作者｜肖湘

來源｜看醫(yī)界

又一家眼科醫(yī)院因未取得義診備案批復(fù)，擅自開展義診活動被處罰。

近日，一則行政處罰決定書透露，山東一家眼科醫(yī)院被當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康局罰款5萬元，違法事實為未取得義診備案批復(fù)，擅自開展巡回義診活動。

醫(yī)院官網(wǎng)介紹，該眼科醫(yī)院是三級眼科醫(yī)院。醫(yī)院面積15000余平方米，設(shè)置白內(nèi)障、眼底病、屈光眼肌和腫瘤整形專科、眼外科、角膜病、小兒眼病、眼預(yù)防保健等8個眼科專業(yè)，20個眼科門診，120張病床，8間百級和千級層流手術(shù)室，不同規(guī)格學(xué)術(shù)及教學(xué)中心。

實際上，近年來，眼科醫(yī)院因義診未備案被處罰的案例并不罕見。

2024年9月，云南大理某眼科醫(yī)院因違反《衛(wèi)生部關(guān)于組織義診活動實行備案管理的通知》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，依據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于組織義診活動實行備案管理的通知》第七條第(一)項、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十三條第一款、《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第九十九條第一款的規(guī)定，被大理市衛(wèi)健局罰款人民幣5萬元。

2021年7月，信陽市衛(wèi)健委以對該市一家眼科未經(jīng)備案開展義診為由，對其實施了“沒收義診使用器械（裂隙燈一臺、電腦驗光儀一臺、視力表燈箱一個）、罰款人民幣5萬元”的處罰。據(jù)了解，該眼科醫(yī)院與大理被處罰的眼科醫(yī)院同屬一家醫(yī)療集團。

除了眼科，骨科醫(yī)院也有因同樣原因被處罰的案例。

2024年4月，四川瀘州一家骨科醫(yī)院與一社區(qū)協(xié)商開展義診，骨科醫(yī)院派了2名醫(yī)生帶著設(shè)備、宣傳頁等前往社區(qū)，還沒支好攤子，問診的居民就排起了長隊。而后被舉報，醫(yī)院沒能出具義診備案證明，醫(yī)院又屬于跨區(qū)義診，衛(wèi)健局隨后以涉嫌非法行醫(yī)為由，扣押了現(xiàn)場的藥品、醫(yī)療器械，對醫(yī)院立案調(diào)查。聽證后，將罰款金額降為5萬元，并對醫(yī)院作出相應(yīng)的處罰。

民營醫(yī)院如何合法開展義診？知名醫(yī)改專家、看醫(yī)界專欄作者徐毓才就醫(yī)院義診未備案曾為看醫(yī)界撰稿，為讀者解讀醫(yī)院義診的法律規(guī)定。

義診必須備案，未經(jīng)備案擅自組織義診為“非法”

《衛(wèi)生部關(guān)于組織義診活動實行備案管理的通知》要求，縣級以上衛(wèi)生行政部門負責(zé)對義診活動的備案、審查、監(jiān)督和管理。

義診組織單位原則上應(yīng)組織本地區(qū)的醫(yī)務(wù)人員在本地區(qū)范圍內(nèi)舉行義診，在開展義診活動前15日到義診所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門備案；需跨縣、市或省組織義診時，組織單位應(yīng)在開展義診活動前15—30日分別向其所在地和義診所在地相應(yīng)的縣、市、省衛(wèi)生行政部門備案。

義診備案時需提交以下材料：

（一）義診情況說明，包括義診的組織單位，開展義診的時間、地點，義診的內(nèi)容，參加的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)名稱、醫(yī)務(wù)人員數(shù)量及其從事專業(yè)等。

（二）組織單位法人代表簽發(fā)的責(zé)任承諾書，包括：在預(yù)定時間、地點開展所備案的義診，義診中不從事商業(yè)活動，不誤導(dǎo)、欺騙公眾，不聘請、雇傭非醫(yī)務(wù)人員提供醫(yī)療、預(yù)防、保健咨詢，不妨礙公共秩序等。

（三）參加義診醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（復(fù)印件）或衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)置的有效證明（復(fù)印件）。

（四）參加義診醫(yī)務(wù)人員所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)出具的同意其參加義診的證明。

（五）在城鎮(zhèn)公共場所開展義診須提供城管等部門的同意書。

只有合法醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員才可義診

參加義診的機構(gòu)必須是合法的醫(yī)療機構(gòu)或批準(zhǔn)設(shè)置的預(yù)防、保健機構(gòu)，也就是具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書。

參加義診活動的人員必須具有醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊，義診時佩帶本機構(gòu)統(tǒng)一印制的胸卡。

組織非醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或非醫(yī)務(wù)人員參加的義診是“非法行醫(yī)”行為，衛(wèi)生行政部門要立即責(zé)成義診組織單位停止義診，并依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)追究責(zé)任，對相關(guān)機構(gòu)和人員予以嚴肅處理。

義診，“義”字背后，你所不知道的“陰謀”

義診最顯著的特點是“義”。也正是有這樣一層外衣，因此更有蒙蔽性。

個別非正規(guī)機構(gòu)以義診之名行非法行醫(yī)、欺騙群眾、詐騙錢財之實，損害人民群眾的利益，造成了惡劣影響。

還有一些社會辦醫(yī)機構(gòu)，為了擴大業(yè)務(wù)，通過義診“篩查”吸引病人，宣傳醫(yī)院“優(yōu)惠”政策，最終實現(xiàn)為自己的私利。

也正是由于這些原因，一些地方政府部門對于民營醫(yī)院義診采取的斷然措施：禁止。2019年8月，安徽亳州利辛縣醫(yī)保局在召開全縣定點民營醫(yī)院監(jiān)管工作暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會上宣布：即日起，各定點民營醫(yī)院一律停止開展各種形式的義診宣傳活動，嚴厲打擊宣傳免費治療誘導(dǎo)群眾住院的違規(guī)行為。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即暫停協(xié)議。

由此可見，凡是在義診中推銷藥品、醫(yī)療器械、保健品等，非法做醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健品等廣告或從事其他商業(yè)活動；在義診中進行封建迷信活動；超出上報衛(wèi)生行政部門備案的義診內(nèi)容，擅自變更義診時間、地點等均屬非法行為。

為避免義診過程中出現(xiàn)違法行為，便于群眾監(jiān)督，一些地方衛(wèi)生行政部門要求，義診的醫(yī)療機構(gòu)必須在義診現(xiàn)場懸掛“義診備案書”原件。

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