01產(chǎn)業(yè)驅(qū)動(dòng)因素

①“藥王”獲批新適應(yīng)癥

2025年上半年，減重抗糖藥物司美格魯肽銷售額達(dá)到166億美元，其中減重適應(yīng)癥大增78%，登頂全球第一。

而近日，司美格魯肽又傳出消息，其用于治療代謝性脂肪性肝炎，獲得FDA批準(zhǔn)。

作為一款GLP-1藥物，司美格魯肽的銷售和研發(fā)成果，無疑點(diǎn)燃了全球減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈的熱情。

福瑞股份便是因?yàn)楹椭Z和諾德在NASH（非酒精性脂肪性肝炎）早期診斷領(lǐng)域建立合作關(guān)系，獲得兩天20cm漲停。

華泰證券測算，到2030年，全球GLP-1藥物市場規(guī)模將超過1300億美元，2025-2030年復(fù)合增速達(dá)17%。

②醫(yī)藥行業(yè)景氣度高漲

事實(shí)上，不僅是國外的減肥藥/GLP-1藥物獲得了突出表現(xiàn)，我國減肥藥市場同樣景氣度高漲。

國泰海通證券稱，2025年是國產(chǎn)減肥創(chuàng)新藥商業(yè)化元年，信達(dá)生物研發(fā)的瑪仕度肽注射液獲批，標(biāo)志著中國創(chuàng)新減肥藥物研發(fā)成果正式落地。

此外，其還認(rèn)為，在減肥代謝領(lǐng)域，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先、臨床減重?cái)?shù)據(jù)優(yōu)異且具備出海BD潛力的企業(yè)，未來仍有望迎多重催化。

要知道，今年以來，BD交易已成為我國醫(yī)藥行業(yè)重要的商業(yè)化路徑。

2025上半年中國創(chuàng)新藥Licenseout總金額接近660億美元，趕超2024全年BD交易總額，其中就包括一些在減肥藥領(lǐng)域的授權(quán)。

02產(chǎn)業(yè)全景圖

03上游產(chǎn)業(yè)鏈

03-1輔料、耗材具備一定技術(shù)壁壘

按分子類型分類，GLP-1減肥藥屬于多肽類藥物，由氨基酸經(jīng)肽鍵連接而成。

因此其在其成藥之前，要用到多肽原料藥，而多肽原料藥要進(jìn)行合成，當(dāng)前固相合成法最為成熟，也是化學(xué)合成法。

即氨基酸通過脫水縮合反應(yīng)、分離純化合成多肽。

其中，多肽原料藥合成涉及氨基酸原料、縮合試劑、固相合成載體、純化填料等諸多產(chǎn)品。

再加上制劑注射筆和SNAC吸收促進(jìn)劑，我們將其統(tǒng)歸為生命科學(xué)上游產(chǎn)業(yè)。

上游產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)的特點(diǎn)是，產(chǎn)品種類多、市場空間有限，但核心產(chǎn)品存在一定的技術(shù)壁壘。

03-2相關(guān)標(biāo)的

①納微科技：色譜行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，支持制藥分離純化，并參與到減肥藥研發(fā)及生產(chǎn)領(lǐng)域。當(dāng)前正面臨國產(chǎn)替代和商業(yè)化放量兩大機(jī)遇。

②金凱生科：小分子CDMO服務(wù)商，上市募投項(xiàng)目包含司美格魯肽口服制劑小分子吸收增強(qiáng)劑SNAC的中間體。

③昊帆生物：全球少有具備全系列多肽合成試劑研產(chǎn)能力、主營多肽合成試劑的公司之一。

04中游產(chǎn)業(yè)鏈

04-1原料藥企業(yè)已收獲第一波“紅利”

落腳到中游產(chǎn)業(yè)鏈，原料藥是藥物中的有效成分，它們直接決定著藥物的療效。

另外中間體是原料藥合成前的一種成分。

事實(shí)上，在創(chuàng)新減肥藥興起的同時(shí)，我國作為原料藥大國，已經(jīng)儲(chǔ)備了不少技術(shù)和產(chǎn)能，并因此吃到了第一波“紅利”。

一方面，是因?yàn)橐詼p肥為核心的多肽藥研發(fā)增多；另一方面，隨著國外早期多肽藥專利的到期，仿制藥生產(chǎn)也越來越多。

就連前面我們提到的“藥王”司美格魯肽，其核心專利也在2026年就要到期了。

據(jù)西南證券測算，我國多肽原料藥市場規(guī)模將從2021年的76億元，增長至2030年的653億元，行業(yè)復(fù)合增速達(dá)到27%。

此外，值得一提的是，多肽原料藥屬于特色原料藥，和大宗原料藥（不涉及專利問題）相區(qū)別。

也就是說，多肽原料藥技術(shù)含量較高，往往有較高盈利能力和附加值。

04-2 CXO企業(yè)憑借客戶優(yōu)勢切入產(chǎn)業(yè)鏈

CXO指的是醫(yī)療研發(fā)外包企業(yè)，它們在整個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈承擔(dān)著研發(fā)、生產(chǎn)外包的角色。

這類企業(yè)的主要特點(diǎn)是更貼近創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn)，從而具備較強(qiáng)的專業(yè)能力，甚至比原料企業(yè)技術(shù)含量還高。

CXO企業(yè)容易與客戶形成良好的合作關(guān)系，并能夠?qū)I(yè)務(wù)拓展到多個(gè)研發(fā)或生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

作為一種新興產(chǎn)業(yè)，西南證券測算，我國多肽CDMO（工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)）市場規(guī)模將從2021年的13億元增長至2030年的185億元，行業(yè)復(fù)合增速達(dá)到34.32%。

04-3相關(guān)標(biāo)的

①藥明康德：建成全球領(lǐng)先的“一體化、端到端”的CXO平臺(tái)，2024年末，公司多肽固相合成反應(yīng)釜總體積達(dá)到4.1萬L，預(yù)計(jì)2025年將進(jìn)一步提升至超10萬L。

②諾泰生物：主營多肽藥和化藥的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)，其中多肽產(chǎn)能布局領(lǐng)先。

③翰宇藥業(yè)：具備多肽原料藥和制劑一體化優(yōu)勢，當(dāng)前司美格魯肽注射液國內(nèi)臨床試驗(yàn)已處于Ⅲ期臨床。

05下游產(chǎn)業(yè)鏈

05-1減肥藥技術(shù)路線多點(diǎn)開花

截至目前，我國除個(gè)別企業(yè)剛剛有減肥藥上市外，大多數(shù)企業(yè)還處于研發(fā)階段，并且因?yàn)槭袌龌鸨?，研發(fā)的企業(yè)數(shù)量較多。

減肥藥企業(yè)紛紛采取了不同的技術(shù)路線，有單靶點(diǎn)的、雙靶點(diǎn)的、三靶點(diǎn)的，甚至同樣是靶點(diǎn)，也有不同的靶點(diǎn)區(qū)別。

當(dāng)然，有研發(fā)快的，也有研發(fā)慢的。

關(guān)于減肥藥的技術(shù)之爭，目前尚未有定論。

不過行業(yè)逐漸形成的共識是，多靶點(diǎn)效果優(yōu)于單靶點(diǎn)，口服藥、長效性有利于提升減肥藥的滲透率，新靶點(diǎn)Amylin、FGF21、ActRII或新產(chǎn)品總是具備想象力。

對于減肥藥的研發(fā)，不僅要看進(jìn)展，也要看療效（臨床數(shù)據(jù)）。

05-2減肥藥適應(yīng)癥持續(xù)拓展

前面我們說到，未來全球GLP-1藥物市場規(guī)?？赡芡黄?300億美元，而糖尿病、肥胖癥患者正是推動(dòng)市場規(guī)模增長的核心力量。

據(jù)《世界肥胖地圖》數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2035年，全球肥胖（BMI≥30kg/m^2）的患病率從2020年的14%上升至24%，人數(shù)達(dá)到近20億。

另外，糖尿病作為三大慢病之一，患病率大概在10%左右。

龐大的市場需求為藥物提供了巨大的市場空間。

不過，還不容忽視的是，減肥藥已經(jīng)拓展到其他適應(yīng)癥，比如脂肪肝、阿爾茲海默病、心衰、慢性腎病等，遠(yuǎn)期再長出一個(gè)“減肥藥市場”也不是沒有可能。

據(jù)悉，GLP-1受體在體內(nèi)分布廣泛，具有多重作用機(jī)制。

05-3相關(guān)標(biāo)的

①恒瑞醫(yī)藥：醫(yī)藥創(chuàng)新龍頭，研發(fā)實(shí)力突出，在減肥藥領(lǐng)域獲得合計(jì)60億美元的BD交易，目前Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲得積極結(jié)果。

②甘李藥業(yè)：胰島素龍頭，向創(chuàng)新藥領(lǐng)域拓展，研發(fā)了全球首款與司美格魯肽和替爾泊肽均開展頭對頭臨床研究的GLP-1長效制劑，目前處于Ⅲ期臨床。

③眾生藥業(yè)：傳統(tǒng)制藥集團(tuán)，積極開拓創(chuàng)新藥二增曲線，研發(fā)了長效雙靶點(diǎn)GLP-1類藥物，Ⅱ臨床數(shù)據(jù)良好，并進(jìn)入到Ⅲ期臨床。

06發(fā)展趨勢

GLP-1藥物的出現(xiàn)，既是醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)的進(jìn)步，也是全球20億肥胖癥患者的訴求。

未來，減肥藥市場還會(huì)持續(xù)擴(kuò)容，并且伴隨著創(chuàng)新藥的發(fā)展，產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)還將持續(xù)涌現(xiàn)新的敘事。

#減肥藥、#創(chuàng)新藥、#醫(yī)藥

以上分析不構(gòu)成具體投資建議。股市有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎。