近日，牙醫(yī)圈內(nèi)都在轉(zhuǎn)發(fā)佛山口腔器材的一個視頻，下面這個視頻截圖，截取了他們這次研討會的主題以及達(dá)成的一些共識：

我第一次看到這消息的時候，甚至懷疑他們是不是被佛山的蚊子叮得發(fā)熱燒腦過頭！這種事情，內(nèi)部搓合下也就算了，怎么還堂而皇之的發(fā)到網(wǎng)上來？

我先簡單介紹下他們這次會議的背景：

牙科綜合治療機(jī)（也稱牙椅），2023年前的注冊有效期大多是5年，本身就是沒有什么風(fēng)險的設(shè)備，有故障可以維修，基本上所有的口腔機(jī)構(gòu)都在超期使用，很多都是用了十幾二十年，根本沒有人意識到還存在過期的問題。

然而，2023年廣州某口腔門診因11臺牙椅過期被罰26.5萬元，引發(fā)了行業(yè)地震。后來多地出現(xiàn)同類罰款事件，最大的金額是邵陽學(xué)院附二院的單臺過期牙椅被罰41.6萬元。

重罰之下，注冊5年有效期的新上市牙椅徹底失去了銷路。為迎合市場，廠家紛紛修改有效期，同類型的牙椅，把有效期改為15年甚至更長，就立刻搶占了市場，所有廠家陸續(xù)跟進(jìn)，也就造成了他們所說的“行業(yè)內(nèi)卷”。

后來，這些廠家發(fā)現(xiàn)，有效期改為15年雖然得到了短期市場，但是影響復(fù)購率，目前經(jīng)濟(jì)下行之下這個矛盾非常突出。于是，在占據(jù)國內(nèi)牙椅產(chǎn)量70%的佛山，口腔器材協(xié)會聯(lián)合廠家及辦證機(jī)構(gòu)（市場監(jiān)督管理局）開了這個研討會。會議建議把有效期改為8年，并準(zhǔn)備形成提案往上匯報。

從以上信息來看，至少有兩點毋庸置疑：

一是牙椅有效期設(shè)定非常隨意，5年、8年、15年都是基于商業(yè)考量，并非基于牙椅安全性衰減的科學(xué)驗證；

二是市監(jiān)局對這種狀況是知曉的，甚至還參與其中，涉嫌暗箱操作與策劃標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，有效期應(yīng)是廠家基于產(chǎn)品安全風(fēng)險來設(shè)定的，而不應(yīng)基于商業(yè)考量。

從患者安全角度衡量，牙椅的安全風(fēng)險很低，臨床上過期使用非常普遍，一般僅導(dǎo)致管路漏水漏氣等非安全性問題，且都可以通過維修來解決，根本不影響患者安全。

到目前為止，全球沒有一例因使用過期牙椅導(dǎo)致患者安全事故的報道。

所有使用過期牙椅的醫(yī)生，都是在尚能使用的條件下用，如果實在不能用了，醫(yī)生自然會把它報廢。而且，直到被醫(yī)生徹底報廢的時候，牙椅仍然是安全的。

報廢不是因為不安全，而是因為不能用。比如：不出水，轉(zhuǎn)不動，升降機(jī)或電磁閥失靈，管線故障頻繁，等等，并且維修與維護(hù)成本已經(jīng)接近換新成本，醫(yī)生才會報廢它。患者即便躺在上面也是安全的，但是醫(yī)生無法用它開展治療工作。

也就是說，牙椅的安全性跟其額定有效期并無直接關(guān)聯(lián)，牙醫(yī)應(yīng)該是牙椅安全性的最終判定者。但是，在當(dāng)前的管理規(guī)則下，牙醫(yī)被剝奪了專業(yè)判斷權(quán)，被迫讓權(quán)于廠家的商業(yè)判斷。

基于以上事實：牙椅的有效期設(shè)定是缺乏標(biāo)準(zhǔn)的，是主觀隨意的，是受市場引導(dǎo)的。從法律上講，這種有效期設(shè)定是無效的！

市監(jiān)局對這一切也完全知曉！

今天，我謹(jǐn)代表中國30萬牙醫(yī)，請問一下我們的市場監(jiān)管部門：當(dāng)你們對那些五年過期牙椅開出高額罰單時，你們的內(nèi)心真的沒有一絲顧慮？這錢，你們罰得安心嗎？！

違法的人，到底是無辜的牙醫(yī)，還是制定這種無效標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)法者？

我們的監(jiān)管部門，不僅制定標(biāo)準(zhǔn)無效，處罰標(biāo)準(zhǔn)也極具隨意性，地方執(zhí)法部門的自由裁量權(quán)膨脹，比如：

湖南韶山某機(jī)構(gòu)被要求退款3萬元給患者（非行政處罰）；

咸陽悅格芮華口腔被處以貨值0.5倍罰款（1.48萬元）；

廣州某門診被處5倍罰款（26.5萬元）；

邵陽學(xué)院附二院某機(jī)構(gòu)竟被處以貨值10倍重罰（41.6萬元）。

洞悉了以上這些現(xiàn)實狀況，我不禁要問，他們這是在依法行使市場監(jiān)督管理的權(quán)力，還是“權(quán)力尋租”的另一種表現(xiàn)？

面對這種絕對不合理且合法性存疑的監(jiān)管，整個口腔醫(yī)療行業(yè)卻陷入令人震驚的沉默。即使是行業(yè)組織，也只能無奈地提示會員“自行檢查，避免超期使用”。

我們的口腔從業(yè)者，尤其是民營牙科，在行政處罰面前基本沒有任何話語權(quán)，只能任由處罰。最近，2025年7月，山西高平市潔美口腔因一臺過期牙椅再收2.5萬元罰單。

它就像一支達(dá)摩克利斯之劍，可以隨時隨地落到任何一家口腔機(jī)構(gòu)。業(yè)內(nèi)人士都已經(jīng)感受到了這一點，大家都在各種平臺吐槽，表達(dá)義憤，進(jìn)行控訴，尋求破局之路。

我認(rèn)為，我們整個行業(yè)需要發(fā)出自己的聲音。不是對抗監(jiān)管，而是討伐那些將醫(yī)生專業(yè)判斷讓位于僵化條款、將無效標(biāo)準(zhǔn)異化為罰款指標(biāo)的懶政思維。牙椅的壽命，應(yīng)由其機(jī)械狀況決定，而非印在銘牌上的那個數(shù)字，一個可以隨意自定的數(shù)字。

這是一場硬仗，我們沒有退路，而且，我們不能輸！

我們出離憤怒地看到，罰款經(jīng)濟(jì)正在口腔醫(yī)療領(lǐng)域野蠻生長。不光是牙椅，溫州的拜爾口腔醫(yī)院，一臺超聲潔牙機(jī)在超出五年有效期后，繼續(xù)被使用了六次，且未收取任何費(fèi)用，也招致2.85萬元罰款。

這些不可思議的行政執(zhí)法 ，不過是在試探行業(yè)的忍耐底線而已。

他們現(xiàn)在對牙椅出手，對潔牙機(jī)出手，以后也會對光固化機(jī)、根管馬達(dá)、根管測量儀、超聲骨刀、種植機(jī)、CT機(jī)等等出手。甚至拔牙鉗、牙挺等金屬器械也只有5年有效期，通通面臨處罰風(fēng)險。對于整個口腔行業(yè)而言，這是不可承受之重！

所有這些設(shè)備的有效期設(shè)定都跟牙椅類似，都缺乏實驗數(shù)據(jù)支撐，過期使用并不會對患者造成風(fēng)險，但仍然受制于當(dāng)前“過期則罰”這種極具爭議的規(guī)則，罰？還是不罰？罰多少？竟然只取決于執(zhí)法者的主觀意志。

人為刀俎，我為魚肉。

我強(qiáng)烈呼吁口腔行業(yè)各協(xié)會集體行動，推動將牙椅等設(shè)備移出“一刀切”的有效期監(jiān)管范疇，建立以“設(shè)備狀態(tài)檢測”（同汽車類）為標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)管理體系。 監(jiān)管的本意是守護(hù)安全，但安全的標(biāo)準(zhǔn)本應(yīng)科學(xué)、動態(tài)、貼近現(xiàn)實。

我鄭重提醒那些已經(jīng)被罰和即將被罰的同行們，請毫不猶豫拿起自己的維權(quán)武器，堅定地走“行政復(fù)議或訴訟”之路。

我針對佛山研討會暴露的問題，咨詢了法律人士關(guān)于“過期牙椅罰款”現(xiàn)象，他們認(rèn)為這是系統(tǒng)性執(zhí)法不當(dāng)?shù)牡湫桶咐?，涉事主體均可發(fā)起行政復(fù)議或訴訟。這樣的成功案例有很多。廣西婦幼保健院因B超探頭過期使用被罰，在申請復(fù)議后，設(shè)備檢測合格且無患者損害，202.5萬元的天價罰款被全額撤銷。

而且，執(zhí)法人員若被認(rèn)定為“選擇性執(zhí)法、隨意性執(zhí)法、小錯重罰、過罰不當(dāng)、裁量權(quán)濫用、以罰增收” 等行為，可能被暫停特定領(lǐng)域執(zhí)法權(quán)限，執(zhí)法人員需接受強(qiáng)制培訓(xùn)。如確認(rèn)系統(tǒng)性違規(guī)可上報紀(jì)委監(jiān)察機(jī)關(guān)，可能追究執(zhí)法者財政紀(jì)律責(zé)任。

同時，當(dāng)遭遇看似合法實則不合理的處罰時，我們的行業(yè)不能失去話語權(quán)，更不能沉默。最近的連續(xù)幾起網(wǎng)絡(luò)熱點事件都表明，輿論監(jiān)督能起舉足輕重的作用。在牙科圈里，以下兩個事件就是輿論監(jiān)督的成功案例：

最后，我想對我們的監(jiān)管部門說些掏心窩子的話：

請不要再把監(jiān)管重心放在“過期牙椅”這種極具爭議的事情上，請多監(jiān)管一下各種“美牙師”機(jī)構(gòu)，各種掛靠執(zhí)業(yè)醫(yī)師證的機(jī)構(gòu)，各種無證開業(yè)機(jī)構(gòu)，抖音上的各種神“老中醫(yī)”，各種神效“美白牙膏、漱口水”，各種“0元種植牙”廣告，等等。

多去監(jiān)管一下這些對老百姓健康影響更大且毫無爭議的違規(guī)行為吧，去挖掘一下，到底有一種什么樣的神秘力量，能讓這些行為長期逍遙于主管部門的監(jiān)督之外……

（完）