1、先說結(jié)論

邏輯很簡(jiǎn)單，在中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)速度更快！質(zhì)量更好！成本更優(yōu)！

按照藥物的研發(fā)歷程來說，在Discovery階段，中國(guó)速度是其他地方速度的2–3倍，而成本只有全球均值的1/3–1/2

在中國(guó)從候選化合物到成功拿到IND大約需要14–18個(gè)月左右。

而在臨床試驗(yàn)入組階段，入組速度更是比全球平均速度快2-5倍。

底層的驅(qū)動(dòng)因素得益于良好的宏觀環(huán)境，這包括政策支持、資本充足、人才集中、監(jiān)管在某些環(huán)節(jié)具有一定的靈活性等。

2、政策驅(qū)動(dòng)

在政策端，中國(guó)也在啟動(dòng)監(jiān)管改革，以簡(jiǎn)化藥品和器械審查流程。2017年，中國(guó)的NMPA（相當(dāng)于FDA）加入國(guó)際協(xié)調(diào)委員會(huì)（ICH），成為監(jiān)管成員，并開始專注于創(chuàng)新療法的快速審批。

NMPA引入了生物技術(shù)產(chǎn)品審查的加速流程，并大幅增加人員以加快審查流程。特別是針對(duì)腫瘤和罕見病等重大未滿足醫(yī)療需求的藥物，引入了加速審批和審批流程。這大大縮短了新療法上市的時(shí)間，使中國(guó)成為開展臨床試驗(yàn)和新產(chǎn)品發(fā)布更具吸引力的地區(qū)。

而且醫(yī)保局愿意將創(chuàng)新藥物納入國(guó)家報(bào)銷藥品清單（NRDL），保障了創(chuàng)新藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入和銷售數(shù)量。雖然醫(yī)保支付的價(jià)格較低，但這也是游戲規(guī)則的巨大改變。

3、基礎(chǔ)研究井噴

在基礎(chǔ)研究端，根據(jù)OECD數(shù)據(jù)，中國(guó)于2016年超越美國(guó)和歐盟，成為全球生物技術(shù)領(lǐng)域最具影響力出版物的來源。到2022年，論文產(chǎn)量約為歐洲的3-4倍。

根據(jù)澳大利亞戰(zhàn)略政策研究所（ASPI）對(duì)高被引論文的分析，2019-2023年間，中國(guó)13所大學(xué)和實(shí)驗(yàn)室雇傭了約30%的世界頂尖學(xué)術(shù)人才，超過美國(guó)（27%）和歐洲（12%）。

據(jù)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）匯總的數(shù)據(jù)，中國(guó)注冊(cè)的生物技術(shù)PCT專利數(shù)量從2010年的119項(xiàng)增加到2023年的1918項(xiàng)。

而2023年，歐盟27國(guó)和美國(guó)分別注冊(cè)了1369項(xiàng)和3721項(xiàng)PCT專利。

4、產(chǎn)業(yè)鏈條完善

在產(chǎn)業(yè)端口，創(chuàng)新藥行業(yè)呈現(xiàn)規(guī)?；娜a(chǎn)業(yè)鏈布局，大量醫(yī)院、研究機(jī)構(gòu)、CRO公司、CDMO生產(chǎn)基地等形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。

而規(guī)模效應(yīng)，必然就會(huì)帶來效率和成本優(yōu)勢(shì)。

所以單純從藥企、Biotech的預(yù)算角度來看，中國(guó)企業(yè)和國(guó)際巨頭比，簡(jiǎn)直是不值一提，絕對(duì)的小卡拉米一樣的存在。

另外，在項(xiàng)目管理中，中國(guó)的團(tuán)隊(duì)、企業(yè)和合作伙伴非常強(qiáng)調(diào)“按時(shí)交付”、“結(jié)果導(dǎo)向”，決策快、試驗(yàn)啟動(dòng)快、執(zhí)行節(jié)奏緊。

大量的中國(guó)研發(fā)公司和本地CRO深度綁定，溝通順暢、響應(yīng)快。這也算是中國(guó)特色的產(chǎn)業(yè)文化了吧。

5、人才濟(jì)濟(jì)

當(dāng)然了，最后不得不提一下中國(guó)的“工程師”紅利，這和我們巨大的人口基數(shù)相關(guān)，我們龐大的高等人才，使得人工成本極具性價(jià)比。

2000年，美國(guó)大學(xué)授予的STEM博士學(xué)位數(shù)量是中國(guó)大學(xué)的兩倍多。到2007年，中國(guó)大學(xué)授予的STEM博士學(xué)位數(shù)量超過了美國(guó)大學(xué)。2019年，中國(guó)授予49498個(gè)STEM博士學(xué)位，而美國(guó)處于下風(fēng)，授予了33759個(gè)。

這還不要算，很多在國(guó)外收到教育，被引進(jìn)回國(guó)的博士們。

整體上，宏觀的大環(huán)境寬松，監(jiān)管科學(xué)。產(chǎn)業(yè)鏈完備且競(jìng)爭(zhēng)充分，再加上國(guó)外比較重要的人力成本在國(guó)內(nèi)幾乎“地板價(jià)”，造就了中國(guó)醫(yī)藥資產(chǎn)在全球范圍內(nèi)極具性價(jià)比。

所以，從去年初到現(xiàn)在我們看到了大量的大藥企到中國(guó)來買～買～買～

胖貓是堅(jiān)定的看好中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)，相信我們的行業(yè)會(huì)越來越好，機(jī)會(huì)會(huì)越來越多！BD才是剛剛開始，全球布局可能是第二階段，到最終地球上大部分的創(chuàng)新藥可能都是“made in China”！

如果您喜歡胖貓的風(fēng)格，歡迎加入胖貓的知識(shí)星球，為您分享更詳細(xì)的創(chuàng)新藥資料，各種自備的實(shí)用工具、邏輯，我們一起成長(zhǎng)，搞錢，坐等一個(gè)暴富的機(jī)會(huì)！