11月4日，為期5天的“國(guó)談”終于結(jié)束。

今年國(guó)談與往年的最大差異是：國(guó)談前3天進(jìn)行國(guó)家醫(yī)保目錄的談判，最后2天啟動(dòng)首次商保創(chuàng)新藥目錄“談判”。從普藥領(lǐng)域“醫(yī)保”的溫和開(kāi)局，到腫瘤專(zhuān)場(chǎng)的火力全開(kāi)，再到CAR-T、AD等高價(jià)創(chuàng)新藥“商報(bào)”終極博弈，每一個(gè)環(huán)節(jié)都牽動(dòng)著市場(chǎng)神經(jīng)。

剛剛，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布最新消息：20家內(nèi)外資企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)參與，其中參與基本醫(yī)保藥品目錄談判競(jìng)價(jià)的目錄外藥品127個(gè)，參與商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商的藥品24個(gè)，不過(guò)最終結(jié)果擬于12月第一個(gè)周末在廣州線上線下同步發(fā)布，明年1月1日起正式實(shí)施。

這場(chǎng)藥品價(jià)格的拉鋸戰(zhàn)，最終在談判桌前降下帷幕！

01、前三天：腫瘤、GPL-1、部分罕見(jiàn)病專(zhuān)場(chǎng)！

10月30日，談判第一天，較為溫和，主要針對(duì)普藥領(lǐng)域，涉及呼吸、抗感染、神經(jīng)、心血管慢病等。國(guó)產(chǎn)如石藥、山東綠葉、江蘇長(zhǎng)泰、恒瑞、上海醫(yī)藥等都在首日現(xiàn)身。涉及產(chǎn)品如呼吸領(lǐng)域阿斯利康本瑞利珠單抗注射液、免疫領(lǐng)域默沙東注射用亞胺西瑞、抗感染領(lǐng)域輝瑞注射用氨曲南阿維巴坦鈉、神經(jīng)領(lǐng)域衛(wèi)材吡侖帕奈口服混懸液、鎮(zhèn)痛藥物恒瑞富馬酸泰吉利定注射液。

隨后，“腫瘤專(zhuān)場(chǎng)”開(kāi)始火力全開(kāi)。

ADC領(lǐng)域，吉利德的注射用戈沙妥珠單抗無(wú)疑最受關(guān)注

該藥至今都沒(méi)有進(jìn)醫(yī)保：180mg規(guī)格的8400元，半年費(fèi)用約為30萬(wàn)元，算上優(yōu)惠券等讓利方式，年費(fèi)在36萬(wàn)元左右。其也是今年唯一一款“雙報(bào)”ADC產(chǎn)品。從這一舉動(dòng)可以看出，吉利德對(duì)該產(chǎn)品降價(jià)意愿偏低。此外，科倫博泰注射用蘆康沙妥珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的注射用瑞康曲妥珠單抗、第一三共的注射用德曲妥珠單抗等ADC藥物則只申報(bào)了醫(yī)保目錄。

雙抗領(lǐng)域，強(qiáng)生旗下特立妥單抗注射液與塔奎妥單抗注射液是

其中，特立妥單抗注射液價(jià)格：153mg（1.7ml）/瓶，33246.03元，在中國(guó)最貴抗體藥價(jià)格中，排名第三！塔奎妥單抗注射液于今年2月才在國(guó)內(nèi)獲批，價(jià)格高達(dá)：350mg 5104.2元/瓶，這兩款產(chǎn)品強(qiáng)生均只申報(bào)商保目錄。此外，康方生物的卡度尼利單抗注射液、羅氏的格菲妥單抗注射液都只申報(bào)了醫(yī)保目錄。

BTK領(lǐng)域，阿斯利康旗下阿可替尼片、禮來(lái)的匹妥布替尼片同樣備受關(guān)注。

后續(xù)，談判主軸開(kāi)始集中于GLP-1的對(duì)決、罕見(jiàn)病藥物等。

GLP-1領(lǐng)域，禮來(lái)的替爾泊肽注射液，今年1月在中國(guó)上市，同時(shí)覆蓋兩項(xiàng)適應(yīng)證，即二型糖尿病和減重，此次攜二型糖尿病，在“國(guó)談”一展身手。諾和諾德進(jìn)行“兩手準(zhǔn)備”：其司美格魯肽注射劑糖尿病適應(yīng)癥本次續(xù)約、口服劑選擇申報(bào)商保。國(guó)產(chǎn)同樣不可小覷，銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α也在名單之中。

外企與本土競(jìng)技，讓2025年代謝市場(chǎng)“火藥味”更濃。

罕見(jiàn)病領(lǐng)域，51個(gè)罕見(jiàn)病藥品通過(guò)國(guó)談初審目，共19種罕見(jiàn)病藥物選擇了“雙報(bào)”策略，數(shù)量明顯上升，且超過(guò)60%的品種曾在往年申報(bào)未果。

同時(shí)“雙報(bào)”罕見(jiàn)病名單，圖源：病痛挑戰(zhàn)基金會(huì)ICF專(zhuān)注罕見(jiàn)病

這些信號(hào)正在改變市場(chǎng)預(yù)期，其中不乏如諾和諾德兒童罕見(jiàn)病藥物培妥羅凝血素α、信念醫(yī)藥血友病基因治療藥物波哌達(dá)可基注射液、北?？党?/strong>黏多糖貯積癥治療藥艾度硫酸酯酶β注射液等。

值得注意的是，11月3日在國(guó)談最后一天，國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良的創(chuàng)新藥——伐莫洛龍口服混懸液，宣布降價(jià)47%，由原價(jià)每瓶22,480元調(diào)整至11990元。該藥已申請(qǐng)參與今年的醫(yī)保與商保目錄談判，能否攜降價(jià)之勢(shì)順利進(jìn)入醫(yī)?；蛏瘫?chuàng)新藥目錄，也值得關(guān)注。

不過(guò)對(duì)于此，部分專(zhuān)業(yè)人士并不樂(lè)觀。一位藥經(jīng)專(zhuān)家指出，“我們調(diào)研了很多商保公司，商保公司的反饋是不希望將罕見(jiàn)病藥品放到商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品的特藥目錄。”

02、第四天：商保談判CAR-T“靴子”落地

11月2日，商保創(chuàng)新藥目錄首日談判開(kāi)啟。

在談判現(xiàn)場(chǎng)，多位企業(yè)代表透露，今年共有20余款藥品參與商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商，降幅預(yù)期在10%-30%之間。

其中最受關(guān)注的無(wú)疑是CAR-T產(chǎn)品，幾乎每年的國(guó)談季，CAR-T總是無(wú)一例外地止步于初審。

此次共有5款CAR-T申報(bào)，在競(jìng)選策略上：復(fù)星凱特藥明巨諾，都只申報(bào)了商保目錄；馴鹿生物科濟(jì)生物合源生物的三款CAR-T選擇“雙報(bào)”基本醫(yī)保目錄和創(chuàng)新藥目錄。

最終，5家都出現(xiàn)在商保目錄協(xié)商的名單中。

下午3點(diǎn)多，在國(guó)家醫(yī)保目錄現(xiàn)場(chǎng)談判與商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商現(xiàn)場(chǎng)，合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐帶領(lǐng)談判團(tuán)隊(duì)走出會(huì)場(chǎng)，面對(duì)記者的詢(xún)問(wèn)，她堅(jiān)定地說(shuō)出三個(gè)字："談成了

合源生物旗下的納基奧侖賽注射液成為首個(gè)通過(guò)商保路徑取得進(jìn)展的CAR-T產(chǎn)品之一

其余4家CAR-T目前還未傳出消息，但目前面臨的“形勢(shì)異常危急”。

此前，藥明巨諾發(fā)布2024年財(cái)報(bào)，全年?duì)I收1.58億元，同比下滑9%，虧損額為5.9億元。目前，藥明巨諾賬上現(xiàn)金只有7.57億元，按照這個(gè)虧損力度，撐不過(guò)兩年。雖然目前藥明巨諾CAR-T已被列入超過(guò)80個(gè)商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品，及102個(gè)地方政府的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃，但是2021年至2023年，藥明巨諾CAR-T瑞基奧侖賽輸注人數(shù)僅為30、141、168人，對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)收入分別為3079.7萬(wàn)、1.46億、1.74億元。2024年，藥明巨諾選擇將銷(xiāo)售費(fèi)用提高24%，但收效甚微！藥明巨諾的掙扎也揭示了一個(gè)殘酷現(xiàn)實(shí)，在現(xiàn)有支付體系下，CAR-T療法根本無(wú)法跑通國(guó)內(nèi)商業(yè)化閉環(huán)。

復(fù)星凱特在CAR-T的商業(yè)化困境與藥明巨諾存在相似性，盡管通過(guò)納入超過(guò)110款惠民保和80余項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)（如滬惠保最高賠付50萬(wàn)元），患者自付比例仍超過(guò)50%，但保險(xiǎn)覆蓋區(qū)域有限。

不過(guò)，也正是由于藥明巨諾、復(fù)星凱特兩家CAR-T藥品商業(yè)保險(xiǎn)覆蓋廣，據(jù)此，一位資深醫(yī)保人士分析稱(chēng)，“這兩家藥品的降價(jià)意愿不會(huì)太高?！?/p>

科濟(jì)藥業(yè)首款CAR-T產(chǎn)品賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液）定價(jià)115萬(wàn)元/針，雖通過(guò)納入20余省市惠民保及商業(yè)保險(xiǎn)（如滬惠保）覆蓋部分費(fèi)用，但患者自付比例仍超50%。盡管2024年銷(xiāo)售額達(dá)3943萬(wàn)元，但公司凈虧損擴(kuò)大至7.98億元，顯示高價(jià)未能轉(zhuǎn)化為盈利，支付難題成為核心障礙。

此次若未能進(jìn)入“商保目錄”，未來(lái)這些CAR-T企業(yè)恐難以打開(kāi)局面。

有相關(guān)人士猜測(cè)，此次若是未能進(jìn)入“商?！保瑐髌嫔锏腃AR-T出海，為剩余CAR-T國(guó)產(chǎn)企業(yè)商業(yè)化難題找到了另一個(gè)解法：2022年2月，傳奇生物的CAR-T療法進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。在美國(guó)，因?yàn)樯虡I(yè)保險(xiǎn)的充分參與，擁有CAR-T的藥企對(duì)其商業(yè)化有底氣。目前西達(dá)基奧侖賽在美國(guó)的定價(jià)，已經(jīng)從最初的46.5萬(wàn)美元漲至54.97萬(wàn)美元，是目前全球最貴的CAR-T產(chǎn)品之一。

03、第五天：AD、PD-1/L1外資的“主場(chǎng)”

11月3日，商保談判的第二日，上午開(kāi)始，輝瑞禮來(lái)強(qiáng)生衛(wèi)材紛紛進(jìn)場(chǎng)，似乎成為了外資的主場(chǎng)

從外資來(lái)看，輝瑞無(wú)疑占據(jù)主場(chǎng)，共5款產(chǎn)品。從名單來(lái)看，舒格利單抗注射液、埃納妥單抗注射液與注射用奧加伊妥珠單抗申報(bào)“商保”，甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊、硫酸瑞美吉泮口崩片進(jìn)行“雙報(bào)”。

從領(lǐng)域來(lái)看，AD領(lǐng)域禮來(lái)衛(wèi)材無(wú)疑是 “焦點(diǎn)選手”，二者均采用“雙報(bào)”方式。

從價(jià)格來(lái)看，禮來(lái)多奈單抗定價(jià)5500元/瓶（350mg），年治療費(fèi)用約23.1萬(wàn)元。衛(wèi)材的侖卡奈單抗的定價(jià)為2508元/瓶（200mg），年治療費(fèi)用約18萬(wàn)元。所以單從價(jià)格而言，二者進(jìn)入基本醫(yī)保目錄難度不大。

但是二者均是近2年才上市的新藥，尤其是禮來(lái)多奈單抗進(jìn)入中國(guó)上市不到1年時(shí)間，雙方在商保談判最后一日現(xiàn)身，就已經(jīng)是一個(gè)信號(hào)：這兩家外資對(duì)于降幅的意愿較低。

PD-1/L1余熱仍在，也是商保另一大熱門(mén)。

PD-1領(lǐng)域沒(méi)有等來(lái)默沙東“K藥”的任何消息，基本已經(jīng)確定K藥未參與此次醫(yī)保談判。BMS旗下“O藥”曾兩度折戟醫(yī)保談判，不過(guò)目前已納入139個(gè)城市惠民保商業(yè)健康險(xiǎn)目錄，覆蓋28個(gè)省份。其也是惠民保實(shí)踐的先行者之一，O藥是被納入最多惠民保項(xiàng)目的腫瘤藥物之一。與此同時(shí)，由其支持的中國(guó)癌癥基金會(huì)歐狄沃患者援助項(xiàng)目所惠及的低收入患者已超過(guò)40000人次。

所以，BMS此次再度參與，O藥降價(jià)意愿也非常有限，目標(biāo)還是針對(duì)商保目錄。

PD-L1領(lǐng)域，最值得關(guān)注的是羅氏旗下的PD-L1抑制劑阿替利珠單抗，目前其在中國(guó)的市場(chǎng)價(jià)格約為32800元/支（規(guī)格：1200mg/20ml），按常規(guī)治療方案（每3周一次，全年約17次給藥），年治療費(fèi)用約50-60萬(wàn)元，此次已經(jīng)進(jìn)入商保談判序列，搶奪“入場(chǎng)券”。

總而言之，今年是商保創(chuàng)新藥目錄“談判”首次啟動(dòng)，企業(yè)無(wú)論是單報(bào)還是“雙報(bào)”，目標(biāo)很清晰：為高價(jià)藥提供市場(chǎng)可支付路徑。