一、法律背景與適用范圍

根據歐盟《玩具安全指令》（2009/48/EC），所有投放歐盟市場的玩具必須進行年齡分類，以確保其安全性與兒童的發(fā)展階段相匹配。該指令對“36個月以下”兒童使用的玩具設定了最為嚴格的安全要求，因為這個年齡段的兒童存在口腔探索行為和未成熟的生理心理能力。

1. 更嚴格的安全評估（第10(2)條）

• 設計或可能被36個月以下兒童使用的玩具，必須充分考慮該年齡段兒童可能將物品放入口中、缺乏風險意識等行為特點，以及監(jiān)護人的預期監(jiān)督水平。

2. 防窒息風險（附件II第I部分4(d)）

• 嚴禁存在易脫落或可被吞咽的小部件。

3. 年齡警告標識（附件V第B部分）

• 如果玩具不適合36個月以下兒童，必須清晰標注“Not suitable for children under 36 months”（不適合36個月以下兒童）或使用等效的警示圖標。
• 例外：當玩具的功能、尺寸、特性明顯表明其不適合36個月以下兒童時，可不標注此警告。

二、 如何判定：36個月以下還是36個月及以上

判定年齡分類，需綜合評估玩具是否匹配36個月以下兒童的心理需求、認知和動作能力：

1.心理需求例如：擁抱需求、對嬰兒/小動物形象的偏好、易模仿成人行為

2.認知能力例如：抽象思維弱、注意力持續(xù)時間短

3.動作能力例如：抓握能力有限，需簡單操作機制

三、重點品類合規(guī)要點

1. 拼圖類（Annex 1）

<36個月：大塊拼圖（通�！�10片互鎖或≤20片非互鎖）、帶抓握鈕的嵌板拼圖、形狀簡單的認知拼圖

≥36個月：片數多、圖案復雜的拼圖、3D或多層拼圖、需要特定順序組裝的模型

2. 玩偶類（Annex 2）

<36個月：全軟質填充玩偶或局部軟質（頭部/四肢可為PVC）玩偶、衣物不可拆卸或極易穿脫的玩偶、配套基礎護理配件（如大號奶瓶）的玩偶

≥36個月：時尚玩偶、含復雜可更換服飾和小配件（如小背包、細項鏈）的玩偶

3. 毛絨玩具（Annex 3）

通用原則：

• 絕大多數毛絨玩具因其柔軟、可擁抱的特性，默認適用于 < 36個月兒童。
• 例外：如果毛絨玩具包含易脫落的硬質裝飾（如亮片、小珠子）或設計上不適合擁抱，則必須經過評估并可能標注為36個月以上（亮片需符合ADCO 2019指南）。

4. 解壓玩具（Annex 4）

<36個月：結構簡單、按壓區(qū)域大的基礎按壓玩具（如整體式泡泡紙、蝴蝶造型泡泡板）

≥36個月：含有需要較高手指協(xié)調性的復雜設計（如鏈式解壓器），或含有含字母/數字教育功能的復雜設計

四、合規(guī)實踐建議

1. 遵循權威指南：

• 年齡分類判定應參考CEN ISO/TR 8124-8:2016年齡判定指南

2.警告標識管理：

• 禁止濫用警告： 不得為規(guī)避更嚴格的36個月以下安全測試，而隨意標注“不適合36個月以下兒童”。（第11(1)條禁止沖突性警告）
• 套裝產品： 若套裝內包含不同年齡段的玩具，應分別評估，并按最高年齡建議標注警告。

3. 技術文檔留存：

• 必須保留證明年齡分類合理性的技術文件，包括設計理念、風險評估報告、測試結果等，以備市場監(jiān)管機構核查。對爭議產品建議提前與銷售目的地監(jiān)管機構提前咨詢溝通。

五、典型案例分析

案例1：帶肥皂泡功能的鴨子玩具（Annex 5 No.13）

判定：盡管肥皂泡功能本身可能更吸引大童，但玩具主體（鴨子）造型簡單、圓潤、無小部件。因此，整體應歸類為 < 36個月，并必須確保其符合相應的機械物理和化學安全要求。

案例2：電子寵物狗（Annex 6 No.16）

判定：玩具具有喂食、排便等多種電子交互功能，需要兒童理解并遵循一定指令和規(guī)則，操作復雜。因此，應歸類為 ≥ 36個月，并標注相應警告。