在IPO流程最后100米的地方苦苦等待2年多之后，來自廣州的創(chuàng)新藥企業(yè)必貝特，終于成功拿到IPO注冊路條。

公開信息顯示，廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)立于2012年，專注于創(chuàng)新藥研發(fā)，公司聚焦腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域，依托小分子與siRNA雙擎驅(qū)動，持續(xù)開發(fā)臨床亟需的全球首創(chuàng)藥物（First-in-Class）和針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。

2022年6月29日，必貝特正式向上交所遞交科創(chuàng)板上市申請。

6個月多之后的2023年1月，必貝特的科創(chuàng)板IPO申請正式過會，并于當(dāng)年6月1日向證監(jiān)會提交IPO注冊申請。

到這個階段為止，必貝特的IPO之路應(yīng)該說是順風(fēng)順?biāo)?，但是好運氣也就到此為止了，IPO注冊成為必貝特?zé)o比煎熬的一個環(huán)節(jié)。

在科創(chuàng)板IPO流程中，企業(yè)通過上海證券交易所（上交所）上市委員會審議（即“過會”）后，需向中國證監(jiān)會提交IPO注冊申請。

這一環(huán)節(jié)是注冊制下，企業(yè)登陸科創(chuàng)板的最終監(jiān)管審批步驟。

這個看似只是走個流程的環(huán)節(jié)，此前很多成功IPO的企業(yè)一個月之內(nèi)就走完了，但是必貝特一等就是2年多。

倒也未必是必貝特本身有什么問題，更多的可能，是撞上了一個特殊的時機(jī)。。

就在必貝特提交科創(chuàng)板注冊申請的幾乎同時，也就是2023年7月前后，市場上已經(jīng)開始流傳要對科創(chuàng)板“標(biāo)準(zhǔn)五”收緊口子。

所謂“標(biāo)準(zhǔn)五”，是為未盈利甚至無營收的擬上市企業(yè)準(zhǔn)備，其細(xì)則是：預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果；如果是醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)，需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗。

從具體內(nèi)容來看，“標(biāo)準(zhǔn)五”簡直是為研發(fā)階段的未盈利Biotech企業(yè)量身定制，甚至根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)的特征，規(guī)定了臨床試驗的內(nèi)容。

關(guān)于“標(biāo)準(zhǔn)五”審核可能趨嚴(yán)的原因，當(dāng)時有媒體轉(zhuǎn)述某資深投行人士表示：一方面，以第五套標(biāo)準(zhǔn)已上市的企業(yè)大多表現(xiàn)不佳，監(jiān)管層重新考量這類企業(yè)的上市，在情理之中；另一方面，滬深兩市的IPO數(shù)量已接近6000家，有階段性放緩的需求。

雖然沒有任何的官方表態(tài)，更沒有任何的書面文件，但是事情確實在朝著傳言的方向發(fā)展。

自從2023年6月之后的近2年時間，再沒有未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)在科創(chuàng)板IPO過會，但是終止科創(chuàng)板IPO的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，可以列一個長長的名單：鍵嘉醫(yī)療、善康醫(yī)藥、長風(fēng)藥業(yè)、軒竹生物、捍宇醫(yī)療、愛科百發(fā)，等等。

事情的轉(zhuǎn)機(jī)，出現(xiàn)在2025年的上半年。

2025年2月底，國內(nèi)某著名私募基金創(chuàng)始人在一個行業(yè)大會上透露：“昨天我接到交易所通知，讓我們有好企業(yè)趕緊申報，未盈利企業(yè)上市重新開展。資本市場正迎來較好的IPO時間窗口?！?/p>

當(dāng)時，市場對此將信將疑。

但是很快，消息得到官方證實。

2025年3月11日，中國證監(jiān)會黨委召開擴(kuò)大會議，提出全面啟動實施新一輪資本市場改革的一系列措施，其中提到：“在支持科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展上持續(xù)加力。增強制度包容性、適應(yīng)性，支持優(yōu)質(zhì)未盈利科技企業(yè)發(fā)行上市，穩(wěn)妥恢復(fù)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)適用，盡快推出具有示范意義的典型案例，更好促進(jìn)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展?！?/p>

“穩(wěn)妥恢復(fù)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)適用”的提法，也間接地說明，此前“標(biāo)準(zhǔn)五”確實暫停實施過。

標(biāo)志性的事件是2025年7月1日：上交所網(wǎng)站信息顯示，經(jīng)上交所上市審核委員會2025年第21次審議會議決定，武漢禾元生物科技股份有限公司(簡稱“禾元生物”)，的科創(chuàng)板IPO申請，獲得通過。

這是在整整斷檔2年之后，科創(chuàng)板終于有創(chuàng)新藥企業(yè)的IPO申請獲得通過。

此次必貝特的IPO注冊，也在夸張的26個月的等待后得以落地，也再次說明，在支持創(chuàng)新藥的政策落實上，證券市場層面開始動真格的了。

又一個屬于創(chuàng)新藥行業(yè)的IPO窗口期，正式開始。

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