為推動中國細胞與基因治療（CGT）領域的技術突破、產業(yè)融合、政策接軌、國際合作，引領中國CGT產業(yè)邁向國際競爭前沿，2025中國細胞與基因治療大會CSGCT于近日在北京召開。

現(xiàn)場，杭州華大細胞研發(fā)負責人黃穎華博士在“各國CGT產品質量控制與檢測的最新要求與最新技術”分論壇上，作了題為“DCS 測序技術在生物醫(yī)藥產品質量控制中的應用研究”主題演講，分享了對CGT產品的測序檢測技術的展望以及華大細胞正在開展的技術開發(fā)工作，包括基于DCS平臺的外源病毒檢測技術與解決方案，以及在微生物快檢技術、菌毒種/細胞庫遺傳穩(wěn)定性檢測技術以及單克隆源性確認的布局。

基于行業(yè)現(xiàn)狀，華大細胞聯(lián)合珈創(chuàng)生物開展了外源病毒檢測高通量測序方法的開發(fā)與驗證，并聯(lián)合華大智造開發(fā)了基于華大DCS平臺的VirALL全套外源病毒解決方案。VirALL外源病毒解決方案貫穿樣本提取-建庫-測序-生物信息學分析全流程，擁有完備的驗證過程，樣品類型覆蓋細胞、非細胞樣品，克服了傳統(tǒng)檢測方法檢測范圍窄、周期長等不足，配合自主研發(fā)的分析軟件VIRUS，實現(xiàn)了更廣、更快，同時兼顧靈敏性加精準的外源病毒檢出。該檢測服務將在珈創(chuàng)與華大細胞聯(lián)合測序平臺開展，有望于十月啟動首批客戶的樣本測試。

結合華大短讀長及長讀長測序技術，面向菌種、毒種及細胞等多樣本類型，能夠多層面、全方位地準確解讀菌毒種及細胞庫樣本的基因組信息。

華大細胞：深耕細胞質量控制

基于CGT領域國際頂尖資源，CSGCT大會匯聚全球優(yōu)秀科學家、臨床專家、跨國藥企及海外投資機構，帶來全球細胞與基因治療領域最前沿的科研進展、技術與應用、市場準入信息、優(yōu)質合作項目及海外投資人和投資需求對接，為中國細胞與基因治療行業(yè)搭建與全球產業(yè)鏈深度交流和合作的平臺。

作為華大集團旗下重點戰(zhàn)略板塊，華大細胞集細胞生產、研發(fā)、轉化應用為一體，在細胞質量控制領域具有深厚積累：

2023年11月，華大細胞獲得中國食品藥品檢定研究院頒發(fā)的臍帶間充質干細胞《檢驗報告》，標志著其具備生產臨床級干細胞制劑的能力。華大主導和參與37項細胞領域標準制定，涵蓋細胞庫建設與管理、檢測方法和生產質量要求等方面，建立了《人類細胞基因組不穩(wěn)定性檢測指導原則》團體標準，也正在牽頭制定《人原始態(tài)多能干細胞制備及質量鑒定規(guī)范》團體標準。

依托自主可控的DCS（DNA–Cell–Spatial）多組學平臺，華大細胞不僅在外源病毒檢測、全基因組測序、STR鑒定等質量控制環(huán)節(jié)形成系統(tǒng)化布局，并進一步拓展至利用單細胞測序技術進行人體免疫力評價的免疫星圖產品開發(fā)、多組學臨床細胞療效評價等，實現(xiàn)對細胞質量與臨床療效的全景式監(jiān)測與科學驗證。

在細胞與基因治療產業(yè)高速發(fā)展的今天，華大細胞秉持開放共贏的理念，歡迎CGT企業(yè)與研究機構攜手合作，共同筑牢產業(yè)安全防線，更好地保障生命財產安全，讓輪狀疫苗污染事件永遠成為歷史課本中的警示。

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