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地方集采出新招:針對獨(dú)家品種報(bào)量,37個品種談判降價

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11月18日,北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展2025年北京市藥品集中帶量采購有關(guān)工作的通知》,將針對106個產(chǎn)品分別進(jìn)行帶量聯(lián)動、帶量談判,采購周期為三年。

文末有表格名單領(lǐng)取方式

根據(jù)目錄,北京市藥品集采中,共69個品種將進(jìn)行帶量聯(lián)動,如聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射劑、人生長激素注射劑、人白介素-11注射劑、頭孢拉定注射劑、利巴韋林注射劑等;帶量談判共37個品種,如艾普拉唑、雙歧桿菌三聯(lián)活菌口服常釋劑型、復(fù)方嗜酸乳桿菌口服常釋劑型、依托咪酯注射劑、破傷風(fēng)抗毒素注射劑等。

帶量聯(lián)動、帶量談判雙線并行,這是北京市集采制度的創(chuàng)新做法。帶量聯(lián)動藥品主要針對同組內(nèi)價格差異較大的藥品,帶量談判藥品則針對生產(chǎn)企業(yè)較少的品種。

針對這106個品種,北京市醫(yī)保局以各省級或省際聯(lián)盟帶量采購的中選價等為參照,確定企業(yè)報(bào)價上限,企業(yè)報(bào)價與所獲得的采購量掛鉤。降幅越大,就能獲得更多的市場份額,但在制度設(shè)計(jì)上,為參與集采的企業(yè)留有余地,即便降幅不足,仍能保有一定的市場份額。這樣就規(guī)避了集采后某一品牌全線退出的狀況。

集采制度常態(tài)化開展下,北京市醫(yī)保局的做法有很大的參考意義。



聯(lián)動最低價,獨(dú)家品種帶量談判

帶量談判是北京市藥品集采制度的一大創(chuàng)新點(diǎn)。帶量談判的主要都是一些生產(chǎn)企業(yè)較少、競爭相對不足的品種。

欖香烯注射劑是一種臨床抗腫瘤藥物,其中,欖香烯注射液僅石藥集團(tuán)遠(yuǎn)大(大連)制藥一家有注冊批文;欖香烯乳狀注射液為主流,占據(jù)同類藥物的七成比例,是大連華立金港藥業(yè)的獨(dú)家品種。

談判目錄中還包含慢性肝炎、消化系統(tǒng)用藥等。如艾普拉唑腸溶片是麗珠集團(tuán)原研的品種,早在2007年獲批,2024年全終端醫(yī)院銷售總額超12億元。但截至目前,僅石藥中諾藥業(yè)(石家莊)的艾普拉唑腸溶片獲批并過評,2025年2月首家獲批且拿下國內(nèi)首仿。



雙歧桿菌三聯(lián)活菌口服常釋劑型、復(fù)方嗜酸乳桿菌口服常釋劑型均是常用的止瀉藥物,在消化系統(tǒng)治療中代表性的益生菌制劑。根據(jù)國家藥監(jiān)局,雙歧桿菌三聯(lián)活菌口服藥物主要有上海上藥信誼藥廠、晉城海斯制藥兩個生產(chǎn)廠家,其中上海上藥信誼藥廠占主導(dǎo)。這款藥物曾在安徽、福建省級集采中被納入,但并未公布價格。

根據(jù)河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心顯示,晉城海斯制藥的雙歧桿菌三聯(lián)活菌腸溶膠囊一盒單價為26.4元,上藥信誼藥廠的雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊每盒為30.22元。

對這些獨(dú)家品牌,北京的報(bào)價要求寬松的多。報(bào)價只要不超過上限,企業(yè)就能獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)80%的約定任務(wù)量,2家品牌的話,則可以獲得70%。談判藥品在報(bào)價上限基礎(chǔ)上,每降低1%,約定任務(wù)量比例相應(yīng)增加5個百分點(diǎn),最高可以獲得全部約定任務(wù)量。

但是,未成功報(bào)價或高于報(bào)價上限的帶量談判藥品則將納入限價采購、重點(diǎn)監(jiān)控管理。也就是說,如果不進(jìn)談判,市場份額很大概率會被壓縮。



集采常態(tài)化的制度創(chuàng)新


北京市醫(yī)保局把帶量聯(lián)動與談判相結(jié)合,是集采制度常態(tài)化下的一次創(chuàng)新嘗試,很具參考意義。

帶量聯(lián)動最低價的制度保證了競爭充分的產(chǎn)品價格得到壓縮,但針對聯(lián)動目錄中的藥品,北京醫(yī)保局也并非一味要求降價,而是考慮到了臨床的實(shí)際使用需求,設(shè)置了兜底規(guī)則。依據(jù)規(guī)則,聯(lián)動目錄中的藥品,報(bào)價與同類藥品平均價格水平相比,差距每增加1倍,約定任務(wù)比例減少10%,但最多減少50%。帶量談判同樣也不是絕對地強(qiáng)制降價,而是引導(dǎo)企業(yè)降價獲得更多采購量。

事實(shí)上,今年北京市中成藥帶量采購項(xiàng)目接續(xù)已經(jīng)用到了這種方式。聯(lián)動價格為基礎(chǔ),將北京市內(nèi)的采購價錨定在全國最低的水平。據(jù)行業(yè)媒體統(tǒng)計(jì),今年北京市中成藥帶量采購項(xiàng)目接續(xù)中,復(fù)方丹參滴丸降幅15%,連花清瘟顆粒價格微調(diào)。與此同時,同一款藥品保證有多家企業(yè)分別承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購量,滿足臨床用藥的多元需求的同時,也讓企業(yè)能夠在合理的利潤空間中穩(wěn)定供應(yīng)。



這樣的規(guī)則既完成了降價的要求,又保證了市面上藥品供應(yīng)品牌的多元,不至于一家企業(yè)的產(chǎn)品全線出局。相比不降價就出局的“一刀切”,更具合理性。

截至目前,國家藥品集采已經(jīng)進(jìn)行到第十一批,已經(jīng)成功采購490種藥品。符合國采門檻的品種已經(jīng)集采得七七八八,地方擴(kuò)圍延伸是必然趨勢。今年第十一批集采以反內(nèi)卷、穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)為原則,這一變化代表著:如何在壓縮藥價、患者多元需求、企業(yè)利潤中找到平衡,是未來的集采制度設(shè)計(jì)重點(diǎn)考慮的方向。

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《帶量談判藥品目錄&帶量聯(lián)動藥品目錄》





撰稿丨楊曦霞

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營丨李木子

插圖丨視覺中國

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