作者| 黃繹達(dá)

編輯|張帆

封面來(lái)源|視覺(jué)中國(guó)

11月10日，禮來(lái)與英矽智能達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略合作，依托英矽智能自主研發(fā)的AI制藥平臺(tái)Pharma.AI之相關(guān)技術(shù)能力，結(jié)合禮來(lái)在藥物開(kāi)發(fā)與疾病研究領(lǐng)域的長(zhǎng)期積淀，雙方將在創(chuàng)新療法方面展開(kāi)合作。據(jù)報(bào)道，在該項(xiàng)合作中，英矽智能可獲得的總收益高達(dá)1億美元。

在此之前，英偉達(dá)和制藥巨頭禮來(lái)于今年10月的NVIDIA GTC大會(huì)上宣布合作構(gòu)建制藥行業(yè)“最強(qiáng)大”的AI超級(jí)計(jì)算機(jī)和“AI工廠”，此次合作在AI和制藥行業(yè)都激起了巨大的反響。資本市場(chǎng)方面，禮來(lái)的股價(jià)10月29日（消息次日）至11月5日的區(qū)間漲幅高達(dá)13.5%；英偉達(dá)在10月28、29兩日的盤中最大漲幅亦超過(guò)10%。

圖：英偉達(dá)與禮來(lái)股價(jià)走勢(shì)；資料來(lái)源：wind，36氪

英偉達(dá)和禮來(lái)股價(jià)的短期表現(xiàn)，反映了投資者相當(dāng)看好AI技術(shù)應(yīng)用對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)流程的重塑。AI制藥的概念雖說(shuō)并不新鮮，但是在輿論造勢(shì)上，似乎已經(jīng)成為改變制藥行業(yè)的關(guān)鍵變量，且所帶來(lái)的影響不止局限于藥企，亦包括創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈上的CRO企業(yè)。

那么，AI制藥是否能顛覆創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)律？對(duì)CRO企業(yè)又會(huì)產(chǎn)生哪些影響？

禮來(lái)的焦慮

近年來(lái)禮來(lái)在AI領(lǐng)域的布局頗多，除了與英偉達(dá)的合作外，其他典型案例包括：禮來(lái)與OpenAI合作，利用后者的生成式AI技術(shù)開(kāi)發(fā)新型抗生素；禮來(lái)與晶泰科技先是在2023年5月簽訂了約2.5億美元的AI小分子新藥發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目，近期又與晶泰全資子公司Ailux達(dá)成多靶點(diǎn)的戰(zhàn)略合作及平臺(tái)授權(quán)協(xié)議，總價(jià)值高達(dá)3.45億美元。

禮來(lái)意圖借助AI來(lái)加碼研發(fā)的企業(yè)行為，與其目前的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)密不可分。從業(yè)績(jī)來(lái)看，當(dāng)前禮來(lái)的收入正在加速增長(zhǎng)，其核心動(dòng)能來(lái)自于替爾泊肽，截至2025年前三季度，替爾泊肽的降糖版Mounjaro和減肥版Zepbound合計(jì)實(shí)現(xiàn)收入248億美元，約占同期公司收入的54%，且兩個(gè)版本的替爾泊肽均保持了較高的增速。

圖：美國(guó)腸促胰島素類似物市場(chǎng)增長(zhǎng)情況；資料來(lái)源：禮來(lái)財(cái)報(bào)，36氪

替爾泊肽之所以能有如此強(qiáng)勢(shì)的銷售表現(xiàn)，一方面是禮來(lái)通過(guò)一系列的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)，證實(shí)替爾泊肽的藥效優(yōu)于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，尤其是在近年來(lái)大熱的GLP-1減重領(lǐng)域；另一方面，禮來(lái)在GLP-1類藥物的渠道推廣方面底蘊(yùn)深厚，有利于替爾泊肽快速打開(kāi)市場(chǎng)。

由于GLP-1類藥物在減肥領(lǐng)域的持續(xù)火熱，眾多藥企紛紛跟進(jìn)，研發(fā)管線相當(dāng)擁擠。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，截至2025年2月初，全球范圍內(nèi)處于臨床階段的GLP-1管線有179個(gè)，提交上市申請(qǐng)的管線有7個(gè)，推進(jìn)到臨床3期的有56個(gè)。

替爾泊肽除了將面臨后續(xù)競(jìng)品的壓力之外，主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手司美格魯肽的專利懸崖臨近，專利到期后，低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的司美仿制藥也將對(duì)替爾泊肽構(gòu)成一定沖擊。由此可見(jiàn)，收入占據(jù)禮來(lái)半壁江山的替爾泊肽將面臨不小的競(jìng)爭(zhēng)壓力，而在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上，禮來(lái)也暴露出過(guò)度依賴核心單品這一弱點(diǎn)。

再?gòu)脑鲩L(zhǎng)動(dòng)能切換的維度來(lái)看，雖然替爾泊肽的核心專利到期尚在遠(yuǎn)期，但是研發(fā)管線中亟需布局能夠在未來(lái)接替其作為業(yè)績(jī)核心增長(zhǎng)動(dòng)能的潛在爆款藥物，因此加碼研發(fā)是禮來(lái)的必然選擇。

其具體措施包括，開(kāi)啟“買買買”模式，與多家初創(chuàng)藥企簽署授權(quán)協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)藥物；同時(shí)，布局AI制藥，意圖與時(shí)間賽跑。禮來(lái)的處境可以說(shuō)是目前Big Pharma的縮影，不少跨國(guó)藥企都正在面臨專利懸崖和依賴單一品種的雙重壓力，這也是它們近年來(lái)持續(xù)從我國(guó)藥企手里“掃貨”的主要原因。

對(duì)CRO都有哪些影響？

關(guān)于AI制藥對(duì)CRO的影響，在上文中提到了與時(shí)間賽跑的概念，這對(duì)于理解AI如何賦能創(chuàng)新藥研發(fā)至關(guān)重要。

CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)涉及創(chuàng)新藥研發(fā)的全部流程或部分流程，創(chuàng)新藥研發(fā)分為早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究和臨床研究這三個(gè)階段；其中，從藥物發(fā)現(xiàn)到實(shí)現(xiàn)商業(yè)化通常需要至少十年時(shí)間，藥物發(fā)現(xiàn)階段一般需要4~6年，所需時(shí)間略短于臨床試驗(yàn)階段（約6~7年）。

根據(jù)目前的行業(yè)共識(shí)，AI作為工具可以有效縮短藥物發(fā)現(xiàn)階段所需的時(shí)間，即所謂的與時(shí)間賽跑。藥物發(fā)現(xiàn)階段又可以先后細(xì)分為以下三個(gè)階段，即靶點(diǎn)到苗頭化合物（主要是靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)驗(yàn)證工作），苗頭化合物到先導(dǎo)化合物（合成先導(dǎo)化合物），先導(dǎo)化合物優(yōu)化。

AI應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)階段，可以大幅縮短靶點(diǎn)到苗頭化合物和苗頭化合物到先導(dǎo)化合物這兩個(gè)階段所花費(fèi)的時(shí)間。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，傳統(tǒng)的藥物發(fā)現(xiàn)大致需要約70個(gè)月時(shí)間，AI賦能后可將相應(yīng)的時(shí)間縮短至35個(gè)月左右。因此，以一款創(chuàng)新藥至少10年的研發(fā)總周期來(lái)計(jì)算，AI加持下可將研發(fā)周期縮短至7年左右。

圖：AI可以縮短藥物發(fā)現(xiàn)所需的時(shí)間；資料來(lái)源：晶泰控股招股書，36氪

除此以外，AI有利于提升研發(fā)成功率，還能顯著降低研發(fā)成本。在臨床前研究階段，篩選臨床化合物時(shí)，與傳統(tǒng)方法相比，AI可以在更大的樣本庫(kù)中進(jìn)行高通量篩選，樣本庫(kù)規(guī)模可達(dá)數(shù)十億個(gè)分子；由于AI篩選的質(zhì)量更高，篩選出來(lái)的候選分子數(shù)量遠(yuǎn)少于傳統(tǒng)方法，有利于大幅降低后續(xù)測(cè)試工作的工作量。

總的來(lái)看，以目前的技術(shù)水平，AI可以節(jié)約創(chuàng)新藥研發(fā)1/3~1/4的時(shí)間，同時(shí)可以提升研發(fā)成功率，并實(shí)現(xiàn)一定程度的降本。然而，這一點(diǎn)效率上的提升，于制藥行業(yè)并未達(dá)到顛覆性的程度，特別是對(duì)于藥企和CRO，AI只是豐富了早期的研發(fā)工具，但卻未改變核心的研發(fā)流程，且臨床研究階段的不確定性，依然是創(chuàng)新藥研發(fā)需面對(duì)的最大挑戰(zhàn)。

由此可見(jiàn)，AI對(duì)CRO企業(yè)的影響，目前也主要是一部分早期業(yè)務(wù)，說(shuō)革命還為時(shí)尚早。

再?gòu)腃RO的業(yè)務(wù)形態(tài)及收費(fèi)模式來(lái)看，早期項(xiàng)目主要賺取服務(wù)費(fèi)，不承擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，主打一個(gè)旱澇保收，而早期項(xiàng)目的承接能力則掛鉤工程師數(shù)量。那么，AI可以幫助CRO企業(yè)在早期項(xiàng)目上提質(zhì)增效，在一定程度上提升早期項(xiàng)目的承接能力。

對(duì)于形態(tài)更為成熟的大型CRO企業(yè)，比如藥明康德、康龍化成等，早期業(yè)務(wù)是重要的切入點(diǎn)，由于業(yè)務(wù)覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)的大部分流程，可以通過(guò)持續(xù)開(kāi)發(fā)，將早期項(xiàng)目向后期轉(zhuǎn)化，由此形成從早期到后期的業(yè)務(wù)漏斗模型。到中后期的臨床研究和商業(yè)化階段，可以充分發(fā)揮CDMO業(yè)務(wù)的產(chǎn)能放大作用，這是驅(qū)動(dòng)大型CRO企業(yè)收入增長(zhǎng)的核心動(dòng)能之一。

所以，大型CRO企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，主要在于業(yè)務(wù)平臺(tái)由早期向中后期的轉(zhuǎn)化能力，這一能力也帶來(lái)了更強(qiáng)的客戶黏性。由于AI在創(chuàng)新藥研發(fā)的中后期階段發(fā)揮空間有限，其對(duì)大型CRO企業(yè)早期業(yè)務(wù)能力的提升，更多是起到了錦上添花的補(bǔ)充作用。

圖：2025Q3藥明康德CRDMO業(yè)務(wù)漏斗；資料來(lái)源：藥明康德，36氪

關(guān)于大型CRO企業(yè)的核心投資價(jià)值，在于成熟穩(wěn)定的業(yè)務(wù)根基與公司治理能力。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，這類企業(yè)的業(yè)務(wù)形態(tài)已趨于成熟，商業(yè)模式也經(jīng)過(guò)了市場(chǎng)的長(zhǎng)期檢驗(yàn)，不再依賴短期政策紅利或行業(yè)風(fēng)口；同時(shí)，隨著前期的快速擴(kuò)張，業(yè)績(jī)基數(shù)高企，企業(yè)早已度過(guò)增速最快的成長(zhǎng)階段，如今業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)更趨穩(wěn)健，整體發(fā)展具備較強(qiáng)的確定性與可持續(xù)性。

以藥明康德為例，近年來(lái)的年收入規(guī)模在400億左右，是2015年的8倍，已形成較高業(yè)績(jī)基數(shù)。結(jié)合當(dāng)前公司的產(chǎn)能水平、業(yè)務(wù)負(fù)荷情況，疊加行業(yè)整體的高景氣度，想要在現(xiàn)有業(yè)績(jī)基數(shù)上再實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)并不現(xiàn)實(shí)。因此，公司治理的重點(diǎn)主要在于提升現(xiàn)有業(yè)務(wù)的協(xié)同能力，通過(guò)推動(dòng)早期項(xiàng)目向后期的高效轉(zhuǎn)化，以優(yōu)化業(yè)務(wù)質(zhì)量來(lái)保持業(yè)績(jī)的穩(wěn)健增長(zhǎng)。

特別是在新冠藥大訂單后，公司業(yè)績(jī)不受高基數(shù)影響，而仍能保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，主要得益于CRDMO商業(yè)模式，驅(qū)動(dòng)臨床后期與商業(yè)化大項(xiàng)目的持續(xù)轉(zhuǎn)化，進(jìn)而推動(dòng)產(chǎn)能效率穩(wěn)步提升，疊加持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝與經(jīng)營(yíng)效率，有效平滑了新冠大訂單結(jié)束后對(duì)業(yè)績(jī)端的潛在沖擊。進(jìn)入2025年以來(lái)，藥明康德前三個(gè)季度的單季收入同比在15~21%區(qū)間，相比前兩年的增速中樞又有小幅提升。

估值方面，截至11月10日，藥明康德的PE-TTM錄得19x，較2021年180x的高點(diǎn)大幅回落。這一估值水平的前后變化，主要反映了公司從成長(zhǎng)到價(jià)值的轉(zhuǎn)變。所以，未來(lái)投資的核心看點(diǎn)亦主要是公司治理能力的持續(xù)兌現(xiàn)；與AI相關(guān)的布局亦值得期待，可重點(diǎn)關(guān)注AI對(duì)早期業(yè)務(wù)能力的優(yōu)化與賦能。

值關(guān)注的是，藥明康德在近年來(lái)加大了分紅力度，股息率相較前些年有明顯提升，分紅水平已經(jīng)可以納入“高分紅”范疇。在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)弱復(fù)蘇的預(yù)期下，公司屬性上“高分紅+價(jià)值股”的組合，對(duì)追求收益穩(wěn)健的投資者具備較強(qiáng)吸引力。

圖：藥明康德股息率；資料來(lái)源：wind，36氪

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