10月30日 -- Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ: ESLA)（"Estrella"或"公司"）是一家臨床階段生物制藥公司，致力于開發(fā)靶向CD19和CD22的ARTEMIS? T細胞療法以治療癌癥和自身免疫性疾病。公司今日宣布，其用于治療晚期B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的CD19靶向ARTEMIS? T細胞療法EB103已經順利完成STARLIGHT-1 I/II期臨床試驗的I期劑量爬坡階段的第二劑量組。

關鍵發(fā)現(xiàn)：

● 在該研究第二劑量組中，所有可評估患者在治療第1個月時均達到完全緩解（CR），完全緩解率為100%。

● 所有接受治療的患者均為不適合接受商業(yè)化CD19產品治療的高風險人群，其中包括一名中樞神經系統(tǒng)（CNS）淋巴瘤患者。在本研究階段，未發(fā)生任何與治療相關的嚴重不良事件（SAE）。

"第二劑量組以100%的完全緩解率完成，這是我們EB103臨床項目中的一個重要里程碑，"Estrella 首席執(zhí)行官劉誠博士表示，"在這一高風險受試群體（包括一名中樞神經系統(tǒng)淋巴瘤患者）中觀察到的良好安全性讓我們備受鼓舞，這證明了EB103有潛力成為適合更廣泛患者群體的一種安全有效的治療選擇。我們期待繼續(xù)在STARLIGHT-1后期階段中推動EB103的臨床進展。"

第二劑量組納入了既往接受過多線治療后復發(fā)/難治的B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。該劑量組完成后，數(shù)據(jù)與安全監(jiān)測委員會（DSMB）將審查累積的研究數(shù)據(jù)，以評估EB103的安全性和有效性，并確定劑量擴展階段的推薦II期劑量（RP2D）。DSMB是一個獨立的專家小組，負責評估研究進展并向試驗申辦方提供建議。

EB103的I/II期臨床試驗是一項開放標簽、劑量遞增、多中心的I/II期臨床研究，旨在評估EB103自體T細胞療法在患有復發(fā)/難治性（R/R）B細胞NHL的成年受試者（年齡≥18歲）中的安全性并確定RP2D。該研究包括劑量遞增階段和隨后的劑量擴展階段。試驗的進一步詳情可在http://www.clinicaltrials.gov網站查詢，NCT標識為：NCT06343311。

關于 EB103

EB103是Estrella 公司開發(fā)的"靶向CD19的 ARTEMIS? T細胞療法"，其采用了從 Estrella 的母公司 Eureka Therapeutics, Inc.（"Eureka"）獲得授權的ARTEMIS?技術。與傳統(tǒng)的CAR-T細胞不同，ARTEMIS? T細胞（如EB103 T細胞）的獨特設計使其在與癌癥靶標結合時，能夠使用更類似于內源性T細胞受體的細胞機制被激活和調節(jié)。輸注后，EB103 T細胞會結合并摧毀CD19陽性癌細胞。

關于 Estrella Immunopharma

Estrella 是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)靶向CD19和CD22的ARTEMIS? T細胞療法，以治療癌癥和自身免疫性疾病。Estrella 的使命是利用人類免疫系統(tǒng)的進化力量來改變與癌癥和其他疾病抗爭的患者的生活。為實現(xiàn)這一使命，Estrella 開發(fā)了其主要候選產品EB103，該產品利用 Eureka 的ARTEMIS?技術靶向CD19，一種在幾乎所有B細胞白血病和淋巴瘤表面表達的蛋白質。Estrella 同時也在開發(fā)EB104，該產品同樣利用 Eureka 的ARTEMIS?技術，不僅靶向CD19，還靶向在大多數(shù)B細胞惡性腫瘤表面表達的另一種蛋白質CD22。

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