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2474億元!中國創(chuàng)新藥“銷冠”落定

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藥智數(shù)據(jù)顯示,2016年至2025年上半年,中國創(chuàng)新藥國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額排名第一的企業(yè)為阿斯利康,累計實現(xiàn)銷售額2474億元,也是榜單中唯一突破2000億元大關(guān)的藥企。

01

市場霸主的成績單

在2016年至2025年上半年期間,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的創(chuàng)新藥銷售額TOP10企業(yè)被跨國藥企包攬,拜耳、輝瑞、賽諾菲、羅氏、諾華等行業(yè)巨頭均在列,其中前七名銷售額均突破1000億元,阿斯利康以2474億元的成績“一騎絕塵”,成為唯一突破2000億元的企業(yè)。


圖1 中國公立醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新藥銷售額TOP10

圖片來源:藥智數(shù)據(jù)

從年度變化趨勢來看,阿斯利康的銷售額呈穩(wěn)步增長態(tài)勢。2017年,其創(chuàng)新藥銷售額突破200億元;至2019年,攀升至296億元。即便在行業(yè)面臨醫(yī)保談判、帶量采購等政策調(diào)整的背景下,藥智數(shù)據(jù)進(jìn)一步預(yù)測,到2027年,阿斯利康年度銷售額有望突破300億元大關(guān),增長潛力依然強勁。


圖2 阿斯利康國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)年度銷售額

圖片來源:藥智數(shù)據(jù)

橫向?qū)Ρ葋砜?,跨國藥企在中國?chuàng)新藥市場中占據(jù)主導(dǎo)地位。同期銷售額前十強包括拜耳、輝瑞、賽諾菲、羅氏、諾華等跨國巨頭,其中前七名企業(yè)各自的累計銷售額均超過1000億元,顯示出跨國企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)與市場推廣方面的綜合優(yōu)勢。

相比之下,中國本土藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域仍處于追趕階段,但已涌現(xiàn)出若干亮點。恒瑞醫(yī)藥以394億元的累計銷售額位列總榜單第14名,居本土藥企之首。三生制藥以272億元位列本土藥企銷售額排名第二。

在產(chǎn)品層面,阿斯利康目前有39款創(chuàng)新藥在中國市場銷售。在2016至2025年上半年期間,累計銷售額最高的藥品是吸入用布地奈德混懸液,達(dá)382億元,也是唯一突破300億元的產(chǎn)品。此外,醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑、甲磺酸奧希替尼片、瑞舒伐他汀鈣片三款產(chǎn)品的銷售額也均突破200億元,分別實現(xiàn)249億元、242億元和202億元。


圖3 阿斯利康國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品銷售額

圖片來源:藥智數(shù)據(jù)

值得注意的是,近些年在國內(nèi)阿斯利康旗下的第三代EGFR-TKI奧希替尼銷售額漲勢兇猛。奧希替尼自2017年在中國獲批上市以來,銷售額一路攀升,從2018年的3.75億元躍升至2019年的20.78億元,2024年更是突破40億元。

盡管目前布地奈德仍為阿斯利康累計銷售額最高的單品,但受到政策調(diào)價等因素影響,近年銷售額逐步下滑,2024年國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額為16億元。考慮到中國非小細(xì)胞肺癌患者廣闊的市場空間,奧希替尼的市場需求仍在釋放,未來極有可能取代布地奈德混懸液,成為阿斯利康在中國市場的“新王牌”。

除奧希替尼外,阿斯利康在心血管與代謝疾病領(lǐng)域同樣擁有重磅產(chǎn)品。糖尿病藥物達(dá)格列凈片累計銷售額達(dá)170億元,位列公司產(chǎn)品榜第五,2024年銷售額接近50億元,增速顯著。降脂藥瑞舒伐他汀鈣片累計銷售額為202億元,近年來年度銷售額始終保持在15億元以上,市場表現(xiàn)穩(wěn)定。

02

潛在重磅新藥

在現(xiàn)有產(chǎn)品銷售穩(wěn)健增長的同時,阿斯利康近年來亦加速推動新藥在中國的上市進(jìn)程,為未來增長注入新動力。

2024年10月,注射用德曲妥珠單抗在中國獲批上市,成為國內(nèi)首個且唯一用于治療HER2突變晚期非小細(xì)胞肺癌的ADC藥物,標(biāo)志著肺癌ADC治療新時代的開啟。該藥于2023年2月首次在華獲批,此次是其第四個適應(yīng)癥落地,為存在HER2突變的晚期肺癌患者提供了重要的靶向治療選擇。

2025年4月,卡匹色替片聯(lián)合氟維司群獲中國藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療HR陽性晚期乳腺癌患者。作為國內(nèi)首個且唯一獲批用于PIK3CA/AKT1/PTEN變異乳腺癌的AKT抑制劑,該聯(lián)合療法相較單藥氟維司群可顯著降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)50%。

2025年7月,奧拉帕利片聯(lián)合阿比特龍及潑尼松(或潑尼松龍)也在華獲批,用于治療BRCA突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者,進(jìn)一步豐富了阿斯利康在腫瘤領(lǐng)域的前沿布局。

2025年8月,瑞利珠單抗注射液在中國獲批用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)成人患者。作為長效C5補體抑制劑,瑞利珠單抗可即時、完全且持續(xù)抑制補體活化。NMOSD作為一種罕見的自身免疫性疾病,此前治療手段有限,瑞利珠單抗的上市為患者帶來了“零復(fù)發(fā)”的可能;9月,瑞利珠單抗正式商業(yè)化上市,加上其4月獲批的成人全身性重癥肌無力(gMG)適應(yīng)癥,這款藥物已成為阿斯利康在自身免疫領(lǐng)域的重磅單品。

除已獲批藥物外,阿斯利康在研管線中的“潛力選手”更值得期待。

Tezspire(Tezepelumab)是首個獲批的TSLP單抗,2021年12月獲FDA批準(zhǔn)用于嚴(yán)重/難治性哮喘,2024年銷售額首次突破10億美元(達(dá)12.19億美元),2025年上半年銷售額同比增長高達(dá)73%,成為阿斯利康自身免疫領(lǐng)域的“黑馬”。在中國,該藥已分別于2024年11月(重度哮喘)、2025年2月(慢性鼻竇炎伴鼻息肉)提交進(jìn)口申請,若順利獲批,將為中國重度哮喘患者提供全新的治療選擇。

Rilvegostomig是一款靶向PD-1/TIGIT的雙特異性抗體,全球與國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度均已進(jìn)入III期臨床。阿斯利康針對該藥物布局了多個適應(yīng)癥,其中膽道癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌等均已進(jìn)入臨床III期。藥智數(shù)據(jù)顯示,全球僅6款PD-1/TIGIT雙抗在研,Rilvegostomig全球進(jìn)展最快。PD-1/TIGIT雙抗被視為下一代腫瘤免疫治療的重要方向,而Rilvegostomig的前瞻性布局,有望讓阿斯利康在這一賽道上搶占先機。

Baxdrostat是一種有望成為首創(chuàng)新藥的高選擇性的醛固酮合成酶抑制劑(ASI),靶向作用于導(dǎo)致血壓升高及心血管和腎臟風(fēng)險增加的激素之一。BaxHTN III期試驗結(jié)果顯示,治療12周時,Baxdrostat 2毫克劑量組平均坐位收縮壓較基線降低15.7mmHg,經(jīng)安慰劑校正后降幅達(dá)9.8mmHg(p<0.001),展現(xiàn)出具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的顯著降壓效果。該藥有望顯著降低患者心臟病發(fā)作、卒中、心力衰竭的風(fēng)險,為心血管疾病防治提供新的武器。

此外,AZD0486(CD3/CD19雙抗)在血液腫瘤領(lǐng)域的探索也值得關(guān)注。作為全人源雙特異性T細(xì)胞銜接器(TCE),其獨特的重鏈組成結(jié)構(gòu)可增強對靶抗原的親和力,同時AZD0486結(jié)合了低親和力的CD3片段與高親和力的抗CD19組分,這種設(shè)計減少過度T細(xì)胞活化引發(fā)的細(xì)胞因子釋放,安全性更優(yōu)。目前其在濾泡淋巴瘤(FL)領(lǐng)域已進(jìn)入III期臨床,DLBCL、ALL進(jìn)入II期臨床。

截至目前,阿斯利康中國研發(fā)管線已有超過200個項目,與全球研發(fā)管線的同步研發(fā)率達(dá)到100%,且明確規(guī)劃到2030年再在中國推出20款創(chuàng)新藥。這種策略讓阿斯利康得以持續(xù)向中國市場輸送重磅產(chǎn)品,也為其長期領(lǐng)跑奠定了基礎(chǔ)。

阿斯利康在中國進(jìn)入臨床3期的創(chuàng)新藥管線


數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

03

加碼在華戰(zhàn)略布局

2025年半年報顯示,阿斯利康上半年總營收280.45億美元,其中中國區(qū)收入35.15億美元,同比增長5%,中國區(qū)收入占比達(dá)12.5%。

近年來,阿斯利康持續(xù)擴大在華研發(fā)與產(chǎn)業(yè)投資,展現(xiàn)出對中國市場長期承諾。2025年3月,阿斯利康宣布在北京投資25億美元建立全球第六個戰(zhàn)略研發(fā)中心,與位于上海的全球研發(fā)中心共同構(gòu)成在華研發(fā)“雙引擎”。北京中心將以人工智能與數(shù)據(jù)科學(xué)為核心,聚焦早期藥物研究與臨床開發(fā),進(jìn)一步提升阿斯利康在中國的本土創(chuàng)新能級。

在研發(fā)協(xié)同方面,阿斯利康中國研發(fā)管線與全球同步率已達(dá)100%,并與全國近500家醫(yī)院合作開展超過160項臨床項目,其中早期研發(fā)項目占比高達(dá)23%。此外,阿斯利康中國團隊已主導(dǎo)近20項全球臨床試驗,逐步實現(xiàn)從“引進(jìn)來”到“共同研發(fā)”的角色升級。

與此同時,阿斯利康也積極通過授權(quán)合作與產(chǎn)業(yè)基金,助力中國本土創(chuàng)新走向全球。自2023年以來,阿斯利康已與14家中國藥企達(dá)成授權(quán)合作,總金額超178億美元。由阿斯利康參與發(fā)起的中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金在管規(guī)模約5.5億美元,已投資27家中國創(chuàng)新企業(yè),其中10家被投企業(yè)在2023年后與跨國藥企達(dá)成17項全球授權(quán)合作。

根據(jù)最新的信息,阿斯利康已與特朗普政府達(dá)成協(xié)議,通過大幅降低藥品價格,換取了為期三年的關(guān)稅豁免。

對于這個“降價換關(guān)稅豁免”協(xié)議,市場擔(dān)憂阿斯利康會削弱在中國研發(fā)投入,但從實際布局來看,這種擔(dān)憂并無必要。該協(xié)議強調(diào)“在美國本土制造供美銷售的藥品”,更多是優(yōu)化美國市場的供應(yīng)鏈,而非調(diào)整全球研發(fā)戰(zhàn)略。中國擁有龐大的患者群體、成熟的供應(yīng)鏈等資源,預(yù)計阿斯利康不會削弱在華研發(fā)投入,而這個協(xié)議的達(dá)成更傾向于在全球范圍內(nèi)優(yōu)化資源配置,實現(xiàn)不同區(qū)域市場的戰(zhàn)略平衡。

04

結(jié)語

回顧阿斯利康在華三十余年的發(fā)展,從累計銷售額突破2474億元的業(yè)績(2016年—2025年上半年),到200多個同步研發(fā)的管線項目,再到北京、上海兩大全球研發(fā)中心的落地,以及與本土藥企日益緊密的合作,阿斯利康正不斷拓展其在中國創(chuàng)新藥生態(tài)中的角色與邊界,成為中國創(chuàng)新藥生態(tài)的參與者、建設(shè)者與賦能者。

參考資料:

1、阿斯利康官網(wǎng)

2、藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

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