2025年10月23日晚，體外診斷（IVD）企業(yè)上海透景生命科技股份有限公司（以下簡稱“透景生命”）發(fā)布公告，宣布以自有資金6800萬元認購惠和生物技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱“惠和生物”）新增注冊資本，增資完成后持股比例為9.2141%。

01.

惠和生物：三抗技術(shù)破局自免治療

惠和生物成立于2015年，位于上海張江高科技園區(qū)，專注開發(fā)可激活免疫效應(yīng)細胞的新型抗體藥物。公司依托自主研發(fā)的三大平臺——TriTE（三抗T細胞銜接器）、CCNK（NK細胞激活）與CCMφ（巨噬細胞激活），布局多條免疫療法管線。

核心團隊成員來自復(fù)旦大學、香港中文大學等院校，具備近20年大分子藥物研發(fā)經(jīng)驗，多位成員曾主導候選藥物進入臨床階段。公司已完成近億元人民幣A+輪融資，由景旭創(chuàng)投、深創(chuàng)投、泰瓏投資等領(lǐng)投，資金主要用于CC312等管線的臨床研究與新項目推進。

核心項目CC312是一款靶向CD19、CD3和CD28的三特異性T細胞銜接抗體（TriTE），也是全球首個獲批SLE IND、同時靶向三位點的三特異性抗體藥物，目前已布局復(fù)發(fā)/難治性CD19陽性B細胞惡性血液瘤與系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）兩大適應(yīng)癥。

其機制為同時結(jié)合腫瘤細胞上的CD19與T細胞的CD3/CD28位點，在提供初始激活（CD3）和共刺激信號（CD28）后，促進T細胞持續(xù)擴增并增強殺傷效應(yīng)。相較傳統(tǒng)雙特異性抗體（如CD3×CD19），CC312可誘導更多記憶型T細胞，潛在減少腫瘤復(fù)發(fā)。

截至目前，CC312已進入中國I期臨床試驗。2023年8月，公司宣布首例復(fù)發(fā)/難治性CD19陽性B細胞惡性血瘤患者完成給藥，安全性良好。2025年AACR大會數(shù)據(jù)顯示，該試驗已完成大部分劑量組爬坡，表現(xiàn)出良好耐受性與初步抗腫瘤活性，低劑量即可顯著清除外周B細胞。

除CC312外，惠和生物還布局針對實體瘤的T細胞銜接抗體及基于NK細胞、巨噬細胞平臺的候選藥物，部分項目已進入CMC與藥理毒理階段。財務(wù)方面，企業(yè)2024年凈虧損約3701萬元，2025年前三季度虧損約2372萬元，短期仍依賴融資支持研發(fā)投入。

02.

透景生命：以診斷優(yōu)勢為基，搭建診療協(xié)同橋梁

透景生命成立于2003年，是國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷（IVD）企業(yè)，主營自主品牌診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司擁有流式熒光、磁珠化學發(fā)光等多種檢測平臺，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于肝癌標志物、人乳頭瘤病毒（HPV）檢測及心血管疾病等領(lǐng)域。近年來受行業(yè)競爭與帶量采購影響，透景生命業(yè)績承壓：2024年營收約4.37億元，同比下降19.5%；凈利潤3453萬元，同比下滑61.4%。為尋求增長，公司加速外延并購與戰(zhàn)略投資。

其中值得關(guān)注的是透景生命布局分子病理和伴隨診斷領(lǐng)域。2025年8月，公司擬以3.28億元分步收購武漢康錄生物82%股權(quán)，后者專注于熒光原位雜交（FISH）技術(shù)，產(chǎn)品用于腫瘤篩查和伴隨診斷。此次收購將補齊透景生命在分子病理領(lǐng)域的短板，形成“流式熒光+PCR+FISH”的多維檢測布局，覆蓋從早篩到伴隨診斷的完整鏈條，增強在腫瘤診斷、宮頸癌篩查及個體化用藥等高端賽道的競爭力。此外，公司在自身免疫領(lǐng)域已建立抗體譜檢測產(chǎn)品矩陣（如抗雙鏈DNA、抗Sm抗體等），其檢測渠道可與惠和生物的CC312管線實現(xiàn)技術(shù)互補。

總體來看，透景生命正通過并購與參股加速“診斷+治療”一體化布局。公司在公告中表示，投資惠和生物“符合公司從診斷向治療延伸、構(gòu)建生命健康全周期服務(wù)體系的長期戰(zhàn)略”。

03.

“診斷+治療”協(xié)同或成醫(yī)藥行業(yè)新航向

透景生命此番投資惠和生物，反映了醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)“診斷+治療”協(xié)同發(fā)展的新趨勢。

一方面，IVD企業(yè)紛紛向創(chuàng)新療法領(lǐng)域延伸，以尋求產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和多元化增長。類似案例包括體外診斷龍頭熱景生物，其自2022年以來通過參股多家創(chuàng)新藥企（如舜景醫(yī)藥、堯景基因、智源生物等）布局抗體藥物和核酸藥物領(lǐng)域。熱景生物投后股價在一年內(nèi)暴漲840%，凸顯資本市場對“診斷+創(chuàng)新藥”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略的熱情。

同理，透景生命通過投資掌握創(chuàng)新藥項目股權(quán)，意在形成診斷與治療的協(xié)同壁壘。根據(jù)公告，惠和生物CC312目前正處于臨床I期，還需較長時間完成全部研究，存在臨床效果不達預(yù)期的風險。這意味著透景生命此筆投資帶有一定戰(zhàn)略押注性質(zhì)，而非短期投資收益追求。

另一方面，中國創(chuàng)新藥行業(yè)整體仍處于高速發(fā)展和調(diào)整并存的階段。代謝疾病領(lǐng)域，胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑風靡全球并加速引入國內(nèi)市場。據(jù)觀研研報，預(yù)計2030年全球GLP-1市場將突破千億美元，中國市場將有望突破500億元人民幣?？贵w藥物偶聯(lián)物（ADC）和免疫腫瘤治療（IO）等腫瘤新療法正迎來全球開發(fā)黃金期。業(yè)內(nèi)預(yù)期更多中國原創(chuàng)ADC、雙特異性/多特異性抗體、自免病藥物等將進入全球臨床研發(fā)序列。

與此同時，監(jiān)管政策持續(xù)利好創(chuàng)新藥：2024年以來，中國針對創(chuàng)新藥出臺了包括臨床加速審批、審批綠色通道、醫(yī)保動態(tài)調(diào)整等系列政策組合拳，并于2025年6月國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)了《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，為新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化掃清障礙。在此背景下，海內(nèi)外資本紛紛涌入創(chuàng)新藥領(lǐng)域：據(jù)投資銀行Stifel統(tǒng)計，2024年中國藥企海外授權(quán)交易達98筆，交易總額近595億美元。高倍數(shù)的市場回報和政策預(yù)期使得優(yōu)質(zhì)早期項目備受追捧。

具體到本案，CC312所處的免疫腫瘤/自免治療賽道正是投資熱點中的交匯。全球范圍內(nèi)，針對B細胞相關(guān)標志（如CD19）的免疫療法被廣泛看好：如細胞療法CAR-T已有成熟產(chǎn)品，下一代Bispecific和Trispecific則成為研發(fā)熱點。對于透景生命而言，投資如此管線不但可以借力Biotech的前沿技術(shù)切入高增速賽道，還能依靠自己在診斷領(lǐng)域的優(yōu)勢（豐富的自身抗體譜檢測試劑和廣泛的渠道網(wǎng)絡(luò)）來尋找協(xié)同效應(yīng)

簡言之，這筆交易是“優(yōu)勢互補、協(xié)同增效”的產(chǎn)業(yè)鏈合作實例。下一步，惠和生物可能加快完成剩余劑量組的研究，并啟動II期，進一步驗證CC312在B細胞惡性腫瘤和自身免疫疾病中的療效與安全性。

總體來看，此次交易不僅是透景生命落實戰(zhàn)略布局的一步，也為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同發(fā)展和精準醫(yī)療落地提供了一個積極信號。未來，隨著CC312及相關(guān)管線的推進，我們或?qū)⒁娮C更多“診斷+治療”模式下的創(chuàng)新案例出現(xiàn)，為患者帶來更多福祉。

*封面來源：神筆PRO

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