前言PREFACE

近日，輝瑞與諾和諾德圍繞減重藥廠商Metsera展開(kāi)激烈競(jìng)購(gòu)，最終輝瑞以100億美元成功勝出，其核心目標(biāo)直指Metsera管線中一款極具競(jìng)爭(zhēng)力的胰淀素藥物。這一重磅交易不僅凸顯了胰淀素賽道的戰(zhàn)略價(jià)值，更標(biāo)志著在GLP-1類藥物主導(dǎo)減重市場(chǎng)后，下一代減重療法的競(jìng)爭(zhēng)已全面拉開(kāi)序幕。

胰淀素藥物：機(jī)制革新與靶點(diǎn)驗(yàn)證

PART 01

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核心作用機(jī)制解析

胰淀素（Amylin）藥物的作用原理的是模擬胰腺激素淀粉樣蛋白的生理功能，通過(guò)特異性激活胰淀素受體發(fā)揮減重作用。與已上市的GLP-1類藥物模擬腸促胰島素的靶點(diǎn)機(jī)制形成差異化，但兩者核心功效一致，均能通過(guò)抑制食欲、減少攝食實(shí)現(xiàn)體重控制。

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靶點(diǎn)有效性獲權(quán)威認(rèn)可

2025年《自然綜述內(nèi)分泌學(xué)》（Nature Reviews Endocrinology）發(fā)表研究證實(shí)，胰淀素受體是治療超重、肥胖及糖尿病的有效藥物靶點(diǎn)，為胰淀素模擬物成為新型減重療法提供了堅(jiān)實(shí)的理論支撐，也為全球藥企的研發(fā)方向提供了明確指引。

全球巨頭：研發(fā)布局與臨床突破

PART 02

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跨國(guó)藥企密集布局

在輝瑞競(jìng)購(gòu)Metsera的背后，是全行業(yè)對(duì)胰淀素賽道的集體看好。

目前，諾和諾德、禮來(lái)、艾伯維和羅氏等跨國(guó)制藥巨頭均已重兵投入靶向胰淀素的減重藥研發(fā)，形成多強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)格局。在合作層面，羅氏已與生物制藥公司Zealand Pharma達(dá)成協(xié)議，聯(lián)合開(kāi)發(fā)長(zhǎng)效胰淀素藥物，加速技術(shù)轉(zhuǎn)化與臨床推進(jìn)。

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關(guān)鍵臨床試驗(yàn)成果落地

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的陸續(xù)披露，進(jìn)一步驗(yàn)證了胰淀素藥物的減重潛力。

禮來(lái)在研胰淀素受體激動(dòng)劑eloralintide（LY3841136）表現(xiàn)亮眼，其2期臨床研究結(jié)果已發(fā)表于《柳葉刀》。該研究納入263名不合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者，每周一次給藥，第48周時(shí)各劑量組平均體重降幅達(dá)9.5%至20.1%，顯著優(yōu)于安慰劑組0.4%的降幅，其中最高劑量組實(shí)現(xiàn)超20%的減重效果，目前該藥物即將進(jìn)入后期試驗(yàn)。

諾和諾德在2025年歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)（EASD）年會(huì)上，公布了胰淀素藥物cagrilintide的三期臨床試驗(yàn)亞組數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，每周一次2.4mg劑量單藥治療聯(lián)合生活方式干預(yù)，在無(wú)糖尿病的肥胖/超重且伴有體重相關(guān)共病的成年患者中，實(shí)現(xiàn)平均約12.5公斤的體重下降，這也是首個(gè)公布的在研長(zhǎng)效胰淀素類似物單藥治療肥胖的三期臨床數(shù)據(jù)。

國(guó)內(nèi)賽道：本土企業(yè)的創(chuàng)新與合作

PART 03

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自主研發(fā)與對(duì)外合作雙軌并行

在全球巨頭競(jìng)速的同時(shí)，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)也已加速布局胰淀素減重療法，形成自主研發(fā)與對(duì)外合作雙軌并行的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

10月30日，歌禮制藥發(fā)布公告稱，已選定胰淀素受體激動(dòng)劑ASC36作為臨床開(kāi)發(fā)候選藥物。該藥物采用每月一次皮下注射給藥方式，有望成為同類最佳產(chǎn)品。

今年年初，國(guó)內(nèi)減重藥開(kāi)發(fā)商先為達(dá)與Verdiva公司達(dá)成合作，聚焦口服胰淀素受體激動(dòng)劑等藥物的研發(fā)推進(jìn)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)口服胰淀素賽道的布局空白。

與GLP-1藥物的差異及市場(chǎng)前景

PART 04

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差異化優(yōu)勢(shì)與適用場(chǎng)景

目前雖無(wú)法直接判定胰淀素與GLP-1藥物的優(yōu)劣，但兩者靶點(diǎn)機(jī)制的差異意味著適用人群存在分化，將為患者提供更多治療選擇。有分析師指出，相較于GLP-1藥物，胰淀素藥物的副作用可能更少，這一潛在優(yōu)勢(shì)有望提升其在臨床應(yīng)用中的競(jìng)爭(zhēng)力。

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聯(lián)合療法與市場(chǎng)潛力

業(yè)內(nèi)分析人士及投資者普遍認(rèn)為，未來(lái)GLP-1藥物與胰淀素藥物的聯(lián)用方案，有望實(shí)現(xiàn)減重效率與質(zhì)量的雙重提升，成為減重治療的新方向。隨著臨床試驗(yàn)的持續(xù)推進(jìn)與技術(shù)迭代，胰淀素藥物不僅將重塑減重藥市場(chǎng)格局，更有望為超重、肥胖及相關(guān)并發(fā)癥患者帶來(lái)更安全、有效的治療方案，市場(chǎng)空間極具想象空間。