2025年11月5日，浙江微度醫(yī)療器械有限公司申報的注射用聚左旋乳酸微球填充劑正式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，注冊證號：國械注準(zhǔn)20253132268。該產(chǎn)品是中國市場第十款童顏針，也是微度醫(yī)療首款獲批的注射類第三類醫(yī)療器械，以創(chuàng)新配方與工藝突破，為中重度鼻唇溝皺紋矯正提供了更安全、精準(zhǔn)的抗衰選擇。

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深耕醫(yī)療領(lǐng)域

筑牢民族品牌根基

微度醫(yī)療成立于2009年，是橫店集團旗下全資子公司與核心成員企業(yè)。作為年營收近千億的特大型民營企業(yè)，橫店集團業(yè)務(wù)覆蓋電氣電子、醫(yī)藥健康、影視文旅等多領(lǐng)域，為微度醫(yī)療提供了雄厚的資源支撐。依托集團優(yōu)勢，微度醫(yī)療深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域十余年，已成長為國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家重點專精特新“小巨人”企業(yè)，構(gòu)建起集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

秉承橫店集團多元化發(fā)展戰(zhàn)略，微度醫(yī)療聚焦微創(chuàng)外科、醫(yī)療美容、口腔醫(yī)學(xué)三大核心領(lǐng)域，打造了覆蓋普外科、泌尿科、消化科、神經(jīng)外科、整形美容科、口腔科等場景的特色產(chǎn)品線，產(chǎn)品涵蓋可吸收血管結(jié)扎夾、一次性使用套管穿刺器、面部埋植線等多種器械。

微度醫(yī)療高度重視技術(shù)創(chuàng)新，近年來研發(fā)投入持續(xù)保持在銷售收入的13%以上，2024年研發(fā)資金超4000萬元。持續(xù)投入催生豐碩成果，其面部埋植線產(chǎn)品成為國內(nèi)僅有的6款獲批產(chǎn)品之一，躋身細(xì)分領(lǐng)域“隱形冠軍”。微度醫(yī)療以“創(chuàng)造健康生活”為愿景，踐行“深研精造，力助醫(yī)療”的使命，致力于高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化，全力打造一流民族品牌。

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核心獲批產(chǎn)品

注射用聚左旋乳酸微球填充劑

注射用聚左旋乳酸微球填充劑的注冊證編號為國械注準(zhǔn)20253132268，以聚左旋乳酸微球、透明質(zhì)酸鈉、泊洛沙姆及甘露醇為核心成分，實現(xiàn)制劑載體的革新突破。共涵蓋50mg/瓶-500mg/瓶共10種規(guī)格，為市場差異化推廣、精準(zhǔn)適配不同需求提供了極大的操作空間。

不同于傳統(tǒng)童顏產(chǎn)品依賴“CMC+甘露醇”的常規(guī)配方，該產(chǎn)品創(chuàng)新性將凍干透明質(zhì)酸鈉作為主要載體，賦能產(chǎn)品核心功效，精準(zhǔn)定位中重度鼻唇溝皺紋改善，通過注射至鼻唇溝部位真皮深層，實現(xiàn)針對性糾偏。

該產(chǎn)品區(qū)別于市面同類產(chǎn)品，具備三大核心亮點：一是采用獨家HA-SMT配方體系，提升產(chǎn)品生物相容性與安全性；二是創(chuàng)新“亞20微米超微粒子”制球工藝，確保成分均勻分布，作用更精準(zhǔn)；三是PLLA有效含量達(dá)75%，能高效刺激膠原蛋白再生，抗衰效果更持久，為醫(yī)美市場帶來差異化競爭方案。

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多元化產(chǎn)品管線

覆蓋多科室，賦能臨床診療

微度醫(yī)療重點規(guī)劃了多條產(chǎn)品線，包括普外科產(chǎn)品線、泌尿科產(chǎn)品線、消化科產(chǎn)品線、醫(yī)療美容產(chǎn)品線、口腔系列產(chǎn)品線等。

醫(yī)療美容產(chǎn)品線：作為微度醫(yī)療重點布局領(lǐng)域，已形成成熟矩陣。菲翎?面部錐體提拉線、微拉美?可吸收軟組織拉提整形帶兩款產(chǎn)品已獲批上市，分別適用于面部提升與軟組織拉提。此次新獲批的童顏針，進一步完善了“線材+注射”的抗衰產(chǎn)品布局，滿足不同抗衰需求。

普外科產(chǎn)品線：涵蓋超聲軟組織手術(shù)設(shè)備、一次性腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械、可吸收結(jié)扎夾、醫(yī)用可吸收縫合線等微創(chuàng)外科器械；胸外科/神經(jīng)外科包括胸外科手術(shù)器械、顱骨鎖等產(chǎn)品，助力精準(zhǔn)手術(shù)實施；

?？圃\療產(chǎn)品線：泌尿科推出一次性輸尿管導(dǎo)引鞘、泌尿道用導(dǎo)絲等產(chǎn)品；消化科覆蓋圈套器、止血鉗、取石球囊等內(nèi)窺鏡配套器械；口腔科布局牙種植體及附件，全面賦能臨床多場景診療。

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研發(fā)與生產(chǎn)實力

技術(shù)驅(qū)動，保障產(chǎn)品品質(zhì)

微度醫(yī)療搭建了可降解生物材料研發(fā)生產(chǎn)平臺、高分子醫(yī)療器械技術(shù)平臺兩大核心技術(shù)平臺，與中科院成都有機所、中科院上海硅酸鹽研究所、浙江大學(xué)等科研機構(gòu)及高校建立深度合作，持續(xù)攻克核心技術(shù)難題，提升產(chǎn)品研發(fā)水平。

同時，微度醫(yī)療擁有占地超6萬平方米的花園式智能制造工廠，配備先進生產(chǎn)設(shè)備與質(zhì)量控制體系，具備大規(guī)模、高質(zhì)量生產(chǎn)能力，為產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)與品質(zhì)保障提供堅實支撐。

微度醫(yī)療始終踐行“誠信、謙卑、敬畏、關(guān)心”的核心價值觀，以推進高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化為己任，通過技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代，打破進口器械壟斷，降低醫(yī)療成本，造福廣大患者。未來將持續(xù)深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域，豐富產(chǎn)品管線，強化研發(fā)實力，力爭成為國際一流的民族醫(yī)療器械品牌，為醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。