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Formation Bio:從“賣(mài)工具”變身“AI?業(yè)主”,改寫(xiě)“十年十億”藥物定律?| AI RaaS全球案例30

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20253月,盛景率先提出AI RaaSResult-as-a-Service,結(jié)果即服務(wù))商業(yè)模型,即極致化結(jié)果導(dǎo)向模式,敢于以結(jié)果作為定價(jià)、收費(fèi)或盈利的依據(jù),并將其形象地比喻為“AI業(yè)主或AI甲方”,主張只有端到端服務(wù)并深度嵌入物理世界,才能真正創(chuàng)造價(jià)值。

2個(gè)月后,紅杉資本在全球AI峰會(huì)上給出幾乎相同的判斷——“下一輪AI賣(mài)的是結(jié)果,而不是工具。

兩者跨越時(shí)差,卻高度同頻。

盛景進(jìn)一步強(qiáng)調(diào),中國(guó)創(chuàng)業(yè)者要想吃到最大紅利,必須做到“極致化”結(jié)果導(dǎo)向,即要用數(shù)字世界的AI能力快速撬動(dòng)、擁有或共同擁有物理世界的高價(jià)值資產(chǎn),AI應(yīng)用企業(yè)要從乙方成長(zhǎng)為AI甲方或共同甲方,從服務(wù)商到AI業(yè)主AI老板,或者深度掌控運(yùn)營(yíng)場(chǎng)景。

為此,盛景推出“AI RaaS全球案例30”系列,系統(tǒng)拆解標(biāo)桿企業(yè),為本土創(chuàng)業(yè)者提供可借鑒的范式。

過(guò)去十年間,得益于技術(shù)的進(jìn)步和人工智能的發(fā)展,藥物發(fā)現(xiàn)量翻了一番,然而FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)獲批上市藥物的數(shù)量卻始終停滯不前,每年徘徊在50——60種。絕大多數(shù)的發(fā)現(xiàn)藥物無(wú)法惠及患者。

這很大程度上歸因于驚人的藥物開(kāi)發(fā)成本。醫(yī)藥界流傳著雙十定律,即從新藥研發(fā)到最終獲批上市需要平均耗時(shí)10年,投入約10億美元。美國(guó)發(fā)布的一項(xiàng)研究表示這一數(shù)字已上升至近26億美元。然而,據(jù)估計(jì),90%的藥物都未能進(jìn)入市場(chǎng)。

生物制藥獨(dú)角獸Formation Bio充分利用了當(dāng)前藥物發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)之間的斷層,開(kāi)創(chuàng)了新型AI驅(qū)動(dòng)下的創(chuàng)新藥IP資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)模式:不賣(mài)軟件,而是低價(jià)收購(gòu)那些由于臨床試驗(yàn)成本高昂且復(fù)雜而停滯不前的有潛力候選藥物,其AI平臺(tái)為藥物開(kāi)發(fā)的整個(gè)生命周期提供端到端支持——從識(shí)別最佳藥物資產(chǎn)到制定開(kāi)發(fā)策略再到執(zhí)行臨床試驗(yàn),旨在提高速度和成功率,將藥物推進(jìn)至關(guān)鍵價(jià)值拐點(diǎn)(II期及以后),最終與合作伙伴共同商業(yè)化或轉(zhuǎn)售。

從最初的工具外包商起步,Formation Bio已進(jìn)化為炙手可熱的硅谷創(chuàng)新藥獨(dú)角獸。20246月,公司完成了3.72億美元的D輪融資,由a16z領(lǐng)投,賽諾菲、紅杉資本、Thrive等跟投。此輪融資后,總?cè)谫Y額已達(dá)5.28億美元。雖然Formation Bio沒(méi)有披露本輪融資的估值,但其表示,此次融資后的估值較其在2021年的C輪融資(當(dāng)時(shí)估值為10億美元)大幅提升。

我們將Formation Bio作為該系列的第2篇,希望可以為AI創(chuàng)業(yè)者帶來(lái)一些啟發(fā),enjoy~

01

起步:

兩位華人創(chuàng)立TrialSpark,

先做工具

Formation Bio 的前身是TrialSpark,由首席執(zhí)行官 Benjamine Liu 和首席技術(shù)官 Linhao Zhang 在2016年創(chuàng)立。

Liu 自幼隨父母從中國(guó)臺(tái)灣移民美國(guó),耶魯大學(xué)生物學(xué)本科畢業(yè)后,先后在劍橋和牛津深造。在研究生期間他發(fā)現(xiàn)幾種帕金森病候選藥物,卻因缺乏臨床資源而屢遭制藥公司拒絕,這讓他意識(shí)到藥物開(kāi)發(fā)瓶頸已從發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移到臨床落地。

“我從沒(méi)想過(guò)會(huì)創(chuàng)辦一家公司,我一直想成為一名科學(xué)家和醫(yī)學(xué)研究員,為患者發(fā)現(xiàn)新的治療方法。我讀研究生的時(shí)候,我們發(fā)現(xiàn)了一些候選藥物,需要進(jìn)行臨床試驗(yàn),所以我了解到這個(gè)過(guò)程是多么昂貴和耗時(shí)?!盠iu在接受《福布斯》采訪表示。


小景注:臨床試驗(yàn)通常分四期:

通常在健康志愿者中進(jìn)行,目的是確定安全性和給藥劑量。

II

在少量目標(biāo)患者中進(jìn)行,初步評(píng)估療效,并進(jìn)一步觀察安全性。

III

規(guī)模最大、起到?jīng)Q定性作用的試驗(yàn),在足夠多的目標(biāo)患者中驗(yàn)證療效與安全性。如果結(jié)果令人滿意,臨床研究可在此階段結(jié)束,候選新藥隨后進(jìn)入新藥上市申請(qǐng)(
NDA
)流程。

IV

獲批上市后的研究,又稱上市后監(jiān)測(cè)或藥物警戒,有時(shí)作為
FDA
批準(zhǔn)新藥的附帶條件。

2016 年,Liu還在攻讀博士學(xué)位期間,與Linhao Zhang共同創(chuàng)立了 TrialSpark 來(lái)直接解決這個(gè)問(wèn)題。Zhang的父母來(lái)自上海,但他出生于德國(guó),畢業(yè)于德克薩斯大學(xué)奧斯汀分校的計(jì)算機(jī)科學(xué)專業(yè)。

Liu稱:“我們創(chuàng)辦TrialSpark 是為了重新思考科技制藥公司能帶來(lái)什么價(jià)值。我們的想法是先在臨床試驗(yàn)的速度和成本方面取得初步優(yōu)勢(shì),這是當(dāng)今最大的瓶頸,然后再思考技術(shù)如何簡(jiǎn)化制藥價(jià)值鏈的各個(gè)方面。”

TrialSpark先開(kāi)發(fā)患者招募工具對(duì)外銷(xiāo)售,隨后又補(bǔ)充現(xiàn)場(chǎng)管理與技術(shù)支持,成為面向藥企的“工具外包商”。

當(dāng)時(shí)公司仍是典型的乙方,賺取的是數(shù)字化工具利潤(rùn)池中那僅占全球GDP 1%——3%的薄利。

02

轉(zhuǎn)型:

從工具到端到端結(jié)果服務(wù)

在監(jiān)管趨嚴(yán)、競(jìng)爭(zhēng)激烈的美國(guó)市場(chǎng),藥企往往把最耗時(shí)的臨床環(huán)節(jié)外包給經(jīng)驗(yàn)豐富的 CRO,以提升成功率并壓降成本。


小景注:
CRO
(受托研究機(jī)構(gòu),
Contract research organization
,縮寫(xiě)
CRO
,又稱合同研究組織或臨床研究機(jī)構(gòu)),是通過(guò)合同形式為制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或大型藥廠在藥品研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)化服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

然而,傳統(tǒng)CRO按工時(shí)計(jì)費(fèi),越慢越賺錢(qián),導(dǎo)致出現(xiàn)拖長(zhǎng)試驗(yàn)周期、拖慢試驗(yàn)進(jìn)度的情況。

Liu在接受福布斯采訪時(shí)也一針見(jiàn)血地指出,“從根本上講,CRO的商業(yè)模式是按計(jì)費(fèi)小時(shí)計(jì)算成本加成。就像律師或承包商一樣,計(jì)費(fèi)小時(shí)數(shù)越多,收入也就越多,這激勵(lì)他們進(jìn)行更長(zhǎng)時(shí)間、更昂貴的臨床試驗(yàn)”。

在早期技術(shù)基礎(chǔ)上,TrialSpark搭建了一體化平臺(tái),將臨床試驗(yàn)的前端(患者招募、電子同意)與后端操作(包括數(shù)據(jù)管理、監(jiān)控和統(tǒng)計(jì))全部打通,去掉大量人工環(huán)節(jié)。結(jié)果是試驗(yàn)更快、成本更低,為藥物研發(fā)直接節(jié)省時(shí)間和預(yù)算。

可見(jiàn),這一階段,TrialSpark從工具提供商升級(jí)為tech-enabled CRO,提供端到端的試驗(yàn)執(zhí)行服務(wù)。

到2021年,TrialSpark已建立了涵蓋整個(gè)臨床試驗(yàn)生命周期的內(nèi)部能力,包括患者招募、試驗(yàn)啟動(dòng)、場(chǎng)地管理、數(shù)據(jù)讀取和法規(guī)遵從。其結(jié)果是,研究時(shí)間縮短了 50%,試驗(yàn)運(yùn)行速度比行業(yè)基準(zhǔn)快30-50%,并讓 95% 的此前未參與臨床試驗(yàn)的患者受益。

TrialSpark也先后與諾華、Limbix、輝瑞合作。輝瑞公司當(dāng)時(shí)的首席開(kāi)發(fā)官?gòu)?qiáng)調(diào),此次合作可以擴(kuò)大那些原本可能無(wú)法參與試驗(yàn)的患者參與試驗(yàn)的機(jī)會(huì)。

2021 年 9月公司獲 1.56 億美元 C 輪融資,Sam Altman 領(lǐng)投,為后續(xù)的 “持有資產(chǎn)、成為甲方”戰(zhàn)略補(bǔ)足了彈藥。

03

結(jié)果服務(wù)還不夠,

要極致化結(jié)果導(dǎo)向,

成為持有資產(chǎn)的甲方

盛景認(rèn)為, 企業(yè)不是做乙方,而要成為甲方,借助新技術(shù)成為優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)或IP的真正“Boss”,從優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)或IP未來(lái)持續(xù)的增值或經(jīng)營(yíng)中獲得巨大的利潤(rùn)。

對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)而言,每一個(gè)創(chuàng)新藥都是一個(gè)IP、一個(gè)資產(chǎn)。既然TrialSpark擁有強(qiáng)大的技術(shù)平臺(tái),何不干脆直接持有這些資產(chǎn)呢?

Liu表示,這一戰(zhàn)略有點(diǎn)類似于“特斯拉先為奔馳做軟件再造車(chē)”或“亞馬遜先為塔吉特做電商再打造自有倉(cāng)儲(chǔ)”的路徑。即先練就核心能力,再用于自有業(yè)務(wù)。

在C 輪融資后,TrialSpark停止單純?yōu)樗颂峁┡R床服務(wù),轉(zhuǎn)而自主押注項(xiàng)目,即引進(jìn)收購(gòu)?fù)獠颗R床階段藥物資產(chǎn),由自己的平臺(tái)來(lái)運(yùn)行更快、更廉價(jià)的試驗(yàn)。

  • 2022 年 1 月,TrialSpark從默克集團(tuán)獲得了Sprifermin (目前處于臨床Ⅱ期)的全球?qū)@?。骨關(guān)節(jié)炎(OA)是導(dǎo)致全球超過(guò)2.3億患者致殘和生活質(zhì)量下降的主要原因, Sprifermin有望成為首個(gè)獲批用于治療數(shù)百萬(wàn)骨關(guān)節(jié)炎患者的疾病改良療法。

  • 10月,為了承接并推進(jìn) Sprifermin 項(xiàng)目專門(mén)設(shè)立的新公司(NewCo)High Line Bio正式成立。TrialSpark 全權(quán)負(fù)責(zé) Sprifermin 的未來(lái)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議,默克集團(tuán)將獲得一筆預(yù)付款以及 High Line Bio 的股權(quán),并有資格獲得臨床和商業(yè)里程碑付款以及未來(lái)凈銷(xiāo)售額的特許權(quán)使用費(fèi)。

  • 2022年10月,TrialSpark與制藥巨頭賽諾菲簽署合作協(xié)議 ,稱將專注于Ⅱ期和Ⅲ期候選藥物的授權(quán)和開(kāi)發(fā),未來(lái)三年內(nèi)完成六筆交易。

  • 2022年11月,TrialSpark確認(rèn)收購(gòu) Asana BioSciences旗下免疫皮膚病學(xué)資產(chǎn)組合的多數(shù)股權(quán)并成立Libertas Bio ,資產(chǎn)包括:Gusacitinib(用以治療慢性手部濕疹,目前處于臨床Ⅲ 期),ASN008(用以治療特應(yīng)性皮炎瘙癢和背痛,目前處于臨床Ⅱ 期)。

由此可見(jiàn),TrialSpark創(chuàng)立了一種獨(dú)特的商業(yè)模式:其從制藥公司、研究機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司收購(gòu)、合作或授權(quán)有潛力的藥物,通過(guò)資金與技術(shù)賦能,力推項(xiàng)目通過(guò)II期概念驗(yàn)證乃至更晚階段。

如此,小型生物技術(shù)公司無(wú)需組建成本高昂的藥物開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)。對(duì)于大型制藥公司,其提供了一條“表外開(kāi)發(fā)”途徑,使他們能夠開(kāi)展更多發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目,而無(wú)需承擔(dān)額外的內(nèi)部成本或風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于每項(xiàng)資產(chǎn),通常采用類似子公司的NewCo模式,根據(jù)合作伙伴的偏好(包括股權(quán)、收益或特許權(quán)使用費(fèi))定制每個(gè)新公司的架構(gòu),允許與合作伙伴共享所有權(quán)。

這種模式讓雙方共贏,TrialSpark可以在II期臨床試驗(yàn)結(jié)束后,或者將藥物出售給制藥公司、或者尋找制藥合作伙伴推進(jìn)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

2023年12月,TrialSpark正式更名為 Formation Bio,舊名里的 Trial鎖定在試驗(yàn)環(huán)節(jié),新名“Formation(塑造)”,旨在把身份從“試驗(yàn)提速工具商”轉(zhuǎn)型為“AI 原生制藥公司”,也為公司全面持有管線、用 AI 重塑藥物開(kāi)發(fā)留足敘事空間。

Liu表示:“我們決定更名為 Formation Bio,這是我們重新定義新療法研發(fā)和患者用藥方式的重要里程碑。過(guò)去幾年,我們一直以臨床階段制藥公司的身份運(yùn)營(yíng),不斷拓展藥物研發(fā)管線,并提升內(nèi)部藥物研發(fā)能力?,F(xiàn)在,我們的品牌也體現(xiàn)了這一身份。我們看到大型制藥公司和生物科技公司都強(qiáng)烈希望與我們合作,共同推進(jìn)有前景的療法,尤其是在他們發(fā)現(xiàn)的藥物數(shù)量超過(guò)自身研發(fā)資源的情況下?!?/p>

為此,F(xiàn)ormation Bio還發(fā)起了EIR計(jì)劃(Entrepreneur in Residence ,入駐企業(yè)家)并于2025年6 月 9 日宣布了首批駐企創(chuàng)業(yè)合伙人(EIR):Kia Motesharei、Minji Kim、John Taylor 與 Anthony S. Walsh。

四位EIR均擁有數(shù)十年尋找和執(zhí)行高價(jià)值生物制藥交易的經(jīng)驗(yàn)。Formation Bio 稱,他們可深入自己看好的領(lǐng)域,憑借交易經(jīng)驗(yàn)與業(yè)內(nèi)人脈,發(fā)掘被忽視或開(kāi)發(fā)不足的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn),迅速鎖定并推進(jìn)交易,拓展公司醫(yī)藥管線。

04

不止是甲方,

加強(qiáng)AI全鏈路能力,

升級(jí)為“AI甲方”

Formation Bio最大的差異化優(yōu)勢(shì),在于其AI驅(qū)動(dòng)的專有技術(shù)平臺(tái),掌握了AI全鏈路能力。

公司的人工智能系統(tǒng)覆蓋完整的研發(fā)生命周期,用以加速并優(yōu)化決策。

具體而言,其AI平臺(tái)分為三層:

第一層:藥物捕手(Drug Hunting

Formation Bio 的Drug Hunting AI 會(huì)系統(tǒng)掃描疾病版圖、衡量 ROI、鎖定高潛力資產(chǎn),并用知識(shí)圖譜和大模型自動(dòng)匹配適應(yīng)癥,實(shí)時(shí)更新機(jī)會(huì)清單。它就像一名“AI 藥物捕手”,自主搜尋、評(píng)估并推薦跨領(lǐng)域項(xiàng)目,并在持續(xù)學(xué)習(xí)中越發(fā)精準(zhǔn)。

第二層:研發(fā)策略(R&D Strategy

Formation Bio正在搭建一套差異化的 R&D 技術(shù)棧,讓開(kāi)發(fā)決策更快更智。AI agent為臨床方案、監(jiān)管與商業(yè)布局等提供實(shí)時(shí)建議;預(yù)測(cè)引擎在多種情景下模擬入組、預(yù)算和時(shí)間線,權(quán)衡成功概率、速度與回報(bào);生成式模型基于結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)與真實(shí)世界基準(zhǔn)輸出循證方案草案。這些能力共同奠定“AI 藥物開(kāi)發(fā)助手”的雛形——未來(lái)它將對(duì)項(xiàng)目全程進(jìn)行規(guī)劃、仿真和支持。

第三層:臨床試驗(yàn)(Clinical Trials

在臨床階段,F(xiàn)ormation Bio 追求“自動(dòng)化試驗(yàn)”。AI 流程自動(dòng)生成并維護(hù)核心文件,立項(xiàng)時(shí)間大幅縮短;招募引擎用模型推送定向內(nèi)容,加速入組;智能驗(yàn)證系統(tǒng)實(shí)時(shí)檢測(cè)異常并做風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)查,保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。整個(gè)試驗(yàn)由此實(shí)現(xiàn)智能編排與實(shí)時(shí)管控,顯著節(jié)省時(shí)間和成本。

正如其CEO所說(shuō),“在Formation Bio,我們相信藥物開(kāi)發(fā)的未來(lái)將由人工智能驅(qū)動(dòng),人工智能工具和代理將提升人類研究人員的能力,使他們能夠?qū)W習(xí)更多知識(shí),完成最具影響力的工作,并最終為患者提供更多治療方法。我們采用分階段的方法進(jìn)行人工智能創(chuàng)新,每個(gè)階段都能帶來(lái)切實(shí)的效率提升,同時(shí)也成為下一階段的基礎(chǔ)?!?/p>

其中最具代表性的AI成果是與OpenAI、賽諾菲聯(lián)合推出的生成式系統(tǒng)Muse。

患者招募?xì)v來(lái)耗時(shí)高、成本高,全球不足1/10的患者會(huì)進(jìn)入臨床試驗(yàn),極低的參與率直接拖慢新藥上市節(jié)奏。

Muse是行業(yè)首個(gè)專門(mén)服務(wù)招募的AI應(yīng)用,借助OpenAI Assistants API與動(dòng)態(tài)工作流,它綜合分析海量文獻(xiàn)和真實(shí)世界證據(jù),給出精準(zhǔn)的患者畫(huà)像和招募渠道,隨后自動(dòng)產(chǎn)出多語(yǔ)言、多渠道的高質(zhì)量招募宣傳材料與預(yù)篩問(wèn)卷,并可針對(duì)不同人群靈活調(diào)整,實(shí)現(xiàn)真正意義上的個(gè)性化觸達(dá)。賽諾菲已表示將首先使用 Muse 進(jìn)行針對(duì)多發(fā)性硬化癥 (MS) 患者的 3 期藥物試驗(yàn)。

2025年6月11日,Liu接受了CNBC的專訪,詳細(xì)介紹了Muse。他表示,過(guò)去,要搭建一套患者招募計(jì)劃,需要博士、臨床專家等團(tuán)隊(duì)花上兩個(gè)月時(shí)間,調(diào)研疾病領(lǐng)域、患者分布等信息;而有了Muse,配合人機(jī)協(xié)作,這一流程被壓縮到一兩分鐘。如此巨幅的效率提升不僅節(jié)省了時(shí)間,更把高端人力從重復(fù)、數(shù)據(jù)密集的工作中解放出來(lái),去解決更復(fù)雜、更具戰(zhàn)略性的問(wèn)題。

Liu強(qiáng)調(diào),這不僅是用自動(dòng)化替代人力,而是實(shí)現(xiàn)“人機(jī)協(xié)同”。Formation Bio將自研 AI 與頂尖專家經(jīng)驗(yàn)結(jié)合——例如前輝瑞全球研發(fā)總裁 Michael Dolsten,其 II 期項(xiàng)目的高成功率為模型提供了寶貴訓(xùn)練樣本。AI 一邊執(zhí)行任務(wù),一邊學(xué)習(xí)專家的決策邏輯,不斷迭代預(yù)測(cè)能力;人類洞察與機(jī)器算力形成正向飛輪。

Liu 也承認(rèn) AI 可能導(dǎo)致崗位調(diào)整,但如果能讓救命藥更快、更便宜地到達(dá)患者,“這一交換對(duì)社會(huì)值得”。

他闡述了一個(gè)愿景:人工智能不僅能提供輔助,還能從根本上重塑從藥物研發(fā)到患者可及的艱難路徑。

05

傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)公司,

應(yīng)用AI全鏈路能力

刷新(refresh)企業(yè)

產(chǎn)業(yè)甲方在傳統(tǒng)模式下固然能賺到錢(qián),卻長(zhǎng)期被投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、成功率低所困。唯有把AI 嵌入全鏈條、刷新原有 ROI 模型,傳統(tǒng)巨頭才有機(jī)會(huì)進(jìn)化為“AI 新物種”。

盛景認(rèn)為,不能用AI技術(shù)對(duì)現(xiàn)有業(yè)務(wù)進(jìn)行重大改造的產(chǎn)業(yè)公司、傳統(tǒng)甲方,會(huì)面臨被AI時(shí)代新物種超越的被動(dòng)局面。

Roivant Sciences 與Formation Bio,都善于利用外部“沉睡”資產(chǎn),以“低買(mǎi)、快推、高賣(mài)”的輕資產(chǎn)模式切入制藥,以較小投入博取新藥開(kāi)發(fā)成功的機(jī)會(huì)。

Roivant Sciences以“hub-and-spoke”(軸輻式)模式著稱:作為母公司孵化眾多以“vant”結(jié)尾的子公司(如神經(jīng)疾病領(lǐng)域的 Axovant、皮膚病領(lǐng)域的 Dermavant 等),每個(gè)“Vant”專注于特定候選藥物或技術(shù)領(lǐng)域。其核心戰(zhàn)略是在全球范圍內(nèi)尋找并許可/收購(gòu)大型藥企擱置的有前景藥物,然后注入這些獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的子公司,由小團(tuán)隊(duì)推進(jìn)開(kāi)發(fā)。

2022年,Roivant僅用約千萬(wàn)美元從輝瑞買(mǎi)下一款抗炎候選藥 RVT-3101,組建子公司 Telavant并在短短一年內(nèi)取得出色臨床數(shù)據(jù),隨后將項(xiàng)目以71億美元賣(mài)給羅氏,投資回報(bào)率逾百倍。

兩家公司有一定的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系,走的卻是兩條不同的路線。

Roivant 更像是一個(gè)投資控股平臺(tái),其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)主要源自靈活的組織架構(gòu)和敏銳的資產(chǎn)獲取策略。與像Formation Bio這樣將AI全面融入業(yè)務(wù)模式的企業(yè)相比,Roivant的AI應(yīng)用深度和廣度明顯不足。

在制藥等高壁壘行業(yè),“點(diǎn)狀AI” 只能帶來(lái)邊際改良,唯有“全鏈路AI” 才能產(chǎn)生平臺(tái)級(jí)復(fù)利。

未來(lái)沒(méi)有所謂AI產(chǎn)業(yè),因?yàn)樗挟a(chǎn)業(yè)都將被AI重塑。制藥行業(yè)亦是如此——AI不再是錦上添花,而將成為新藥研發(fā)的標(biāo)配引擎。

企業(yè)若停留在局部技術(shù)升級(jí),而不把 AI 作為業(yè)務(wù)核心,將迅速被全面 AI 化的新模式甩開(kāi)。

換言之,未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)已不是“有沒(méi)有用 AI”,而是“是否把 AI 作為發(fā)動(dòng)機(jī)重新塑造流程”。

尾聲

近年來(lái),人工智能的爆發(fā)讓我們迎來(lái)了藥物研發(fā)的“黃金時(shí)代”:依托 AI,一家公司用開(kāi)發(fā)一款候選藥物的傳統(tǒng)成本與時(shí)間,便可能同時(shí)發(fā)現(xiàn) 25、50 甚至上百種新藥物。然而,小型生物技術(shù)公司往往只能承擔(dān)最早期臨床階段的費(fèi)用,而大型制藥公司也受限于研發(fā)預(yù)算——資本市場(chǎng)普遍要求其研發(fā)投入不得超過(guò)銷(xiāo)售額的 20%–25%。

與此同時(shí),藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)的效率不斷提高,但臨床開(kāi)發(fā)的成本卻節(jié)節(jié)攀升。過(guò)去 40 年里,每款已上市藥物的臨床試驗(yàn)成本大幅增加,周期幾乎翻倍:如今,Ⅱ 期試驗(yàn)常需 2000 萬(wàn)至 5000萬(wàn)美元,Ⅲ 期動(dòng)輒超過(guò) 1 億美元。這直接壓縮了藥企能夠推進(jìn)的管線數(shù)量。更大的掣肘來(lái)自時(shí)間:在藥品 20 年的專利期內(nèi),僅有 1–1.5 年用于發(fā)現(xiàn),而 10–12 年消耗在開(kāi)發(fā)。若能把開(kāi)發(fā)周期縮短一年,不僅患者更早受益,企業(yè)也能多獲得整整一年的專利獨(dú)占期。

成本高漲與時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的雙重束縛,最終讓大量潛力藥物停滯在大型藥企和小型生物技術(shù)公司的管線表上,真正得以走向市場(chǎng)、惠及患者的,不到10%。

Formation Bio抓住了技術(shù)發(fā)展帶來(lái)的機(jī)會(huì),從最初的工具服務(wù)乙方起步,不斷訓(xùn)練并沉淀 AI 全鏈路能力,如今已進(jìn)化為同時(shí)持有 IP 與資產(chǎn)的、以“極致結(jié)果”交付的——真正意義上的 AI 甲方,為中國(guó)AI創(chuàng)業(yè)者展示了如何跳出現(xiàn)有賣(mài)“工具”思維的泥潭,也為行業(yè)提供了可復(fù)制的AI RaaS樣板。

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