1、先說結(jié)論

邏輯很簡單，在中國創(chuàng)新藥的研發(fā)速度更快！質(zhì)量更好！成本更優(yōu)！

按照藥物的研發(fā)歷程來說，在Discovery階段，中國速度是其他地方速度的2–3倍，而成本只有全球均值的1/3–1/2

在中國從候選化合物到成功拿到IND大約需要14–18個月左右。

而在臨床試驗入組階段，入組速度更是比全球平均速度快2-5倍。

底層的驅(qū)動因素得益于良好的宏觀環(huán)境，這包括政策支持、資本充足、人才集中、監(jiān)管在某些環(huán)節(jié)具有一定的靈活性等。

2、政策驅(qū)動

在政策端，中國也在啟動監(jiān)管改革，以簡化藥品和器械審查流程。2017年，中國的NMPA（相當于FDA）加入國際協(xié)調(diào)委員會（ICH），成為監(jiān)管成員，并開始專注于創(chuàng)新療法的快速審批。

NMPA引入了生物技術(shù)產(chǎn)品審查的加速流程，并大幅增加人員以加快審查流程。特別是針對腫瘤和罕見病等重大未滿足醫(yī)療需求的藥物，引入了加速審批和審批流程。這大大縮短了新療法上市的時間，使中國成為開展臨床試驗和新產(chǎn)品發(fā)布更具吸引力的地區(qū)。

而且醫(yī)保局愿意將創(chuàng)新藥物納入國家報銷藥品清單（NRDL），保障了創(chuàng)新藥的市場準入和銷售數(shù)量。雖然醫(yī)保支付的價格較低，但這也是游戲規(guī)則的巨大改變。

3、基礎(chǔ)研究井噴

在基礎(chǔ)研究端，根據(jù)OECD數(shù)據(jù)，中國于2016年超越美國和歐盟，成為全球生物技術(shù)領(lǐng)域最具影響力出版物的來源。到2022年，論文產(chǎn)量約為歐洲的3-4倍。

根據(jù)澳大利亞戰(zhàn)略政策研究所（ASPI）對高被引論文的分析，2019-2023年間，中國13所大學(xué)和實驗室雇傭了約30%的世界頂尖學(xué)術(shù)人才，超過美國（27%）和歐洲（12%）。

據(jù)世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）匯總的數(shù)據(jù)，中國注冊的生物技術(shù)PCT專利數(shù)量從2010年的119項增加到2023年的1918項。

而2023年，歐盟27國和美國分別注冊了1369項和3721項PCT專利。

4、產(chǎn)業(yè)鏈條完善

在產(chǎn)業(yè)端口，創(chuàng)新藥行業(yè)呈現(xiàn)規(guī)模化的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，大量醫(yī)院、研究機構(gòu)、CRO公司、CDMO生產(chǎn)基地等形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。

而規(guī)模效應(yīng)，必然就會帶來效率和成本優(yōu)勢。

所以單純從藥企、Biotech的預(yù)算角度來看，中國企業(yè)和國際巨頭比，簡直是不值一提，絕對的小卡拉米一樣的存在。

另外，在項目管理中，中國的團隊、企業(yè)和合作伙伴非常強調(diào)“按時交付”、“結(jié)果導(dǎo)向”，決策快、試驗啟動快、執(zhí)行節(jié)奏緊。

大量的中國研發(fā)公司和本地CRO深度綁定，溝通順暢、響應(yīng)快。這也算是中國特色的產(chǎn)業(yè)文化了吧。

5、人才濟濟

當然了，最后不得不提一下中國的“工程師”紅利，這和我們巨大的人口基數(shù)相關(guān)，我們龐大的高等人才，使得人工成本極具性價比。

2000年，美國大學(xué)授予的STEM博士學(xué)位數(shù)量是中國大學(xué)的兩倍多。到2007年，中國大學(xué)授予的STEM博士學(xué)位數(shù)量超過了美國大學(xué)。2019年，中國授予49498個STEM博士學(xué)位，而美國處于下風，授予了33759個。

這還不要算，很多在國外收到教育，被引進回國的博士們。

整體上，宏觀的大環(huán)境寬松，監(jiān)管科學(xué)。產(chǎn)業(yè)鏈完備且競爭充分，再加上國外比較重要的人力成本在國內(nèi)幾乎“地板價”，造就了中國醫(yī)藥資產(chǎn)在全球范圍內(nèi)極具性價比。

所以，從去年初到現(xiàn)在我們看到了大量的大藥企到中國來買～買～買～

胖貓是堅定的看好中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)，相信我們的行業(yè)會越來越好，機會會越來越多！BD才是剛剛開始，全球布局可能是第二階段，到最終地球上大部分的創(chuàng)新藥可能都是“made in China”！

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