來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/唐唯珂

編輯/季媛媛

體量巨大的縫合線也要降價集采了。

在醫(yī)用耗材領(lǐng)域，縫合線這類常用耗材，外資品牌長期占據(jù)較大市場份額。而近期23個省（區(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成的超級聯(lián)盟，要對縫合線、注射器等5類常用耗材動手了。

近日，遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《省際聯(lián)盟縫合線等5類醫(yī)用耗材集中采購文件》。此次集采由遼寧牽頭，天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、安徽、江西、河南、湖北、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆23個省（區(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成的采購聯(lián)盟（以下簡稱“采購聯(lián)盟”）。采購周期為3年。

采購品類包括縫合線、注射器（帶針）、泵用輸液器、吸氧管、真空采血管（含靜脈血樣采集針）5類醫(yī)用耗材，管理類別不包括第一類產(chǎn)品，基于材料、功能或用途等因素，上述5類耗材共計被劃分為21個分組，并明確了最高申報價和協(xié)議采購量。

值得注意的是，相較征求意見稿，正式文件中將多個產(chǎn)品的最高有效申報價格進(jìn)行上調(diào)。其中包括：“可吸收縫合線、天然材質(zhì)”從98.44元調(diào)至126.53元；“不可吸收縫合線、合成材質(zhì)”從50.91元調(diào)至73.25元。這意味著企業(yè)報價的上限被拉高，相應(yīng)的產(chǎn)品利潤得到更強保障。

這次被納入集采的5類耗材，全是臨床用量極大的常規(guī)品種。縫合線為例，協(xié)議采購量6068.80萬根。而這個品類年市場規(guī)模超80億元，外資品牌占了75%以上。一旦集采壓價，國產(chǎn)企業(yè)說不定能借機搶占市場，彎道超車實現(xiàn)“翻身”。

規(guī)則完善 “玩法”升級

目前耗材采購聯(lián)盟成為推動改革的重要力量，其通過跨區(qū)域協(xié)同、批量議價，有效壓縮了高值與低值耗材的價格“水分”，在降低醫(yī)療成本、優(yōu)化市場結(jié)構(gòu)、推動國產(chǎn)替代等方面取得顯著成效。

2025年，耗材采購聯(lián)盟已開展多輪集中帶量采購，涉及高值與低值耗材多個品類，覆蓋臨床用量大、價格差異大的常規(guī)品種。

高值耗材方面，2025年初，甘肅省首次牽頭耗材采購聯(lián)盟，開展外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球等五類高值耗材集采，平均價格降幅達(dá)62.21%，預(yù)計為聯(lián)盟省份節(jié)約資金超10億元。低值耗材方面，2025年8月，遼寧省牽頭耗材采購聯(lián)盟啟動縫合線、注射器（帶針）、泵用輸液器、吸氧管、真空采血管等五類低值耗材集采，協(xié)議采購總量超6億支（根），其中注射器采購量高達(dá)21.87億支。

此前以甘肅牽頭的介入類耗材集采為例，產(chǎn)品平均降價62.21%，部分品種價格大幅下降，打破外資企業(yè)長期以來的高價壟斷局面。

遼寧牽頭的低值耗材集采中，注射器、縫合線等臨床高頻使用品種被納入降價范圍，預(yù)計將直接惠及上億患者。在集采推動下，國產(chǎn)品牌憑借價格優(yōu)勢和不斷提升的質(zhì)量，逐步打破外資品牌的市場壟斷。

華南某醫(yī)療器械一級市場行業(yè)分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，縫合線市場中，外資品牌曾占據(jù)75%以上份額，但在此次耗材采購聯(lián)盟集采中，國產(chǎn)品牌有望通過價格優(yōu)勢擴(kuò)大市場份額。集采規(guī)則鼓勵多元供應(yīng)，保障中選企業(yè)結(jié)構(gòu)合理，既保留原主流品牌，又為國產(chǎn)替代提供通道，推動行業(yè)健康發(fā)展。

值得注意的是，隨著集采規(guī)則的完善，企業(yè)同樣面臨新挑戰(zhàn)。

隨著集采進(jìn)入深水區(qū)，采購規(guī)則日益精細(xì)化和復(fù)雜化，對企業(yè)投標(biāo)能力提出更高要求。以遼寧耗材采購聯(lián)盟集采為例，設(shè)置了多輪競價、復(fù)活機制、糾偏機制等規(guī)則，部分中小企業(yè)反映“看不懂”“玩不轉(zhuǎn)”。而未來，企業(yè)需加強政策解讀能力、優(yōu)化報價策略，并確保產(chǎn)品質(zhì)量與供應(yīng)穩(wěn)定性，才能在集采競爭中脫穎而出。

此外，這次集采的規(guī)則，同時也給企業(yè)出了一套 “考題”，4條中選規(guī)則環(huán)環(huán)相扣，稍不注意就可能出局。企業(yè)按申報價格從低到高排，前80%能拿到擬中選資格。這就對企業(yè)報低價施壓。沒通過規(guī)則一的企業(yè)，只要申報價格不高于B競價組最高價，或者不高于自己現(xiàn)行最低價的95%，也能中選。但價格必須降到位。

復(fù)活規(guī)則上面，如果A競價組企業(yè)少于3家，得跟其他產(chǎn)品分組的平均降幅比一比，達(dá)標(biāo)的才能中選。這是為了防止壟斷。糾偏機制上，擬中選價格跟糾偏基值差25%以上，要么調(diào)整，要么取消資格，以此避免企業(yè)報離譜低價或虛高價格。

國產(chǎn)破局關(guān)鍵一戰(zhàn)

另外，相較征求意見稿，擬中選價格計算發(fā)生新的變化，其中多個產(chǎn)品的比較系數(shù)、包裝系數(shù)、線徑系數(shù)等迎來調(diào)整。

例如，可吸收縫合線、天然材質(zhì)（1針1線、防刺傷）的比價系數(shù)從1.69降至1.44；可吸收縫合線、合成材質(zhì)（1針1線、含抗菌劑）的比價系數(shù)從1.28升至1.39；可吸收縫合線、合成材質(zhì)、免打結(jié)（1針1線、含抗菌劑）的比價系數(shù)也從1.28升至1.39。N針N線或N線（N≥3）的包裝系數(shù)從N×0.5升到N×0.52；不可吸收縫合線、合成材質(zhì)中，10/0# 及以下的線徑系數(shù)從1.44升到1.62。

各類系數(shù)與擬中選價格直接相關(guān)，對于企業(yè)而言，通過系數(shù)能夠判斷相關(guān)產(chǎn)品的利潤情況，進(jìn)而調(diào)整自身的報價戰(zhàn)略。且整體來看，在正式采購文件中，經(jīng)過調(diào)整的系數(shù)多為上升趨勢，體現(xiàn)集采對企業(yè)營收的重視。

從覆蓋23個省（區(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)的規(guī)模，以及數(shù)十億級別的采購量來看，本輪遼寧牽頭的聯(lián)盟集采堪稱一場“小國采”。現(xiàn)階段，本土品牌尚未在高端縫線市場占據(jù)主導(dǎo)，此次集采有望成為國產(chǎn)破局的重要機遇。

而市場競爭背景是，外資品牌在醫(yī)用耗材領(lǐng)域的地位并非一日形成。以縫合線為例，年市場規(guī)模超80億元，強生、美敦力等外資巨頭憑借技術(shù)優(yōu)勢和多年的市場深耕，穩(wěn)穩(wěn)占據(jù)著75%以上的份額。尤其是在可吸收縫合線等高端領(lǐng)域，幾乎形成了壟斷態(tài)勢。

前述分析人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出，以前各省采購是 “各自為戰(zhàn)”，企業(yè)還能通過差異化定價維持優(yōu)勢，比如同一款縫合線在甲地賣20元，在乙地就能賣到50 元?？涩F(xiàn)在23個?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán) “抱團(tuán)”，采購需求捏成了一個拳頭，議價能力大幅提升。未來靠高價維持利潤的外資品牌存在挑戰(zhàn)。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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