吳妮 韋曉寧 | 撰文

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10月27號(hào)，第十一批國(guó)家藥品集采在上海開(kāi)標(biāo)。根據(jù)28號(hào)晚間國(guó)家醫(yī)保局公布的中標(biāo)結(jié)果，本次有445家企業(yè)的794個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，其中272家企業(yè)的453個(gè)產(chǎn)品擬中選，企業(yè)中選率61.1%，產(chǎn)品中選率57.1%。

繼去年第十批國(guó)家集采不公布整體價(jià)格降幅后，今年的第十一批國(guó)采，中標(biāo)價(jià)格也沒(méi)有公布。

這次國(guó)采參與投標(biāo)的企業(yè)和產(chǎn)品數(shù)量與第十批集采大致相當(dāng)，但產(chǎn)品中選率提高了8%，由此可以看出國(guó)家醫(yī)保局設(shè)立集采規(guī)則的“反內(nèi)卷”原則起到了一些效果。

雖然如此，從一些品種來(lái)看，本次集采的激烈程度，仍能看出對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，集采對(duì)“市場(chǎng)重新分配”的重要作用。

本次集采的55個(gè)品種，平均每個(gè)有約14家企業(yè)競(jìng)標(biāo)，高于第十批的12.5家。其中，競(jìng)標(biāo)企業(yè)超過(guò)20家的品種有9個(gè)，但這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)量級(jí)的入圍的企業(yè)數(shù)不能超過(guò)10家。

也就是說(shuō)，在這9個(gè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的品種中，將會(huì)有10家以上的企業(yè)落選失標(biāo)，落選率超過(guò)50%。

部分領(lǐng)域依舊競(jìng)爭(zhēng)激烈

一位本土藥企高管提到，他負(fù)責(zé)的品種在本次集采中以第八名“驚險(xiǎn)中標(biāo)”，報(bào)價(jià)僅比第九名低了幾分錢。他對(duì)該品種頗有信心，因?yàn)榈谑慌膳c以往不同的規(guī)則——醫(yī)療機(jī)構(gòu)在報(bào)量時(shí)首次可以按具體廠牌填報(bào)——即醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自主選擇權(quán)份量加大，那些沒(méi)被勾選的、此前醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用量不大的產(chǎn)品，即使中選也搶不到太大份額。該公司的產(chǎn)品在報(bào)量環(huán)節(jié)已進(jìn)入前五，這意味著只要中標(biāo)，就能鎖定這部分報(bào)量份額。

他對(duì)成本也有清晰判斷，坦言若以低價(jià)中標(biāo)，利潤(rùn)損失會(huì)非常明顯：“假如每盒差2塊錢，一百萬(wàn)盒就是200萬(wàn)的利潤(rùn)差距。所以追求較高報(bào)價(jià)的方向是對(duì)的，當(dāng)然這也得承擔(dān)可能丟標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。”

另一位高管對(duì)自家品種是否中標(biāo)卻顯得很從容。他解釋說(shuō)，這個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，“三四十個(gè)廠家擠在一起，最低價(jià)已壓到幾毛錢”。再加上產(chǎn)品的主戰(zhàn)場(chǎng)并不在醫(yī)院，而在診所渠道，因此公司在報(bào)價(jià)時(shí)比較“佛系”，中標(biāo)與否影響不大。

不過(guò)，并非所有企業(yè)都能如此“隨緣”布局。

競(jìng)爭(zhēng)最激烈的，當(dāng)屬呼吸系統(tǒng)疾病常用藥二羥丙茶堿注射劑，共48家企業(yè)競(jìng)標(biāo)，最終12家中標(biāo)，包括石藥歐意和石藥銀湖、石家莊四藥、四川美大康華康藥業(yè)等。

作為一個(gè)注射劑，二羥丙茶堿的市場(chǎng)規(guī)模還不足10億，去年國(guó)內(nèi)院內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模6.5億元。但這已是一個(gè)成熟的“老藥”，從原料供應(yīng)、生產(chǎn)工藝到市場(chǎng)需求都已十分穩(wěn)定，因此競(jìng)爭(zhēng)者也多，這才成了本次集采競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的品種。

在“廝殺”后，這個(gè)呼吸病老藥的市場(chǎng)格局也將發(fā)生重大變化：

過(guò)去十年以斷崖式的優(yōu)勢(shì)占據(jù)市場(chǎng)份額第一（28.33億元）的吉林津升制藥，這次不在中選名單中；

而“老二”石藥銀湖制藥（2.06億元），這次與石藥歐意聯(lián)合申報(bào)，以第一順位中標(biāo)。雖然代價(jià)是降幅近90%，但在國(guó)家集采這個(gè)系統(tǒng)里，接近1500萬(wàn)劑的報(bào)量需求，或許足以讓其沖擊市場(chǎng)份額第一的位置。

“老三”遂成藥業(yè)（1.68億元），這次中標(biāo)順位則來(lái)到了第7，可能將面臨份額重新分配。

價(jià)格重構(gòu)所帶來(lái)的市場(chǎng)洗牌，正真實(shí)地發(fā)生在每一個(gè)參與者面前。

落選的企業(yè)

從本次集采的報(bào)價(jià)結(jié)果來(lái)看，包括諾華、默沙東在內(nèi)的多家跨國(guó)藥企，對(duì)于其納入集采的品種，更傾向于維持原有價(jià)格體系或暫不通過(guò)集采渠道參與市場(chǎng)。

據(jù)健識(shí)局報(bào)道，普伐他汀口服常釋劑型（20mg），第一三共的醫(yī)院報(bào)量需求是2888萬(wàn)劑，但該藥在集采中限價(jià)0.99元，第一三共選擇了大幅超出限價(jià)的報(bào)價(jià)。

艾曲泊帕乙醇胺口服常釋劑型（25mg），諾華報(bào)價(jià)與限價(jià)持平，最終落選。而北京京衛(wèi)、浙江海正分別報(bào)出了1.31元與1.72元，降幅達(dá)98%。

而本次集采中銷售額、報(bào)量最高的最大單品，降糖藥達(dá)格列凈，原研阿斯利康同樣落選。據(jù)市場(chǎng)消息，阿斯利康報(bào)價(jià)是4.36元/片，沒(méi)有降價(jià)，超出了限價(jià)。

2019年，達(dá)格列凈就曾在國(guó)家醫(yī)保談判中實(shí)現(xiàn)“大降價(jià)”，7-8元/片的價(jià)格降到了4.36元/片，而后原研阿斯利康仍在中國(guó)市場(chǎng)占據(jù)最大份額，2024年在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)銷售額達(dá)51.12億元。

此次，10mg規(guī)格達(dá)格列凈最高限價(jià)為2.3865元/片，以第一順位中標(biāo)的是印度藥企Hetero，報(bào)價(jià)0.24元/片。

此外，曾手握大單品奧司他韋市場(chǎng)份額第一的東陽(yáng)光，在奧司他韋顆粒的競(jìng)標(biāo)中未能中選，第一第二的位置分別由湖南慧澤和成都第一制藥占據(jù)，中標(biāo)價(jià)分別是17.88元和19.03元，是東陽(yáng)光產(chǎn)品目前的市場(chǎng)價(jià)的40%左右。

奧司他韋顆粒在本次集采中的競(jìng)爭(zhēng)格局是“3進(jìn)2”，其中東陽(yáng)光與另外兩家的醫(yī)院報(bào)量需求懸殊，東陽(yáng)光的報(bào)量是111萬(wàn)袋，湖南慧澤報(bào)量?jī)H為2萬(wàn)袋，成都第一制藥報(bào)量10.8萬(wàn)袋。

然而，有消息稱，此次東陽(yáng)光是以遠(yuǎn)超限價(jià)的價(jià)格落選。也就是說(shuō)，此次落選，可能并不在東陽(yáng)光的意料之外。

奧司他韋是“流感一哥”東陽(yáng)光的核心品種藥物，貢獻(xiàn)了公司70%以上的營(yíng)收，也占據(jù)了50%的奧司他韋市場(chǎng)。納入此次集采的是奧司他韋三大劑型之一的顆粒劑型，其余兩個(gè)膠囊、干混懸劑已分別納入了第七、八批集采。在這兩次集采中，東陽(yáng)光也曾“拼盡全力”。

反內(nèi)卷規(guī)則效果如何？

第十一批集采在報(bào)價(jià)規(guī)則上做出了重要調(diào)整，尤其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量方式上賦予了更大靈活性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在填報(bào)需求量時(shí)，首次被允許自主選擇報(bào)量方式：既可不區(qū)分廠牌，按通用名報(bào)量；也可指定具體廠牌進(jìn)行報(bào)量。這一設(shè)計(jì)的初衷，是希望為包括原研藥在內(nèi)的各類藥品提供更公平的報(bào)量環(huán)境。

這項(xiàng)規(guī)則對(duì)醫(yī)院覆蓋率高，市場(chǎng)占有率高的企業(yè)是利好，但增加了“光腳型企業(yè)”通過(guò)集采政策、直接搶占市場(chǎng)的難度。

一位參與投標(biāo)的企業(yè)人士指出，“今年進(jìn)行競(jìng)標(biāo)品種可能是在三年前立項(xiàng)開(kāi)發(fā)的，如果一家企業(yè)在三年前知道集采會(huì)實(shí)行‘帶品牌報(bào)量’，可能就不會(huì)立項(xiàng)開(kāi)發(fā)這個(gè)產(chǎn)品了。原本中標(biāo)就能打破市場(chǎng)格局，現(xiàn)在卻可能強(qiáng)化既有廠家的份額，這改變了一些藥企的研發(fā)決策邏輯?！?/strong>

但“帶品牌報(bào)量”的長(zhǎng)期效果是好的，“只要持續(xù)堅(jiān)持帶品牌報(bào)量，藥企就會(huì)意識(shí)到，每個(gè)產(chǎn)品都可能存在多個(gè)廠家分占市場(chǎng)的局面，反而可能減少盲目投入、降低行業(yè)‘內(nèi)卷’?！?/strong>

除了報(bào)量方式，本次集采在價(jià)格機(jī)制上也引入了“錨點(diǎn)價(jià)格”新規(guī)。第十一批集采不再單純以最低報(bào)價(jià)作為價(jià)差控制基準(zhǔn)，而是將“錨點(diǎn)”設(shè)定為有效申報(bào)企業(yè)“單位可比價(jià)”平均值的50%與最低“單位可比價(jià)”兩者之間的較高值。這一調(diào)整旨在防范個(gè)別企業(yè)惡意超低價(jià)報(bào)價(jià)對(duì)其他企業(yè)造成干擾甚至引發(fā)熔斷。

同時(shí)，所有投標(biāo)企業(yè)均需承諾報(bào)價(jià)不低于成本。對(duì)報(bào)價(jià)低于“錨點(diǎn)價(jià)”的企業(yè)，還須提交“報(bào)價(jià)合理性聲明”，證明其報(bào)價(jià)覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、配送及售后等全部成本。在本批55個(gè)品種中，有14個(gè)品種的企業(yè)被要求作出此類說(shuō)明。

在錨點(diǎn)價(jià)格確定后，企業(yè)報(bào)價(jià)需控制在其1.8倍以內(nèi)方可中選。這一機(jī)制對(duì)低價(jià)中標(biāo)企業(yè)影響較小，而對(duì)報(bào)價(jià)較高的企業(yè)則形成一定保護(hù)——原本超過(guò)最低價(jià)1.8倍即熔斷，現(xiàn)在由于錨點(diǎn)價(jià)提高，熔斷上限也相應(yīng)上浮，為部分企業(yè)提供了更寬松的報(bào)價(jià)空間。

此外，本次集采還進(jìn)一步優(yōu)化了復(fù)活機(jī)制。除原有的“入圍復(fù)活”（即入圍企業(yè)若因超1.8倍熔斷，可自愿降價(jià)至同品種未熔斷企業(yè)的最高價(jià)以復(fù)活，并保留選省權(quán)利）外，新增了“未入圍復(fù)活”路徑。滿足以下三個(gè)條件的未入圍企業(yè)也可復(fù)活：醫(yī)院報(bào)量不低于該品種平均報(bào)量、首輪報(bào)價(jià)非最高、且自愿降至中選價(jià)格水平，不過(guò)此類復(fù)活企業(yè)不參與選擇供應(yīng)省份。

總的來(lái)說(shuō)，第十一批集采通過(guò)報(bào)量方式多樣化、錨點(diǎn)價(jià)格機(jī)制優(yōu)化和復(fù)活路徑擴(kuò)充，試圖在保證競(jìng)爭(zhēng)公平、防范惡意報(bào)價(jià)的同時(shí)，引導(dǎo)企業(yè)理性報(bào)價(jià)、長(zhǎng)期布局。

而如何在控費(fèi)與質(zhì)量、效率與可持續(xù)之間尋求平衡，仍是集采規(guī)則持續(xù)演進(jìn)的核心命題。

上述企業(yè)人士提出了自己的想法，第一，建議逐步建立一個(gè)清晰的集采藥品目錄，可以從當(dāng)前醫(yī)保支出中占比較高的品種入手，形成相對(duì)穩(wěn)定的集采范圍。這樣做的好處是，讓企業(yè)在產(chǎn)品立項(xiàng)和研發(fā)初期就有明確的預(yù)期——如果開(kāi)發(fā)的品種屬于目錄內(nèi)，就意味著將來(lái)很可能進(jìn)入集采；如果企業(yè)希望走差異化路徑，也可以自主選擇目錄外的產(chǎn)品，逐步培育市場(chǎng)。

第二，當(dāng)我們我們篩選出集采藥品目錄后，如果能夠參考它們上一年度的平均交易價(jià)格，在此基礎(chǔ)上設(shè)定一個(gè)合理降幅比例（例如50%），并將其作為邀請(qǐng)招標(biāo)的參考價(jià)。假設(shè)這些品種覆蓋藥品總支出的80%，那么整體降價(jià)50%，就相當(dāng)于醫(yī)?？傊С鱿陆导s40%，既實(shí)現(xiàn)了控費(fèi)目標(biāo)，也讓企業(yè)在報(bào)價(jià)時(shí)更有依據(jù)、更有預(yù)期。

第三，對(duì)于市場(chǎng)價(jià)格已經(jīng)較低的品種，比如片劑低于一毛、水針低于一塊、大輸液低于兩塊錢的產(chǎn)品，既然現(xiàn)行規(guī)則已對(duì)這類價(jià)格水平的藥品給予熔斷豁免，那么在實(shí)際操作中，可以考慮允許它們不納入集采范圍，直接進(jìn)入市場(chǎng)流通，避免在極低價(jià)格區(qū)間繼續(xù)被加壓。

持續(xù)穩(wěn)定的規(guī)則設(shè)計(jì)對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略布局至關(guān)重要。如果一套集采方案能夠保持基本穩(wěn)定，企業(yè)就能更從容地調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和市場(chǎng)策略，增強(qiáng)長(zhǎng)期投入的信心。

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