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精準(zhǔn)放療格局生變:新玩家“破局之刃” 指向何方?

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2025年10月23日,百洋醫(yī)藥宣布,為優(yōu)化腦部腫瘤精準(zhǔn)放療場(chǎng)景,公司與北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院達(dá)成戰(zhàn)略合作,圍繞全球領(lǐng)先的腦部精準(zhǔn)放療機(jī)器人ZAP-X火星舟放射外科機(jī)器人,共同成立精準(zhǔn)放療中心。

這是ZAP-X這款創(chuàng)新醫(yī)療器械在中國(guó)落地過程中的一個(gè)里程碑,也是百洋醫(yī)藥全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型過程中的又一個(gè)標(biāo)志性時(shí)刻。

ZAP-X:放療的一場(chǎng)“革命”

立體定向放射外科(SRS),是放射治療中的一種創(chuàng)新技術(shù),它利用高能射線精確聚焦于腫瘤部位,從而達(dá)到殺滅腫瘤的目的。

這種技術(shù)有優(yōu)于傳統(tǒng)多分次放療的明顯優(yōu)勢(shì):精準(zhǔn)高效,可減輕放射性腦損傷,門診即可完成,尤其適合腫瘤位置特殊或者身體不佳的患者。

但是長(zhǎng)期以來(lái),由于成本、設(shè)施與技術(shù)問題,仍有近80%患者無(wú)法獲得高質(zhì)量的SRS治療,尤其在良性腦腫瘤、惡性腦腫瘤(多為腦轉(zhuǎn)移瘤)等疾病的治療方面,存在顯著缺口。

精準(zhǔn)放療機(jī)器人ZAP-X的出現(xiàn),為這一困境帶來(lái)了突破。

作為立體定向放射外科領(lǐng)域的革命性設(shè)備,ZAP-X帶來(lái)了腦部放射治療質(zhì)量和安全性的進(jìn)一步提升。

一項(xiàng)由斯坦福大學(xué)、邁阿密癌癥研究所等多家機(jī)構(gòu)共同參與完成的研究結(jié)果表明:不同平臺(tái)間對(duì)健康腦組織的低劑量輻射溢出存在顯著差異,最高可達(dá)到50倍的差異,而ZAP-X采用雙回旋球形機(jī)架等創(chuàng)新設(shè)計(jì),在進(jìn)行腦腫瘤放療時(shí),能實(shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)的精準(zhǔn)治療,有效保護(hù)腫瘤周圍的正常組織,其安全性顯著優(yōu)于傳統(tǒng)通用型放療設(shè)備。

與其他顱腦放療設(shè)備相比,二者治療效果相當(dāng),但ZAP-X的治療時(shí)間快20%,可為腦轉(zhuǎn)移瘤患者帶來(lái)更高質(zhì)量的治療。

ZAP-X目前已在全球24個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市,累計(jì)完成5000余例臨床治療。

將ZAP-X這款具備革新意義的創(chuàng)新醫(yī)療器械引入中國(guó),是百洋醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型過程中的重大成果。

2024年,百洋醫(yī)藥與全球領(lǐng)先的放射外科機(jī)器人企業(yè)ZAP Surgical正式達(dá)成全方位合作,包含投資、商業(yè)化以及本地化生產(chǎn)。

百洋醫(yī)藥正在建設(shè)的高端制造產(chǎn)業(yè)化基地,就包括ZAP-X的全球生產(chǎn)基地,這一基地不僅服務(wù)于中國(guó)市場(chǎng),還將覆蓋全球市場(chǎng)的規(guī)?;a(chǎn)需求,實(shí)現(xiàn)“中國(guó)制造、全球交付”,將于2025年底啟用。

目前,ZAP-X在中國(guó)獲批的適應(yīng)癥包括腦轉(zhuǎn)移瘤、聽神經(jīng)瘤、腦膜瘤、垂體瘤等腦部腫瘤及動(dòng)靜脈血管畸形、三叉神經(jīng)痛等其他腦部疾病。

“百洋系”在精準(zhǔn)放療的全場(chǎng)景布局

ZAP-X并非百洋醫(yī)藥在精準(zhǔn)放療這個(gè)戰(zhàn)略賽道的孤立落子。

事實(shí)上,百洋已圍繞前沿放療方向,形成了一個(gè)頗具規(guī)模的“百洋系” 全疾病放療場(chǎng)景布局,覆蓋了腦部放療+體部放療+心臟放療:

腦部:ZAP-X已實(shí)現(xiàn)全球臨床落地;

體部:華科先鋒4π智能機(jī)器人放療系統(tǒng)進(jìn)入臨床試驗(yàn);

心臟:心律失常專用放療新領(lǐng)域。

具體來(lái)看,華科先鋒作為又一家“百洋系”的高端放療設(shè)備企業(yè),專注于技術(shù)難度更高、也更先進(jìn)的X波段直線加速器研制,創(chuàng)新性地將環(huán)形機(jī)架與機(jī)械臂相結(jié)合,通過全球首創(chuàng)Q形臂實(shí)現(xiàn)4π全球面放射治療,顯著提升治療靈活性與精準(zhǔn)度。

目前,由其自主研發(fā)的中國(guó)首臺(tái)4π智能機(jī)器人放療系統(tǒng)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,預(yù)計(jì)2026年上市。

心律失常是一項(xiàng)全球性的重大公共健康問題,其致死率高,治療難度大,該疾病領(lǐng)域急需高療效、低風(fēng)險(xiǎn)的新型療法,以滿足臨床治療需求。

作為近年來(lái)的一個(gè)新興方向,心律失常的放射治療由于其非侵入性、不受導(dǎo)管可達(dá)性限制等優(yōu)勢(shì),受到越來(lái)越多的關(guān)注。

2024年底,入選國(guó)家“十四五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的“心律失常立體定向放射定量治療系統(tǒng)技術(shù)研發(fā)及樣機(jī)研制”項(xiàng)目,也是“百洋系”的產(chǎn)品序列,這是國(guó)家首次將立體定向放療技術(shù)應(yīng)用心律失常治療。

目前,全球已經(jīng)有多家企業(yè)投入這一方向的研發(fā),但是目前尚無(wú)獲批的醫(yī)療器械設(shè)備。

百洋醫(yī)藥在放療這一領(lǐng)域的進(jìn)展,在全球范圍內(nèi)都處于領(lǐng)先位置。

在創(chuàng)新設(shè)備的布局之外,百洋還在運(yùn)營(yíng)模式做出突破,通過與醫(yī)院共建放療中心,來(lái)推動(dòng)先進(jìn)技術(shù)快速投入臨床應(yīng)用。

公司并不止步于單純的設(shè)備銷售,更注重與醫(yī)院的價(jià)值共創(chuàng):百洋與醫(yī)院不僅是運(yùn)營(yíng)伙伴,更是研發(fā)共同體。雙方共同開展臨床運(yùn)營(yíng),并通過臨床實(shí)踐積累現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù),以此驅(qū)動(dòng)設(shè)備從研發(fā)端持續(xù)改進(jìn),促進(jìn)設(shè)備技術(shù)進(jìn)行迭代和升級(jí),從而更好地滿足臨床需求。

所以,此類精準(zhǔn)放療中心的布局絕不會(huì)僅此一家。

隨著未來(lái)更多中心落地并形成網(wǎng)絡(luò)效應(yīng),國(guó)內(nèi)高端放療的資源分布與競(jìng)爭(zhēng)格局或?qū)⒏淖儭?/p>

因此,百洋醫(yī)藥有望憑借其對(duì)精準(zhǔn)放療賽道的率先卡位,躋身中國(guó)乃至全球具備整體解決方案能力的玩家之列,其生態(tài)“護(hù)城河”正加速成形。

全面擁抱創(chuàng)新的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型

在精準(zhǔn)放療賽道的全方位布局,只是百洋醫(yī)藥全面創(chuàng)新戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的一個(gè)縮影。

在“投資孵化+商業(yè)化”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式下,百洋醫(yī)藥正聚焦“First-in-class”和源頭創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化,目前手握多個(gè)具備高價(jià)值含量的創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)備。

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,百洋醫(yī)藥同樣以前瞻性的目光,布局了一批具備“FIC”或者“BIC”潛力的管線,其中多款屬于全球范圍內(nèi)的原研創(chuàng)新。

在熱門的核藥賽道,百洋醫(yī)藥深度布局,首個(gè)創(chuàng)新核藥產(chǎn)品已進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)。

在骨壞死治療領(lǐng)域,百洋醫(yī)藥引進(jìn)的FIC多肽偶聯(lián)藥物PDC,已進(jìn)展至臨床二期。

在器官纖維化領(lǐng)域,百洋醫(yī)藥也是重磅押注,與濟(jì)坤醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同開發(fā)具有多重機(jī)制的抗肺纖維化1類新藥JK1033。

在罕見病領(lǐng)域,百洋醫(yī)藥則戰(zhàn)投了港股上市公司北??党?,共同深耕罕見病市場(chǎng)。

這一系列的動(dòng)作,標(biāo)志著百洋醫(yī)藥已在創(chuàng)新藥領(lǐng)域形成了覆蓋多疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣。

百洋醫(yī)藥,正處在其發(fā)展歷程中的一個(gè)關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

當(dāng)下這種戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,一方面是公司長(zhǎng)期發(fā)展的需要,另一方面也是對(duì)當(dāng)下行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的主動(dòng)響應(yīng)。

近年來(lái),行業(yè)的一個(gè)顯著趨勢(shì)是對(duì)于源頭創(chuàng)新的支持與推崇,國(guó)家醫(yī)保局和相關(guān)部門不斷推出支持創(chuàng)新藥械的政策,醫(yī)保政策通過“價(jià)值購(gòu)買/戰(zhàn)略購(gòu)買”的措施,向具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品傾斜,創(chuàng)造了更有利于創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品長(zhǎng)期價(jià)值實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。

對(duì)于百洋醫(yī)藥而言,轉(zhuǎn)型不僅是堅(jiān)定的戰(zhàn)略選擇,更具備扎實(shí)的資源支撐。

作為商業(yè)化賽道的頭部企業(yè),百洋醫(yī)藥過去二十年間積累了極強(qiáng)的市場(chǎng)端能力,核心團(tuán)隊(duì)具備深厚的醫(yī)學(xué)背景和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。

近年來(lái),百洋在研發(fā)端持續(xù)加碼,創(chuàng)新成績(jī)持續(xù)涌現(xiàn),這些前瞻布局所蘊(yùn)含的潛在商業(yè)價(jià)值,有望在未來(lái)逐步釋放,并體現(xiàn)于公司價(jià)值之中。

所以,對(duì)于這家公司的評(píng)估和認(rèn)知,已不能再用“一家商業(yè)化龍頭公司”這種傳統(tǒng)的視角,有必要看到那些正在悄然變化的創(chuàng)新要素。

隨著百洋醫(yī)藥成功卡位更多的創(chuàng)新成果,其戰(zhàn)略版圖正在呈現(xiàn)日新月異的變化,相信,當(dāng)這些創(chuàng)新要素積累至臨界點(diǎn)時(shí),公司的價(jià)值必將迎來(lái)全面重估。

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