僅隔24小時(shí)，全球IVD兩大巨頭相繼在腫瘤早篩領(lǐng)域引爆“核彈級(jí)”消息。

今日（11月20日），雅培宣布收購(gòu)美國(guó)癌癥診斷公司Exact Sciences，作價(jià)210億美元。

Exact是全球癌癥早篩第一股，昨日消息流出后，公司股價(jià)飆漲逾23%，收于86.18美元。公司市值隨之升至163億美元

這筆交易超過(guò)10月份黑石對(duì)Hologic收購(gòu)案（183億美元），成為2025年醫(yī)療器械行業(yè)最大規(guī)模的并購(gòu)，也將是雅培近十年來(lái)最大的一次戰(zhàn)略收購(gòu)。

更具戲劇性的是，就在前一天（11月18日），雅培在診斷領(lǐng)域的“老對(duì)手”羅氏已提前落子，與腫瘤早篩公司Freenome達(dá)成潛在價(jià)值超2億美元的合作協(xié)議。
事實(shí)上，雅培自新冠業(yè)務(wù)大幅萎縮后，診斷板塊增速明顯下滑；行業(yè)老大羅氏診斷同樣急需尋找下一塊“增長(zhǎng)新大陸”。而在所有潛在方向中，癌癥篩查無(wú)疑是確定性最強(qiáng)的方向之一——據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)，2022年全球癌癥篩查市場(chǎng)規(guī)模約1,723億美元，預(yù)計(jì)2030年將增長(zhǎng)至2,936億美元

兩大IVD巨頭的又一次正面交鋒，不僅是為了填補(bǔ)新冠業(yè)務(wù)縮水后的增長(zhǎng)真空，更是一場(chǎng)關(guān)于行業(yè)未來(lái)十年的戰(zhàn)略博弈。

01、兩筆交易的本質(zhì)分野：鈔能力買(mǎi)斷 vs 技術(shù)流卡位

雖然時(shí)間點(diǎn)相撞，但如果仔細(xì)拆解交易結(jié)構(gòu)和標(biāo)的屬性，會(huì)發(fā)現(xiàn)雅培與羅氏走在完全不同的戰(zhàn)術(shù)路徑上。

簡(jiǎn)而言之，雅培是在“買(mǎi)現(xiàn)在”的確定性，而羅氏是在“賭未來(lái)”的管線生態(tài)。

雅培診斷：IVD收入有望每年增加近30億美元

雅培與 Exact Sciences 的交易，本質(zhì)上是一次成熟商業(yè)資產(chǎn)的直接并入

Exact Sciences成立于1995年，2001年在納斯達(dá)克上市，被稱為“全球癌癥早篩第一股”。2023年診斷業(yè)務(wù)全球營(yíng)收25億美元，同比+20%，闖入全球IVD行業(yè)第十名。2024全年?duì)I收27.59億美元。

其旗艦產(chǎn)品包括：

Cologuard：一種非侵入性結(jié)直腸癌 DNA 檢測(cè)，全球癌癥早篩產(chǎn)品商業(yè)化的表率。自2014年獲批以來(lái)，累計(jì)完成超2000萬(wàn)次檢測(cè)，被納入美國(guó)醫(yī)保（Medicare）。今年獲批的升級(jí)版Cologuard Plus?更是將檢出率提升至95%。

Oncotype DX：用于乳腺癌和結(jié)腸癌的基因組檢測(cè)。

其他產(chǎn)品線包括正在開(kāi)發(fā)肝癌和多癌癥的血液檢測(cè)產(chǎn)品。

根據(jù)2025 Q3財(cái)報(bào)顯示，ExactSciences：

篩查業(yè)務(wù)收入達(dá)到6.66億美元，同比+22%，主要由核心產(chǎn)品Cologuard驅(qū)動(dòng)；

精準(zhǔn)腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)收入1.84億美元，同比+13%

而雅培診斷這邊，仍處于后疫情時(shí)代的“戒斷反應(yīng)”。三季報(bào)顯示，其診斷業(yè)務(wù)受集采和新冠基數(shù)影響下滑7%。而Exact Sciences同期卻保持了20%的高增長(zhǎng)。雅培急需這塊體量足夠大的拼圖來(lái)?yè)纹鹭?cái)報(bào)。

從估值角度看，該交易符合此前行業(yè)分析師預(yù)測(cè)：至少需要100美元/股，實(shí)際達(dá)到105美元/股。

羅氏診斷：平臺(tái)先行，擴(kuò)大化“抗癌戰(zhàn)線”

相比之下，羅氏與 Freenome 的合作則更具生態(tài)布局的意味。合作內(nèi)容包括推進(jìn)多癌種早篩項(xiàng)目、強(qiáng)化多組學(xué)檢測(cè)驗(yàn)證、加強(qiáng)早篩產(chǎn)品的全球注冊(cè)路徑等。

羅氏是全球腫瘤診斷布局最完整的超級(jí)玩家，無(wú)論是分子診斷，還是伴隨診斷都是行業(yè)翹楚，加上強(qiáng)大的腫瘤藥物管線，看起來(lái)似乎確實(shí)缺少一個(gè)“早篩入口”。

而Freenome 以多組學(xué)（Multiomics）血液檢測(cè)技術(shù)見(jiàn)長(zhǎng)，屬于前沿技術(shù)的探索者，雖然商業(yè)化成熟度上顯然無(wú)法與 Exact Sciences 相提并論，但潛力巨大。對(duì)羅氏而言2億美元的價(jià)格，即使失敗也傷不到筋骨，但一旦成功，將極大地提升其生態(tài)護(hù)城河。

總體而言，雅培是在為“增長(zhǎng)焦慮”買(mǎi)單，試圖通過(guò)吞并一個(gè)行業(yè)龍頭來(lái)直接改寫(xiě)版圖；而羅氏則是在為下一代技術(shù)平臺(tái)下注，同時(shí)將早篩納入自己強(qiáng)大的“抗癌戰(zhàn)線”。

值得注意的行業(yè)趨勢(shì)是，隨著老齡化加劇和健康意識(shí)提升，癌癥篩查正在從“一次性行為”轉(zhuǎn)變?yōu)椤爸芷谛詮?fù)購(gòu)”。對(duì)于巨頭而言，這不僅僅是賣試劑耗材，而是在通過(guò)篩查入口，鎖定未來(lái)5-10年的患者全生命周期管理，包括篩查、診斷、治療和監(jiān)測(cè)。

02、從“被神化”到“真落地”癌癥早篩賽道迎結(jié)構(gòu)性拐點(diǎn)

2019-2021年，全球癌癥早篩曾是一個(gè)“被神化”的賽道。 彼時(shí)，GRAIL被Illumina以80億美元天價(jià)收購(gòu)，F(xiàn)reenome、Guardant Health估值狂飆。但之后三年，它驟然冷卻：技術(shù)成熟度不達(dá)預(yù)期、監(jiān)管路徑不清晰、支付體系遲遲不給覆蓋，讓這個(gè)被寄予厚望的領(lǐng)域一度陷入冷靜期。

從羅氏到雅培，國(guó)際巨頭的最新動(dòng)作表明：早篩賽道正在迎來(lái)第二次、也是更深層的結(jié)構(gòu)性拐點(diǎn)。這一次，不再是VC在講故事，而是產(chǎn)業(yè)資本在收割果實(shí)。

原因在于三個(gè)基本面正在重塑：

第一：行業(yè)天花板被打開(kāi)，支付體系成熟。

這是癌癥早篩的真正底層邏輯：沒(méi)有支付，就沒(méi)有市場(chǎng)。

Exact Sciences 的 Cologuard 之所以能成為標(biāo)桿，是因?yàn)樗芡俗铍y的一環(huán)：2014年獲批上市同年，美國(guó)CMS（醫(yī)療保險(xiǎn)和補(bǔ)助中心）即批準(zhǔn)覆蓋，并由Medicare承保。2024年，Exact一項(xiàng)建模數(shù)據(jù)顯示，過(guò)去10年內(nèi)，已有超過(guò) 1600 萬(wàn)人通過(guò) Cologuard 測(cè)試完成了篩查，據(jù)測(cè)算為美國(guó)醫(yī)保節(jié)省了約 220 億美元

當(dāng)醫(yī)保對(duì)早篩的支付路徑變得清晰，全球巨頭們看到的就不再是一個(gè)充滿不確定性的“創(chuàng)新賽道”，而是一個(gè)已被驗(yàn)證、可規(guī)�；�、有利可圖的成熟商業(yè)市場(chǎng)。

第二：技術(shù)范式的躍遷，從“單點(diǎn)”到“系統(tǒng)”。

單一基因、單一甲基化的技術(shù)紅利已近天花板�，F(xiàn)在的競(jìng)爭(zhēng)，是“多組學(xué)+AI”的系統(tǒng)能力競(jìng)爭(zhēng)。

雅培和羅氏之所以現(xiàn)在出手，或是意識(shí)到，依靠傳統(tǒng)的PCR或單一生物標(biāo)志物已無(wú)法構(gòu)建護(hù)城河。

Freenome 被羅氏看，核心邏輯正是其“多組學(xué)+AI”的平臺(tái)能力。這正在成為國(guó)際并購(gòu)的新標(biāo)準(zhǔn)。

第三：巨頭需要增長(zhǎng)。

從財(cái)報(bào)周期來(lái)看，國(guó)際械企當(dāng)前普遍面臨成熟產(chǎn)品增長(zhǎng)放緩的壓力，而腫瘤早篩是為數(shù)不多具備“百億級(jí)”潛力的增量市場(chǎng)。

未來(lái)三年，對(duì)于只有單一管線的小型早篩公司而言，窗口期將迅速關(guān)閉。結(jié)局只有兩種：要么因?yàn)闊o(wú)法承擔(dān)高昂的前瞻性臨床費(fèi)用而倒閉，要么賣身巨頭，成為其生態(tài)拼圖的一部分。

除此之外，藥品和IVD的界限正在模糊：藥企需要通過(guò)早篩找到早期患者，擴(kuò)大用藥人群，IVD公司需要藥企的數(shù)據(jù)優(yōu)化產(chǎn)品。未來(lái)，“早篩+伴隨診斷+治療”或?qū)⒊蔀橐粋�(gè)打包的整體解決方案。

03、中國(guó)癌癥早篩賽道的“�！迸c“機(jī)”不應(yīng)再有諾輝健康第二

當(dāng)大洋彼岸的巨頭忙著通過(guò)資本運(yùn)作瓜分未來(lái)版圖時(shí)，中國(guó)本土的癌癥早篩行業(yè)卻在經(jīng)歷一場(chǎng)徹骨的“倒春寒”。

過(guò)去兩年，隨著諾輝健康這家行業(yè)頭部卷入經(jīng)營(yíng)風(fēng)波，早篩行業(yè)被推到了聚光燈下接受最嚴(yán)苛的審視。

一個(gè)意味深長(zhǎng)的細(xì)節(jié)是：那張?jiān)?jīng)被視為行業(yè)里程碑的“腸癌早篩第一證”，近期被發(fā)現(xiàn)在NMPA數(shù)據(jù)庫(kù)中悄然移動(dòng)到了“歷史數(shù)據(jù)”分類——這通常是“原注冊(cè)證已過(guò)期、且尚未完成延續(xù)注冊(cè)”的信號(hào)。

潮水退去，裸泳者出局，但真正的價(jià)值反而浮出水面。

從技術(shù)儲(chǔ)備看，中國(guó)早篩技術(shù)已獲得全球認(rèn)可。11月18日，桐樹(shù)基因宣布將其MRD（腫瘤微小殘留病灶）監(jiān)測(cè)平臺(tái)授權(quán)給納斯達(dá)克上市公司BioNexus，首站落地東南亞，并劍指FDA和EMA認(rèn)證。這釋放了一個(gè)強(qiáng)烈信號(hào)：中國(guó)IVD企業(yè)正在從“產(chǎn)品輸出”升級(jí)為“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)輸出”。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)已有43款基于基因甲基化的癌癥檢測(cè)試劑盒獲批，其中腸癌早篩最為成熟，18款持證產(chǎn)品構(gòu)成了一個(gè)龐大的技術(shù)池。

不過(guò)問(wèn)題仍然在于：怎么賣？

過(guò)去那種試圖通過(guò)C端廣告轟炸、或通過(guò)體檢保險(xiǎn)捆綁銷售的模式，已被證明難以規(guī)�；�。真正的破局點(diǎn)，或許在“民生項(xiàng)目”上。

以哈爾濱案例為例，自2024年起，哈爾濱市委市政府與市衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合華大基因，啟動(dòng)大規(guī)模適齡人群消化系統(tǒng)腫瘤及“四高”免費(fèi)檢測(cè)項(xiàng)目，截至2025年1月20日，華大基因該項(xiàng)目自實(shí)施的9個(gè)月來(lái)，當(dāng)?shù)匾延薪?3萬(wàn)人申請(qǐng)進(jìn)行腫瘤檢測(cè)，現(xiàn)已出具檢測(cè)報(bào)告超75萬(wàn)例。值得一提的是，該檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性的居民一年內(nèi)可在指定醫(yī)院接受結(jié)腸鏡及病理檢查，檢測(cè)費(fèi)用在1200元以內(nèi)可由項(xiàng)目全額承擔(dān)（超出部分則需自費(fèi)）。

這表明，中國(guó)早篩的未來(lái)或許不在于把產(chǎn)品包裝成“高端禮品”，而在于成為公共衛(wèi)生體系的一部分。未來(lái)這條賽道，大概會(huì)是一場(chǎng)關(guān)于“服務(wù)體系閉環(huán)”和“大人群數(shù)據(jù)積累”的硬仗，能持堅(jiān)持長(zhǎng)跑的人，恐怕不會(huì)太多。