全球CXO冰消雪融，但地緣因素仍是“最大變量”，比如近日阿斯利康計(jì)劃投資500億美元在美國(guó)新/擴(kuò)建產(chǎn)能 ，業(yè)內(nèi)報(bào)道普遍指出，關(guān)稅促回流已成浪潮，加之其他因素驅(qū)動(dòng)（下文細(xì)述），MNC們不那么想帶CDMO“玩了”，由此行業(yè)來(lái)到一個(gè)重大轉(zhuǎn)折關(guān)口。

加上7月以來(lái)，特朗普又預(yù)告關(guān)稅將在8月1日落地，包括歐盟、日本在內(nèi)的國(guó)家已經(jīng)簽署協(xié)議。二級(jí)市場(chǎng)的一些悲觀聲音就認(rèn)為“天黑了”，“中國(guó)CXO尤其是國(guó)內(nèi)CDMO后路要被抄”。

對(duì)此，蓋德視界認(rèn)為，不必放大悲觀情緒，承壓的不是哪國(guó)的CDMO，而是那些底盤(pán)乏力、技術(shù)滯后、企業(yè)升級(jí)跟不上產(chǎn)業(yè)迭代速度的CDMO。

打一個(gè)形象的比喻：CDMO用以前跑公路的車，現(xiàn)在想去跑越野拉力賽，不會(huì)有“阿甘的奇跡”，反倒可能“散架”。也就是說(shuō)，留給部分CDMO調(diào)整突圍的時(shí)間真的不多了。

MNC開(kāi)始“排外”，伴隨三大拐點(diǎn)現(xiàn)象

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1、全球化分工后，MNC最大規(guī)�！白越óa(chǎn)能”保衛(wèi)戰(zhàn)打響。

過(guò)去全球化分工帶來(lái)極致的成本效率，MNC依賴大規(guī)模生產(chǎn)外包，CDMO不斷發(fā)展壯大，主要由中印兩國(guó)承接，集中度較高。尤其是中國(guó)CDMO乘風(fēng)而起，迅速做大：行業(yè)增速領(lǐng)先全球，2023年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)915億元，預(yù)計(jì)2028年突破1650億元，其中小分子藥物定制研發(fā)生產(chǎn)占主導(dǎo)。

2020年以來(lái)，先有新冠疫情挑戰(zhàn)“供應(yīng)鏈韌性”，暴露“生產(chǎn)集中風(fēng)險(xiǎn)”，后美主導(dǎo)下的“逆全球化”系列出牌也成為“高風(fēng)險(xiǎn)因素”，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的大環(huán)境越“動(dòng)蕩”，“異動(dòng)因素越多”，跨國(guó)藥企越傾向掌控供應(yīng)鏈主動(dòng)權(quán)：

于是，MNC一邊加速調(diào)整全球網(wǎng)絡(luò)，打造多元供應(yīng)鏈：如在亞洲其他地區(qū)（新加坡）加強(qiáng)布局，同時(shí)利用歐洲愛(ài)爾蘭、瑞士等現(xiàn)有基地實(shí)現(xiàn)區(qū)域化供應(yīng)，以提高供應(yīng)鏈的韌性和抗風(fēng)險(xiǎn)能力；

一邊在全球醫(yī)藥第一消費(fèi)高地美國(guó)市場(chǎng)主導(dǎo)推進(jìn)3500億美元的制藥回流，且均以自建擴(kuò)產(chǎn)的形式落地，打響了醫(yī)藥全球化分工以來(lái)最大規(guī)模的MNC“自建/自有產(chǎn)能保衛(wèi)戰(zhàn)”。這是歷史性的時(shí)刻，也可能是醫(yī)藥外包合作的“拐點(diǎn)”。

圖源：細(xì)胞基因治療前沿

2、去年MNC與CDMO全球化分工合作，已現(xiàn)“信任塌方”跡象。

去年減肥雙巨頭王牌產(chǎn)品“產(chǎn)能均嚴(yán)重緊缺，尤其供應(yīng)不上美國(guó)市場(chǎng)需求”，諾和諾德卻轉(zhuǎn)身收購(gòu)CDMO，將受托方產(chǎn)能變?yōu)樽杂挟a(chǎn)能，有效“壓制”對(duì)手禮來(lái)，巧合的是禮來(lái)也是被收購(gòu)CDMO的大客戶。這一CDMO被客戶收購(gòu)，變成壓制另一客戶的“競(jìng)爭(zhēng)籌碼”的行業(yè)先例，在無(wú)形中瓦解了過(guò)去全球化分工建立起來(lái)的信任“高墻”，更讓MNC意識(shí)到，王牌產(chǎn)品一定得建有應(yīng)對(duì)未來(lái)慘烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的“自有產(chǎn)能”防護(hù)墻。

去年，業(yè)內(nèi)人士對(duì)此分析，面對(duì)新時(shí)期的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，提高自有生產(chǎn)效率及生產(chǎn)能力，或?qū)⑦�會(huì)在跨國(guó)藥企中繼續(xù)，MNC與第三方生產(chǎn)外包機(jī)構(gòu)的合作關(guān)系可能出現(xiàn)拐點(diǎn)。果不其然，今年在美關(guān)稅政策倒逼之下，MNC順勢(shì)從逐步擴(kuò)大自產(chǎn)，跨越到大規(guī)模在美投資屯兵產(chǎn)能，這更進(jìn)一步確定行業(yè)拐點(diǎn)可能真的到來(lái)。

圖源：pexels

3、制藥業(yè)從“全球協(xié)作”轉(zhuǎn)向“戰(zhàn)略鎖閉”，越是核心品類，越不會(huì)輕易外包；越是下一代技術(shù)，越要提前鎖鏈；越是戰(zhàn)略市場(chǎng)，越想“自己能產(chǎn)”。

從去年多肽雙雄的產(chǎn)能保衛(wèi)戰(zhàn)開(kāi)始，到阿斯利康屯兵ADC自建產(chǎn)能，再到今年以來(lái)3500億美元制藥回流表象下的“歷史性大規(guī)模自產(chǎn)擴(kuò)張”，MNC們?cè)诤诵氖袌?chǎng)美國(guó)、核心品類尤其是未來(lái)前沿療法技術(shù)與潛在王牌藥物領(lǐng)域的供應(yīng)鏈布局，愈發(fā)從“全球協(xié)作”走向“戰(zhàn)略閉鎖”，確實(shí)不那么倚重“CDMO”。

以阿斯利康為例，未來(lái)5年500億美元精準(zhǔn)投向的產(chǎn)能領(lǐng)域是口服GLP-1、高血壓靶點(diǎn)創(chuàng)新藥baxdrostat、新一代降脂手段口服PCSK9抑制劑，以及精準(zhǔn)治療平臺(tái)底層工藝：寡核苷酸、小分子組合。業(yè)媒指出其聚焦的是未來(lái)十年制藥核心增長(zhǎng)賽道，與其說(shuō)是在建廠，不如說(shuō)是在構(gòu)筑下一個(gè)10年主動(dòng)權(quán)。

圖源：pixabay

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作邏輯重構(gòu)，CDMO要么主動(dòng)升級(jí)要么被動(dòng)“淘汰”

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業(yè)媒認(rèn)為，去年到今年，MNC集體在落地的“閉環(huán)鎖鏈”是構(gòu)建一個(gè)自控閉環(huán)的信任空間。結(jié)合相關(guān)分析文章，穿透“閉環(huán)鎖鏈”拐點(diǎn)現(xiàn)象，進(jìn)一步深究探索，我們會(huì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)事實(shí)：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作邏輯正在重構(gòu)。

1、產(chǎn)業(yè)環(huán)境“變量”增多，風(fēng)險(xiǎn)因素接連交織，MNC之間的競(jìng)爭(zhēng)愈加白熱化，都是跨國(guó)巨頭“閉環(huán)鎖鏈”的“驅(qū)動(dòng)因素”，如此大趨勢(shì)下，MNC覺(jué)得委外不如靠己，這正在快速拉升CDMO與之合作的“信任門(mén)檻”，CDMO想不被大客戶“棄選”，首先要解決“信任半徑問(wèn)題”：

誰(shuí)離核心市場(chǎng)（美國(guó)、歐盟）最近，誰(shuí)最能被監(jiān)管看見(jiàn)、合規(guī)審查、即時(shí)介入，誰(shuí)才是安全選項(xiàng)；誰(shuí)是最純粹的CDMO，誰(shuí)更有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。這也是繼龍沙之后，三星生物分拆生物類似藥業(yè)務(wù)，往純粹的CDMO轉(zhuǎn)型的根本動(dòng)因之一。

2、MNC們聚焦的未來(lái)療法藥物對(duì)供應(yīng)鏈有“天然高要求”，這意味著CDMO在相關(guān)領(lǐng)域沒(méi)有沉淀并緊跟產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行技術(shù)、工藝、生產(chǎn)等方面的持續(xù)迭代升級(jí)，很可能就會(huì)被“淘汰”，某些前沿療法領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)門(mén)檻甚至已經(jīng)高到絕大部分CDMO高攀不上的地步，若CDMO跟不上產(chǎn)業(yè)迭代步伐，將與未來(lái)高增市場(chǎng)“絕緣”。

最形象的案例來(lái)自核藥領(lǐng)頭羊“諾華”，由于放射性核素的半衰期較短，其核藥新藥Pluvicto有效期只有120小時(shí)，Lutathera只有72小時(shí)，為確保藥物療效，必須要在幾十個(gè)小時(shí)內(nèi)完成藥物的制備、檢驗(yàn)、放行等整個(gè)流程。這對(duì)配合供應(yīng)鏈提出了超高要求，諾華只能選擇“鎖鏈閉環(huán)”，在意大利、西拔牙、美國(guó)、中國(guó)等地自建核藥生產(chǎn)基地，并不斷擴(kuò)展產(chǎn)能，以保證在區(qū)域內(nèi)實(shí)現(xiàn)“短半徑、高時(shí)效”的核藥獨(dú)立供應(yīng)。

3、不論成熟賽道還是新興賽道，成本已不是MNC最關(guān)注的“焦點(diǎn)”，穩(wěn)定+主控（信任半徑問(wèn)題解決就能讓MNC有主控感）+ 響應(yīng)速度成了首要考量，這意味著CDMO不能過(guò)于依賴某方面的優(yōu)勢(shì)打天下，除非該優(yōu)勢(shì)“沒(méi)有替代方案”，未來(lái)更加走向“綜合實(shí)力”比拼。

從這個(gè)角度出發(fā)，印度CDMO因?yàn)橘|(zhì)控問(wèn)題，第一時(shí)間就會(huì)被“出局”，東南亞國(guó)家因冷鏈、法規(guī)、人力等系統(tǒng)性配套不足，越南、印尼等地難以承接高要求的生物藥/寡核苷酸類訂單，唯有新加坡有配套優(yōu)勢(shì)，也成為藥企巨頭和國(guó)內(nèi)CXO龍頭的多元布局之選。

韓國(guó)CDMO有配套基礎(chǔ)，也有產(chǎn)能和成本優(yōu)勢(shì)，綜合能力強(qiáng)不強(qiáng)還有待時(shí)間驗(yàn)證，至少根據(jù)我們的過(guò)往報(bào)道，三星生物的質(zhì)控有點(diǎn)波動(dòng)。

日本CDMO深耕歐美市場(chǎng)本土化，成效開(kāi)始顯現(xiàn)。再生元制藥與CDMO巨頭富士膠片Diosynth達(dá)成合作，宣布了一項(xiàng)為期10年、價(jià)值超過(guò)30億美元的制造供應(yīng)協(xié)議，旨在提供美國(guó)生物制劑的生產(chǎn)。

綜合對(duì)比之下，中國(guó)CXO的贏面“顯而易見(jiàn)”，除了地緣優(yōu)勢(shì)沒(méi)有，已經(jīng)有一批王牌選手“磨礪出來(lái)”（詳見(jiàn)下文）。

中國(guó)CXO已跑出一批王牌選手，更多企業(yè)需要加速升級(jí)

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1、這批王牌選手艦隊(duì)，由藥明系“領(lǐng)航”。

藥明康德先領(lǐng)跑化藥小分子時(shí)代，后又切中多肽賽道，接力的還有寡核苷酸業(yè)務(wù)，而從單一部門(mén)獨(dú)立出來(lái)發(fā)展壯大的藥明生物在抗體和ADC領(lǐng)域也是領(lǐng)軍力量，旗下還有一個(gè)藥明合聯(lián)，從ADC起家現(xiàn)在盯上的是全球的XDC生意。

凱萊英在小分子CDMO領(lǐng)域吃飽，依然保持高增，大分子多肽業(yè)務(wù)也算成功上車、開(kāi)始放量。CGT方面藥明系撤退后，還有金斯瑞在美國(guó)擴(kuò)盤(pán)做大。就連被二級(jí)市場(chǎng)調(diào)侃“踏空生物制藥每個(gè)風(fēng)口”的康龍化成，也已成長(zhǎng)為端到端一體化服務(wù)的CXO龍頭，并在CGT領(lǐng)域有落子布局。

效率、質(zhì)量、成本三者兼具的中國(guó)CXO一站式服務(wù)，天生匹配醫(yī)藥創(chuàng)新中占主體地位的散點(diǎn)生技公司的剛需，因此從前端到后端能夠?qū)崿F(xiàn)高轉(zhuǎn)化，高落地，MNC對(duì)于這種綜合能力也是買(mǎi)單的，與藥明系的合作在生物安全法案之后，反而愈加穩(wěn)固。

2、向中國(guó)CXO第一梯隊(duì)看齊，中腰部企業(yè)、細(xì)分領(lǐng)域的“新星”，也在深嵌入新藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)，且并不是靠單一的擴(kuò)產(chǎn)+成本優(yōu)勢(shì)，而是產(chǎn)業(yè)配套筑基，技術(shù)、成本、效率、質(zhì)量組合出拳地“擊中客戶剛需要害”，這些種子選手的戰(zhàn)略導(dǎo)向追求與落地能力，加上殘酷的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，都讓他們充滿自我驅(qū)動(dòng)、迭代升級(jí)的成長(zhǎng)動(dòng)力。

例如，從分子砌塊往CDMO加速發(fā)展的皓元醫(yī)藥、藥石科技、畢得醫(yī)藥都各有海外市場(chǎng)沉淀與技術(shù)優(yōu)勢(shì)，商業(yè)化路徑雖然也各有短板，但都清晰可落地，有實(shí)力持續(xù)發(fā)展壯大。（詳見(jiàn)：）

再聚焦到中國(guó)力量已占一定話語(yǔ)權(quán)和定價(jià)權(quán)的多肽賽道，除了產(chǎn)業(yè)化技術(shù)實(shí)力不輸于甚至優(yōu)于雙雄自產(chǎn)的藥明康德，諾泰、圣諾、翰宇藥業(yè)也都在以各種產(chǎn)業(yè)升級(jí)打法和時(shí)間搶跑，以保障企業(yè)增長(zhǎng)，應(yīng)對(duì)賽道后續(xù)多重挑戰(zhàn)，包括可能到來(lái)的價(jià)格戰(zhàn)。（詳見(jiàn)：）

在高技術(shù)壁壘醫(yī)藥賽道有諸多布局的中國(guó)CXO，本就不是只靠產(chǎn)能和成本優(yōu)勢(shì)走到今天，而是早已習(xí)慣攜手新藥產(chǎn)業(yè)，與時(shí)間搶跑，在這種搶跑中，已建立行業(yè)口碑、信任基石，具有一定全球化影響力，在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中恰恰是綜合實(shí)力較強(qiáng)的那一方。

不過(guò)，中國(guó)CXO仍需努力奔跑，在MNC于未來(lái)賽道布局中越來(lái)越傾向“鎖鏈閉環(huán)”的發(fā)展趨勢(shì)之下，更多的中國(guó)CXO企業(yè)需要趕快從同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的內(nèi)卷泥潭中掙脫，切入、立足、深耕醫(yī)藥前沿領(lǐng)域，積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)持續(xù)迭代，同時(shí)加速海外市場(chǎng)本土化布局，才能在更廣的范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)中國(guó)CXO產(chǎn)業(yè)質(zhì)的攀升與發(fā)展。反觀，那些跟不上產(chǎn)業(yè)迭代速度的CXO，則容易成為全球醫(yī)藥分工合作中那個(gè)“低議價(jià)、易替代”的節(jié)點(diǎn)。

而就全球CXO來(lái)說(shuō)，未來(lái)要在全球戰(zhàn)略市場(chǎng)中構(gòu)建起如下這些體系化能力，也才不會(huì)輕易被“淘汰出局”：1、制造節(jié)點(diǎn)（提供產(chǎn)能落地，如在歐盟或北美建廠）；2、與MNC共軛控制權(quán)（工藝/質(zhì)量由自己掌握）；3、綁定關(guān)系（從流轉(zhuǎn)角色轉(zhuǎn)向聯(lián)合主控）。

參考來(lái)源：

[1] 細(xì)胞基因治療前沿

[2] 藥通社

[3] 貝殼社

[4] CPHI制藥在線

[5] 蓋德視界歷史報(bào)道

制作策劃

策劃：May / 審核校對(duì)：Jeff

撰寫(xiě)編輯：May / 封面圖來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)

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