)際醫(yī)藥科技制造型企業(yè)，核心產(chǎn)品覆蓋心血管、中樞神經(jīng)、抗病毒、降血糖、胃腸消化道等治療領(lǐng)域。

公告顯示，本期利潤(rùn)暴增的核心驅(qū)動(dòng)是收入增長(zhǎng)+毛利率提升。其中，公司特色原料藥板塊產(chǎn)能釋放明顯，浙美和安美新產(chǎn)線逐步爬坡，原有生產(chǎn)線基本滿產(chǎn)。與此同時(shí)，CDMO業(yè)務(wù)持續(xù)放量，2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.22億元，毛利率提升至31.85%，同比增長(zhǎng)5.49個(gè)百分點(diǎn)。

更值得關(guān)注的是，美諾華正在打造“原料藥+CDMO+制劑”的CDMO戰(zhàn)略矩陣。作為國(guó)內(nèi)出口歐洲特色原料藥品種最多的企業(yè)之一，美諾華與KRKA、默沙東、施維雅、吉瑞制藥等國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期深度穩(wěn)定的合作關(guān)系。其與默沙東的多個(gè)產(chǎn)品合作項(xiàng)目，其中2個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入注冊(cè)文件遞交流程，下一批項(xiàng)目談判也在推進(jìn)中。

02 押注GLP-1，開(kāi)啟減重賽道新篇章

在GLP-1類藥物引爆全球減重與代謝治療賽道的背景下，國(guó)內(nèi)藥企正積極追趕布局。作為原料藥和中間體制造領(lǐng)域的實(shí)力派，美諾華也悄然在GLP-1賽道展開(kāi)卡位。

2024年4月，公司與University of Michigan簽訂《Strategic Service Agreement Of GLP-1 Delivery System》，合作開(kāi)發(fā)適用于GLP-1相關(guān)靶點(diǎn)的新型遞送系統(tǒng)（項(xiàng)目代號(hào)JH389）。不同于傳統(tǒng)GLP-1藥物的注射給藥或口服藥片，美諾華的技術(shù)通過(guò)改造益生菌定植腸道，向腸道內(nèi)持續(xù)遞送GLP-1類似物。該平臺(tái)優(yōu)勢(shì)在于突破傳統(tǒng)表達(dá)量的限制，實(shí)現(xiàn)高通量表達(dá)，在達(dá)到緩釋目的的同時(shí)，副作用更低。該項(xiàng)目現(xiàn)已完成小動(dòng)物模型初步驗(yàn)證和樣品制備。

圖源: 藥研網(wǎng)根據(jù)搜集信息整理制作

美諾華為口服GLP-1產(chǎn)品規(guī)劃了兩條商業(yè)化路徑：license-out走新藥注冊(cè)流程，或以海外保健品方式快速上市。目前公司優(yōu)先選擇后者，正通過(guò)合作伙伴EUstone推進(jìn)歐洲商業(yè)化落地。歐洲合作方正進(jìn)行有效性和安全性評(píng)價(jià)，后續(xù)將向歐洲食品安全局（EFSA）申報(bào)，有望2026年獲得批準(zhǔn)上市。這一時(shí)間表若實(shí)現(xiàn)，將使美諾華在GLP-1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)獨(dú)特地位。

JH389項(xiàng)目的推進(jìn)展現(xiàn)了美諾華在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型上的戰(zhàn)略眼光。根據(jù)World Obesity Atlas 2024預(yù)測(cè)，到2025年，全球中高收入群體中的超重或肥胖人群將達(dá)16.9億人。

不僅如此，公司還攜手密歇根大學(xué)推進(jìn)口服遞送系統(tǒng)研發(fā)，拓展在減肥、控糖、脂肪肝等多領(lǐng)域的應(yīng)用前景。通過(guò)“平臺(tái)+場(chǎng)景+專利”的多維協(xié)同，美諾華正從上游供應(yīng)商轉(zhuǎn)型為具備自主產(chǎn)品能力的創(chuàng)新型企業(yè)，或?qū)⒃趪?guó)產(chǎn)GLP-1賽道中脫穎而出。

03 CRO/CDMO修復(fù)，分化明顯

回看美諾華最新發(fā)布的2025年中報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)告，歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)超過(guò)142%，營(yíng)收增長(zhǎng)疊加毛利率提升帶來(lái)了利潤(rùn)端的集中釋放。盡管從絕對(duì)金額上看，上半年利潤(rùn)水平僅略高于2018年同期，但在經(jīng)歷了兩年的回調(diào)之后，這一輪增長(zhǎng)更像是一次“預(yù)期修復(fù)”的兌現(xiàn)。市場(chǎng)之所以給予較高的估值，背后可能源于對(duì)CRO行業(yè)“周期觸底”的判斷，對(duì)GLP-1/減重等熱點(diǎn)靶點(diǎn)的中長(zhǎng)期邏輯認(rèn)可，以及對(duì)頭部企業(yè)制劑一體化、平臺(tái)化能力的信心。

經(jīng)歷了2023-2024年的雙年低迷，CRO/CDMO賽道正在進(jìn)入一個(gè)“業(yè)績(jī)修復(fù)”與“優(yōu)勝劣汰”的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。一方面，原料藥價(jià)格趨穩(wěn)，部分中間體價(jià)格回升，訂單恢復(fù)成為行業(yè)回暖的重要信號(hào)；另一方面，前期大規(guī)模擴(kuò)產(chǎn)后，缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)陸續(xù)出清，真正具備穿越周期能力的頭部企業(yè)開(kāi)始脫穎而出，行業(yè)正在朝“強(qiáng)者恒強(qiáng)”的格局演化。

正如美諾華高管所言：“原料藥板塊正在經(jīng)歷最困難的階段，但我們對(duì)中長(zhǎng)期依然看好。市場(chǎng)將迎來(lái)強(qiáng)者恒強(qiáng)的分水嶺。”

當(dāng)然，這種修復(fù)并非普遍回暖，更不是行業(yè)普漲。當(dāng)前的復(fù)蘇高度依賴于頭部客戶訂單落地與平臺(tái)型服務(wù)能力的驗(yàn)證，CRO/CDMO企業(yè)正站在“驗(yàn)證成果”向“規(guī)模化轉(zhuǎn)化”跨越的門檻之上。未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)不再是簡(jiǎn)單產(chǎn)能和低價(jià)輸出，而是研發(fā)能力、海外運(yùn)營(yíng)效率、合規(guī)體系建設(shè)和客戶黏性的全鏈條比拼。

04 結(jié)語(yǔ)

從美諾華的表現(xiàn)可以窺見(jiàn)2025年CRO行業(yè)的“重啟密碼”——這是一個(gè)屬于修復(fù)者與破局者的年份。一方面，市場(chǎng)正在重新估值那些真正具備中長(zhǎng)期成長(zhǎng)能力的企業(yè)；另一方面，具備技術(shù)深度、國(guó)際化視野和長(zhǎng)期主義的CRO/CDMO公司正在成為新周期的主角。

當(dāng)復(fù)蘇的鐘聲敲響，誰(shuí)能真正站在浪潮之巔？也許答案，已經(jīng)在這些業(yè)績(jī)“搶跑者”中悄然浮現(xiàn)。