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2025年8月28日，醫(yī)療科技公司Picard Medical, Inc.宣布完成首次公開發(fā)行（IPO），在紐約證券交易所美國版（NYSE American）掛牌，股票代碼PMI。發(fā)行價格為4.00 美元/股，共發(fā)行425 萬股普通股，募集資金1700 萬美元（約合人民幣1.2億，未計承銷費(fèi)用），并授予承銷商 30 天內(nèi)超額配售 63.75 萬股的選擇權(quán)。次日開盤價 4.21 美元，盤中一度上漲超過 50%，顯示出資本市場的階段性關(guān)注。

在規(guī)模有限的 IPO 之下，這家公司所代表的臨床賽道卻異常特殊：全人工心臟（Total Artificial Heart, TAH）。與常見的左心室輔助裝置（LVAD）不同，TAH 不是“輔助”，而是整體替代，屬于心力衰竭終末期患者在移植等待期間的橋接手段。Picard Medical 旗下的 SynCardia Systems，目前仍是全球唯一獲得FDA 與加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)的商業(yè)化全人工心臟生產(chǎn)商，累計完成超過2100 例植入，覆蓋 27 個國家。

# 事件速寫：小額募資與資本化路徑

本次 IPO 定價區(qū)間原本設(shè)定為 3.50–4.50 美元，最終確定在中點 4.00 美元。首席承銷商為 WestPark Capital，Sentinel Brokers 擔(dān)任聯(lián)合經(jīng)理，E.F. Hutton 與 Uphorizon 出任財務(wù)顧問。

募集資金主要用于以下幾個方向：

• 擴(kuò)展中國市場，通過收購SynCardia Medical (Beijing)的多數(shù)股權(quán)，推動注冊與商業(yè)化。

• 持續(xù)研發(fā)管線，包括代號“Emperor”的全植入式無外置驅(qū)動版本，以及新一代便攜式驅(qū)動系統(tǒng)。

• 擴(kuò)充銷售與分銷能力（庫存、驅(qū)動器裝機(jī)基座）。

• 償還債務(wù)與補(bǔ)充流動資金。

這意味著，雖然募資規(guī)模僅 1700 萬美元，但資金將被用于推進(jìn)技術(shù)迭代與新市場開拓兩個最具戰(zhàn)略價值的方向。

# 公司與產(chǎn)品畫像：SynCardia 與全人工心臟

Picard Medical 的核心資產(chǎn)是其全資子公司SynCardia Systems。該公司開發(fā)的 SynCardia 全人工心臟，是目前唯一獲批上市的 TAH 產(chǎn)品，適用于雙心室衰竭或其他需要整體心臟替代的終末期患者。

現(xiàn)有系統(tǒng)采用體外氣動驅(qū)動，院內(nèi)依賴 Companion 2 驅(qū)動器，患者出院后則使用 Freedom Portable Driver 背包式系統(tǒng)維持血液動力學(xué)支持。這種設(shè)計雖已商業(yè)化，但仍存在感染風(fēng)險、依從性挑戰(zhàn)及生活質(zhì)量受限的問題。

下一代產(chǎn)品“Emperor”的研發(fā)目標(biāo)是取消經(jīng)皮導(dǎo)管與外置驅(qū)動器，將核心系統(tǒng)完全植入體內(nèi)，從而大幅改善患者依從性與長期生存質(zhì)量。

從全球心衰治療格局來看，TAH 與 LVAD 的關(guān)系并非簡單替代，而是臨床分工：LVAD 更適合單室衰竭或較廣泛的橋接適應(yīng)證，而 TAH 面向的是雙心室功能不可逆喪失的人群，屬于高度稀缺的救命器械。

# 中國路徑：本土化合作與監(jiān)管挑戰(zhàn)

值得注意的是，本次 IPO 募資明確提出將用于支持在中國的合資平臺SynCardia Medical (Beijing)。根據(jù) 2023 年的協(xié)議，Picard Medical 計劃在上市后收購該合資公司的多數(shù)股權(quán)。

這一動作意義不言自明：中國市場既是全球最大的心衰人群所在地，也是對創(chuàng)新植入器械監(jiān)管與支付體系逐步完善的關(guān)鍵區(qū)域。

但落地難度不容低估：

• 注冊環(huán)節(jié)：TAH 屬高風(fēng)險植入器械，預(yù)計將納入特別審查，需在隨訪數(shù)據(jù)完整性、質(zhì)量體系本地化等方面滿足嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。

• 支付環(huán)節(jié)：當(dāng)前 DRG/DIP 支付方式對罕見高值術(shù)式尚缺乏成熟機(jī)制，如何在醫(yī)保端獲得支持，是商業(yè)化成敗的關(guān)鍵。

• 臨床路徑：TAH 并非單純器械植入，而是涵蓋移植中心、術(shù)后隨訪、驅(qū)動系統(tǒng)維護(hù)的長期管理體系，需在中國建立從術(shù)前轉(zhuǎn)運(yùn)到家庭康復(fù)的完整生態(tài)。

若能通過北京平臺實現(xiàn)注冊與市場落地，將成為高復(fù)雜度人工器械跨境本土化的重要案例。

# 財務(wù)與風(fēng)險：負(fù)債壓力下的資本化博弈

從財務(wù)角度看，Picard Medical 依舊是一家高度依賴資本市場的企業(yè)。根據(jù) S-1 披露：

• 2024 年營收約439 萬美元，凈虧損2106 萬美元。

• 截至 2025 年一季度，總負(fù)債約4062 萬美元，累計虧損5540 萬美元。

• 股東權(quán)益一度為負(fù)，募集資金部分將用于償還關(guān)聯(lián)票據(jù)。

風(fēng)險點主要包括：

• 產(chǎn)品集中度高：核心資產(chǎn)仍是單一 TAH 產(chǎn)品。

• 技術(shù)代際壓力：若“Emperor”研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期，現(xiàn)有系統(tǒng)的局限性可能制約市場擴(kuò)展。

• 商業(yè)化節(jié)奏：TAH 的推廣受限于移植中心網(wǎng)絡(luò)與患者依從性，收入放量速度不可預(yù)測。

• 競爭潛在變量：全球已有研究團(tuán)隊探索永磁懸浮、能量無線傳輸?shù)炔煌窂降娜斯ば呐K，未來可能形成替代競爭。

# 國際比較：TAH 與 LVAD 的雙軌格局

目前，全球心衰替代治療仍以 LVAD 為主流。

Abbott 的 HeartMate系列是 LVAD 的代表產(chǎn)品，經(jīng)歷了從 HeartMate II 的軸流式設(shè)計到 HeartMate 3 的磁懸浮離心泵的演進(jìn)。尤其是 HeartMate 3，采用全磁懸浮葉輪，幾乎消除了軸承摩擦，大幅降低了血栓和溶血風(fēng)險。美國 FDA 在 2017 年批準(zhǔn)其用于“目的治療”（Destination Therapy），意味著不僅可以作為移植橋接，也能作為長期植入的治療方案。臨床數(shù)據(jù)顯示，HeartMate 3 在兩年隨訪中的無血栓相關(guān)再干預(yù)率達(dá)到 92.7%，顯著優(yōu)于上一代產(chǎn)品。目前，這一裝置已在全球超過兩萬例患者中應(yīng)用，逐漸成為終末期左心室衰竭治療的常規(guī)選擇。

因此，TAH 的市場空間雖小，卻具備不可替代性。Picard Medical 的機(jī)會在于：如果“全植入式”代際產(chǎn)品能夠成功，不僅能改善患者體驗，還可能拓展適應(yīng)證邊界，從而改變當(dāng)前市場結(jié)構(gòu)。

# 思宇觀察：小 IPO，大信號

表面上，這是一起規(guī)模僅 1700 萬美元的小額 IPO。但從行業(yè)觀察角度，這里包含三個重要信號：

• 技術(shù)路徑清晰：全人工心臟的代際演進(jìn)方向明確，從體外驅(qū)動走向全植入，是行業(yè)共識。資金雖有限，但將直接投入這一核心目標(biāo)。

• 中國市場寫入募資用途：合資平臺被列為資金使用重點，顯示中國市場已經(jīng)成為全球高端醫(yī)療器械公司資本化戰(zhàn)略的重要組成。

• 資本與產(chǎn)業(yè)的錯位：財務(wù)負(fù)債沉重、收入規(guī)模有限，但市場仍給予階段性追捧，反映出資本對高門檻賽道的前瞻性興趣。這種“技術(shù)超前、商業(yè)滯后”的錯位，正是許多創(chuàng)新器械企業(yè)的共性。

未來，這家公司能否借助“Emperor”與中國市場的機(jī)會，真正走出財務(wù)困境并打開商業(yè)化空間，仍需觀察。

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