國產(chǎn)新藥密集獲批
今年以來，國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥密集獲批上市，如3月獲批的青峰醫(yī)藥集團(tuán)下屬子公司科睿藥業(yè)研發(fā)的瑪舒拉沙韋片（伊速達(dá)）；5月獲批的眾生藥業(yè)子公司睿創(chuàng)生物科技有限公司開發(fā)的昂拉地韋片（安睿威）；7月獲批的由濟(jì)川藥業(yè)與南京征祥醫(yī)藥合作開發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑪硒洛沙韋（濟(jì)可舒）。此外，健康元的瑪帕西沙韋、先聲藥業(yè)的瑪氘諾沙韋亦提交了NDA申請，有望在今年獲批上市。除創(chuàng)新藥外，還有仿制藥，今年年初，鄭州泰豐制藥申報的4類仿制藥瑪巴洛沙韋片獲批生產(chǎn)并視同過評。

2025年流感流行季可能較往年提前，中國疾控中心監(jiān)測顯示，目前我國南方省份流感活動上升，且今年流行的流感毒株以甲型H3N2為主，與去年常見的H1N1毒株不同，這導(dǎo)致人群普遍易感，流感季的到來推高了防治需求。與2024年相比，今年市場將呈現(xiàn)國產(chǎn)新藥破局的特征，抗流感藥物市場迎來結(jié)構(gòu)性變革，競爭也趨于白熱化，具體如下：

對標(biāo)進(jìn)口“流感神藥”
這些國產(chǎn)新藥或多或少都想要對標(biāo)羅氏的“流感神藥”瑪巴洛沙韋片（速福達(dá)），僅從產(chǎn)品名字上就能看出，如瑪舒拉沙韋片、瑪硒洛沙韋片等。與第一代流感神藥奧司他韋相比，速福達(dá)是全球首個全程單次口服的治療流感藥物，全療程僅需一次口服，而奧司他韋需要連續(xù)多日服藥?，敯吐迳稠f片2021年在中國獲批上市，僅8個月就被納入國家醫(yī)保藥品目錄，隨后價格降至230元左右，推動了銷量爆發(fā)。中康數(shù)據(jù)顯示，2024年1 - 9月，奧司他韋國內(nèi)銷售量同比下降34.8%；速福達(dá)銷售量同比增長120.2%，“此消彼長”趨勢明顯。
部分國產(chǎn)新藥優(yōu)勢
以瑪硒洛沙韋（濟(jì)可舒）為例，作為新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA的抑制劑，臨床研究顯示其支持全療程1次用藥，3小時即可達(dá)到峰值血藥濃度，起效迅速。同時，基于臨床試驗數(shù)據(jù)，該藥在輕中度肝損傷患者中無需調(diào)整劑量，其單劑量口服方案有助于提高用藥便利性及依從性，因此被《抗流感病毒藥物合理使用專家共識》推薦作為甲型和乙型流感的治療藥物。另外，昂拉地韋片作為全球首個靶向流感病毒PB2亞基的創(chuàng)新藥，由鐘南山院士團(tuán)隊牽頭研發(fā)，其獨特的“搶帽”機制能在病毒轉(zhuǎn)錄復(fù)制的初始階段進(jìn)行干擾，從源頭阻斷病毒增殖。
市場競爭壓力
隨著集采推進(jìn)，流感藥價格大幅下探，奧司他韋顆粒劑市場老大東陽光藥意外落標(biāo)，反映出企業(yè)間激烈的價格博弈與生存壓力。盡管醫(yī)保部門倡導(dǎo)理性報價，但多數(shù)藥企仍傾向低價中標(biāo)以保份額，行業(yè)面臨盈利壓縮與內(nèi)卷加劇的雙重挑戰(zhàn)。

總的來說，2025年國產(chǎn)流感藥迎來發(fā)展契機，在打破進(jìn)口藥“壟斷”格局的同時，也使得市場競爭更加激烈。